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iso9000最常用的文件架構(gòu)(doc151)-iso9000(留存版)

2024-10-17 08:01上一頁面

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【正文】 客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 ) 軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序 ()的形式存在。 注 3:對形成的產(chǎn)品 ()是否合格 ()不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過 產(chǎn)品 product 過程 () 注 1 —— 服務 (如運輸 ) —— 軟件 (如計算機程序、字典 ) —— 硬件 (如發(fā)動機機械零件 ) —— 流程性材料 (如潤滑油 ) 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,這種產(chǎn)品稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。 8。 本標準的附錄 A 僅是提示的附錄,它提供了在與質(zhì)量管理體系有關的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì) —— GB/T19000 表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模 、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程 質(zhì)量管理體系過程的評價 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題: ? ? ? ,過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。 GB/T19000 族標準為質(zhì)量管理體系提出了要求,并為業(yè)績改進提供了指南。 本標準的附錄 A 和附錄 B 是提示的附錄。 本標準取代 ISO90041: 1994(因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂)。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 0. 4 與其它管理體系的相容性 本標準不包括針對其它管理體系的指南,如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財務管理或風險管理所特有的指南。 最高管理者應當通過以下途徑建立一個以顧客為導向的組織: a) 確定體系和過程,這些體系 和過程能得到準確地理解以及有效和高效地管此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 理和改進; b) 確保過程有效和高效地運行并受控,并確保具有用于確定組織良好業(yè)績的測量方法和數(shù)據(jù)。 注: 1.本標準出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 施和保持。 組織成功地運用八項管理原則將使相關方獲益,如,提高投資回報、創(chuàng)造價值和增加穩(wěn)定性。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 5 管理職責 管理承 諾 最高管理者應通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標的制定; d) 進行管理評審; e) 確保資源的獲得。管理者還應當考慮: —— 倡導在職業(yè)道德的規(guī)范下,有效和高效地遵守當前和預期的要求; —— 高于法律法規(guī)要求而給相關方帶來的收益; —— 組織在保護社區(qū)利益方面所起的作用。 質(zhì)量策劃 管理者應當對組織的質(zhì)量策劃負責。管理者應當積極鼓勵組織內(nèi)人員進行反饋和溝通,并將其作為一種使其人員充分參與的手段。 評審輸入 為了評價質(zhì)量管理體系的效率 和有效性,評審的輸入應當考慮顧客和其他相關方,并應當包括: —— 質(zhì)量目標和改進活動的狀況和結(jié)果; —— 管理評審措施項目的狀況; —— 審核和組織自我評定的結(jié)果; —— 相關方滿意程度的反饋,甚至可能是他們提出的觀點; —— 與市場有關的因素,如技術(shù)、研究和開發(fā)以及競爭對手的業(yè)績等; —— 水平對比活動的結(jié)果; —— 供方的業(yè)績; —— 新的改進機會; —— 不合格的過程和產(chǎn)品的控制; —— 市場評估及戰(zhàn)略; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 戰(zhàn)略合作活動的狀況; —— 質(zhì)量活動的經(jīng)濟效果; —— 可能影響組織 的其它因素,如,財務、社會或環(huán)境條件以及相關法律法規(guī)的變化等。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求; c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。質(zhì)量目標的展開職責應當予以規(guī)定 。在建立合作關系時,組織應當: —— 識別可作為潛在合作者的主要供方和其它組織; —— 對顧客的需求和期望共同達成清楚一致的理解; —— 對合作者的需求和 期望共同達成清楚一致的理解; —— 建立確保持續(xù)合作機會的目標。最高管理者還應當識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性和效率或影響相關方的需求和期望的支持過程。 這些原則是為最高管理者制定的,以使最高管理者領導組織進行業(yè)績改進。 為使 文件滿足相關方的需求和期望,管理者應當考慮: —— 顧客和其他相關方的合同要求; —— 采用的國際、國家、區(qū)域和行業(yè)標準; —— 相關的法律法規(guī)要求; —— 組織的決定; —— 與組織能力發(fā)展相關的外部信息來源; —— 與相關方的需求和期望有關的信息。 本 標準表述供應鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當前使用的情況: 供方 —— → 組織 —— → 顧客(相關方) 在本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務”。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T19001 要求的那些組織,GB/T19004 推薦了指南??紤]利益、成本和風險的管理對組織、顧客和其他相關方都很重要,關于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響: —— 顧客的忠誠; —— 業(yè)務的保持和擴展; —— 營運結(jié)果,如收入和市場份額; —— 對市場機會的靈活與快速反應; —— 成本和周轉(zhuǎn)期(通過有效和高效地利用資源達到); —— 對最好地達到預期結(jié)果的過程的整合; —— 通過提高組織能力獲得的 競爭優(yōu)勢; —— 員工了解并推動實現(xiàn)組織的目標和參與持續(xù)改進; —— 相關方對組織有效性和效率的信心,這可由該組織的業(yè)績、產(chǎn)品壽命周期以及信譽所產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會效益來證實; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應市場的變化,為組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。國際標準草案需取得至少 75%參加表決成員團體的同意,才能作為國際標準正式發(fā)布。術(shù)語“組織”在 ISO/IEC 指南 2 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 注 1 注 2:組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊 ()或項目 ()的質(zhì)量計劃() 注 3:組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關與外部組織 () 基礎設施 infrastructure 〈組織〉組織 () 工作環(huán)境 work environment 注 :條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認制度、人體工效和大氣成分 ) 顧客 customer 接受產(chǎn)品 ()的組織 () 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的組織 () 注 1:供方可以是組織內(nèi)部 注 2 相關方 interested party 與組織 () 示例:顧客 ()、所有者、員工、供方 ()、銀行、協(xié)會、合作伙伴或 GB/T190042020 發(fā)表日期: 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) 前 言 本標準等同采用 ISO9004: 2020 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》。一個組織的管理體系的某些部分,可以由質(zhì)量管理體系相應部分的通用要素構(gòu)成,從而形成單獨的管理體系。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極的影響,因此對 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過其領導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。 ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。 注 3:某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關,可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同 的要求。主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關的流程得到明確規(guī)定,并延伸質(zhì)量手冊,使所有活動更具體表現(xiàn)。 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格 () 注 1 注 2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 注 3 注 4:計量確認要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同,并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī) 測量設備 measuring equipment 為實現(xiàn)測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和 (或 ) metrological characteristic 可影響測量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1:測量設備 ()通常有若 注 2 計量職能 metrological function 組織建立并實施測量控制體系 ()的職責 GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(一 ) 發(fā)表日期: 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) ISO 前 言 國際標準化組織 (ISO)是由各國標準化團體 (ISO 成員團體 )組成的 世界性聯(lián)合會。 上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準,在國內(nèi)和國際貿(mào)易 質(zhì)量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。 圖 1 使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標準。評審包括確定采取 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法,它還 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的可能性,改 a. b. c. d. e. 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng) g. 必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。 對于在具體場合限于特定含義的概念,在其定義前的角括號〈 〉中標出其適用領域。 GB/T190042020 ISO 前 言 國際標準化組織( ISO)是由各國標準化團體( ISO 成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。 本標準的附錄 A 和 B 僅是提示的附錄。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時相關方起著重要作用;對相關方滿意的監(jiān)視要求對相關方有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行評價。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 本標準適用于組織的各個過程,因此,本標準所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個組織內(nèi)應用。 組織應按本標準的要 求管理這些過程。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應依據(jù) 的要求進行控制。 這些方法包括: —— 財務測量; —— 整個組織過程業(yè)績的測量; —— 外部測量,如水平對比和第三方評價; —— 對顧客、組織內(nèi)人員和其他相關方滿意程度的評定; —— 對顧客和其他相關方對產(chǎn)品性能的感受的評定; —— 對管理者已識別的其它成功因素的測量。 為了滿足顧客和最終使用者的需求和期望,組織的管理者應當: —— 理解顧客的需求
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