【正文】 為了確保測(cè)量設(shè)備 ()處在符合其預(yù)期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和 (或 )驗(yàn)證 ()、各種必要的調(diào)整或維修()及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn) 才算完成。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國(guó)際電工委員會(huì) (IEC)保持密切合作關(guān)系。 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決 ,需取得至少 75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 ISO8402： 1994 和 ISO9000— 1： 1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì) —— GB/T19000 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 —— GB/T19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 —— GB/T19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的框架 ,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求 b. 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 d. e. 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性 f. g. h. 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了 GB/T19000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。質(zhì)量管理體系能提供持 續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的可能性。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。在某些情況下 ，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 a. b. c. d. e. f. h. 采用上述方法的組織能對(duì)其過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量建立信任，為持續(xù)改進(jìn)提供 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。圖 1 中的 注釋 增值活動(dòng) 信息流 注：括號(hào)中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì) 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 c. d. ，這類(lèi)文件包括形成文件的 f. 對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為記錄。這取決于下列因素，諸如組織的類(lèi)型和規(guī)模 、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程 質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當(dāng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： ? ? ? ，過(guò)程是否有效 ? 綜合回答上述問(wèn)題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。從這種意義上說(shuō)，改此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特性觀察到，并且在 產(chǎn)品的整個(gè)壽命期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置 ) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助測(cè)量、表述、分析、說(shuō)明這類(lèi)變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題， GB/Z19027 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出 (結(jié)果 )適當(dāng)?shù)貪M(mǎn)足相關(guān)方的需求、期望和要求。一個(gè)組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨(dú)的管理體系。組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T19001 和 GB/T24001 的要求進(jìn)行審核，其審核可分開(kāi)進(jìn)行，也可同時(shí)進(jìn)行。 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和 所有相關(guān)方。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義所 產(chǎn)品（ ）被定義為“過(guò)程 () 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活 動(dòng)的結(jié)果”。例如：技術(shù)專(zhuān)家〈審核〉 () 3． 1． 1 質(zhì)量 quality 一組固有特性 ()滿(mǎn)足要求 () 注 1 注 2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件 () 注 4 等級(jí) grade 對(duì)功能用處相同但質(zhì)量要求 ()不同的產(chǎn)品 ()、過(guò)程 ()或體系()所作的分類(lèi)或分級(jí) 顧客滿(mǎn)意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求 () 注 1：顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一 注 2 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過(guò)程 ()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿(mǎn)足要求 () 注： ISO35342 體系 (系統(tǒng) ) system 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 () 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 注：一個(gè)組織 ()的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系 () 質(zhì)量管理體系 quality management system 指導(dǎo)和控制組織 ()的關(guān)于質(zhì)量 ()的管理體系 () 質(zhì)量方針 quality policy 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()意圖和 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見(jiàn) )。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾 詞以避免與上述定義所確定的概念“ management”相混淆。術(shù)語(yǔ)“組織”在 ISO/IEC 指南 2 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 注 1 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè) ()或項(xiàng)目 ()的質(zhì)量計(jì)劃() 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織 () 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈組織〉組織 () 工作環(huán)境 work environment 注 ：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣成分 ) 顧客 customer 接受產(chǎn)品 ()的組織 () 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的組織 () 注 1：供方可以是組織內(nèi)部 注 2 相關(guān)方 interested party 與組織 () 示例：顧客 ()、所有者、員工、供方 ()、銀行、協(xié)會(huì)、合作伙伴或 GB/T190042020 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO9004： 2020 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（ shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ should）僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和附錄 B 是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究 中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：谷艷君、李鐵男、熊大田、趙宜正、吳興輝、張偉、蒲倫此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 昌、朱小莉、喬向紅。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。與 ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO／ IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少 75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。 本標(biāo)準(zhǔn)取代 ISO90041： 1994（因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂）。由于 ISO9000 族許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容已納入本標(biāo)準(zhǔn)，因而也將對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，以便決定是將其撤銷(xiāo)還是作為技術(shù)報(bào)告重新發(fā)布。ISO9001 旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并提高顧客的滿(mǎn)意程度，而 ISO9004 則通過(guò)使用更廣泛的質(zhì)量 管理的觀點(diǎn)，提供業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南。 GB/T190042020 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 0 引言 0． 1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。本標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。 組織的目的是： —— 識(shí)別并滿(mǎn)足其顧客和其他相關(guān)方（組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會(huì)）的需求和期望，以獲得競(jìng)爭(zhēng)收益，并 以有效和高效的方式實(shí)現(xiàn)； —— 實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和能力?？紤]利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理對(duì)組織、顧客和其他相關(guān)方都很重要，關(guān)于組織整體業(yè)績(jī)的這些考慮可影響： —— 顧客的忠誠(chéng)； —— 業(yè)務(wù)的保持和擴(kuò)展； —— 營(yíng)運(yùn)結(jié)果，如收入和市場(chǎng)份額； —— 對(duì)市場(chǎng)機(jī)會(huì)的靈活與快速反應(yīng)； —— 成本和周轉(zhuǎn)期（通過(guò)有效和高效地利用資源達(dá)到）； —— 對(duì)最好地達(dá)到預(yù)期結(jié)果的過(guò)程的整合； —— 通過(guò)提高組織能力獲得的 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)； —— 員工了解并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)和參與持續(xù)改進(jìn)； —— 相關(guān)方對(duì)組織有效性和效率的信心，這可由該組織的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品壽命周期以及信譽(yù)所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益來(lái)證實(shí)； 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 通過(guò)優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場(chǎng)的變化，為組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 為使組織有效和高效地運(yùn)作，組織必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)地控制。 圖 1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模 式展示了第 4－ 8 章中提出的過(guò)程聯(lián)系。圖 1的模式并沒(méi)有詳細(xì)地反映各過(guò)程。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不同，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于它們作為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。在滿(mǎn)足顧客要求方面， GB/T19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T19001 要求的那些組織，GB/T19004 推薦了指南。 為進(jìn)一步方便使用，本標(biāo)準(zhǔn)將 GB/T19001 要求的 基本內(nèi)容置于方框內(nèi)，并附在相應(yīng)的條款后。 0． 4 與其它管理體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的指南，如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理所特有的指南。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指南的質(zhì)量管理