【正文】 為了確保測量設備 ()處在符合其預期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的 注 1：計量確認通常包括：校準和 (或 )驗證 ()、各種必要的調整或維修()及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印 注 2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認 才算完成。制定國際標準的工作通常由 ISO 的技術委員會完成，各成員團體若對某技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。在電工技術標準化方面， ISO 與國際電工委員會 (IEC)保持密切合作關系。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決 ,需取得至少 75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。 ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。 本標準代替 ISO8402： 1994 和 ISO9000— 1： 1994。 本標準的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質量管理體系有關的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質 —— GB/T19000 表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語。 —— GB/T19004 提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 —— GB/T19011 提供審核質量和環(huán)境管理體系指南。針對所有相關方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組 八項質量管理原則已經成為改進組織業(yè)績的框架 ,其目的在于幫助組織達到持續(xù)成功。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求 b. 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 d. e. 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性 f. g. h. 這八項質量管理原則形成了 GB/T19000 族質量管理體系標準的基礎。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產品的可接受性。質量管理體系能提供持 續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關方滿意的可能性。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。在某些情況下 ，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、 a. b. c. d. e. f. h. 采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量建立信任，為持續(xù)改進提供 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起到了重要作用。圖 1 中的 注釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1 建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標的實現對產品質量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極的影響，因此對 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過其領導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。 c. d. ，這類文件包括形成文件的 f. 對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模 、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程 質量管理體系過程的評價 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結果。審核發(fā)現用于評價質量管理體 第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自 第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這種評審可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。從這種意義上說，改此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 進是一種持續(xù)的活動。 這種變異可通過產品和過程的可測量特性觀察到，并且在 產品的整個壽命期(從市場調研到顧客服務和最終處置 ) 統(tǒng)計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數據相對有限的情況下也可實現。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題， GB/Z19027 質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出 (結果 )適當地滿足相關方的需求、期望和要求。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質量管理體系相應部分的通用要素構成，從而形成單獨的管理體系。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如 GB/T19001 和 GB/T24001 的要求進行審核，其審核可分開進行，也可同時進行。 GB/T19000 族標準為質量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進提供了指南。優(yōu)秀模式包含能夠對組織業(yè)績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和 所有相關方。這種以黑體字表示的術語，可以用其完整的定義所 產品（ ）被定義為“過程 () 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產品則成為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活 動的結果”。例如：技術專家〈審核〉 () 3． 1． 1 質量 quality 一組固有特性 ()滿足要求 () 注 1 注 2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。 注 3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件 () 注 4 等級 grade 對功能用處相同但質量要求 ()不同的產品 ()、過程 ()或體系()所作的分類或分級 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求 () 注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一 注 2 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過程 ()實現產品（ ）并使其滿足要求 () 注： ISO35342 體系 (系統(tǒng) ) system 管理體系 management system 建立方針和目標并實現這些目標的體系 () 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 注：一個組織 ()的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系 () 質量管理體系 quality management system 指導和控制組織 ()的關于質量 ()的管理體系 () 質量方針 quality policy 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質量 ()意圖和 注 1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標 ()提供框 注 2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎 (見 )。當“ management”以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾 詞以避免與上述定義所確定的概念“ management”相混淆。術語“組織”在 ISO/IEC 指南 2 組織結構 anizational structure 注 1 注 2：組織結構的正式表述通常在質量手冊 ()或項目 ()的質量計劃() 注 3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織 () 基礎設施 infrastructure 〈組織〉組織 () 工作環(huán)境 work environment 注 ：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認制度、人體工效和大氣成分 ) 顧客 customer 接受產品 ()的組織 () 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供方 supplier 提供產品 ()的組織 () 注 1：供方可以是組織內部 注 2 相關方 interested party 與組織 () 示例：顧客 ()、所有者、員工、供方 ()、銀行、協會、合作伙伴或 GB/T190042020 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) 前 言 本標準等同采用 ISO9004： 2020 《質量管理體系 業(yè)績改進指南》。標準中的“應”（ shall）表示要求，“應當”（ should）僅起指導作用。 本標準的附錄 A 和附錄 B 是提示的附錄。 本標準由中國標準研究 中心負責起草。 本標準主要起草人：谷艷君、李鐵男、熊大田、趙宜正、吳興輝、張偉、蒲倫此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 昌、朱小莉、喬向紅。制定國際標準的工作通常由 ISO 的技術委員會完成。與 ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。 國際標準遵照 ISO／ IEC 導則第 3 部分的規(guī)則起草。國際標準草案需取得至少 75%參加表決成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。 ISO 不負責識別任何這樣的專利權問題。 本標準取代 ISO90041： 1994（因對其作了技術性修訂）。由于 ISO9000 族許多現有標準的條款內容已納入本標準，因而也將對這些標準進行評審，以便決定是將其撤銷還是作為技術報告重新發(fā)布。ISO9001 旨在給出產品的質量保證并提高顧客的滿意程度，而 ISO9004 則通過使用更廣泛的質量 管理的觀點，提供業(yè)績改進的指南。 GB/T190042020 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 0 引言 0． 1 總則 采用質量管理體系應當是組織最高管理者的一項戰(zhàn)略決策。本標準以八項質量管理原則為基礎。 組織的目的是： —— 識別并滿足其顧客和其他相關方（組織內人員、供方、所有者、社會）的需求和期望，以獲得競爭收益，并 以有效和高效的方式實現； —— 實現、保持并改進組織的整體業(yè)績和能力?？紤]利益、成本和風險的管理對組織、顧客和其他相關方都很重要，關于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響： —— 顧客的忠誠； —— 業(yè)務的保持和擴展； —— 營運結果，如收入和市場份額； —— 對市場機會的靈活與快速反應； —— 成本和周轉期（通過有效和高效地利用資源達到）； —— 對最好地達到預期結果的過程的整合； —— 通過提高組織能力獲得的 競爭優(yōu)勢； —— 員工了解并推動實現組織的目標和參與持續(xù)改進； —— 相關方對組織有效性和效率的信心，這可由該組織的業(yè)績、產品壽命周期以及信譽所產生的經濟和社會效益來證實； 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應市場的變化，為組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。 為使組織有效和高效地運作，組織必須識別并管理許多相互關聯的活動。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)地控制。 圖 1 所反映的以過程為基礎的質量管理體系模 式展示了第 4－ 8 章中提出的過程聯系。圖 1的模式并沒有詳細地反映各過程。雖然這兩項標準的適用范圍不同，但具有相似的結構，以有助于它們作為一對協調一致的標準使用。在滿足顧客要求方面， GB/T19001 所關注的是質量管理體系的有效性。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T19001 要求的那些組織，GB/T19004 推薦了指南。 為進一步方便使用，本標準將 GB/T19001 要求的 基本內容置于方框內，并附在相應的條款后。 0． 4 與其它管理體系的相容性 本標準不包括針對其它管理體系的指南，如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財務管理或風險管理所特有的指南。組織為了建立遵循本標準指南的質量管理