【正文】 改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模 、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程 質(zhì)量管理體系過程的評價 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當(dāng)評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。圖 1 中的 注釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求 b. 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 —— GB/T19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì) —— GB/T19000 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國際電工委員會 (IEC)保持密切合作關(guān)系。在需要時可包括技術(shù)專家 () 注 2 審核員 auditor 被委派實(shí)施審核 () 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核的某個組織 ()、過程 ()、活動或領(lǐng)域的專 審核員資格 auditor qualifications 個人的綜合素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、審核 ()經(jīng)歷及能夠一個人作為審核員 ()被委派所需 合格審核員 qualified auditor 已成功通過了一個審核員鑒定過程 () 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： 中的術(shù)語和定義已在 GB/T19011 中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時它們有可 測量控制體系 measurement control system 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 為完成計(jì)量確認(rèn)（ ）并持續(xù)控制測量過程（ ）所必需的一組相互 測量過程 measurement process 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為了確保測量設(shè)備 ()處在符合其預(yù)期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和 (或 )驗(yàn)證 ()、各種必要的調(diào)整或維修()及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印 注 2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn) 才算完成。 8。 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同 的要求。 報(bào)廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品 () 示例：回用、銷毀。含有程序的文件 () 特性 characterstic 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 注 1 注 2 注 3 —— 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 ) —— 感官的 (如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺 ) —— 行為的 (如：禮貌、誠實(shí)、正直 ) —— 時間的 (如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性 ) —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) —— 功能的(如：飛機(jī)的 最高速度 ) 質(zhì)量特性 quality characteristic 有關(guān)要求 ()的產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()的固有特性 () 注 1 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者 )不是 可信性 dependability 注 1：可信性通常僅 注 2 注 3：參考 IEC60050191 可追溯性 traceability 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（ —— —— —— 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)或中，使用 VIM： 1993， 有關(guān)合格（符合）的 合格（符合） conformity 滿足要求 () 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng) GB/T19000 注 2：術(shù)語“ conformance 不合格（不符合） nonconformity 未滿足要求 () 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 () 注 1：區(qū)分缺陷與不合格 ()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵， 注 2：顧客 ()想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方 ()提此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供的操作或維護(hù)說明。 注 3：對形成的產(chǎn)品 ()是否合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過 產(chǎn)品 product 過程 () 注 1 —— 服務(wù) (如運(yùn)輸 ) —— 軟件 (如計(jì)算機(jī)程序、字典 ) —— 硬件 (如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件 ) —— 流程性材料 (如潤滑油 ) 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關(guān)的流程得到明確規(guī)定，并延伸質(zhì)量手冊，使所有活動更具體表現(xiàn)。此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ISO9000 最常用的文件架構(gòu) 發(fā)表日期： 2020 年 /12 月 /09 日 文件類型 功用 質(zhì)量手冊 規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動。 作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理活動，具體指出質(zhì)量相關(guān)活動的作業(yè)指導(dǎo)與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如：發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊 )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說明 ) 注 2：服務(wù)是在供方 ()和顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動 —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 ) —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如對退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明 )上所完成的活 —— 無形產(chǎn)品的交付 (如知識的傳授 ) —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 ) 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序 ()的形式存在。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格 () 注 1 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 讓步 concession 對使用或放行（ ）不符合規(guī)定要求 ()和產(chǎn)品 () 注：讓步通常僅 限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi) ,對具有不合格特性的產(chǎn)品的交 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 ()實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求 () 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 規(guī)范 specification 闡明要求 ()的文件 () 注：某個規(guī)范可能與活動有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范 )或與產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣和性能規(guī)范 ) 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的文件 () 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 1 客觀證據(jù) objective evidence 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn) () 檢驗(yàn) inspection 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ［ ISO/IEC 指南 2 試驗(yàn) test 按照程序 ()確定一個或多個特性 () 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù) ()對規(guī)定要求 () 注 1 注 2 —— —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范 () —— 進(jìn)行試驗(yàn) () —— 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的 注 1 注 2 鑒定過程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求 ()的能力的過程 () 注 1 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品 ()、過程或體系 () 示例：審核員鑒定 () 評審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性 ()所進(jìn)行的 注：評審也可包括確定效率 () 示例：管理評審、設(shè)計(jì)與開發(fā)評審、顧客要求 () 有關(guān)審核的術(shù)語 注 : 中的術(shù)語和定義已在 GB/T19011 中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時它們有可能變化。 注 3 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī) 測量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn)測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 (或 ) metrological characteristic 可影響測量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1：測量設(shè)備 ()通常有若 注 2 計(jì)量職能 metrological function 組織建立并實(shí)施測量控制體系 ()的職責(zé) GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(一 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) ISO 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO 成員團(tuán)體 )組成的 世界性聯(lián)合會。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分給出的規(guī)則起草。 ISO9000 是由 ISO/TC176/SC1 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 /概念與術(shù)語分委員會制定。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參 c. 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 GB/T19001 本身并不規(guī)定此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 圖 1 使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果?；谫|(zhì)量管理原則 (見 )最高管理者可發(fā)揮 a. ，以增強(qiáng)員工的意識、積極 c. d. e. f. g. h. I 決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活