【正文】 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 推行 ISO9000 的作用 1. 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額 負(fù)責(zé) ISO9000 品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。 1980 年， ISO正式批準(zhǔn)成 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 立了 “ 品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì) ” （即 TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述 “ISO9000 族 ” 標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。到了 70 年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu) BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。 品質(zhì)管理體系認(rèn)證 ,這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從 20世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的，詳見附錄 C。在這種情況下 ，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。 現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)： 1. 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在 1903 年發(fā)源于英國，是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ BSI 的前身）首創(chuàng)的。 這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。 什么叫認(rèn)證 “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 此后， TC176又于 1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 1991 年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993 年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)； 1994 年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述 “ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn) ” 統(tǒng)一作了修改，分別改為 ISO8402： 199 ISO90001： 199 ISO9001： 199 ISO9002： 199 ISO9003：199 ISO90041： 1994，并把 TC176 制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為 “ISO9000 族 ” 。 ” 什么叫 TC176 呢？ TC176 即 ISO 中第 176 個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于 1980 年，全稱是 “ 品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì) ” ， 1987 年又更名為 “ 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì) ” 。 ISO 現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 10300 多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。中央秘書處現(xiàn)有 170 名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。而 ISO 負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。它成立于 1947年 2 月 23日，它的前身是 1928 年成立的“ 國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì) ” （簡稱 ISA）。 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 ISO9000 知識(shí)信息庫 基礎(chǔ)篇 什么是 ISO 什么是 ISO9000 什么是認(rèn)證 推行 ISO9000 的作用 質(zhì)量管理詞典 質(zhì)量戰(zhàn)略 哪些行業(yè)適用于實(shí)施 ISO9000 什么是管理者代表 /內(nèi)審員 /質(zhì)量工程師 /QA/QC ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 1994 標(biāo)準(zhǔn) 英文原版 ISO9001： 1994 標(biāo)準(zhǔn) ISO8402 標(biāo)準(zhǔn) 部分術(shù)語 如何實(shí)施 ISO9000 認(rèn)證注冊的一般程序 推行 ISO9000 的一般步驟 內(nèi)部質(zhì)量審核 什么叫 ISO ISO是一個(gè)組織的 英語簡稱。他如 IEC 也比較大。 ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。 什么叫 ISO9000 ISO 通過它的 2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。 ISO 制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如： ISO8402： 198 ISO90001： 1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 1995 年， TC176 又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是 ISO10013： 1995。 ISO/IEC 指南 2： 1986中對(duì) “ 認(rèn)證 ” 的定 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 義是： “ 由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。 這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式，來博取顧客（第二方）的信任。 1971 年， ISO 成立了 “ 認(rèn)證委員會(huì) ” （ CERTICO）， 1985年，易名為 “ 合格評(píng)定委員會(huì) ” （ CASCO），促進(jìn)了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。 產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。 1959 年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商 “ 應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證 體系 ” ， “ 應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì) ” ，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo) MILQ9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo) MILI45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。 通過三年的實(shí)踐， BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會(huì)推廣的價(jià)值。 自從 1987 年 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和 ISO9000 品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。唯有 ISO9000 認(rèn)證可以排除這樣的弊端。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì) “ 產(chǎn)品責(zé)任法 ” 高度重視，盡早防范。如果它是無用的，其中包含的勞動(dòng)也是無用的，不能算作勞動(dòng)，因此也不能形成價(jià)值。 無論財(cái)富的社會(huì)形式如何，使用價(jià)值總是構(gòu)成財(cái)富的物質(zhì) 內(nèi)容。 只有依靠勞動(dòng)者的同志紀(jì)律、他們最高限度的主動(dòng)性、責(zé)任心和對(duì)勞動(dòng)生產(chǎn)率的互相嚴(yán)格監(jiān)督，全國的生產(chǎn)力才能恢復(fù)和發(fā)展，社會(huì)主義生產(chǎn)方式才能能鞏固。 數(shù)量不可不講，質(zhì)量要放在第一位，要提高質(zhì)量、規(guī)格，增加品種。這是我國社會(huì)主義建設(shè)事業(yè)中最迫切的問題之一。 所有工業(yè)企業(yè)，都必須切實(shí)地改進(jìn)管理工作，把提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加品種、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、降低成本，當(dāng)成首要任務(wù)。 質(zhì)量提高了，品種增加了，即使數(shù)量較少，也會(huì)用得多。 —— 周恩來：《認(rèn)請(qǐng)形勢，掌握主動(dòng)》，《周恩來選集》下冊，第 411 頁。提高產(chǎn)品質(zhì)量是最大的節(jié)約。 —— 鄧小平：《關(guān)于國防工業(yè)企業(yè)的整頓》，《鄧小平文選》，第 26 頁。 只要講效益，講質(zhì)量，搞外向型經(jīng)濟(jì)，就沒有什么可以擔(dān)心的。 樹立質(zhì)量法制觀念，提高全民質(zhì)量意識(shí)。在提高質(zhì)量。為在 90 年代把我國的產(chǎn)品質(zhì)量提高到一個(gè)新水平而努力奮斗。 我們的產(chǎn)品要進(jìn)入國際市場的產(chǎn)品也要進(jìn)來，競爭是相當(dāng)激烈的，要在競爭中占有主動(dòng)權(quán)，最重要的是要有過硬的產(chǎn)品，質(zhì)量要符合，甚至超過國際標(biāo)準(zhǔn)。即包括了產(chǎn)品的適用性和符合性的全部內(nèi)涵?？砂迅鞣N產(chǎn)品的不同特性概括為：適用性、可靠性、安 全性、壽命、經(jīng)濟(jì)性等。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須首先抓好與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)工作。為保證產(chǎn)品過程或服務(wù)質(zhì)量，必須采取一系列的作業(yè)、技術(shù)、組織、管理等有關(guān)活動(dòng)，這些都屬于質(zhì)量控制的范疇。如在工業(yè)企業(yè)的設(shè)計(jì)部門要按照用戶的質(zhì)量要求，決定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 規(guī)格、性能和原材料標(biāo)準(zhǔn)等到，設(shè)計(jì)出符合用戶質(zhì)量要求的產(chǎn)品；生產(chǎn)制造部門要實(shí)現(xiàn)均衡生產(chǎn)，生產(chǎn)車間和工人則要經(jīng)過嚴(yán)格訓(xùn)練，熟練掌握產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和保證質(zhì)量的操作方法與控制方法，以便生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)質(zhì)量的產(chǎn)品；檢驗(yàn)部門要 按產(chǎn)品工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和驗(yàn)收；銷售部門在推銷產(chǎn)品的同時(shí)要很好地進(jìn)行市場笛查，搜集用戶意見，進(jìn)行質(zhì)量分析等。這些都是間接的質(zhì)量職能。全面質(zhì)量管理的基本核心是提高人的素質(zhì)，調(diào)動(dòng)人的積極性，人人做好本職工作，通過抓好工作質(zhì)量來保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量。包括從產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)（作業(yè)）、服務(wù)等到全部有關(guān)過程的質(zhì)量管理?？蓮膬蓚€(gè)方面來理解，首先從組織管理角度來看，全企業(yè)的含意就是要求企業(yè)各個(gè)管理層次都有明確的質(zhì)量管理活動(dòng)內(nèi)容。要保證和改善產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，就避孕藥須將分散在企業(yè)各部門的質(zhì)量職能充分發(fā)揮出來，都對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，都參加質(zhì)量管理，各部門之間互相協(xié)調(diào)，齊心協(xié)力地把質(zhì)量工作做好，形成全企業(yè)的質(zhì)量管理。 以上所說的 4 個(gè)方面的要求，可歸納為“三全一多樣”，都是圍繞著“有效地利用人力、物力、財(cái)力、信息等到資源，生產(chǎn)出符合規(guī)定要求和用戶期望的產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”這一企業(yè)目標(biāo)。 第一為 P（計(jì)劃）階段，其中又 分為 4 個(gè)步驟： （ 1） 分析出狀，找出存在的主要質(zhì)量問題。 第二為 D（實(shí)施）階段，也即是步驟。 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 A P C D 第四為 A（總結(jié)處理）階段，其中又分兩個(gè)步驟，一是根據(jù)檢查結(jié)果加以 總結(jié)成熟的經(jīng)驗(yàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)制度和規(guī)定，以鞏固成績，防止失誤。包括設(shè)計(jì)、制造、使用質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等方面的各個(gè)環(huán)節(jié)，從保證使用質(zhì)量出發(fā)，提出定量化的要求，以便明確質(zhì)量責(zé)任，確保使用質(zhì)量以滿足用戶的需要。習(xí)慣上稱為數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值可進(jìn)一步分為計(jì)件值和計(jì)點(diǎn)值。如用各種計(jì)量工具測量的數(shù)據(jù)如長度、重量、溫度等就是計(jì)量值。由于人們的認(rèn)識(shí)受科學(xué)技術(shù)水平和各種條件的限制，再加上用戶的要求往往是多方面的，以及不斷更新和發(fā) 展的，因此企業(yè)所制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與用戶實(shí)際使用質(zhì)量的要求會(huì)隨著時(shí)代的發(fā)展而出現(xiàn)差距，所以，要經(jīng)常研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用質(zhì)量要求的符合程度，并作必要的調(diào)整和修改，不斷改進(jìn)，盡可能使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合用戶實(shí)際使用質(zhì)量要求。從廣義上來講，質(zhì)量監(jiān)督實(shí)際上是對(duì)進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，不僅要檢查實(shí)物質(zhì)量，還要對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，進(jìn)行檢查監(jiān)督。這些要求通常是用具體的技術(shù)指標(biāo)規(guī)定下來的。 （ 2） 必須為企業(yè)各級(jí)各類人員和部門規(guī)定目標(biāo)。 （ 5） 強(qiáng)調(diào)發(fā)揮各類人員的創(chuàng)造性和積極性。在企業(yè)規(guī)模式模擴(kuò)大和分成新的部門時(shí)，不同 部門有可能片面追求各自部門的目標(biāo)，而這些目標(biāo)未必有助于實(shí)現(xiàn)用戶需要的總目標(biāo)。 2質(zhì)量方針 又叫質(zhì)量政策。質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)目標(biāo)體系中的組成部分，它應(yīng)力求數(shù)量化，以便于統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)層的思想，成為激勵(lì)職工的動(dòng)力，有利于日常的考核和評(píng)定，促進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 2質(zhì)量方針目標(biāo)的展開 指將已確定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)逐級(jí)往下層擴(kuò)展、細(xì)化為各 級(jí)的中、小目標(biāo)和措施，以保證企業(yè)總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。對(duì)于企業(yè)來說，從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都要有標(biāo)準(zhǔn)，不僅有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而且還要有管理標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)等。因此企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量機(jī)構(gòu)和配備計(jì)量人員，建立必要 大量的管理資料下載 大量的管理資料下載 的計(jì)量管理制度，以充分發(fā)揮其在質(zhì)量管 理中的作用。它是改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資源和信息來源。 企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量責(zé)任制 它是企業(yè)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的重要組成部分，要求明確規(guī)定企業(yè)每一個(gè)人在質(zhì)量工作中的具體任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，以便做到質(zhì)量工作事事有人管，人人有專責(zé)，辦事有標(biāo)準(zhǔn)，工作有檢查、有 考核。做到人人心中有數(shù)，為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量（或服務(wù)質(zhì)量）提供基本的保證。很明顯，若沒有起碼的文明生產(chǎn)條件，企業(yè)的質(zhì)量管理就無法進(jìn)行。因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體。 質(zhì)量保證 指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計(jì)劃有組織的活動(dòng)。 質(zhì)量保證體系的基本原則 （ 1） 質(zhì)量保證體系，主要以產(chǎn)品或提供的服務(wù)為對(duì)象來建立，在時(shí)也可以以工序（或過程）為對(duì)象來建立。 （ 5） 質(zhì)量保主席體系的深度與廣度，取決于質(zhì)量目標(biāo)，沒有適應(yīng)不同質(zhì)