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iso9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材-wenkub

2023-05-01 05:24:09 本頁面
 

【正文】 理體系必修的功課,只有做好這一步,以后的工作才能順利開展?! ? 2000版ISO 9001標準強調(diào)最高管理者的作用  2000版ISO 9001標準在多個條款中提及最高管理者,充分表明了最高管理者在建立和保持質(zhì)量管理體系過程中的領(lǐng)導(dǎo)作用。圖中的上面一個虛線箭頭表明管理應(yīng)以顧客為中心,下面一個虛線箭頭表明對顧客滿意的監(jiān)控是通過“測量、分析和改進”這個大過程來完成的?! ? 2000版ISO 9001標準采用過程方法模式  “過程”的概念在1994版的ISO 90011標準中提出,但主要是從理論上闡述,而2000版ISO 9001給出的過程方法模式圖有所改變,如下圖所示?! ? 技能描述  與1994版ISO 9000標準相比,2000版ISO 9000標準在總體上發(fā)生了很大的變化,作為職業(yè)經(jīng)理人,對其變化及2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點有一定的了解將有助于體系的推行?! ?994版ISO 9001標準只是在質(zhì)量方針、管理者代表及管理評審3個條款中對“負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者”的職責(zé)提出了要求。1994版ISO 9001標準只是在“設(shè)計輸入”一款中提及法律法規(guī)要求。  ? 2000版ISO 9001標準明確了持續(xù)改進的概念  2000版ISO 9001標準在質(zhì)量方針條款中明確提出了持續(xù)改進的要求,而在1994版中關(guān)于持續(xù)改進的概念始終沒有明確。四個大過程通過四個箭頭形成閉環(huán),表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的?! ?994版標準僅適用于供方對外提供質(zhì)量保證,2000版適用于組織的質(zhì)量管理和對外提供質(zhì)量保證,應(yīng)用范圍已經(jīng)得到擴展。認識2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點  適用情景 當(dāng)需要對2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點做深入了解時,查看此技能。如果依照字面而言,縮寫應(yīng)該是“IOS”才對,為什么要寫成“ISO”呢?  參考答案:  因為:第一,該組織引用希臘語“ISOS”,代表有“平等”的意思,這也是為什么ISO組織強調(diào)不論國家或區(qū)域大小,每個國家或區(qū)域均只能有一位代表,而且每位代表的權(quán)力與義務(wù)是相等的。另外,香港方面也特別著重在營企業(yè)的ISO 9000系列的導(dǎo)入,且明文規(guī)定凡欲參與政府各項工程投標者,均需取得ISO 9000系列驗證。這個大的標準家族按照目前的情況可分為術(shù)語標準、主體標準(或稱核心標準)和支持性標準三大類,如下圖所示。其主要宗旨為促進國際合作,發(fā)展共同工業(yè)標準。 體系推行籌備本書旨在幫助經(jīng)理人提高全面質(zhì)量管理水平,全書系統(tǒng)講授了ISO 9000標準的推行籌備、組織質(zhì)量體系、明確質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限、ISO 9000標準所需資源、過程控制、通過認證的方法等知識第一章ISO 9000 質(zhì)量管理體系推行籌備技能點1:如何認識ISO 9000族標準的發(fā)展與應(yīng)用 認識ISO 9000族標準的發(fā)展與應(yīng)用  適用情景 當(dāng)有意推行ISO 9000質(zhì)量管理體系,想深入了解ISO 9000族標準的發(fā)展與應(yīng)用時,查看此技能。IEC的作業(yè)范疇,包括統(tǒng)一名稱、術(shù)語、測試規(guī)格等,較偏重電氣與電子工業(yè)方面,而ISO則著重非電氣性產(chǎn)品的各項標準的制定(即產(chǎn)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工、塑膠等各項工業(yè)),以避免雙方人力資源與作業(yè)的沖突。  ISO 9000族標準分類圖  ? ISO 9000族標準的修訂  依據(jù)ISO組織規(guī)定,每5年會對其所發(fā)行的標準做一次檢討,重新加以修訂或確認,每10年進行大幅度改版。我國在一些地方稅務(wù)系統(tǒng)、行政機構(gòu)也已導(dǎo)入并取得了系列的驗證?! 〉诙绻麑蓚€母音“I”與“O”放在一起,英語發(fā)音上會產(chǎn)生問題?! ? 技能描述  與1994版ISO 9000標準相比,2000版ISO 9000標準在總體上發(fā)生了很大的變化,作為職業(yè)經(jīng)理人,對其變化及2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點有一定的了解將有助于體系的推行?! ? 2000版ISO 9001標準采用過程方法模式  “過程”的概念在1994版的ISO 90011標準中提出,但主要是從理論上闡述,而2000版ISO 9001給出的過程方法模式圖有所改變,如下圖所示。圖中的上面一個虛線箭頭表明管理應(yīng)以顧客為中心,下面一個虛線箭頭表明對顧客滿意的監(jiān)控是通過“測量、分析和改進”這個大過程來完成的?! ? 2000版ISO 9001標準強調(diào)最高管理者的作用  2000版ISO 9001標準在多個條款中提及最高管理者,充分表明了最高管理者在建立和保持質(zhì)量管理體系過程中的領(lǐng)導(dǎo)作用?! 】傊?,認識2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點是職業(yè)經(jīng)理人推行籌備ISO 9000質(zhì)量管理體系必修的功課,只有做好這一步,以后的工作才能順利開展。技能點2:如何認識2000版ISO 9000標準的結(jié)構(gòu)和特點   主 題 詞 ISO 9000質(zhì)量管理體系  ? 2000版ISO 9000標準結(jié)構(gòu)變化  2000版ISO 9001標準以五個板塊取代了1994版標準的20個要素,其重點內(nèi)容體現(xiàn)在8章。  以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式  圓圈中信息的四個大過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進”分別代表了標準中的第7和8章,每個大過程中包括的小過程分別在各章中進行了說明。圖中的大箭頭表明正是“測量、分析和改進”這個大過程才能使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。1994版ISO 9001標準只對“負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者”的職責(zé)提出了要求?! ? 牢記要點  在了解ISO 9000標準2000版時應(yīng)牢記以下要點:  e 2000版ISO 9000標準結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化  e 2000版ISO 9001標準更強調(diào)采用“過程方法模式”  e 2000版ISO 9001標準更適應(yīng)組織文件一體化管理的需要  e 2000版ISO 9001標準明確了持續(xù)改進的概念  e 2000版ISO 9001標準強調(diào)最高管理者的作用  e 2000版ISO 9001標準更著重考慮了法律法規(guī)的要求  4 實踐練習(xí)  請您做下列練習(xí)題:  請對比ISO 9000標準2000版與1994版中對“最高管理者的作用”的條款說明。體系推行籌備  八項質(zhì)量管理原則  1.以顧客為關(guān)注焦點  以顧客為關(guān)注焦點的目的是理解并滿足當(dāng)前顧客的需求,爭取超越顧客的期望。如果不以市場為導(dǎo)向,按照自己的愿望生產(chǎn),顧客不認可,企業(yè)就等于在市場經(jīng)濟的競爭中自取滅亡。為滿足各相關(guān)方的利益,在組織的管理活動中,領(lǐng)導(dǎo)者起著重要作用,領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立本組織的方針、目標,并創(chuàng)造一個實施方針和目標的內(nèi)部環(huán)境?! 。?)正確地行使職權(quán),及時協(xié)調(diào)解決各種問題。  總之,各級人員都是組織之本,只有大家都充分參與,組織的事業(yè)才有希望?! 。?)明確職責(zé)和權(quán)限?! ∽R別、理解過程間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用,按某種方式或規(guī)律將這些過程有效地組合成一個系統(tǒng),管理這一系統(tǒng),使之能協(xié)調(diào)運行。技術(shù)檢查職能部門根據(jù)明確的驗收準則,評估、跟蹤過程,及時發(fā)現(xiàn)改進機會,大力提倡以預(yù)防為主的方針,建立一套指導(dǎo)和跟蹤改進的方法和目標,識別、通報持續(xù)改進情況。這對組織和供方都是有利的?! ⒖即鸢福骸 ?.“以顧客為中心”原則在2000版標準中的體現(xiàn)。“顧客滿意”,涉及對顧客滿意程度的測量。在ISO “人力資源”的 :“確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。在ISO 9001的第4章“質(zhì)量管理體系”“總要求”中體現(xiàn)了按本方法建立和實施組織的質(zhì)量管理體系。ISO 9001的第8章“測量、分析和改進”中,“數(shù)據(jù)分析”、“改進”都強調(diào)了用數(shù)據(jù)及事實作為分析和改善的依據(jù)。體系推行籌備  ? 外部效用  企業(yè)可以借文件系統(tǒng)與管理流程,系統(tǒng)化地展現(xiàn)企業(yè)實力,其效果將大于口頭說明。在建立ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)之后,只需用公司整體作業(yè)的流程圖、品質(zhì)工程表、組織圖向國外顧客簡報,再帶國外顧客依照制作流程參觀工廠,前后只要花費不到1個小時的時間,國外顧客對公司的了解就基本清楚。甚至有些過去不認為存在問題的地方,經(jīng)過整理整頓后才發(fā)現(xiàn)是應(yīng)該要注意與積極處理的,比如說不合格品或廢棄物品未及時處理,可能衍生出庫存空間不足、誤送不合格品給顧客等問題,造成企業(yè)無形與有形上的損失。檢視推行目的  適用情景 當(dāng)要對ISO 9000標準推行決策時,查看此技能。因此,采用ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)該是企業(yè)在經(jīng)過內(nèi)部討論與檢討后的一項重要管理決策,也正是基于這一決策才能貫徹自上而下的管理模式。  9 牢記要點  檢視推行ISO 9000標準的目的應(yīng)牢記以下要點:  e 分析推行的目的  e 作出“落實執(zhí)行”還是“應(yīng)付過關(guān)”的決策  e 列出組織的內(nèi)外部各項條件  e 熟悉ISO 9000條款要求  4 實踐練習(xí)  請您回答下列問題?! ∮谑?,套裝ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)便這樣大量地使用在各行各業(yè),企業(yè)與員工在初期為取得驗證證書,大多尚能短暫忍耐與勉強承受。體系推行籌備  1.聘請時應(yīng)充分考慮以下幾點  (1)企業(yè)管理顧問是否熟悉本地的管理文化和地域差異所帶來的影響。 ?。?)企業(yè)管理顧問應(yīng)盡其所能,但絕不應(yīng)承諾能力以外的要求。 ?。?)成功的顧客咨詢個案。  9 牢記要點  在選擇顧問公司時應(yīng)牢記以下幾點:  e 決定選擇前充分考慮各要素  e 充分調(diào)查顧問公司的背景資料  e 了解顧問公司的顧問人員  e 綜合比較三四家顧問公司再做取舍  4 實踐練習(xí)  請您做下面的實踐練習(xí)題?! 〉髽I(yè)所花費的時間、機會成本,以及所走的冤枉路和萬一不幸認證失敗的費用,可能會令企業(yè)花費不少。  在取得ISO 9000證書的企業(yè)中,有工作經(jīng)驗的人不一定完全熟悉該企業(yè)對ISO 9000的所有要求,可能他只熟悉某個工作部門對ISO 9000的要求。第二章 架構(gòu)質(zhì)量管理體系之一:推行文件化管理技能點1:如何建立質(zhì)量管理體系文體   主 題 詞 ISO 9000質(zhì)量管理體系同時,對文件本身要實行嚴格的管理和控制,保證需用文件的場所使用的都是現(xiàn)行有效文件。編寫質(zhì)量文件,如質(zhì)量職能分配及程序文件等,特別強調(diào)各部門間的接口和協(xié)調(diào)?! 。?)“契約”作用。建立并實施文件化的質(zhì)量管理體系后,即有憑有據(jù),可以向用戶或第二方審核,第三方驗證提供體系本身及運行狀況的證明,容易獲得客戶的信任,認證機構(gòu)的認可。 ?。?)標尺作用?! 。?)程序文件(第三層次),質(zhì)量手冊的支持性文件。  4.組織落實  通常建立兩個小組,一個是質(zhì)量管理體系文件編寫領(lǐng)導(dǎo)小組,一個是質(zhì)量管理體系文件編寫小組。  5.提供資源保證  對于質(zhì)量管理體系文件編寫所需的必要辦公條件要給予保證,包括調(diào)查研究、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、資料搜集、電腦排印等所需費用以及時間保證。培訓(xùn)學(xué)習(xí)過程中要組織討論,相互交流學(xué)習(xí)體會,力爭真正吃透標準精神?! 。?)擬訂計劃,分工編寫。 ?。?)審核草案,試點運行?! 。?)領(lǐng)導(dǎo)批準,正式運行。推行文件化管理編寫小組采取專、兼結(jié)合的方式較好,由3~5人組成專兼結(jié)合的手冊編寫組?! 。?)解決編制過程所需經(jīng)費及必要資源?! 、?我國標準化守則的有關(guān)規(guī)定?! 。?)組織現(xiàn)狀調(diào)查?! 。?)總結(jié)試運行經(jīng)驗,正式運行。對于《質(zhì)量手冊編寫計劃書》則要根據(jù)組織的規(guī)模、人員的素質(zhì)、時間的安排來編寫,其編寫方式與其他計劃書的編寫差不多,您可以充分將自己編寫其他計劃書的經(jīng)驗運用到這里。  7 技能描述  職業(yè)經(jīng)理人在程序文件編寫過程中應(yīng)做好以下工作:  1.配備編寫人員  文件編寫人員應(yīng)具備以下條件: ?。?)應(yīng)該是本部門中能勝任的代表。編寫時可采用“5W+1H分析法”。  審查初稿?! 。?)審核程序文件是否充分地規(guī)定了所應(yīng)實施的質(zhì)量活動,程序文件是否規(guī)定了實施質(zhì)量活動過程的順序、內(nèi)容和方法等。對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。技術(shù)科負責(zé)對產(chǎn)品的監(jiān)視與測量進行策劃與管理,負責(zé)制定檢驗計劃和檢驗規(guī)程;中心化驗室負責(zé)對原材料、過程和最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量。原材料進廠后,對于A類原材料由庫管員通知中心化驗室采樣,檢驗合格后辦理入庫手續(xù)?! 。?)最終成品的監(jiān)視與測量:  ① 技術(shù)科負責(zé)制定成品的檢驗標準及抽樣規(guī)定。無論是在原材料監(jiān)視與測量、過程的監(jiān)視與測量,還是最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,均執(zhí)行《不合格品控制程序》?! 。?)《過程監(jiān)測記錄》。至于程序文件目錄,其中有6個文件必須具備,即文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、不合格控制程序、內(nèi)部審核控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序,其他可根據(jù)工作情況確定。編寫工作文件  適用情景 當(dāng)需要編寫工作文件時,查看此技能。 ?。?)具備一定的文字能力?! ?.編寫內(nèi)容  一般作業(yè)指導(dǎo)書需要統(tǒng)一格式,其內(nèi)容順序如下: ?。?)作業(yè)目的。 ?。?)作業(yè)流程。作業(yè)注意事項是指完成作業(yè)步驟應(yīng)注意的問題,并且要寫上如果不注意以上的要求可能發(fā)生的不良現(xiàn)象?! ? 牢記要點  在指導(dǎo)編寫工作文件時應(yīng)牢記以下幾點:  e 參考質(zhì)量手冊和程序文件編寫方法  e 了解工作文件的作用  e 了解作業(yè)指導(dǎo)書的格式及內(nèi)容  4 實踐練習(xí)  請您做以下練習(xí)題:  請結(jié)合您所在組織的實際情況談?wù)劰ぷ魑募帉懙囊蠛头椒白⒁馐马椀?。編制質(zhì)量記錄  適用情景 當(dāng)需要編制質(zhì)量記錄時,查看此技能。  ? 記錄內(nèi)容  按記錄對象要求,確定記錄表格和記錄內(nèi)容,并要求在實際操作中認真填寫。  總之,在編制質(zhì)量記錄時,以上所列的內(nèi)容均應(yīng)具備,以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯,并采取糾正和預(yù)防措施。  4. 確定與服務(wù)要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入記錄?! ?. 設(shè)計和開發(fā)更改的記錄。  12.采取糾正措施的記錄。推行文件化管理  ? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別?! ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件做適當(dāng)?shù)臉?
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