【正文】 利益關(guān)系的個人或團 體 顧客 () 接受產(chǎn)品的組織和個人 基礎(chǔ)設(shè)施 () 組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體 系 供方 () 提供產(chǎn)品的組織或個人 工作環(huán)境 () 工作時所處的一組條件 組織（ ） 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 特性 () 可區(qū)分的特 征 可追溯性 () 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 可信性 () 用于表述可用性及其影響因素 :可靠性、維修性和保障性的集合術(shù)語 質(zhì)量特性（ ） 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １３ — 有關(guān)特性的概念 () 有關(guān)合格（符合）的概念（ ） 預(yù)防措施（ ） 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ） 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 要求（ ） 缺陷（ ） 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 不合格（不符合）（ ） 未滿足要求 合格（符合）（ ） 滿足要求 放行（ ） 對進入一個過程的下一階段的許可 偏離許可（ ） 產(chǎn)品實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 報廢（ ） 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 返工（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 降級（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 返修（ ） 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １４ — 有關(guān)文件的概念 () 文件（ ） 信息及其承載媒體 信息（ ） 有意義的數(shù)據(jù) 程序文件 [無定義 ,見對程序的注 ] 質(zhì)量手冊（ ） 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 規(guī)范（ ） 闡明要求的文件 質(zhì)量計劃（ ） 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同 ,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 記錄（ ） 闡明所取得的結(jié) 果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 確認（ ） 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定 確定 [無定義 ] 客觀證據(jù)（ ） 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 評審（ ） 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 驗證（ ） 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 檢驗（ ） 通過觀察和判斷 ,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 試驗（ ） 按照程序確定一個或多個特性 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １５ — 有關(guān)檢查的概念 () 有關(guān)審核的概念 () 受審核方 （ ） 被審核的組織 審核證據(jù)（ ） 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 技術(shù)專家（ ） 提供關(guān)于被審核對象的專業(yè)知識或技術(shù)的人員 審核（ ） 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ,以確定滿足審核準則的 程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 審核方案（ ） 針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次 )審核 審核委托方（ ） 要求或請求審核的組織或個人 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 將收集到的審核 證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 審核準則（ ） 用作為判定標準的一組方針、程序或要求 審核組（ ） 實施審核的至少一個審核員 審核員（ ） 有能力實施審核的人員 審核結(jié)論（ ） 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 測量過程（ ） 確定量值的一組操作 計量確認（ ） 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 測量控制體系（ ） 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的要素 計量職能（ ） 確定并實施測量控制體系的具有組織職責(zé)的職能 測量設(shè)備（ ） 為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計量特征（ ） 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １６ — 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念 () 有關(guān)管理的概念（ ） 有效性（ ） 完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 效率（ ） 達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 體系（系統(tǒng)）（ ）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理 () 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 最高管理者（ ） 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 管理體系（ ） 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 質(zhì)量方針（ ） 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì) 量 管 理 體系（ ） 在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 質(zhì)量目標（ ）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進 () 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 質(zhì)量 策劃（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 質(zhì)量控制（ ）質(zhì)量管理的一部分 ,致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于提供質(zhì)量要求會 得到滿足的信任 質(zhì)量改進（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １７ — 四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮四個方面的問題。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系 (見圖 A)。有些推行 ISO9000 的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負責(zé) ISO9000 標準所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC） （二）．術(shù)語關(guān)聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關(guān) 系及其圖示 總則 在術(shù)語學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。按照 ISO9000 標準的規(guī)定：管理者代表，除了其原有 職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001 標準）： ； ，包括改進的需求； ?以客戶為中心?意識的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標 。 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。 □ 強調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 強調(diào)了最高管理者的作用。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段。 □ 以過程模式為標準的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強。本次標準修訂充分考慮了舊標準（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動的需要。 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ６ — 按照國際 間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。 各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴格。 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和質(zhì)量競爭。） 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。 ?通行證?，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 （四） .推行 ISO9000 的作用 ，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責(zé) ISO9000 質(zhì)量體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的 權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴格的。 1980 年， ISO 正式 批準成立了?質(zhì)量保證技術(shù)委員會?（即 TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述? ISO9000 族?標準的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認證的制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認證機構(gòu)的誕生。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。 產(chǎn)品質(zhì)量認證包括合格認證和安全認證兩種。由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ４ — 叫做?認證機構(gòu)?。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé)，不偏不倚