【正文】 項目（ ） 將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換 由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動組 為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組 成的獨特過程 ,該過程要達到符合包括時間、 過程 本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標 有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念（ ） 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １２ — 關(guān)于組織的概念 () 組織結(jié)構(gòu) () 人員的職責，權(quán)限和相互關(guān)系的安排 相關(guān)方 () 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團 體 顧客 () 接受產(chǎn)品的組織和個人 基礎(chǔ)設(shè)施 () 組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務的體 系 供方 () 提供產(chǎn)品的組織或個人 工作環(huán)境 () 工作時所處的一組條件 組織（ ） 職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 特性 () 可區(qū)分的特 征 可追溯性 () 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 可信性 () 用于表述可用性及其影響因素 :可靠性、維修性和保障性的集合術(shù)語 質(zhì)量特性（ ） 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １３ — 有關(guān)特性的概念 () 有關(guān)合格（符合）的概念（ ） 預防措施（ ） 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ） 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 要求（ ） 缺陷（ ） 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 不合格（不符合）（ ） 未滿足要求 合格（符合）（ ） 滿足要求 放行（ ） 對進入一個過程的下一階段的許可 偏離許可（ ） 產(chǎn)品實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 報廢（ ） 為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施 返工（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 降級（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 返修（ ） 為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １４ — 有關(guān)文件的概念 () 文件（ ） 信息及其承載媒體 信息（ ） 有意義的數(shù)據(jù) 程序文件 [無定義 ,見對程序的注 ] 質(zhì)量手冊（ ） 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 規(guī)范（ ） 闡明要求的文件 質(zhì)量計劃（ ） 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同 ,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 記錄（ ） 闡明所取得的結(jié) 果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 確認（ ） 通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定 確定 [無定義 ] 客觀證據(jù)（ ） 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 評審（ ） 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 驗證（ ） 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 檢驗（ ） 通過觀察和判斷 ,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 試驗（ ） 按照程序確定一個或多個特性 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １５ — 有關(guān)檢查的概念 () 有關(guān)審核的概念 () 受審核方 （ ） 被審核的組織 審核證據(jù)（ ） 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 技術(shù)專家（ ） 提供關(guān)于被審核對象的專業(yè)知識或技術(shù)的人員 審核（ ） 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ,以確定滿足審核準則的 程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 審核方案（ ） 針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次 )審核 審核委托方（ ） 要求或請求審核的組織或個人 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 將收集到的審核 證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 審核準則（ ） 用作為判定標準的一組方針、程序或要求 審核組（ ） 實施審核的至少一個審核員 審核員（ ） 有能力實施審核的人員 審核結(jié)論（ ） 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 測量過程（ ） 確定量值的一組操作 計量確認（ ） 為確保測量設(shè)備符合預期使用要求所需要的一組操作 測量控制體系（ ） 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián) 或相互作用的要素 計量職能（ ） 確定并實施測量控制體系的具有組織職責的職能 測量設(shè)備（ ） 為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計量特征（ ） 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １６ — 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念 () 有關(guān)管理的概念（ ） 有效性（ ） 完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 效率（ ） 達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 體系（系統(tǒng)）（ ）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理 () 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 最高管理者（ ） 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 管理體系（ ） 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 質(zhì)量方針（ ） 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì) 量 管 理 體系（ ） 在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 質(zhì)量目標（ ）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進 () 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 質(zhì)量 策劃（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 質(zhì)量控制（ ）質(zhì)量管理的一部分 ,致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于提供質(zhì)量要求會 得到滿足的信任 質(zhì)量改進（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １７ — 四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應考慮四個方面的問題。 企業(yè)要以最佳成本達到和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須有計劃地有效地利用企業(yè)的技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。 顧客需要企業(yè)具有保證其交付的產(chǎn) 品符合質(zhì)量要求并能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動或外部質(zhì)量活動都要求提供資料或證據(jù)。 。用戶的風險則是，質(zhì)量缺陷可能危及人身健康和安全等問題。 。 。 (三 ).必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點 不同的產(chǎn)品其質(zhì)量形成的規(guī)律和特點是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成也應有區(qū)別，以適應不同產(chǎn)品特性的要求。 (四 ).必須結(jié)合企業(yè)的特點 GB/T 是一個指導企業(yè)建立質(zhì)量體系的通用標準。企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應根據(jù)企業(yè)的特點、生產(chǎn)的情況，恰當?shù)剡x擇 GB/T 中的要素的采用程序，建立與其相適應的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是指為實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié) 構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。其內(nèi)涵是企業(yè)以一定的格局確立組織機構(gòu)，明確職責范圍和相互聯(lián)系的方法，規(guī)定實施質(zhì)量活動的方法，對產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程進行控制，以及配備必要的資源和各個崗位上稱職的人員。 建立質(zhì)量體系要突出預防思想，做到預防為主。 一個完善的質(zhì)量體系，既要滿足顧客的需要，同時也要考慮企業(yè)的利益，要圓滿地解決企業(yè)與顧客雙方的風險、費用和利益，使質(zhì)量體系運行效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟的方法生產(chǎn)出滿足用戶要求和期望的產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性融為于一體。 GB/T 是通用性很強的原則 ,它盡可能全面地考慮各種需要實施控制的因素 ,因此 ,列出的體系要素較全面 ,這并不是要求每個企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實際情況和產(chǎn)品特點，對標準所列要素進行適當?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對同一要素控制程度有所不同，使它適應企業(yè)經(jīng)營的需要和滿足顧客的要求。企業(yè)建立和完善質(zhì)量體系時，必須將組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源有機地組合起來，充分發(fā)揮4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １９ — 質(zhì)量體系的功能，穩(wěn) 定產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量損失，降低質(zhì)量成本，取得良好的經(jīng)濟效果。 五．將 5S 作為實施 ISO 9000 的輔助方法 ? 5S 管理?是起源于日本的一種比較優(yōu)秀的質(zhì)量管理方法，目前在亞洲企業(yè)中較為流行。本文擬就如何尋求 5S 與 ISO9000 的結(jié)合點談些體會。 5S 分別是日文的第一個字母，它們的含義是： 清理（ Seiri）：把工作場所內(nèi)不要的東西堅決清理掉。杜絕亂堆亂放、產(chǎn)品混淆、該找的東西找不到等無序現(xiàn)象的出現(xiàn)。 維持 (Seiketsu)：養(yǎng)成堅持的習慣，并輔以一