【正文】 ISO8402： 198 ISO90001： 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ３ — 1994 等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。根據(jù) ISO90001： 1994 的定義：?‘ ISO9000 族’是由 ISO/TC176 制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 。 TC176 專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 1987 年 3 月， ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000： 198 ISO9001： 198 ISO9002： 198 ISO9003：198 ISO9004： 1987 共 5 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986 一起統(tǒng)稱為? ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)?。 1995 年， TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是 ISO10013： 1995。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一： ： 1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ： 1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ： 1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》。 ISO/IEC 指南 2： 1986 中 對(duì)?認(rèn)證?的定義是：?由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做?認(rèn)證?。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害 關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ４ — 叫做?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的 60%是由 ISO制定的， 20%是由 IEC 制定的， 20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。我國(guó)是從 1981 年 4 月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) — ?中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)?，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。 1980 年， ISO 正式 批準(zhǔn)成立了?質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)?（即 TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述? ISO9000 族?標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。目前，全世界已有近 100 個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有 40 個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約 300 家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 20 多萬(wàn)家企業(yè)拿到了 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國(guó)廣州誕生。 （四） .推行 ISO9000 的作用 ，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé) ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的 權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ５ — 信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。 ?通行證?，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。特別是，在?世界貿(mào)易組織?內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。） 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000 認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。 70 年代以來(lái)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。 各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ６ — 按照國(guó)際 間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 2020 年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)，以提高其商業(yè)活動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動(dòng)的需要。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在 2020年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對(duì)更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。 □ 以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾， □ 對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。 □ 易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。 □ 增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ ISO9004： 2020）。 □ 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用。 □ 強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)， 建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求。 □ 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 原則二： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨 及方向。 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 原則四： 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) 。 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：管理者代表，除了其原有 職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； ?以客戶為中心?意識(shí)的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每年都要進(jìn)基于事實(shí)的 決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 過(guò)程方法 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — ９ — 行一定頻 次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。有些推行 ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證 的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA 人員。有些推行 ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC） （二）．術(shù)語(yǔ)關(guān)聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關(guān) 系及其圖示 總則 在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 (圖 A)、從屬關(guān)系 （圖 B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖 C）。 通過(guò)一個(gè)沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系 (見圖 A)。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、 材料和產(chǎn)品。 圖 C 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 陽(yáng)光 夏天 夏 秋 年 春 冬 4ff9c12ddd686c07b648161d8a0fa57b — １１ — 2． 概念圖 要求 () 等級(jí)（ ） 明示的、通常隱含的或 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求 必須履行的需求或期望 不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作 的分類或分級(jí) 質(zhì)量（ ） 能力（ ） 一組固有特性滿 組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 足要求的程度 并使其滿足要求的本領(lǐng) 顧客滿意（ ） 顧客對(duì)其要 求已被滿 足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念 () 程序 () 過(guò)程 () 產(chǎn)品 () 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 過(guò)程的結(jié)果 過(guò)程所規(guī)定的途徑 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 設(shè)計(jì)和開發(fā) ()