iso9000質(zhì)量體系審核-在線瀏覽
2025-02-23 03:53本頁面
【正文】 Indicators: 過程指針 （ 測量 /評估 ） By whom (personal, training, knowhow, skills) 由誰進行 ？ （ 人員 /技巧 /培訓 ） Outputs: 輸出 How (instructions, procedures methods, technics) 如何做 ？ (方法 /程序 /技術(shù) ) Process/過程 Risks of the process 過程的風險分析 Risks of the process 過程的風險分析 過程的風險分析－烏龜圖 過程方法的基本概念 10 審核的基本步驟 步驟 1 文件審核 根據(jù)所規(guī)定的標準及要求對文件的評價 步驟 2 現(xiàn)場審核 對現(xiàn)場活動是否符合文件和標準的規(guī)定所做的檢查 審核的基本步驟 11 審核階段 計劃階段 / 準備階段 實施階段 報告階段 后續(xù)行動階段 12 審核階段 計劃和準備審核 ?收集資料 ?文件審核 ?審核檢查表 ?審核時間表 審核實施 ? 開始會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不符合報告 ? 結(jié)束會議 跟蹤審核 13 有效審核審核必須的概念 有效審核的基本要素 管理層的支持 受過培訓的審核員 審核部門 / 審核員的獨立性 能審核到有關(guān)的 * 文件 * 人員 * 設備 * 工序 * 產(chǎn)品 / 原材料 / 中間品 能接觸不同階層的管理人員 設定審核程序 14 第一方 每年建立評審計劃次數(shù)由以下幾點所決定 * 一個地方 / 部門的缺陷的多少 * 缺陷的嚴重性 * 缺陷對企業(yè)經(jīng)濟的影響 * 員工對運行的熟練程度 * 顧客 / 認證機構(gòu)的需求 * 顧客投訴及提出的問題 * 不利的趨勢 計劃及準備階段 確定審核計劃 —— 審核時間的要求 15 第二方審核 A. 種類 簽合約前，合約運行時，合約結(jié)束后 B. 是否主要的事件已接近 第三方審核 通常每三年一次，同時根據(jù)各認證機構(gòu)規(guī)定的 監(jiān)督訪問 計劃及準備階段 確定審核計劃 —— 審核時間的要求 16 計劃及準備階段 * 確定審核范圍、制作審核方案 ——內(nèi)部審核計劃 確定審核時間安排 * 確定審核小組 / 員 * 通知被審方 * 使審核員 / 組了解審核內(nèi)容 (有必要時 ) * 熟悉有關(guān)文件 (規(guī)程，表格，上次評審報 告，糾正措施的要求 ) * 準備評審檢查表 / 調(diào)查表 17 計劃及準備階段 文件分析 體系標準 質(zhì)量手冊 /規(guī)程 /計劃 有關(guān)合同 過去的審核報告 /審核表 顧客投訴 質(zhì)量近況 * 體系是否完整 * 了解運行及控制點 18 計劃及準備階段 審核檢查表 / 清單 目的：確定審核要點，以確保審核的完整性 根據(jù)：標準，體系程序 / 手冊和其它文件 內(nèi)容：程序，被審活動變化，上次審核的主要缺陷 方式：要點 / 大綱，完整，易于記錄 使用方法：靈活使用 記錄：審核的發(fā)現(xiàn)，日期，審核員 (簽字 )， 保存為質(zhì)量記錄 19 計劃及準備階段 審核檢查表 / 清單（范例 ） 過 程： 涉及部門： 涉及要素： 序號 提問？ 尋找什么 / 證據(jù)？ 部門 / 場所 審核結(jié)果（ Y / N / N A ） 說 明 備注 / N C 編號 20 計劃及準備階段 審核檢查表 / 清單（范例 ） 要素 7 —— 產(chǎn)品 實現(xiàn) 要求 尋找什么 評審人員的記錄 / 客觀證據(jù) 7 . 4 . 采購 7 . 4 . 1 采購過程 7 . 4 . 1 組織是否確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？ （ 7 . 4 . 1 ） ? ? 組織的進貨檢驗。 ? ? 在供應商現(xiàn)場的過程稽核。 7 . 4 . 3 組織是否根據(jù)供應商依組織的要求提供產(chǎn)品的能 力來評價和選擇供應商？ （ 7 . 4 . 1 ） ? ? 選擇系統(tǒng) ? ? 績效評比系統(tǒng) ? ? 組織的供應商手冊。 ? ? 批準的供應商記錄。 ? 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。 ? 審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷很可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。 – 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)一個或多個輕微錯誤。
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