【正文】 ； 6）采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。 符合性：產(chǎn)品固有的特性（ 比如：產(chǎn)品的功能、性能、外觀等） 符合要求：除固有的特性外，還有其他賦予的特性（比如：價(jià)格等） 被外包的過(guò)程本標(biāo)準(zhǔn)的控制要求同樣要得到滿足。（例如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)） 從質(zhì)量管理的角度上講，管理的要求或控制的要求是不一樣的，一種是意義上的文件，有指令性的；另一種文件叫記錄，證實(shí)性的文件。 記錄 ——闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 一般意義上的文件：是指受到控制的質(zhì)量管理體系文件。標(biāo)準(zhǔn)要求帶有強(qiáng)制性的文件是必不可少的（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)明示要求的六個(gè)方面的程序） 文件系統(tǒng)：文件手冊(cè) 程序性文件（用的設(shè)備、形成的記錄、特別的控制） “WEH” “WEH”： why（目的） what（什么事） who（什么人去做；職責(zé)） where（節(jié)點(diǎn)；環(huán)節(jié)） when（次序、時(shí)機(jī)） 作業(yè)指導(dǎo)文件：更加具體地指導(dǎo)某一專門的作業(yè)活動(dòng)的操作 2020版的優(yōu)點(diǎn)：強(qiáng)制性的文件要求弱化了，但不意味著文件的作用降低。 文件控制 質(zhì)量管理體系的文件應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂?，文件是一種指令的信息，如果不得到控制，執(zhí)行起來(lái)就會(huì)出問(wèn)題。 有時(shí)出于積累知識(shí)的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止使用。 空白的記錄表格帶有一定的指令性，它屬于一般意義上的文件，要按 。記載了證實(shí)信息以后，就帶有證實(shí)性，就成為記錄，要按 。設(shè)計(jì)記錄表時(shí)要謹(jǐn)慎考慮。要求多少記錄，要考慮：本組織控制的要求；糾正和改進(jìn)的需要。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第四期 ) 第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 5 條的介紹 5 管理職責(zé) 管理承諾 在質(zhì)量管理方面應(yīng)當(dāng)有所承諾（面對(duì)顧客的承諾）， 2020版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者責(zé)任和活動(dòng)作了進(jìn)一步細(xì)化，管理承諾是最高管理者的責(zé)任和活動(dòng)的要求 。 要證實(shí)承諾是否實(shí)現(xiàn)應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)： 1）親自向組織傳達(dá)以顧客為中心的思想；滿足顧客和法律法規(guī)的重要性；質(zhì)量意識(shí)的灌輸 2）親自去制定質(zhì)量方針 3）確保制定適宜的質(zhì)量目標(biāo)（要保證實(shí)現(xiàn)） 4）親自主持管理評(píng)審（整個(gè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審） 5）確保獲得資源 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（ 9000中八項(xiàng)質(zhì)量管理原則） 一個(gè)組織是依靠于顧客的，了解顧客需要什么，然后再讓顧客滿意。 質(zhì)量方針（是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系的推動(dòng)力） 質(zhì)量方針 ——由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)最高管理者對(duì)一個(gè)組織開(kāi)展質(zhì)量管理的主導(dǎo)思想（最根本的質(zhì)量方向和政策） 質(zhì)量方針是最高管理者的責(zé)任和活動(dòng)。 策劃 指質(zhì)量管理體系的總策劃， 形成活動(dòng)通用要求，首先制定目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) ――在質(zhì)量方面追求的目標(biāo) 通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針的頒布，提出在一段時(shí)期內(nèi)追求的目標(biāo)，再展開(kāi)成近期的目標(biāo)。 例：質(zhì)量方針是提高產(chǎn)品的可靠性，滿足顧客的需求。 2)由總目標(biāo)分解展開(kāi)落實(shí)在有關(guān) 職能和層次上，分目標(biāo)能保證總目標(biāo)完成。在術(shù)語(yǔ)中，在作業(yè)層次上（具體操作層次上）應(yīng)企業(yè) ()大量管理資料下載 當(dāng)量化。 對(duì)策劃提出的實(shí)施要求： 1)當(dāng)內(nèi)外部有變化時(shí)，就需要更改、更新質(zhì)量管理體系； 2)在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的更改時(shí)，要保證質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限的關(guān)系；責(zé)任制的文件，各種程序中相應(yīng)的規(guī)定；確認(rèn)能夠溝通，保持工作接口關(guān)系的順暢。 管理者代表職責(zé)范圍： 1）確保質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)； 2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進(jìn)； 3）提高全員的質(zhì)量意識(shí)（以顧客為中心）； 4）在質(zhì)量保證活動(dòng)中 對(duì)外可是本組織的代表； 5）不論其它方面的職權(quán)，應(yīng)保證管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。溝通的內(nèi)容上應(yīng)圍繞著質(zhì)量管理體系的有效性來(lái)開(kāi)展，溝通是為了促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 溝通的方式：（參考 94版標(biāo)準(zhǔn)） 1）上下左右（上 級(jí)和下級(jí)，各職能、各層次） 2）活動(dòng)方式（質(zhì)量例會(huì)、表彰會(huì)、布告、聲向媒體、接受意見(jiàn)和合理化建議的渠道） 管理評(píng)審 總則 管理評(píng)審是最高管理者的職責(zé)，親自參加并主持管理評(píng)審 1）按策劃的時(shí)間和間隔進(jìn)行（定期） 2）內(nèi)外部情況變化時(shí)按需要安排 管理評(píng)審的目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。 管理評(píng)審的重點(diǎn)： 1）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，變更的需要； 2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的能力和目標(biāo)本身的適宜性。 評(píng)審的輸出 質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施； 產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施； 資源的需要的決定和措施。 企業(yè) ()大量管理資料下載 管理評(píng)審是管理質(zhì)量管理體系規(guī)定是否合適；內(nèi)部審核是檢查符合性 ，大體上講是否得到有效實(shí)施。 會(huì)議的準(zhǔn)備：輸入準(zhǔn)備好，最好是形成書(shū)面的報(bào)告，最好能提前交給與會(huì)者和主持人，然后在會(huì)議上介紹輸入，大家討論，最后由最高管理者主持形成結(jié)論。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第五期 ) 第四節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 6 條的介紹 6 資源管理 （不能刪減） 資源提供 在質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中資源都涉及到：可以是組織本身所有的，也包括外部可借用的。 組織應(yīng)確定資源的需求，在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確定的資源要求包括： 1）建設(shè)、實(shí)現(xiàn)、保持質(zhì)量管理體系需要的資源； 2）持續(xù)、改進(jìn)所需的資源； 3）為提供顧客滿意的產(chǎn)品所需的資源。 人力資源 總則 9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人力資源管的方面：從事影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員應(yīng)該具有勝任的能力（教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)） 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 確定能力的需求：崗位對(duì)能力的需求；當(dāng)前人員的能力是否滿足。 要評(píng)價(jià)這些措施的有效性：培訓(xùn)活動(dòng)的考核（知識(shí)理論、實(shí)際能力）；實(shí)際工作的考核。 開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)的教育的目的：要求員工認(rèn)識(shí)本崗位工作的重要性（質(zhì)量、生產(chǎn)滿足顧客產(chǎn)品要求）；本崗位的工作如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)（與質(zhì)量有關(guān)的所有的員工）。 內(nèi)審員的資格的價(jià)定：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)判斷的，其依據(jù)：看組織本身的判斷；組織判斷的合理性。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第六期 ) 第五節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 7 .1條～ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 直接與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的過(guò)程（例如：機(jī)械行業(yè)：從產(chǎn)品概念 —接受合同） —設(shè)計(jì) —采購(gòu) —生產(chǎn) —檢驗(yàn) —交付 —售后服務(wù)的過(guò)程，是企業(yè) ()大量管理資料下載 產(chǎn)品從無(wú)到有的過(guò)程）。 策劃的內(nèi)容： 1）確定適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（包括質(zhì)量特性的目標(biāo)值、約束條件） 2）應(yīng)當(dāng)確定過(guò)程（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程），不同合同、不同產(chǎn)品，過(guò)程不同；確定需要哪些過(guò)程運(yùn)行和控制的文件；確定過(guò)程需要的資源 3）確定所需要的驗(yàn)證活動(dòng)和接收的準(zhǔn)則；過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的活動(dòng) 4）確定適當(dāng)記錄要求（過(guò)程活動(dòng)的記錄、產(chǎn)品符合要求的證據(jù)）；確定策劃輸出的形式 在咨詢活動(dòng)中要開(kāi)展：培訓(xùn)的活動(dòng)、檢查的活動(dòng)（做一次模擬的審核；幫助做內(nèi)審；協(xié)助編制文件）、現(xiàn)場(chǎng)的咨詢（診斷 活動(dòng)；現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施情況的檢查） 新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)要按活動(dòng)、過(guò)程去實(shí)施控制 工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制： 1）組織出于加強(qiáng)控制的考慮可以按 ； 2）當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程或服務(wù)提供的過(guò)程比較復(fù)雜，同時(shí)組織自身的成熟程度并較低時(shí)，按 ； 3）有些行業(yè)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程中同時(shí)開(kāi)展過(guò)程設(shè)計(jì)（服務(wù)行業(yè)：旅館等），產(chǎn)品的規(guī)范和過(guò)程規(guī)范是密不可分的，此時(shí)，過(guò)程開(kāi)發(fā)就是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，應(yīng)按 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括產(chǎn)品 固有的質(zhì)量特性、產(chǎn)品的交付的要求（賦予產(chǎn)品的特性）、產(chǎn)品交付后的要求（售后服務(wù)） 這些要求從以下方面確定： 1）顧客明示（產(chǎn)品的要求）； 2）未明示，但預(yù)期用途必需的；