【正文】 員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境； c) 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益； d) 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果； e) 管理的系統(tǒng)方法 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管 理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率； f) 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標； g) 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上； h) 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。本標準提供的管理指南以八項質(zhì)量管理原則為基礎。 記錄的控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c）本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e）本標準所要求的記錄。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理體 系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎和術語（ idt ISO9000： 2020） 3 術語和定義 本標準采用 GB/T19000 的術語和定義。 本標準包括指南和建議，既不擬用于認證、法規(guī)或合同目的，也不是 GB/T19001的實施指南。 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 GB/T 190042020 Quality management systems idt ISO 9004:2020 Guidelines for performance improvements 代替 GB/ 1 范圍 本標準提供了超出 GB/T19001 要求的指南，以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發(fā)改進組織業(yè)績的潛能?！白ⅰ睘槔斫夂驼f明本標準提供了指南。 與 GB/T19001 相比， GB/T19004 為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南，除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 圖 1—— 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式 0． 3 與 GB/T19001 的關系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，它們此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 既可以互相補充，也可以單獨使用。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時，強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求； b) 需要從增值角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d) 基于客觀測量，持續(xù)改進過程。通過使用資源和管理，將輸入轉化 為輸出的活動可視為過程。 質(zhì)量管理原則的應用不僅可為組織帶來直接利益，而且也對成本和風險的管理起著重要作用。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響。 與以前的版本相比， ISO9001 和 ISO9004 現(xiàn)在是一對協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理標準。 國際標準 ISO9004 由 ISO/TC176/SC2 國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會質(zhì)量體系分委員會制定。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。各成員團體若對某技術委員會確定 的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。 本標準起草單位：中國標準研究中心，中國機械科學研究院，上海質(zhì)量管理科學研究院，深圳康達信質(zhì)量認證咨詢中心，中國標準化協(xié)會，中國質(zhì)量管理協(xié)會，東風汽車股份有限公司，青島啤酒集團。 本標準對 GB/ 作了技術性修訂，本標準發(fā)布時，取代GB/。例如：不贊成使用“ management shall??，”而應使用“ top management() shall 最高管理者 top management 在最高層指導和控制組織 () 質(zhì)量管理 quality management 指導和控制組織（ ）的關于質(zhì)量 () 注：關于質(zhì)量的指導和控制活動通常包括制定質(zhì) 量方針 ()和質(zhì)量目標()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進() 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標 ()并規(guī)定必要作業(yè)過程() 注：編制質(zhì)量計劃 () 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 ()的一 部分，致力于滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量改進 quality improvement 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求 () 注：要求可以是有關任何方面的，如有效性 ()、效率 ()或可追溯性 () 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足要求 () 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程 ()是一個通過使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結論 ()、數(shù)據(jù)分析、管理評審 ()或其他方法并通常導致糾正措施 ()或預防措施 () 有效性 effectiveness 效率 efficiency 得到的結果與所使用的 ３ .３ 組織 anization 示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社 注 1 注 2 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系 ()標準。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或 注 1：“通常隱含”是指組織 ()的慣例或一般習慣，即考慮其顧客 ()和其他相關方 () 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。優(yōu)秀模式評價準則提 ３ 本章定義的術語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。 GB/T19000 族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共 a. b. c. d. GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應用范圍的不同。組織的質(zhì)量目標與其他目標如與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關的目標相輔相成。顧客和其他相關方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審 使用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性 在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認證或注冊 GB/T19011 最高管理者的一項任務是對質(zhì)量管理體系關于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。 每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并是可測量的。監(jiān)視相關方滿意需要評價有關相關方感覺的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語 GB/T190002020 1 范圍 本標準表述了 GB/T19000 族標準中質(zhì)量管理體系的 基礎知識，并確定了相 a. b. c. (如：供方、顧客、行政執(zhí)法機構 )； GB/T19001 的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構 (如：審核員、行政執(zhí)法機構，認證機構 ) f. 2 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客要求。 a. 組織依存于其顧客 。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。 ISO9000— 1 中構成ISO9000 族標準路線圖的有關章條 (現(xiàn)行的“選擇和使用指南” )已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權 問題，這一點應引起注意。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織 (官方的或非官方的 )也可參加有關工作。審核組可包括接受培訓的審核員。 注 2 3。 有關文件的術語 信息 information 文件 document 信息（ 示例：記錄、規(guī)范 () 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件， 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄 ()，經(jīng)常稱 0 為“ documentation”。 注 2：不同于返工（ ），返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。流程性材料通常是有形產(chǎn)品 注 3：質(zhì)量管理 () 項目 project 由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定過程 ()，該過程要達到符合規(guī)定要求 () 注 1：單個項 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性 () 注 3：項目的結果可以是一種或幾種產(chǎn)品 () 注 4：參考 GB/T190161999 設計與開發(fā) design and development 將要求 ()轉換為規(guī)定的特性 ()或產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()的規(guī)范 ()的一組過程 () 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開 注 2：設計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設計與開發(fā)或過程設計與開發(fā) ) 程序 procedure 為進行某項活動或過程 () 注 1 注 2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 【本文 GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(二 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) ３ .４ 過程 process 注 1 注 2：組織 ()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下完成。 程序文件 規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動。主要銜接 ISO9001 標準與程序文件間的橋梁。 表單 執(zhí)行質(zhì)量管理活動所填寫的標準格式。 硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性 ()。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 () 注 1 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施 ()是為了防止 注 3：糾正 () 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 () 注 1：糾正可連同糾正措施 () 注 2：返工 ()或降級 () 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品 ()符合要求 () 注：不同于返工，返修（ 降級 regrade 為使不合格產(chǎn)品 ()符合不同于原有的要求