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iso9000最常用的文件架構(gòu)(doc151)-iso9000(已改無錯(cuò)字)

2022-09-30 08:01:23 本頁面
  

【正文】 務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理所特有的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指南的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 GB/T 190042020 Quality management systems idt ISO 9004:2020 Guidelines for performance improvements 代替 GB/ 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 GB/T19001 要求的指南,以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的潛能。與 GB/T19001 相比,本標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的各個(gè)過程,因此,本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個(gè)組織內(nèi)應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持 續(xù)改進(jìn),這可通過顧客和其他相關(guān)方的滿意程度來測(cè)量。 本標(biāo)準(zhǔn)包括指南和建議,既不擬用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的,也不是 GB/T19001的實(shí)施指南。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語( idt ISO9000: 2020) 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 的術(shù)語和定義。 本 標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前使用的情況: 供方 —— → 組織 —— → 顧客(相關(guān)方) 在本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。 4 質(zhì)量管理體系 體系和過程的管理 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。實(shí)施并保持一個(gè)通過考慮相關(guān)方的需求,從而持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績(jī)有效性和效率的管理體系可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 最高管理者應(yīng)當(dāng)通過以下途徑建立一個(gè)以顧客為導(dǎo)向的組織: a) 確定體系和過程,這些體系 和過程能得到準(zhǔn)確地理解以及有效和高效地管此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 理和改進(jìn); b) 確保過程有效和高效地運(yùn)行并受控,并確保具有用于確定組織良好業(yè)績(jī)的測(cè)量方法和數(shù)據(jù)。 建立一個(gè)以顧客為導(dǎo)向的組織所需開展的活動(dòng)可包括: —— 確定并推動(dòng)那些能導(dǎo)致組織業(yè)績(jī)改進(jìn)的過程; —— 連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息; —— 引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn); —— 使用適宜的方法評(píng)價(jià)過程改進(jìn),如自我評(píng)定和管理評(píng)審。 附錄 A 和 B 分別給出了自我評(píng)定和持續(xù)改進(jìn)的過程的示例。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理體 系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用; b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要 求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。 文件 管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運(yùn)行所需的文件,包括相關(guān)記錄。 文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)當(dāng)滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關(guān)方的需求和期望,并要與組織相適應(yīng)。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。 為使 文件滿足相關(guān)方的需求和期望,管理者應(yīng)當(dāng)考慮: —— 顧客和其他相關(guān)方的合同要求; —— 采用的國(guó)際、國(guó)家、區(qū)域和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); —— 相關(guān)的法律法規(guī)要求; —— 組織的決定; —— 與組織能力發(fā)展相關(guān)的外部信息來源; —— 與相關(guān)方的需求和期望有關(guān)的信息。 管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)照下述準(zhǔn)則,就組織的有效性和效率對(duì)文件的制定、使用和控制進(jìn)行評(píng)價(jià): —— 功能性(如處理速度); 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 便于使用; —— 所需的資源; —— 方針和目標(biāo); —— 與管理知識(shí)相關(guān)的當(dāng)前和未來的要求; —— 文件體系的水平 對(duì)比; —— 組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。 管理者應(yīng)當(dāng)依據(jù)組織有關(guān)溝通的原則,確保組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方能得到相應(yīng)的文件。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序; d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件; e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 注: 1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí) 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 施和保持。 2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型; b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c) 人員的能力。 3.文件可采用任何形式或類型的媒體。 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性; b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b) 必要時(shí)對(duì)文件行進(jìn)評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn); c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 f) 確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若 因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些 文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。本標(biāo)準(zhǔn)提供的管理指南以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。 這些原則是為最高管理者制定的,以使最高管理者領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。這些質(zhì)量管理原則已融 入本標(biāo)準(zhǔn),它們是: a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望; b) 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境; c) 全員參與 各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益; d) 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果; e) 管理的系統(tǒng)方法 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管 理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率; f) 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo); g) 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上; h) 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 組織成功地運(yùn)用八項(xiàng)管理原則將使相關(guān)方獲益,如,提高投資回報(bào)、創(chuàng)造價(jià)值和增加穩(wěn)定性。 5 管理職責(zé) 通用指南 引言 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與,對(duì)建立并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 使所有相關(guān)方獲益是必不可少的。為使組織和相關(guān)方獲益,有必要確立、保持并提高顧客的滿意程度。最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮以下活動(dòng): —— 確立符合組織宗旨的設(shè)想、方針和戰(zhàn)略目標(biāo); —— 通過實(shí)例引導(dǎo)組織,以促進(jìn)其人員間的相互信任; —— 就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面的方向和價(jià)值觀進(jìn)行溝通; —— 參與改進(jìn)項(xiàng)目,尋求新的方法、問題的解決辦法以及開發(fā)新產(chǎn)品; —— 直接獲得有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性和效率方面的反饋; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 識(shí)別能使組織增值的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程; —— 識(shí)別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程; —— 營(yíng)造鼓勵(lì)組織內(nèi)人員參與和發(fā)展的環(huán)境; —— 提供支持組織戰(zhàn)略計(jì)劃實(shí)現(xiàn)所必需的結(jié)構(gòu)和資源。 最高管理者還應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織業(yè)績(jī)的測(cè)量方法,以便確定是否達(dá)到了所策劃的目標(biāo)。 這些方法包括: —— 財(cái)務(wù)測(cè)量; —— 整個(gè)組織過程業(yè)績(jī)的測(cè)量; —— 外部測(cè)量,如水平對(duì)比和第三方評(píng)價(jià); —— 對(duì)顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿意程度的評(píng)定; —— 對(duì)顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品性能的感受的評(píng)定; —— 對(duì)管理者已識(shí)別的其它成功因素的測(cè)量。 從這些測(cè)量和評(píng)定所獲得的信息應(yīng)當(dāng)作為管理評(píng)審的輸入,從而確保 通過質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)來推動(dòng)組織業(yè)績(jī)的改進(jìn)。 需考慮的事項(xiàng) 在建立、實(shí)施和管理組織的質(zhì)量管理體系時(shí),管理者應(yīng)當(dāng)考慮 條款所概述的質(zhì)量管理原則。 基于這些原則,最高管理者應(yīng)當(dāng)證實(shí)其在以下活動(dòng)中的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)這些活動(dòng)的承諾: —— 除了了解顧客的要求外,還要了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 宣傳方針和目標(biāo),以提高組織內(nèi)人員的意識(shí)、能動(dòng)性并鼓勵(lì)參與; —— 將持續(xù)改進(jìn)作為組織過程的目標(biāo); —— 策劃組織的未來并管理變更; —— 確定使相關(guān)方滿意的框架并予以溝通。 除了漸進(jìn)的或連續(xù)的持續(xù)改進(jìn)之外,最高管理者還應(yīng)當(dāng)考慮將過程的突破性更改作為組織業(yè)績(jī)改進(jìn)的一種手段。在更改期間,管理者應(yīng)當(dāng)采取措施確保提供為保持質(zhì)量管理體系的功能所需的資源和溝通。 最高管理者應(yīng)當(dāng)識(shí)別組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,這些過程與組織的成功直接相關(guān)。最高管理者還應(yīng)當(dāng)識(shí)別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的有效性和效率或影響相關(guān)方的需求和期望的支持過程。 管理者應(yīng)當(dāng)確保過程都以有效和高效的網(wǎng)絡(luò)方式運(yùn)作。管理者還應(yīng)當(dāng)分析和優(yōu)化過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程)的相互作用。 管理者應(yīng)當(dāng)考慮: —— 確保對(duì)過程的順序和 相互作用進(jìn)行設(shè)計(jì),從而有效和高效地達(dá)到預(yù)期結(jié)果; —— 確保對(duì)過程輸入、活動(dòng)和輸出作出明確規(guī)定并予以控制; —— 對(duì)輸入和輸出進(jìn)行監(jiān)視,以便驗(yàn)證各過程是相互聯(lián)系的,并有效和高效地運(yùn)行; —— 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和管理,并把握業(yè)績(jī)改進(jìn)的機(jī)會(huì); —— 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以促進(jìn)過程的持續(xù)改進(jìn); —— 確定過程的負(fù)責(zé)人并賦予他們充分的職責(zé)和權(quán)限; —— 對(duì)每個(gè)過程進(jìn)行管理,以實(shí)現(xiàn)過程目標(biāo); —— 相關(guān)方的需求和期望。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 5 管理職責(zé) 管理承 諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其
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