【正文】 評(píng)審的頻次應(yīng)當(dāng)視組織的需求而定。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 與組織的產(chǎn)品有關(guān)的顧客和最終使用者的需求和期望可包括： —— 符合性； —— 可信性； —— 可用性； —— 交付能力； —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)； —— 價(jià)格和壽命周期的費(fèi)用； 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 產(chǎn)品安全性； —— 產(chǎn)品責(zé)任； —— 環(huán)境影響。 從這些測(cè)量和評(píng)定所獲得的信息應(yīng)當(dāng)作為管理評(píng)審的輸入，從而確保 通過(guò)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)來(lái)推動(dòng)組織業(yè)績(jī)的改進(jìn)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件行進(jìn)評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若 因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些 文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持 續(xù)改進(jìn)，這可通過(guò)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度來(lái)測(cè)量。圖 1的模式并沒(méi)有詳細(xì)地反映各過(guò)程。 GB/T190042020 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 0 引言 0． 1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。例如：技術(shù)專家〈審核〉 () 3． 1． 1 質(zhì)量 quality 一組固有特性 ()滿足要求 () 注 1 注 2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。從這種意義上說(shuō)，改此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的框架 ,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 () 注 1 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施 ()是為了防止 注 3：糾正 () 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 () 注 1：糾正可連同糾正措施 () 注 2：返工 ()或降級(jí) () 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品 ()符合要求 () 注：不同于返工，返修（ 降級(jí) regrade 為使不合格產(chǎn)品 ()符合不同于原有的要求 ()而對(duì)其等級(jí) ()的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品 ()滿足預(yù)期使用而對(duì)其所采取的措施 注 1：返修包括對(duì) 以前是合格的產(chǎn)品 ,為恢復(fù)其使用所采取的修復(fù)措施 ,如作為維修的一部分。 程序文件 規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動(dòng)。 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) 信息 information 文件 document 信息（ 示例：記錄、規(guī)范 () 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件， 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄 ()，經(jīng)常稱 0 為“ documentation”。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán) 問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意。 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T190002020 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的 基礎(chǔ)知識(shí)，并確定了相 a. b. c. (如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu) )； GB/T19001 的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) (如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu) ) f. 2 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測(cè)量的。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)如與增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)相輔相成。例如：不贊成使用“ management shall??，”而應(yīng)使用“ top management() shall 最高管理者 top management 在最高層指導(dǎo)和控制組織 () 質(zhì)量管理 quality management 指導(dǎo)和控制組織（ ）的關(guān)于質(zhì)量 () 注：關(guān)于質(zhì)量的指導(dǎo)和控制活動(dòng)通常包括制定質(zhì) 量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo)()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn)() 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要作業(yè)過(guò)程() 注：編制質(zhì)量計(jì)劃 () 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 ()的一 部分，致力于滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求 () 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性 ()、效率 ()或可追溯性 () 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求 () 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程 ()是一個(gè)通過(guò)使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結(jié)論 ()、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審 ()或其他方法并通常導(dǎo)致糾正措施 ()或預(yù)防措施 () 有效性 effectiveness 效率 efficiency 得到的結(jié)果與所使用的 ３ .３ 組織 anization 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社 注 1 注 2 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來(lái)直接利益，而且也對(duì)成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理起著重要作用。 與 GB/T19001 相比， GB/T19004 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ idt ISO9000： 2020） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 的術(shù)語(yǔ)和定義。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。本標(biāo)準(zhǔn)提供的管理指南以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。 最高管理者應(yīng)當(dāng)識(shí)別組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，這些過(guò)程與組織的成功直接相關(guān)。合作關(guān)系應(yīng)當(dāng)基于共同的戰(zhàn)略、共享知識(shí)和利潤(rùn)以及共同承擔(dān)損失。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以組織內(nèi)人員都能對(duì)其實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的方式加以溝通。管理者代表應(yīng)當(dāng)將有關(guān)質(zhì)量 管理體系的事宜向最高管理者報(bào)告，并與顧客和其他相關(guān)方進(jìn)行溝通。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。 溝通活動(dòng)可包括： —— 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通； —— 小組簡(jiǎn)要情況介紹會(huì)或其它會(huì)議，如成績(jī)表彰會(huì)； —— 布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志； —— 聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址； —— 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。這種策劃應(yīng)當(dāng)注重對(duì)有效和高效地實(shí)現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致的質(zhì)量目標(biāo)及要求所需的過(guò)程作出規(guī)定。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的一種手段。 相關(guān)方的需求和期望 總則 每個(gè)組織都有相關(guān)方，而每個(gè)相關(guān)方都有各自的需求和期望。 5 管理職責(zé) 通用指南 引言 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與，對(duì)建立并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 使所有相關(guān)方獲益是必不可少的。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 建立一個(gè)以顧客為導(dǎo)向的組織所需開(kāi)展的活動(dòng)可包括： —— 確定并推動(dòng)那些能導(dǎo)致組織業(yè)績(jī)改進(jìn)的過(guò)程； —— 連續(xù)地收集并使用過(guò)程數(shù)據(jù)和信息； —— 引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； —— 使用適宜的方法評(píng)價(jià)過(guò)程改進(jìn)，如自我評(píng)定和管理評(píng)審。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。 組織內(nèi)由諸過(guò)程所組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，以及這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，稱為“過(guò)程方法”。本標(biāo)準(zhǔn)的題目已作了修改，以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ CSBTS/TC151）提出并歸口。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定這些要求是否滿足。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)在涉及的范 圍上可以有所不同， 并可包括很多活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 GB/T19001 本身并不規(guī)定此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 1 客觀證據(jù) objective evidence 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn) () 檢驗(yàn) inspection 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ［ ISO/IEC 指南 2 試驗(yàn) test 按照程序 ()確定一個(gè)或多個(gè)特性 () 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定要求 () 注 1 注 2 —— —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范 () —— 進(jìn)行試驗(yàn) () —— 確認(rèn) validation 通過(guò)提供客觀證據(jù) ()對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的 注 1 注 2 鑒定過(guò)程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求 ()的能力的過(guò)程 () 注 1 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品 ()、過(guò)程或體系 () 示例：審核員鑒定 () 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性 ()所進(jìn)行的 注：評(píng)審也可包括確定效率 () 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求 () 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 注 : 中的術(shù)語(yǔ)和定義已在 GB/T19011 中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可能變化。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè) )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說(shuō)明 ) 注 2：服務(wù)是在供方 ()和顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng) —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 ) —— 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品 (如對(duì)退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明 )上所完成的活 —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付 (如知識(shí)的傳授 ) —— 為顧