【正文】 程的評價 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當(dāng)評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。圖 1 中的 注釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求 b. 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì) —— GB/T19000 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國際電工委員會 (IEC)保持密切合作關(guān)系。 8。 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品 () 示例：回用、銷毀。 注 3：對形成的產(chǎn)品 ()是否合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過 產(chǎn)品 product 過程 () 注 1 —— 服務(wù) (如運(yùn)輸 ) —— 軟件 (如計算機(jī)程序、字典 ) —— 硬件 (如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件 ) —— 流程性材料 (如潤滑油 ) 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ISO9000 最常用的文件架構(gòu) 發(fā)表日期： 2020 年 /12 月 /09 日 文件類型 功用 質(zhì)量手冊 規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如：發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊 )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說明 ) 注 2：服務(wù)是在供方 ()和顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動 —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 ) —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如對退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明 )上所完成的活 —— 無形產(chǎn)品的交付 (如知識的傳授 ) —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 ) 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序 ()的形式存在。 讓步 concession 對使用或放行（ ）不符合規(guī)定要求 ()和產(chǎn)品 () 注：讓步通常僅 限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi) ,對具有不合格特性的產(chǎn)品的交 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 ()實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求 () 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 1 客觀證據(jù) objective evidence 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn) () 檢驗(yàn) inspection 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ［ ISO/IEC 指南 2 試驗(yàn) test 按照程序 ()確定一個或多個特性 () 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù) ()對規(guī)定要求 () 注 1 注 2 —— —— 將新設(shè)計規(guī)范 () —— 進(jìn)行試驗(yàn) () —— 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的 注 1 注 2 鑒定過程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求 ()的能力的過程 () 注 1 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品 ()、過程或體系 () 示例：審核員鑒定 () 評審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性 ()所進(jìn)行的 注：評審也可包括確定效率 () 示例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)評審、顧客要求 () 有關(guān)審核的術(shù)語 注 : 中的術(shù)語和定義已在 GB/T19011 中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時它們有可能變化。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分給出的規(guī)則起草。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參 c. 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 GB/T19001 本身并不規(guī)定此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范 圍上可以有所不同， 并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。 質(zhì) 量目標(biāo) quality objective 關(guān)于質(zhì)量 ()的所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針 () 注 2：通常對組織 () 管理 management 指導(dǎo)和控制組織 () 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ CSBTS/TC151）提出并歸口。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切的合作關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)的題目已作了修改，以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 組織內(nèi)由諸過程所組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，以及這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。 建立一個以顧客為導(dǎo)向的組織所需開展的活動可包括： —— 確定并推動那些能導(dǎo)致組織業(yè)績改進(jìn)的過程； —— 連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息； —— 引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； —— 使用適宜的方法評價過程改進(jìn)，如自我評定和管理評審。 文件 管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運(yùn)行所需的文件，包括相關(guān)記錄。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé) 通用指南 引言 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與，對建立并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 使所有相關(guān)方獲益是必不可少的。 除了漸進(jìn)的或連續(xù)的持續(xù)改進(jìn)之外，最高管理者還應(yīng)當(dāng)考慮將過程的突破性更改作為組織業(yè)績改進(jìn)的一種手段。 相關(guān)方的需求和期望 總則 每個組織都有相關(guān)方，而每個相關(guān)方都有各自的需求和期望。 組織應(yīng)當(dāng)對滿足已識別的所有者和投資者的需求和期望的財務(wù)及其它結(jié)果作出規(guī)定。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)的一種手段。這些目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可測量的，以便管理者進(jìn)行有效和高效地評審。這種策劃應(yīng)當(dāng)注重對有效和高效地實(shí)現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致的質(zhì)量目標(biāo)及要求所需的過程作出規(guī)定。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 溝通活動可包括： —— 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通； —— 小組簡要情況介紹會或其它會議，如成績表彰會； —— 布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志； —— 聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址； —— 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 應(yīng)保持管理評審的記錄。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)當(dāng)開展管理評審活動，使其不僅限于對質(zhì)量管理體系的有效性和效率進(jìn)行驗(yàn)證，且應(yīng)擴(kuò)展為在整個組織范圍內(nèi)對體系效率進(jìn)行評價的過程。管理者代表應(yīng)當(dāng)將有關(guān)質(zhì)量 管理體系的事宜向最高管理者報告，并與顧客和其他相關(guān)方進(jìn)行溝通。 組織的質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下方面來確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過程： —— 組織所需的技能和知識； —— 實(shí)施過程改進(jìn)計劃的職責(zé)和權(quán)限； —— 所需的資源，如資金和基礎(chǔ)設(shè)施； —— 評價組織業(yè)績改進(jìn)成果的指標(biāo)； —— 改進(jìn)的需求，包括方法和工具改進(jìn)的需求； —— 文 件的需求，包括記錄的需求。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以組織內(nèi)人員都能對其實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的方式加以溝通。 在制定質(zhì)量方針時，最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮： —— 為使組織成功， 將來所需進(jìn)行的改進(jìn)的程度和類型； —— 預(yù)期或期望的顧客滿意程度； —— 組織內(nèi)人員的發(fā)展； —— 其他相關(guān)方的需求和期望； —— 超出 GB/T19001 要求所需的資源； —— 供方和合作者的潛在貢獻(xiàn)。合作關(guān)系應(yīng)當(dāng)基于共同的戰(zhàn)略、共享知識和利潤以及共同承擔(dān)損失。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 需求和期望 組織的成功取決于是否能理解并滿足現(xiàn)有及潛在顧客和最終使用者的當(dāng)前和未來的需求和期望，以及是否能理解和考慮其他相關(guān)方的當(dāng)前和未來的需求和期望。 最高管理者應(yīng)當(dāng)識別組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，這些過程與組織的成功直接相關(guān)。最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮以下活動： —— 確立符合組織宗旨的設(shè)想、方針和戰(zhàn)略目標(biāo)； —— 通過實(shí)例引導(dǎo)組織，以促進(jìn)其人員間的相互信任； —— 就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面的方向和價值觀進(jìn)行溝通； —— 參與改進(jìn)項(xiàng)目，尋求新的方法、問題的解決辦法以及開發(fā)新產(chǎn)品； —— 直接獲得有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性和效率方面的反饋； 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 識別能使組織增值的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； —— 識別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程； —— 營造鼓勵組織內(nèi)人員參與和發(fā)展的環(huán)境； —— 提供支持組織戰(zhàn)略計劃實(shí)現(xiàn)所必需的結(jié)構(gòu)和資源。本標(biāo)準(zhǔn)提供的管理指南以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理體 系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000： 2020） 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 的術(shù)語和定義。 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 GB/T 190042020 Quality management systems idt ISO 9004:2020 Guidelines for performance improvements 代替 GB/