【正文】 程的評價 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 當評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效 ? 綜合回答上述問題可以確定評價結果。圖 1 中的 注釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求 b. 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 本標準的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關的特定 GB/T190002020 ISO 引言 總則 GB/T19000 族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì) —— GB/T19000 表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。在電工技術標準化方面， ISO 與國際電工委員會 (IEC)保持密切合作關系。 8。 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品 () 示例：回用、銷毀。 注 3：對形成的產(chǎn)品 ()是否合格 ()不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過 產(chǎn)品 product 過程 () 注 1 —— 服務 (如運輸 ) —— 軟件 (如計算機程序、字典 ) —— 硬件 (如發(fā)動機機械零件 ) —— 流程性材料 (如潤滑油 ) 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，這種產(chǎn)品稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ISO9000 最常用的文件架構 發(fā)表日期： 2020 年 /12 月 /09 日 文件類型 功用 質(zhì)量手冊 規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊 )和服務 (如銷售人員所做的操作說明 ) 注 2：服務是在供方 ()和顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項活動 —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 ) —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如對退稅準備所需的收入聲明 )上所完成的活 —— 無形產(chǎn)品的交付 (如知識的傳授 ) —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 ) 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序 ()的形式存在。 讓步 concession 對使用或放行（ ）不符合規(guī)定要求 ()和產(chǎn)品 () 注：讓步通常僅 限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi) ,對具有不合格特性的產(chǎn)品的交 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 ()實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求 () 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 1 客觀證據(jù) objective evidence 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗 () 檢驗 inspection 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ［ ISO/IEC 指南 2 試驗 test 按照程序 ()確定一個或多個特性 () 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù) ()對規(guī)定要求 () 注 1 注 2 —— —— 將新設計規(guī)范 () —— 進行試驗 () —— 確認 validation 通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預期使用或應用要求 ()已得到滿足的 注 1 注 2 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定要求 ()的能力的過程 () 注 1 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品 ()、過程或體系 () 示例：審核員鑒定 () 評審 review 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性 ()所進行的 注：評審也可包括確定效率 () 示例：管理評審、設計與開發(fā)評審、顧客要求 () 有關審核的術語 注 : 中的術語和定義已在 GB/T19011 中編制，在標準發(fā)布時它們有可能變化。 國際標準遵照 ISO/IEC 導則第 3 部分給出的規(guī)則起草。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參 c. 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 GB/T19001 本身并不規(guī)定此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范 圍上可以有所不同， 并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。 質(zhì) 量目標 quality objective 關于質(zhì)量 ()的所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針 () 注 2：通常對組織 () 管理 management 指導和控制組織 () 注：在英語中，術語“ management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。 本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會（ CSBTS/TC151）提出并歸口。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術標準化方面保持密切的合作關系。本標準的題目已作了修改，以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 組織內(nèi)由諸過程所組成的系統(tǒng)的應用，以及這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關的管理體系結合或整合。本標準出版時，所示版本均為有效。 建立一個以顧客為導向的組織所需開展的活動可包括： —— 確定并推動那些能導致組織業(yè)績改進的過程； —— 連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息； —— 引導組織進行持續(xù)改進； —— 使用適宜的方法評價過程改進，如自我評定和管理評審。 文件 管理者應當規(guī)定建立、實施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運行所需的文件，包括相關記錄。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責 通用指南 引言 最高管理者的領導作用、承諾和積極參與，對建立并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 使所有相關方獲益是必不可少的。 除了漸進的或連續(xù)的持續(xù)改進之外，最高管理者還應當考慮將過程的突破性更改作為組織業(yè)績改進的一種手段。 相關方的需求和期望 總則 每個組織都有相關方，而每個相關方都有各自的需求和期望。 組織應當對滿足已識別的所有者和投資者的需求和期望的財務及其它結果作出規(guī)定。 質(zhì)量方針 最高管理者應當將質(zhì)量方針作為領導組織進行業(yè)績改進的一種手段。這些目標應當是可測量的，以便管理者進行有效和高效地評審。這種策劃應當注重對有效和高效地實現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致的質(zhì)量目標及要求所需的過程作出規(guī)定。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 溝通活動可包括： —— 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導的溝通； —— 小組簡要情況介紹會或其它會議，如成績表彰會； —— 布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志； —— 聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址； —— 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 應保持管理評審的記錄。 管理評審 總則 最高管理者應當開展管理評審活動，使其不僅限于對質(zhì)量管理體系的有效性和效率進行驗證，且應擴展為在整個組織范圍內(nèi)對體系效率進行評價的過程。管理者代表應當將有關質(zhì)量 管理體系的事宜向最高管理者報告，并與顧客和其他相關方進行溝通。 組織的質(zhì)量策劃的輸出應當根據(jù)以下方面來確定所需的產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程： —— 組織所需的技能和知識； —— 實施過程改進計劃的職責和權限； —— 所需的資源，如資金和基礎設施； —— 評價組織業(yè)績改進成果的指標； —— 改進的需求，包括方法和工具改進的需求； —— 文 件的需求，包括記錄的需求。 質(zhì)量目標應當以組織內(nèi)人員都能對其實現(xiàn)作出貢獻的方式加以溝通。 在制定質(zhì)量方針時，最高管理者應當考慮： —— 為使組織成功， 將來所需進行的改進的程度和類型； —— 預期或期望的顧客滿意程度； —— 組織內(nèi)人員的發(fā)展； —— 其他相關方的需求和期望； —— 超出 GB/T19001 要求所需的資源； —— 供方和合作者的潛在貢獻。合作關系應當基于共同的戰(zhàn)略、共享知識和利潤以及共同承擔損失。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 需求和期望 組織的成功取決于是否能理解并滿足現(xiàn)有及潛在顧客和最終使用者的當前和未來的需求和期望，以及是否能理解和考慮其他相關方的當前和未來的需求和期望。 最高管理者應當識別組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，這些過程與組織的成功直接相關。最高管理者應當考慮以下活動： —— 確立符合組織宗旨的設想、方針和戰(zhàn)略目標； —— 通過實例引導組織，以促進其人員間的相互信任； —— 就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面的方向和價值觀進行溝通； —— 參與改進項目，尋求新的方法、問題的解決辦法以及開發(fā)新產(chǎn)品； —— 直接獲得有關質(zhì)量管理體系有效性和效率方面的反饋； 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 識別能使組織增值的產(chǎn)品實現(xiàn)過程； —— 識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程； —— 營造鼓勵組織內(nèi)人員參與和發(fā)展的環(huán)境； —— 提供支持組織戰(zhàn)略計劃實現(xiàn)所必需的結構和資源。本標準提供的管理指南以八項質(zhì)量管理原則為基礎。 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理體 系 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎和術語（ idt ISO9000： 2020） 3 術語和定義 本標準采用 GB/T19000 的術語和定義。 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 GB/T 190042020 Quality management systems idt ISO 9004:2020 Guidelines for performance improvements 代替 GB/