【正文】 GB/T19004 的目的。 與 GB/T19001 相比， GB/T19004 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 圖 1—— 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0． 3 與 GB/T19001 的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它們此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 既可以互相補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)相關(guān)方起著重要作用；對(duì)相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對(duì)相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求； b) 需要從增值角度考慮過(guò)程； c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 組織內(nèi)由諸過(guò)程所組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，以及這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，稱為“過(guò)程方法”。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化 為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。 0． 2 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí)，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足相關(guān)方的要求，增強(qiáng)相關(guān)方滿意。 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來(lái)直接利益，而且也對(duì)成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理起著重要作用。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和 B 僅是提示的附錄。 與以前的版本相比， ISO9001 和 ISO9004 現(xiàn)在是一對(duì)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的題目已作了修改，以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9004 由 ISO/TC176/SC2 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。 ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切的合作關(guān)系。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定 的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 GB/T190042020 ISO 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國(guó)機(jī)械科學(xué)研究院，上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院，深圳康達(dá)信質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)，東風(fēng)汽車股份有限公司，青島啤酒集團(tuán)。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ CSBTS/TC151）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì) GB/ 作了技術(shù)性修訂，本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，取代GB/。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。例如：不贊成使用“ management shall??，”而應(yīng)使用“ top management() shall 最高管理者 top management 在最高層指導(dǎo)和控制組織 () 質(zhì)量管理 quality management 指導(dǎo)和控制組織（ ）的關(guān)于質(zhì)量 () 注：關(guān)于質(zhì)量的指導(dǎo)和控制活動(dòng)通常包括制定質(zhì) 量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo)()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn)() 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要作業(yè)過(guò)程() 注：編制質(zhì)量計(jì)劃 () 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 ()的一 部分，致力于滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求 () 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求 () 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性 ()、效率 ()或可追溯性 () 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求 () 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程 ()是一個(gè)通過(guò)使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結(jié)論 ()、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審 ()或其他方法并通常導(dǎo)致糾正措施 ()或預(yù)防措施 () 有效性 effectiveness 效率 efficiency 得到的結(jié)果與所使用的 ３ .３ 組織 anization 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社 注 1 注 2 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì) 量目標(biāo) quality objective 關(guān)于質(zhì)量 ()的所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針 () 注 2：通常對(duì)組織 () 管理 management 指導(dǎo)和控制組織 () 注：在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“ management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或 注 1：“通常隱含”是指組織 ()的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客 ()和其他相關(guān)方 () 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提 ３ 本章定義的術(shù)語(yǔ)，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號(hào)中附原詞條號(hào)。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定這些要求是否滿足。 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共 a. b. c. d. GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。這將有利策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的總體有效性。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)如與增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)相輔相成。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。評(píng)審包括確定采取 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果 自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改 a. b. c. d. e. 、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng) g. 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè) GB/T19011 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)在涉及的范 圍上可以有所不同， 并可包括很多活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 每個(gè)組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。基于質(zhì)量管理原則 (見(jiàn) )最高管理者可發(fā)揮 a. ，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極 c. d. e. f. g. h. I 決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活 a. b. c. d. e. 息的文件，這類文件稱 、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測(cè)量的。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感覺(jué)的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 圖 1 使用基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。 GB/T19001 本身并不規(guī)定此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T190002020 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的 基礎(chǔ)知識(shí)，并確定了相 a. b. c. (如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu) )； GB/T19001 的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) (如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu) ) f. 2 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參 c. 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 a. 組織依存于其顧客 。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ISO9000— 1 中構(gòu)成ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)路線圖的有關(guān)章條 (現(xiàn)行的“選擇和使用指南” )已由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織作為小冊(cè)子另行出版。 ISO9000 是由 ISO/TC176/SC1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) /概念與術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)制定。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán) 問(wèn)題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分給出的規(guī)則起草。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織 (官方的或非官方的 )也可參加有關(guān)工作。 注 3 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī) 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 (或 ) metrological characteristic 可影響測(cè)量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1：測(cè)量設(shè)備 ()通常有若 注 2 計(jì)量職能 metrological function 組織建立并實(shí)施測(cè)量控制體系 ()的職責(zé) GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(一 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) ISO 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO 成員團(tuán)體 )組成的 世界性聯(lián)合會(huì)。審核組可包括接受培訓(xùn)的審核員。 1 客觀證據(jù) objective evidence 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn) () 檢驗(yàn) inspection 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 ［ ISO/IEC 指南 2 試驗(yàn) test 按照程序 ()確定一個(gè)或多個(gè)特性 () 驗(yàn)證 v