【正文】 聯(lián)絡。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 條文理解 最高管理者應確保： 1）組織內的職責、權限得到規(guī)定，即要求明確組織內各部門和崗位的設置，并明確各部 門和崗位的職責和權限； 2）組織內的職責、權限得到溝通，即在明確有關部門和崗位的職責和權限后，要求各部 門和崗 位之間通過各種方式（如會議、培訓等）相互了解有關職責和權限，通過溝通，使各 自的職責和權限規(guī)定的更合理，從而促進組織的質量管理體系的有效性。為此，組織應策劃在體制改革期 間，為適應機構變化和職能調整應采取的措施，以確保質量管理體系的完整性。為了實現(xiàn)這個目標，組織 就應規(guī)定與變更有關的運行過程和相關資源，以確保組織在實施這種對質量管理體系的變更 時，不會出現(xiàn)質量管理體系的不完整的情況。組織最高管 理者應考慮如何在質量方面指揮和控制組織與實現(xiàn)方針、目標有關的系統(tǒng)，即如何建立質量 管理體系。 條文理解 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 10 策劃包括對質量管理體系以及產(chǎn)品實現(xiàn)等質量管理體系所需過程的策劃。 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 的要求。 對質量目標的其他要求： 1）最高管理者應確保質量目標在組織的相關職能（某項質量目標內容所涉及的職能部門） 和層次（與實現(xiàn)某項質量目標有關的不同層次，如管理層、作業(yè)層）得到建立，使質量目標 的實現(xiàn)能具體落實，并增加組織對質量目標的可考核性；關鍵是能確保質量目標的落實和實 現(xiàn)。 條文理解 質量目標從內容上應： 1）建立在組織的質量方針的基礎上，其內容尤其是對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系 有效性的承諾方面應與質量方針保持一致； 2）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容（如本標準 a)所述的內容）。 策劃 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內容 [見 )]。 組織應對質量方針進行持續(xù)適宜性方面的評審，必要時予以修訂，以適應不斷變化的 內外部條件和環(huán)境。 為使質量方針最終實現(xiàn)，最高管理者應確保質量方針在組織內得到溝通和理解，并使 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 相關人員認識到所從事的活動的相關性和重要性及如何為實現(xiàn)本崗位的質量目_________標做出貢獻。 4）為組織提供制定和評審質量目標的框架 這種框架關系表現(xiàn)在：組織質量目標的制定應在內容上與質量方針 相吻合，質量方針的 實現(xiàn)則通過評審與其內容應相吻合的質量目標的實現(xiàn)情況來確定。 2）包括對滿足要求的承諾 這種承諾可包括對滿足產(chǎn)品、過程和體系的特性的承諾。 質量方針 最高管理者應確保質量方針： PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 9 a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解 ； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 最高管理者要制定質量方針，并 確保與其有框架關系的質量目標在組織的相關部門和層次上 得到制定； 3）通過最高管理者對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，可評估組織是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 否達到了質量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求（即標準 a）和 b）的要求）； 4 ）最高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有效性有關的資源 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和 ）。這種傳達 不能停留在會議傳達、張貼標語和宣傳上，而應通過本標準“與產(chǎn)品有關要求的確定”、“顧 客溝通”、“設計和開發(fā)輸入”、“顧客滿意”等條款加以落實。這一個或一組人應通過以下 活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系有效 性”的承諾。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾 提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 條文理解 這一節(jié)講的是文件的要求，在 2020版的標準里面，對于文件的要求是比較寬松的，那就 是根據(jù)組織自身的特點和具體情況來決定文件的多少，但是，還是有一些文件是必須形成的， 這的規(guī)定有 6個地方，分別是剛才說的文件控制、記錄控制、還有后面要講到的 核、 、 、 ，在編制文件的時候，可以將糾正措 施和預防措 施合并起來編寫。記錄應保持清晰、 易于識別和檢索。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確 保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 8 g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當 的標識。 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。表 格就是記錄的格式，我們在記錄一些信息的時候會設計一些表格以方便填寫，在沒有填寫內 容之前，可以叫做表格，在填寫內容之后就成為記錄了，表格的內容和文件一樣，需要進行 控制，必要 的時候可以采取與文件一樣的控制方法來控制表格的備案、修改和作廢。 對于文件的控制應該形成文件。對于這些外來文件需要采取措施進行控制，應該進行登記，或 者進行編目管理。為 什么要對文件進行控制？就是為了保證適用文件的狀態(tài)。 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊應包括； a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對 其引用； c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。所以，質量手冊應該能夠反映一個組織的特點， 在編寫質量手冊的時候，不能夠照搬別的組織的，更不能夠抄襲。 條文理解 先說說質量手冊。 注 2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的負責程度； c) 人員的能力。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為 確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ）。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的 過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 ，就是對于外包過程的描述，“任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組 織應確保對其實施控制”現(xiàn)在，將某個過程外包的有很多，我們必須將我們對產(chǎn)品的要求明 確地提出來，并且要采取相應的措施進行控制 ，因為外包和采購還是有些不同的，不能夠采 用同樣的方法來控制。這是質量管理體系 建立經(jīng)歷的幾個基本階段。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施， 以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。然后呢，根據(jù)這些 分析出來的結果，尋找改進點， 采取相應的措施，促使過程不斷的完善，就是持續(xù)改進。到了這里，過程就可以的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 基本運行了。到這里，我 們已經(jīng)介紹了一些前期的工作，識別了所需的過程，確定了他們的順序和控制的準則和方法， 下面就要開始實施了。 首先要進行識別，就是搞清楚我這個組織目前有哪些過程，要滿足標準的要求，究竟還 需要哪些過程；在識別以后，我們就應該對這些過程進行分析，它們之間是一個什么關系， 比如說采購過程和制造過程是怎樣的關系，他們應該那個先進行？很明顯，沒有采購過程， 你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的， 互相起著不同的作用；在下來，我們就應該考慮應該怎樣來控制這些過程了_________，采購過程應該 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 6 怎樣來控制呢？原材料的供應商是不是應該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進行？生產(chǎn)過 程怎樣來控制各個工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標 準的話就是“所需的準則和方法”。首先來講總要求。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 下面開始講的內容就是標準中的重頭，從這里開始，我希望大家在我講解的過程中結合 自己的工作實際來考慮一下，現(xiàn)在的工作是怎樣進行的，標準的要求是如何的，怎樣做才能 符合標準的要求。需要注意的是，這里說的產(chǎn)品，應該 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 是一個廣義的概念，不僅僅指硬件，也包括軟件等內容。 本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。 GB/T 190002020 質量管理體系基礎和術語（ idt ISO 9000:2020） 3 術語 和定義 本標準采用 GB/T19000 中的術語和定義。本標準出版時， 所示版本均為有效。到總部來看，它需要根據(jù)不同地區(qū)的口味 來配置，那么這就是一個設計的過程，對于總部來講， 。 下面我們來舉一個小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場銷售很旺，那么它會 在不同的地區(qū)設置一些灌裝廠，就是把從總部運來的原液送到分裝廠，然后進行分裝，銷售。其他各章內容都不能夠刪減，比如說體院的提供、或者數(shù)據(jù)分析，這些都是不允許刪減 的。一是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 “需要證實 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應用， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。 除非刪減僅限于本標準第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn) PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 5 品的能力或責任的要求，否 則不能聲稱符合本標準。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。 2 標 準的設計基礎 八項質量管理原則 結構采用過程方法 內容上圍繞滿足顧客要求持續(xù)改進 3 標準是技術條件的補充而不是替代 作為一個企業(yè)，不可以沒有制度 設計 — 生產(chǎn) — 管理 4 標準是允許有條件刪減的 1） 刪減僅限于第 7章 2） 刪減后不影響組織提供產(chǎn)品的能力和責任 5 標準是通用型的，指導性的 僅僅是提出要求。 現(xiàn)在開始，首先來看第一章到第三章合并起來講。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 2020版的標準一共由八個部分組成，其中，第四到第八章介紹了組織運行需要控制的內 容，前三章是對標準的說明和介紹。供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客 提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供 顧客滿意的產(chǎn)品。 剛才提到的組織的供應鏈適用于各種組織，對于不同的組織，他在不同的供應鏈中的地 位也是不同的，有可能是一個供應鏈中供方，同時 是另外一個供應鏈中的顧客，所以，互利 的供方關系其實是一個讓供應鏈中各方同時得到改進的機會，共同進步。統(tǒng)計技術可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng) 計技術可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。防止決策 失誤 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 4 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。在質量管理體系中，改進指產(chǎn)品質量、過程及體系 有效性和效率的提高，持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；