【正文】 聯(lián)絡(luò)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 條文理解 最高管理者應(yīng)確保： 1）組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，即要求明確組織內(nèi)各部門和崗位的設(shè)置，并明確各部 門和崗位的職責(zé)和權(quán)限； 2）組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到溝通，即在明確有關(guān)部門和崗位的職責(zé)和權(quán)限后，要求各部 門和崗 位之間通過各種方式（如會(huì)議、培訓(xùn)等）相互了解有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，通過溝通，使各 自的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定的更合理，從而促進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的有效性。為此，組織應(yīng)策劃在體制改革期 間，為適應(yīng)機(jī)構(gòu)變化和職能調(diào)整應(yīng)采取的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織 就應(yīng)規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，以確保組織在實(shí)施這種對(duì)質(zhì)量管理體系的變更 時(shí)，不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不完整的情況。組織最高管 理者應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和控制組織與實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，即如何建立質(zhì)量 管理體系。 條文理解 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 10 策劃包括對(duì)質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等質(zhì)量管理體系所需過程的策劃。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的其他要求： 1）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能（某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容所涉及的職能部門） 和層次（與實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的不同層次，如管理層、作業(yè)層）得到建立，使質(zhì)量目標(biāo) 的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)，并增加組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的可考核性；關(guān)鍵是能確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí) 現(xiàn)。 條文理解 質(zhì)量目標(biāo)從內(nèi)容上應(yīng)： 1）建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的承諾方面應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致； 2）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（如本標(biāo)準(zhǔn) a)所述的內(nèi)容）。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內(nèi)容 [見 )]。 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性方面的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的 內(nèi)外部條件和環(huán)境。 為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解，并使 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 相關(guān)人員認(rèn)識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目_________標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 4）為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 這種框架關(guān)系表現(xiàn)在：組織質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)在內(nèi)容上與質(zhì)量方針 相吻合，質(zhì)量方針的 實(shí)現(xiàn)則通過評(píng)審與其內(nèi)容應(yīng)相吻合的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況來確定。 2）包括對(duì)滿足要求的承諾 這種承諾可包括對(duì)滿足產(chǎn)品、過程和體系的特性的承諾。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 9 a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 最高管理者要制定質(zhì)量方針，并 確保與其有框架關(guān)系的質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)部門和層次上 得到制定； 3）通過最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估組織是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求（即標(biāo)準(zhǔn) a）和 b）的要求）； 4 ）最高管理者必須確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和 ）。這種傳達(dá) 不能停留在會(huì)議傳達(dá)、張貼標(biāo)語和宣傳上，而應(yīng)通過本標(biāo)準(zhǔn)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧 客溝通”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”、“顧客滿意”等條款加以落實(shí)。這一個(gè)或一組人應(yīng)通過以下 活動(dòng)的開展來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效 性”的承諾。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾 提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 條文理解 這一節(jié)講的是文件的要求，在 2020版的標(biāo)準(zhǔn)里面，對(duì)于文件的要求是比較寬松的，那就 是根據(jù)組織自身的特點(diǎn)和具體情況來決定文件的多少，但是，還是有一些文件是必須形成的， 這的規(guī)定有 6個(gè)地方，分別是剛才說的文件控制、記錄控制、還有后面要講到的 核、 、 、 ，在編制文件的時(shí)候，可以將糾正措 施和預(yù)防措 施合并起來編寫。記錄應(yīng)保持清晰、 易于識(shí)別和檢索。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確 保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 8 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng) 的標(biāo)識(shí)。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。表 格就是記錄的格式，我們?cè)谟涗浺恍┬畔⒌臅r(shí)候會(huì)設(shè)計(jì)一些表格以方便填寫，在沒有填寫內(nèi) 容之前，可以叫做表格，在填寫內(nèi)容之后就成為記錄了，表格的內(nèi)容和文件一樣，需要進(jìn)行 控制，必要 的時(shí)候可以采取與文件一樣的控制方法來控制表格的備案、修改和作廢。 對(duì)于文件的控制應(yīng)該形成文件。對(duì)于這些外來文件需要采取措施進(jìn)行控制，應(yīng)該進(jìn)行登記，或 者進(jìn)行編目管理。為 什么要對(duì)文件進(jìn)行控制？就是為了保證適用文件的狀態(tài)。 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括； a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)?其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。所以，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)該能夠反映一個(gè)組織的特點(diǎn)， 在編寫質(zhì)量手冊(cè)的時(shí)候，不能夠照搬別的組織的，更不能夠抄襲。 條文理解 先說說質(zhì)量手冊(cè)。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的負(fù)責(zé)程度； c) 人員的能力。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為 確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的 過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 ，就是對(duì)于外包過程的描述，“任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組 織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制”現(xiàn)在，將某個(gè)過程外包的有很多，我們必須將我們對(duì)產(chǎn)品的要求明 確地提出來，并且要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行控制 ，因?yàn)橥獍筒少忂€是有些不同的，不能夠采 用同樣的方法來控制。這是質(zhì)量管理體系 建立經(jīng)歷的幾個(gè)基本階段。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。然后呢，根據(jù)這些 分析出來的結(jié)果，尋找改進(jìn)點(diǎn)， 采取相應(yīng)的措施，促使過程不斷的完善，就是持續(xù)改進(jìn)。到了這里，過程就可以的 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 基本運(yùn)行了。到這里，我 們已經(jīng)介紹了一些前期的工作，識(shí)別了所需的過程，確定了他們的順序和控制的準(zhǔn)則和方法， 下面就要開始實(shí)施了。 首先要進(jìn)行識(shí)別，就是搞清楚我這個(gè)組織目前有哪些過程，要滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，究竟還 需要哪些過程；在識(shí)別以后，我們就應(yīng)該對(duì)這些過程進(jìn)行分析，它們之間是一個(gè)什么關(guān)系， 比如說采購過程和制造過程是怎樣的關(guān)系，他們應(yīng)該那個(gè)先進(jìn)行？很明顯，沒有采購過程， 你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進(jìn)行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的， 互相起著不同的作用；在下來，我們就應(yīng)該考慮應(yīng)該怎樣來控制這些過程了_________，采購過程應(yīng)該 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 6 怎樣來控制呢？原材料的供應(yīng)商是不是應(yīng)該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進(jìn)行？生產(chǎn)過 程怎樣來控制各個(gè)工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標(biāo) 準(zhǔn)的話就是“所需的準(zhǔn)則和方法”。首先來講總要求。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 下面開始講的內(nèi)容就是標(biāo)準(zhǔn)中的重頭，從這里開始，我希望大家在我講解的過程中結(jié)合 自己的工作實(shí)際來考慮一下，現(xiàn)在的工作是怎樣進(jìn)行的，標(biāo)準(zhǔn)的要求是如何的，怎樣做才能 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。需要注意的是，這里說的產(chǎn)品，應(yīng)該 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 是一個(gè)廣義的概念，不僅僅指硬件，也包括軟件等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 GB/T 190002020 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO 9000:2020） 3 術(shù)語 和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)， 所示版本均為有效。到總部來看，它需要根據(jù)不同地區(qū)的口味 來配置，那么這就是一個(gè)設(shè)計(jì)的過程，對(duì)于總部來講， 。 下面我們來舉一個(gè)小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場(chǎng)銷售很旺，那么它會(huì) 在不同的地區(qū)設(shè)置一些灌裝廠，就是把從總部運(yùn)來的原液送到分裝廠，然后進(jìn)行分裝，銷售。其他各章內(nèi)容都不能夠刪減，比如說體院的提供、或者數(shù)據(jù)分析，這些都是不允許刪減 的。一是 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 “需要證實(shí) 其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應(yīng)用， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意”。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn) PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 5 品的能力或責(zé)任的要求，否 則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織。 2 標(biāo) 準(zhǔn)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 結(jié)構(gòu)采用過程方法 內(nèi)容上圍繞滿足顧客要求持續(xù)改進(jìn) 3 標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)條件的補(bǔ)充而不是替代 作為一個(gè)企業(yè)，不可以沒有制度 設(shè)計(jì) — 生產(chǎn) — 管理 4 標(biāo)準(zhǔn)是允許有條件刪減的 1） 刪減僅限于第 7章 2） 刪減后不影響組織提供產(chǎn)品的能力和責(zé)任 5 標(biāo)準(zhǔn)是通用型的，指導(dǎo)性的 僅僅是提出要求。 現(xiàn)在開始，首先來看第一章到第三章合并起來講。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 2020版的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個(gè)部分組成，其中，第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi) 容，前三章是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的說明和介紹。供方提供的產(chǎn)品將對(duì)組織向顧客 提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供 顧客滿意的產(chǎn)品。 剛才提到的組織的供應(yīng)鏈適用于各種組織，對(duì)于不同的組織，他在不同的供應(yīng)鏈中的地 位也是不同的，有可能是一個(gè)供應(yīng)鏈中供方，同時(shí) 是另外一個(gè)供應(yīng)鏈中的顧客，所以，互利 的供方關(guān)系其實(shí)是一個(gè)讓供應(yīng)鏈中各方同時(shí)得到改進(jìn)的機(jī)會(huì)，共同進(jìn)步。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來測(cè)量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng) 計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。防止決策 失誤 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 試用版本創(chuàng)建 4 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。在質(zhì)量管理體系中，改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系 有效性和效率的提高，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；