【正文】 指工作時所 處的一種條件（物理、社會、心理、環(huán)境），特指為了滿足產(chǎn)品符合性所處的工作條件，組織應確定需要的工作條件并加以管理。 質(zhì)量 意識教育的培訓：正式培訓活動；各級最高管理者宣傳；溝通手段 保存適當?shù)挠涗洠阂话闩嘤柣顒拥挠涗?、通知、簽到表、計劃、教員、教材、主要內(nèi)容、空白考卷、成績單；與質(zhì)量有影響的人員能力四方面的連續(xù)記錄；有要求時，人員資格的記錄。 目的：這措施是否達到補充能力不足的目的。 滿足能力需求的措施：一般企業(yè)的主要手段是培訓；借用外部人力等。 資源的需求要識別：目前可獲得的充分性；進一步的需求等。 資源主要包括：人力資源；基礎設施；工作環(huán)境，由這三方面保證資源。 結(jié)論中要有：判斷質(zhì)量管理體系三性（質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性）的問題所產(chǎn)生的結(jié)果； 輸出方面有：決定和措施，落實責任，效果的驗收和評價。 管理評審的方法是通過質(zhì)量管理體系的會議：要求質(zhì)量管理體系各有關的職能和部門要有負責人參加。 補充： 管理評審與內(nèi)部審核的目的不同、執(zhí)行者不同、結(jié)果也不相同。 管理評審的要求：保持記錄（內(nèi)容方面的 記錄；評審的結(jié)果） 評審的輸入 包括：內(nèi)外部審核的結(jié)果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結(jié)果是否達到預期的結(jié)果；產(chǎn)品的符合性；現(xiàn)狀與趨勢；預防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和效果；影響質(zhì)量管理體系內(nèi)外部的變化。三者之間是有聯(lián)系的。 包括：質(zhì)量方針、目標；要求方面的信息（產(chǎn)品要求及變更、顧客要求和期望、質(zhì)量管理體系的要求及變更）；業(yè)績方面的信息（成功方面的問題、過程的有效性、整個體系的有效性、各類的質(zhì)量問題、顧客意見）；改進方面的信息（改進的機會、效果）。 內(nèi)部溝通 最高管理者要確保和建立適當?shù)臏贤ā? 管理者代表 最高管理者指定一名管理者承擔管理者代表職務，從事管理工作（有一定的水平和能力）。有變化時，要有延續(xù)性，在更改的過度期，保證 過程是受到控制的，不影響保證產(chǎn)品符合性的能力。 質(zhì)量管理體系的策劃（質(zhì)量管理體系中一些通用要求的策劃） 質(zhì)量體系的策劃要實現(xiàn)質(zhì)量目標，同時還要達到 ，從而實現(xiàn)質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應當是可測量的，可測量也就是可量化；可度量；可評比；可評價；可對比。目標的目的：可靠性就是在近期之內(nèi)把產(chǎn)品的平均無故障間隔要提高一個數(shù)量級 質(zhì)量目標在內(nèi)容上包括： 1)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）：關于產(chǎn)品要求方面；關于過程體系方面。 質(zhì)量目標的展開應在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開，也就是目標與質(zhì)量方針應保持一致。 質(zhì)量方針的內(nèi)容： 組織的總方針和宗旨相適應；包括產(chǎn)品滿足要求和持續(xù)改進的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標的框架（目標要和方向吻合）；確保在組織內(nèi)的溝通和理解；評審持續(xù)的適宜性。最高管理者應建立 這種思想，確保顧客的要求能夠得到確定并滿足。 最高管理者 ——是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 承諾：建立、實施并持續(xù)改進組織的質(zhì)量管理體系。 記錄要求程度文件內(nèi)容涉及到記錄的控制，受控的要求，如何標實、儲存、保護、檢索、保存期、處置，作業(yè)指導文件，現(xiàn)存記錄的清單，每種記錄的保存期，需要經(jīng)常修訂，要求清晰，易于查找，易于識別。 記錄的種類有 21種，在 21種以外還可以考 慮建立其它的。 記錄的詳細程度實際是反映了控制要求的嚴格程序。一般把空白表格附在正式文件后面。 企業(yè) ()大量管理資料下載 記錄控制 記錄是特殊類型的文件。 要求形成一個文件控制的程序文件，控制的內(nèi)容： 1）內(nèi)部發(fā)布文件（經(jīng)過審查批準）； 2）在文件的實施過程中，可能需要評審，評審認為有必要，可能需要更新； 3）修訂狀態(tài)要得到識別； 4）需要的場所得到適用文件的有關版本； 5）清晰易于識別； 6）外部文件也應 識別，確認它的適易性、評價、控制分發(fā)、保密； 7）作廢的文件的處理（定期）。（可參看 9000標準 第六頁） 質(zhì)量手冊（必要的文件） 質(zhì)量手冊 ——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 質(zhì)量手冊應編制，在內(nèi)容上的要求：質(zhì)量管理體系的范圍（比如：覆蓋了 哪些產(chǎn)品）；刪減的細節(jié)和合性性（原因）；質(zhì)量體系的過程以及相互作用的表述；說明過程活動的程序，編寫進手冊或引用其獨立版本。標準要求的記錄 文件的多少和詳略的程度取決于：組成的規(guī)模；過程的復雜性；員工的能力。組織按需要應當自行確定的文件（包括是否有補充的程序文件、作業(yè)指導文件），涉及到策劃、運行、控制的文件。 文件范圍的包括：質(zhì)量管理方面、產(chǎn)品實現(xiàn)方面（大體上是技術性的） 2020版的 9001標準是否對文件的要求削弱了？ 對一般意義上的文件和記錄的控制要求不一樣， 記錄不要求控制版本。這兩種控制的要求是不同的。 文件要求 總則 文件 ——信息及其承載媒體。 外包過程：是針對質(zhì)量管理，針對產(chǎn)品符合性來講的。 3）在質(zhì)量管理體系中，包括了兩部分文件：一部分是有關于質(zhì)量管理的文件；一部分是關于提供產(chǎn)品的技術文件。 建立質(zhì)量管理體系的要求： 企業(yè) ()大量管理資料下載 1） 識別過程； 2）確定這些過程的順序和相互作用； 要系統(tǒng)地管理這些過程，要識別這些過程之間的相互作用，叫過程方法。） ISO9000標準 網(wǎng)絡教程 (第三期 ) 第二節(jié) 標準 第 4 條的介紹 4 質(zhì)量管理體系（總要求） 總要求（提出質(zhì)量管理體系要求的一種指導思想） 要求： 1）建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系； 2）應符合 90012020版的要求； 3）質(zhì)量管理體系應當形成文件。 2 引用標準（略） 3 術語和定義 供應鏈：供方（供應商） ——組織（貫標方） ——顧客（產(chǎn)品提供的對象） 在 94版中供方叫分承包方，組織叫供方 本標準中 所出現(xiàn)的術語 “產(chǎn)品 ”，也可指 “服務 ”。 設計的本身就是將來提供給顧客的產(chǎn)品的樣子。 刪減應注意的問題： 分包或外包的過程不能刪減；生產(chǎn)過程的控制不能刪減；總包對分包的項目的質(zhì)量要求不能刪減；有關產(chǎn)品設計控制的過程要求不能刪減。 刪減的要求： 受審核方和認證機構確認刪減是否合理；在證書上要表達刪減的情況；要求獲得了認證證書后，在公開的宣傳資料上，要聲明是否有刪減。 2）對你的產(chǎn)品特點而言不適用時，可以刪減。 建設質(zhì)量管理體系，策劃時第一步是識別產(chǎn)品（比如檔案館就是保存檔案）；第二步是設計的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。 流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 軟件：由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并且可以以方法、論文或程序的形式存在。有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對服務的控制上；有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點轉(zhuǎn)移到對硬件的管理上。 如果是組合性的產(chǎn)品的時候，要分清它的主要成份（也就是主導成份） 比如：汽車有硬件、軟件和服務 服務類的產(chǎn)品不是單純的服務類，經(jīng)常是硬件和服務之間的組合。 從質(zhì)量管理的角度講，把產(chǎn)品分成了幾種類別： 硬件（如發(fā)動機機械零件等）、軟件（如計算機程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、 電纜等）、服務（如運輸?shù)龋? 硬件：有固定形狀的有形產(chǎn)品； 企業(yè) ()大量管理資料下載 流程性產(chǎn)品：沒有固定形狀的； 為什么硬件還要分成流程性產(chǎn)品，因為考慮到生產(chǎn)過程不同，在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同，流程性產(chǎn)品往往是通過一個流程從原材料就出成品了，硬件產(chǎn)品基本上是進原材料，出零部件，然后零部件再組裝，組裝成部件，然后再組裝，最后再組裝成產(chǎn)品。如果一個單位沒有設計這個活動，是否可以不滿足設計這項活動，可以由此引出。比如：停車場；倉儲類。副產(chǎn)品的處理應滿足法律和法規(guī)的要求。 例如：產(chǎn)品 ——是過程的結(jié)果，過程的結(jié)果可能還有點副產(chǎn)品。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求，它認為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的，滿足顧客的要求同時必須要滿足法律法規(guī)的要求，而且從根本上說法律