iso9000標準(doc25)-iso9000-文庫吧資料
2024-08-26 07:59本頁面
【正文】 文件，組織在接收顧客要求前應 對顧客要求 進行確認。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保： a) 產品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 注： 對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程 、文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準企業(yè) ()大量管理資料下載 則； d) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備，（硬件和軟件）； c) 支持性服務，（運輸或通訊）。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向 最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。質 量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 以顧客為中心 最高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ） 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 。 文件可采用任何形式或類型的媒體。 注： 本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注： 上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； 企業(yè) ()大量管理資料下載 e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對 這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 —— 組織 —— 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代 GB/TI90011994所使用的術語“供 方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成本標準的條文。 當本標準的任何要求由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。 注： 在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務管理或風險有關的特定要求。然而，用于認證或合同不是 GB/T19004的目的。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。在滿足顧客要求方面， GB/TI9001 所關注的是質量管理體系的有效性。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關信息，該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 PDCA模式可簡述如下： P— 策劃： 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程 D— 做： 實施過程； C— 檢查： 根據(jù)方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果 A— 處置： 采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績 圖 1： 所反映的以過程基礎的質量管理體系的過程模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關信息，該模式雖覆蓋了本標準
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