【正文】 不要描述發(fā)生的原因 ， 和過程 。 b) 實施性 :未按文件規(guī)定實施。 Email: 森海顧問 107 部門審核思路（品保、產品企劃） ? 品保 : ? 產品企劃 : Email: 森海顧問 108 現場審核技巧 １ 、 客觀證據： a) 存在的客觀事實 。 零件耗品預防保養(yǎng)訂定及執(zhí)行，備品零件成本控管系統(tǒng)建立及執(zhí)行。 設備計劃保養(yǎng)作業(yè)規(guī)范訂定及督導執(zhí)行。 主導制訂零件、材料、制程條件等標準規(guī)范。 TCN、 ECN等系統(tǒng)規(guī)劃。 主導新材料、新機種、新制程的導入。 生產用化學品的運輸、入庫、保管及發(fā)放。 庫存管理及盤點作業(yè)。 材料企劃作業(yè)。 緊急應變過程中公司財產搶救工作。 庫存計劃管理及盤點作業(yè)。 Email: 森海顧問 102 部門審核思路（工程、設備保守） 工程 : 設備保守 : Email: 森海顧問 103 產銷： （ 1）成品管理： 生產、業(yè)務等各單位間的溝通、協(xié)調的橋梁。 督導采購單位全盤業(yè)務及人員考核。 編制年度采購計劃與預算。 溝通：各職能部門應充分依據權責、組織架構和工作職掌等，采用縱向和橫向聯(lián)系等手段，發(fā)揮系統(tǒng)運作功效，確保全面管理系統(tǒng)的有效性。 對本單位的監(jiān)測儀器、設備建立清單，并定期校準。 申報培訓需求，制定并實施本單位專業(yè)技能培訓。 Email: 森海顧問 93 不合格品處理過程 用什么資源 （設備、材料等）？ 誰來做？ 輸出 輸入 用何指標衡量？ 用何程序、 方法？ 采購的不合格品 生產的不合格品 用戶返回的不合格品 過期庫存品、可疑產品 標簽，隔離區(qū)， 有標識的料箱 質檢部、生產車間 分管領導 不合格品處理單 返工通知單 廢品通知單 質量通知單 退貨通知單 不合格品控制程序 糾正和預防措施控制程序 退貨管理制度 返工產品一次交檢合格率 讓步接收小于 1% Email: 森海顧問 94 改進措施的審核 ? 地板不干凈，打掃是糾正； ? 建立衛(wèi)生制度是糾正措施； ? 在尚未發(fā)生地板不干凈之前進行清潔衛(wèi)生教育培訓是預防措施 糾正、糾正措施、預防措施 Email: 森海顧問 95 持續(xù)改進控制過程 用什么資源 （設備、材料等）？ 誰來做？ 輸出 輸入 用何指標衡量？ 用何程序、方法？ 改進項目（產品 、 服務 、過程質量 、成本、條件） 合理化建議數據分析結果 分析 、 跟蹤技術評價 方法，生產或工作現場 全質辦、技術部、各相關部門 滿足顧客要求 公司得到發(fā)展 持續(xù)改進控制程序 持續(xù)改進項目按計劃完成率持續(xù)改進項目實施有效性 Email: 森海顧問 96 原因分析 ? 生產現場控制； ? 設計、工藝流程、設備、采購等方面； ? 過程趨勢分析； ? 糾正措施有效性分析 ？？？ Email: 森海顧問 97 部門審核思路 ? 切入點 公共條款：職責、人員、分工 質量目標及實施情況 ? 重點：分工條款的過程審核 ? 注意：前后關聯(lián) ? 要求：編寫檢查表 Email: 森海顧問 98 負責本單位運行情況的日常和定期監(jiān)測，水、電、氣消耗及安全控制。 ? 記錄不做明確的規(guī)定 。 產品實現過程的本身的 開發(fā) 可以應用 （即從過程本身的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改的控制 ） Email: 森海顧問 84 標準條文 (二 ) 在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量 目標 和 要求 ； b) 針對產品確定 過程、文件和資源 的需求； c) 產品所 要求 的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d) 為實現過程及其產品滿足要求 提供證據 所需的記錄（見 ）。 Email: 森海顧問 80 人力資源 控制過程 人員需求、具有資格的工人、技術員和干部崗位的需求、崗位說明 電話、傳真、辦公用品、電腦、招聘廣告 、培訓場地、培訓教材、師資。 公司各項規(guī)章制度創(chuàng)立、維護與執(zhí)行。 員工的選、訓、用、考、退、獎作業(yè)。 定義組織的 “ 單一 /統(tǒng)一 ” 的過程方法 ― 顧客導向過程（ COP）、支持過程 是增值的 管理過程與支持過程之間的關系 定義組織的 “ 單一 /統(tǒng)一 ” 的過程方法 ― 管理過程 供方 組織 輸出 輸入 輸入 輸出 輸出 輸出 輸入 輸入 M P 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 Email: 森海顧問 62 過程的識別方法 章魚圖 7 6 5 4 3 2 8 1 In Out 顧客要求 市場分析 輸入 輸出 活動 汽車經銷商和服務中心的過程方法章魚圖范例 6 5 4 3 2 1 In In In Out Out Out 汽車經銷商 服務中心 顧客想要的零件 Out In In Out Out 顧客已購買到的零件 顧客需要資金幫助 顧客接受資金和貸款服務 顧客的汽車有問題 顧客的問題已解決 顧客的汽車需要 維修保養(yǎng) 顧客的汽車已經 完成維修保養(yǎng) 顧客想要產品 相關信息 顧客獲得所需信息 顧客想購買汽車 顧客已購買 或訂購汽車 In Email: 森海顧問 64 現場集體繪制一張章魚圖 Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Out Out Email: 森海顧問 65 過程策劃、分析工具 ——烏龜圖 Email: 森海顧問 66 烏龜圖的圖解說明 右前腳 右后腳 左前腳 左后腳 身軀 頭 尾巴 Email: 森海顧問 67 烏龜圖的圖解說明 如何做 誰負責做及對資格的要求 資源的 描述 關鍵測量/評估內容 過程 名稱 過程輸入的描述 過程輸出的描述 用烏龜圖 —建立程序、過程文件 從烏龜圖上確定過程活動，找接口，確定控制方法，確定所需 資源，建立程序；建立組織過程關系表和目標 /指標表； 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 輸出 ⑦ 輸入 ⑥ 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？（實現） ② （方法 /程序 /技術） 填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明 誰進行？ ④ （能力 /技能 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等 使用什么方式？ ③ （材料 /設備） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 Email: 森海顧問 69 內部質量審核過程 年度內審計劃安排 產品出現重大質量問題 內 、 外部顧客發(fā)生重大投訴或抱怨 產品 、 工序審核中出現系統(tǒng)性問題 職能出現重大調整 檢查表 、 設備 、 設施 管理者代表、質控部 各相關部門、內審員 質量管理體系及其過程有效性改進 、 過程質量審核報告 過程質量改進措施 產品質量審核報告 產品質量改進措施 內審計劃完成率 100% 不符合項整改關閉及時率 100% 內審覆蓋所有部門、生產班次率 所有的不符合項的糾正預防措施完成率 產品缺陷扣分數年下降率 10% 內部質量審核程序（ ） 糾正和預防措施控制程序 （ ） 輸入 輸出 用什么資源？ 誰來做？ 如何衡量？ 程序、方法 Email: 森海顧問 70 集體互動繪制一張烏龜圖 過程名稱① 輸出 ⑦ 輸入 ⑥ 使用的關鍵準則是什么⑤ 如何做？（實現） ② 誰進行？ ④ 使用什么方式？ ③ Email: 森海顧問 71 采購過程 采購資料 (采購資料目錄；合格供應商清單；產品定義文件；質量目標；采購合同等 )、項目進度計劃 、 顧客訂單 、生產計劃 、 庫存情況 、 采購信息 、 限用物資標準 （ ） 運輸工具、產品標識、工位器具 傳真、電話（ ） 采購部 能力要求 ？ （ ） 采購計劃、訂貨單、到貨記錄 按時交付滿足采購資料要求的產品 采購控制程序（ ） 材料、協(xié)件到貨準時率 材料合格率 外協(xié)零件合格率（ ） 使用部門投訴率（ ） 輸入 輸出 用什么資源？ 誰來做？ 如何衡量？ 程序