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2024-08-14 06:53 本頁面
【正文】 82 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 79 不合格品的 控制 （ 續(xù) ） 對不合格品采取下列一種或幾種方法 ， 處置不合格品： a)采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程的 適當(dāng)階段進(jìn)行 。 76 過程的監(jiān)視和測量 ● 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 74 監(jiān) 視 和 測 量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ，組織應(yīng)對顧客有關(guān) 組織是否滿足其要求()的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用 (use)這種信息的方法 。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn) 其滿足預(yù)期用途的能力。 71 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見） 提供證據(jù) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法 。 組織 應(yīng)對這些過程作出安排 ， 適用時(shí) 包括： 67 過程確認(rèn) (續(xù) ) a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)設(shè)備的鑒定 和人員資格的認(rèn)可； c)使用特定的方法和程序 ； d)記錄的要求（見 ） ； e)再確認(rèn)。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ，組織應(yīng)在采購信息中對似驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 。 63 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 。 ● 對供方及采購的產(chǎn)品 控制的類型和程度應(yīng) 取決于 采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 或最終產(chǎn)品的影響 。 61 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) 。 60 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) (validation) ● 確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或 已知的預(yù)期用途 的要求 。 并應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供和適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工（ 如專業(yè)小組之間互提資料 ） 。 并 確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 （ 如開發(fā)商承諾送面積或物業(yè)管理公司承諾免費(fèi)提供殺蟑螂的服務(wù) ） 52 與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； 53 產(chǎn)品要求的評審 （ 續(xù) ） c)組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 d) 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。 46 基礎(chǔ)設(shè)施 (Infrastructure) 組織應(yīng) 確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ， 適用時(shí) ， 包括： a) 建筑物 、 工作場所 和相關(guān)設(shè)施； b) 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務(wù) （ 如運(yùn)輸或通訊 ） 。 43 人 力 資 源 總則 要求：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 40 評審輸入 —— f)經(jīng)策劃可能影響質(zhì)量體系的變化 。 需溝通的主要情況 /時(shí)機(jī)： 當(dāng)發(fā)生變化時(shí)或需執(zhí)行非常規(guī)程序時(shí)；當(dāng)多個(gè) 組織 /部門或個(gè)人同時(shí)參與或運(yùn)行同一事項(xiàng)時(shí)； 當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí)；當(dāng)涉及事項(xiàng)很重要時(shí)； …… 38 管 理 評 審 總則 ● 最高管理者應(yīng)按 策劃的時(shí)間間隔 評審質(zhì)量管理體系 。 35 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責(zé) 、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 33 [目標(biāo)管理體系的建立和實(shí)施 ] 實(shí)施目標(biāo)管理的主要過程如下： 組織的最高管理者決定該組織未來的發(fā)展方向 (包括質(zhì)量 方針 ） 以及在特定期間內(nèi)需要達(dá)成的長中短期總目標(biāo)； 各下級管理層 （ 包括各職能和各層次 ） 擬定各自的工作目 標(biāo)或計(jì)劃 ， 并經(jīng)過縱 、 橫之間的協(xié)調(diào) ， 以符合該組織整體 的目標(biāo)； 為確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ， 制定行動(dòng) /質(zhì)量計(jì)劃 (包括過程和程序 ， 以及對現(xiàn)有的資源進(jìn)行分配 ， 對現(xiàn)有的人員進(jìn)行分工 。 31 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保 : ● 在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) 。 28 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的 框架 ； d)在組織內(nèi)得到 溝通 和理解； e)在 持續(xù)適宜性方面得到評審 。 要求：清晰 、 易于識(shí)別和檢索 。 22 文件要求 (續(xù) ) 注 2： 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 ； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 ； c)人員的能力； 23 質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系相互作用的表述 。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ， 組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制 。 組織應(yīng)： a)識(shí)別 質(zhì)量管理體系 所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 （ 見 )； b)確定 這些 過程的順序和相互作用 ； c)確定為確保這些過程 有效運(yùn)作 和 控制所需要的 準(zhǔn)則和方法 ； 20 總
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