【導(dǎo)讀】1 袁芁膄蟻羃肄薃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螂肁肈莄螁螀芄芀莇袂肇膆莆羅節(jié)蒄蒆蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節(jié)蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿薀蚅羃膅蕿螈膈蒄薈袀羈葿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芅膇薄羇肇蒆薄蚆芃莂蚃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄薃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螂肁肈莄螁螀芄芀莇袂肇膆莆羅節(jié)蒄蒆蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節(jié)蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿薀蚅羃膅蕿螈膈蒄薈袀羈葿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芅膇薄羇肇蒆薄蚆芃莂蚃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄薃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇蚇蝿羃蒅螆袂腿莁螅羄芇螄蚄膇膃螃袆羀薂螂羈芅蒈螂肁肈莄螁螀芄芀莇袂肇膆莆羅節(jié)蒄蒆蚄肅莀蒅螇芀芆蒄罿肅節(jié)蒃肁羆薁蒂螁膁蕆蒁袃羄莃蒀羆膀艿薀蚅羃膅蕿螈膈蒄薈袀羈葿薇肂膆蒞薆螂聿芁薅襖芅膇薄羇肇蒆薄蚆芃莂蚃螈肆羋螞袁芁膄蟻羃肄薃蝕螃袇葿蠆裊膂蒞蚈

　　

【正文】 對庫房溫濕度條件實施動態(tài)監(jiān)測、控制工作，根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕等措施，進(jìn)行溫濕度的 調(diào)控，確保藥品的儲存質(zhì)量； 8． 負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案； 10．正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運(yùn)行； 29 11．自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能； 三 .主要考核內(nèi)容： 1．在庫藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的正確性和準(zhǔn)確性； 2．重點品種的養(yǎng)護(hù)率； 3．養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性； 4．設(shè)備、儀器、計量器具等的管理情況； 30 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 編號： ****QD016 起草部門：質(zhì)管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準(zhǔn)人： **** 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 16．復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有出庫藥品質(zhì)量復(fù)核和檢查工作，確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)； 2．按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、生產(chǎn)廠商，銷售日期等項目，并檢查包裝和標(biāo)識的質(zhì)量狀況等 ，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰； 3． 質(zhì)量合格的藥品，在出庫復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽字； 4． 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查； 5． 對出庫藥品逐批復(fù)核后，認(rèn)真做好藥品記錄復(fù)核內(nèi)容；在明確質(zhì)量狀況合格后，復(fù)核員在出庫清單上簽字并交于運(yùn)輸員辦理出庫發(fā)送手續(xù)；出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤；復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 6． 庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)量管理部處理； 6． 1 藥品包裝內(nèi)有異 常響動和液體滲漏； 6． 2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 31 6． 3 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落； 6． 4 藥品已超出有效期； 7．做到下列藥品不準(zhǔn)出庫： 7． 1 過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 7． 2 內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售； 7． 3 瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 7． 4 懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種； 7． 5 有退貨通知或藥檢部門通知暫停銷售的品種； 8．自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高業(yè)務(wù)工作技能；對發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不符要求及時糾正，不 造成人為因素的退貨； 三 .主要考核內(nèi)容： 1．出庫藥品的準(zhǔn)確性和合格率； 2．出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、完整性和可追蹤性； 3．發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理和上報情況； 32 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé) 編號： ****QD017 起草部門：質(zhì)管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準(zhǔn)人： **** 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 17．運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有入庫及出 庫藥品的運(yùn)輸工作，確保藥品的運(yùn)輸質(zhì)量。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量； 2． 按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無誤； 3． 裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)識清晰，包裝牢固，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中； 4． 運(yùn)輸單應(yīng)字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備； 5． 根據(jù)儲存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具； 6． 藥品運(yùn)輸應(yīng)采取有效的安全防護(hù)措施，并盡量縮短運(yùn)輸距離和時間； 7． 應(yīng)根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施 ； 8． 按照藥品包裝圖式的要求，文明、規(guī)范裝卸操作，防止包裝和藥品破損，確保藥品安全； 9． 及時向質(zhì)量管理部反映運(yùn)輸過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題； 三 .主要考核內(nèi)容： 1．藥品運(yùn)輸?shù)膽?yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則； 33 2．運(yùn)輸過程中的規(guī)范、文明操作，對冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤凡扇∠鄳?yīng)防護(hù)措施； 34 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 銷售員質(zhì)量職責(zé) 編號： ****QD018 起草部門：質(zhì)管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準(zhǔn)人： **** 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更 記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 18．銷售員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 確保將藥品銷售給合法的購貨單位，按時完成銷售任務(wù)。 二 .工作內(nèi)容： 1． 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品銷售活動； 2． 銷售人員依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，在銷售藥品時應(yīng)注意對客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評價和驗證，將藥品銷售給具有合法資格的單位 ，以保證經(jīng)營行為的合法性； 3． 銷售人員應(yīng)遵循職業(yè)道德，向客戶正確介紹藥品，宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)管理的法律、法規(guī)，內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門使用說明書為主，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶； 4． 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，銷售員按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符；銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 5．銷售員定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，做好藥品售后服務(wù)的具體工作，負(fù)責(zé)客戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)意見的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；認(rèn)真協(xié)助質(zhì) 35 量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問題，及時進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)； 6． 銷售員及積極主動的與客戶進(jìn)行交流與溝通，掌握公司銷售藥品在客戶中的使用情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理部報告并追回藥品和做好記錄； 7．銷售員應(yīng)按照國家有關(guān)不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司藥品不良反應(yīng)報告管理制度，注意收集公司銷售藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)及時向質(zhì)量管理部報告； 8． 自覺學(xué)習(xí)公司所經(jīng)營藥品知識，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和營銷技巧，對違反本制度對規(guī)定要求的，違規(guī)經(jīng)營者將按公司考核制度從嚴(yán)進(jìn)行處罰； 三 .質(zhì)量責(zé)任： 對藥品銷售的合法性和規(guī) 范性負(fù)責(zé)； 四 .主要考核內(nèi)容； 1． 對藥品銷售的合法性； 2． 宣傳、推銷藥品的規(guī)范性情況； 3． 藥品銷售記錄和有關(guān)資料的完整性情況 36 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 微機(jī)管理員質(zhì)量職責(zé) 編號： ****QD019 起草部門：質(zhì)管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準(zhǔn)人： **** 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 1 頁 19．微機(jī)管理員質(zhì)量職責(zé) 一 .職責(zé)概述： 負(fù)責(zé)本公司微機(jī)系統(tǒng)管理 二 .工作職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)微機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)工作，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，包括硬件的保養(yǎng)維護(hù)和軟件程序的升級工作； 2．每天在所有業(yè)務(wù)結(jié)束后，進(jìn)行有關(guān)數(shù)據(jù)清理及備份工作，備份資料保存按記錄要求保存； 3．備份盤要根據(jù)規(guī)定妥善保存建檔，不得丟失； 4．對系統(tǒng)內(nèi)的有關(guān)資料，沒有總經(jīng)理批準(zhǔn)，不得向任何人提供； 5．按時完成月底結(jié)賬任務(wù)；3