【正文】 二 .工作內容： 1． 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品銷售活動； 2． 銷售人員依據國家有關法律、法規(guī)，在銷售藥品時應注意對客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽等進行調查、評價和驗證，將藥品銷售給具有合法資格的單位 ，以保證經營行為的合法性； 3． 銷售人員應遵循職業(yè)道德，向客戶正確介紹藥品，宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關管理的法律、法規(guī)，內容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門使用說明書為主，不得虛假夸大和誤導用戶； 4． 銷售藥品應開具合法票據，銷售員按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符；銷售票據和記錄應按規(guī)定妥善保管；銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 5．銷售員定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，做好藥品售后服務的具體工作，負責客戶對藥品質量和服務意見的調查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；認真協(xié)助質 35 量管理部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進； 6． 銷售員及積極主動的與客戶進行交流與溝通，掌握公司銷售藥品在客戶中的使用情況，發(fā)現質量問題及時向質量管理部報告并追回藥品和做好記錄； 7．銷售員應按照國家有關不良反應報告制度的規(guī)定和公司藥品不良反應報告管理制度，注意收集公司銷售藥品不良反應情況，發(fā)現不良反應情況應及時向質量管理部報告； 8． 自覺學習公司所經營藥品知識，不斷提高業(yè)務素質和營銷技巧，對違反本制度對規(guī)定要求的，違規(guī)經營者將按公司考核制度從嚴進行處罰； 三 .質量責任： 對藥品銷售的合法性和規(guī) 范性負責； 四 .主要考核內容； 1． 對藥品銷售的合法性； 2． 宣傳、推銷藥品的規(guī)范性情況； 3． 藥品銷售記錄和有關資料的完整性情況 36 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 微機管理員質量職責 編號： ****QD019 起草部門：質管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準人： **** 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 1 頁 19．微機管理員質量職責 一 .職責概述： 負責本公司微機系統(tǒng)管理 二 .工作職責： 1．負責微機系統(tǒng)的維護工作，保證系統(tǒng)穩(wěn)定運行，包括硬件的保養(yǎng)維護和軟件程序的升級工作； 2．每天在所有業(yè)務結束后，進行有關數據清理及備份工作，備份資料保存按記錄要求保存； 3．備份盤要根據規(guī)定妥善保存建檔，不得丟失； 4．對系統(tǒng)內的有關資料，沒有總經理批準，不得向任何人提供； 5．按時完成月底結賬任務；37。 二 .工作內容： 1． 樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》，把好藥品出庫質量復核關； 2．按發(fā)貨單逐批復核出庫藥品，核對品名、規(guī)格、數量、批號、有效期、購貨單位、生產廠商，銷售日期等項目，并檢查包裝和標識的質量狀況等 ，做到數量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰； 3． 質量合格的藥品，在出庫復核憑證注明質量狀況并簽字； 4． 對質量不合格的藥品，應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質量管理機構進行質量復查； 5． 對出庫藥品逐批復核后，認真做好藥品記錄復核內容；在明確質量狀況合格后，復核員在出庫清單上簽字并交于運輸員辦理出庫發(fā)送手續(xù)；出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內容準確，便于質量跟蹤；復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 6． 庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報告質量管理部處理； 6． 1 藥品包裝內有異 常響動和液體滲漏； 6． 2 外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； 31 6． 3 包裝標識模糊不清或脫落； 6． 4 藥品已超出有效期； 7．做到下列藥品不準出庫： 7． 1 過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 7． 2 內包裝破損的藥品，不得整理出售； 7． 3 瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 7． 4 懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種； 7． 5 有退貨通知或藥檢部門通知暫停銷售的品種； 8．自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高業(yè)務工作技能；對發(fā)貨藥品進行質量檢查，發(fā)現不符要求及時糾正，不 造成人為因素的退貨； 三 .主要考核內容： 1．出庫藥品的準確性和合格率； 2．出庫復核的準確性、完整性和可追蹤性； 3．發(fā)現質量問題的處理和上報情況； 32 ****醫(yī)藥有限公司文件 文件名稱： 運輸員質量職責 編號： ****QD017 起草部門：質管部 起草人： **** 審閱人： **** 批準人： **** 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 1/A 變更記錄： 變更記錄： 頁碼：第 1 頁 共 2 頁 17．運輸員質量職責 一 .崗位職責： 承擔本公司所有入庫及出 庫藥品的運輸工作，確保藥品的運輸質量。 二 .工作內容： 1． 樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》，在質量管理員的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作； 2． 堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，組織好藥品的分類、合理存放； 3． 對庫存藥品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查。二 .工作內容： 1． 樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質量； 2． 負責對庫房儲存條件的檢測，并采取正確措施有效調控； 3． 按照安全、節(jié)約、方便的原則和藥品儲存性質的要求，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用庫容，分類儲存；做好貨位編號及色標管理； 4． 按藥品儲存條件和對溫濕度要求，儲存于常溫庫：溫度 0— 30℃；陰涼庫：溫度 0— 20℃；冰箱：溫度 2— 10℃；各庫保持相對濕度在 45%— 75%之間； 5． 在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午 9： 30— 10： 30 時和下午 3： 30— 4：30 時，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時通知養(yǎng)護員采取措施予以調整； 6． 憑驗收員簽字的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理部； 7． 搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作；怕壓藥品應控制堆放高度； 27 8． 藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效 期遠近依次或分開堆碼，并有明顯藍色標志，不同批號藥品不得混垛； 9．銷后退回的藥品，憑業(yè)務經營部開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，并做好退貨記錄； 10．按業(yè)務經營部開具的有效發(fā)貨憑證，嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 11．做好藥品效期管理工作，一年內近效期藥品按月填寫效期催報表報質量管理部和業(yè)務經營部； 12．設立保管臺賬，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳票、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況； 13．對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任，因保管不善 ，造成質量事故的，按公司考核制度從嚴處理； 注：五距：貨位間距不小于 100 厘米 垛與墻的間距不小于 30 厘米 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米 垛與地面的間距不小于 10 厘米 色標：待驗區(qū)、退貨區(qū) — 黃色 合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨區(qū) — 綠色 不合格品區(qū) — 紅色 三 .質量責任： 1．對藥品入庫、儲存、出庫的規(guī)范性、準確性負責； 2．對在庫藥品的合理性、安全儲存負責； 3．對所保管藥品的準確性負責； 四 .主要考