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正文內(nèi)容

新版gsp認(rèn)證質(zhì)量管理制度(參考版)

2025-04-20 22:16本頁(yè)面
  

【正文】 、含特殊藥品復(fù)方制劑不得自提出庫(kù),應(yīng)確保藥品送達(dá)購(gòu)買方注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)、藥品零售企業(yè)注冊(cè)。、質(zhì)管部對(duì)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑對(duì)象的合法性應(yīng)做好有效的控制措施.、嚴(yán)禁使用現(xiàn)金采購(gòu)或銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,財(cái)務(wù)部和儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)把好開票和發(fā)貨關(guān)。、從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè),可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的,只能銷售給本?。▍^(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),必須向供貨方索要稅票(指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票)。職責(zé):質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部。適用范圍:適用于本公司含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理。文件名稱: 質(zhì)量管理制度21. 含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度文 件 編 號(hào)ZFTQM0212013版次:C/1修訂人:勞勤建審核人:晏小云批準(zhǔn)人:何發(fā)智執(zhí)行日期:20131201修訂日期:20131115審核日期:20131120批準(zhǔn)日期:20131125分發(fā)部門:質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部目的:為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,制定本制度。(2)、公司質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)各部門在蛋白同化制劑或肽類激素的購(gòu)、銷、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、驗(yàn)發(fā)出庫(kù)、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。(4)、蛋白同化制劑或肽類激素的相關(guān)記錄的保存期限不少于超過藥品有效期五年。(2)、蛋白同化制劑或肽類激素的退出,應(yīng)嚴(yán)格做好交接手續(xù)。(3)、此類藥品必須送達(dá)購(gòu)貨方注冊(cè)地倉(cāng)庫(kù),送達(dá)后,應(yīng)及時(shí)與收貨單位辦好交接手續(xù)。、肽類激素的運(yùn)輸:(1)、運(yùn)輸?shù)鞍淄苿┗螂念惣に貞?yīng)加強(qiáng)管理,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌踩U洗胧乐沟鞍淄苿┗螂念惣に卦谶\(yùn)輸過程中被盜、被搶和丟失。(8)、制劑或肽類激素應(yīng)隨發(fā)隨送,在發(fā)運(yùn)裝車前提貨出庫(kù),并辦好交接手續(xù)。如有被盜情況,立即報(bào)公安機(jī)關(guān)及藥監(jiān)部門查處。(6)、對(duì)蛋白同化制劑及肽類激素要經(jīng)常盤點(diǎn),做到帳物相符。(4)、養(yǎng)護(hù)員對(duì)在庫(kù)藥品應(yīng)定期進(jìn)行循檢,并填寫?zhàn)B護(hù)記錄,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的藥品應(yīng)加強(qiáng)檢查,對(duì)近效期藥品應(yīng)逐月填報(bào)催銷報(bào)表。(2)、蛋白同化制劑、肽類激素藥品的存放,應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯藏條件,合理儲(chǔ)存,并做好色標(biāo)管理工作。(4)、對(duì)有質(zhì)量問題的蛋白同化制劑、肽類激素藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并向質(zhì)量管理部門報(bào)告。(2)、驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,應(yīng)隨到隨驗(yàn),如無(wú)法及時(shí)驗(yàn)收,則應(yīng)先轉(zhuǎn)入專柜待驗(yàn)區(qū)內(nèi),并做好交接手續(xù)。(4)、蛋白同化制劑或肽類激素的銷售應(yīng)建立包括:銷售單位、藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容的銷售記錄。(2)、不得用現(xiàn)金購(gòu)買蛋白同化制劑或肽類激素。、蛋白同化制劑或肽類激素的銷售:(1)、蛋白同化制劑或肽類激素只能銷售給合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑及肽類激素范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(2)、蛋白同化制劑或肽類激素的采購(gòu)應(yīng)建立包括:供貨單位、藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨日期等內(nèi)容的采購(gòu)記錄。、蛋白同化制劑或肽類激素的采購(gòu):(1)、采購(gòu)人員采購(gòu)蛋白同化制劑或肽類激素時(shí),應(yīng)向具有經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))蛋白同化制劑及肽類激素合法資格的企業(yè)購(gòu)入。:、企業(yè)負(fù)責(zé)人為蛋白同化制劑及肽類激素經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人。 適用范圍:適用于本企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素藥品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)管理工作。文件名稱: 質(zhì)量管理制度20. 蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文 件 編 號(hào)ZFTQM0202013版次:C/1修訂人:勞勤建審核人:晏小云批準(zhǔn)人:何發(fā)智執(zhí)行日期:20131201修訂日期:20131115審核日期:20131120批準(zhǔn)日期:20131125分發(fā)部門:質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部 目的:為規(guī)范經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素藥品,保障購(gòu)、銷、存符合規(guī)定特制訂本制度。、安全管理:(1)、在確保設(shè)施、設(shè)備正常運(yùn)行的前提下,庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有24小時(shí)值班人員,及時(shí)制止或報(bào)告盜竊案件的發(fā)生。現(xiàn)場(chǎng)所有參與人員都必須在銷毀清單上簽字。經(jīng)嚴(yán)格批準(zhǔn)同意報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)質(zhì)管部和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門清點(diǎn)核對(duì)登記簽字后,方可進(jìn)行銷毀。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)時(shí)若發(fā)現(xiàn)破損等殘損情況時(shí)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部,并進(jìn)行登記,經(jīng)雙人簽字后專門保存、待后報(bào)廢處理。、不合格藥品報(bào)損、銷毀管理:(1)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、過期藥品、保管員應(yīng)及時(shí)做好記錄,存放于特殊藥品庫(kù)不合格品庫(kù)。(4)、為確保安全,我公司不辦理麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄、托運(yùn)銷售業(yè)務(wù)。運(yùn)輸途中應(yīng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)。(2)、必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn)中途不應(yīng)停車過夜。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于五年。(2)、麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管,建立專用賬冊(cè),逐筆正確記載進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),確保帳、卡、貨100%相符。驗(yàn)收后與保管員雙方簽字入庫(kù)。驗(yàn)收員對(duì)到貨的麻醉藥品、第一類精神藥品要驗(yàn)收到最小包裝。(7)、企業(yè)應(yīng)按要求建立向省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端,及時(shí)將有關(guān)采購(gòu)、銷售、庫(kù)存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。(6)、第二類精神藥品專柜儲(chǔ)存,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。(5)、在銷售第二類精神藥品前,應(yīng)核對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核,審核合格方可開票。(3)、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易?!裉峁﹩挝粦裘㈤_戶銀行、賬號(hào)等留檔備查。(2)、專職管理員負(fù)責(zé)建立麻醉藥品和精神類藥品購(gòu)買方銷售檔案,內(nèi)容包括:● 購(gòu)買方合法資質(zhì);●《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)。、采購(gòu)管理:采購(gòu)麻醉藥品和一類精神藥品的部門領(lǐng)導(dǎo)要負(fù)責(zé)審查,匯總各醫(yī)療單位的要貨計(jì)劃,并在此基礎(chǔ)上編制采購(gòu)訂單,及時(shí)向指定的批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。(4)、特殊藥品管理體系人員調(diào)整時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn),并進(jìn)行考試。(2)、企業(yè)負(fù)責(zé)人為經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人。責(zé)任:質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》等法律法規(guī)。、在核注核銷時(shí),如發(fā)現(xiàn)藥監(jiān)碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合,應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。 、辦公室會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的監(jiān)督管理工作。、信息員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收員采集入庫(kù)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,有權(quán)拒收。內(nèi)容:、公司按要求配備電子數(shù)字證書和手持?jǐn)?shù)據(jù)采集器,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。藥品電子監(jiān)管的品種有特殊藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、基本藥物及含特殊藥品復(fù)方制劑。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》、《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)通知》、《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作的通知》、《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作的通知》。、上述各種記錄臺(tái)賬,至少保存5年。、冷藏箱的保溫性能應(yīng)通過驗(yàn)證,根據(jù)冷藏箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在冷藏箱支持的、符合藥品貯藏條件的時(shí)間內(nèi)送達(dá)。在運(yùn)輸過程中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。(二)冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米,藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。(三)保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。、冷藏箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度,并選擇適合的運(yùn)輸方式。、冷庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)管部門的要求安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備,并按照《藥品溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)管理制度》做好溫濕度監(jiān)測(cè)上傳工作。、冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。、冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn);不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。相應(yīng)的作業(yè)活動(dòng)在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)完成。、公司應(yīng)有專用設(shè)施設(shè)備,并經(jīng)過驗(yàn)證,使冷藏藥品從藥品收貨到銷售客戶單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。職責(zé):收貨員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、出庫(kù)復(fù)核員、運(yùn)輸員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等法律法規(guī)。 、特殊管理藥品運(yùn)輸按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、對(duì)藥品在運(yùn)輸工作過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理,并做好相應(yīng)記錄。、貨到收貨單位應(yīng)與收貨單位辦好交接手續(xù),特殊管理藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑及冷藏藥品必須認(rèn)真做好回單簽收。司機(jī)必須謹(jǐn)慎駕駛,避免使藥品造成損壞。、運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)藥品的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆返臓顩r,采取相應(yīng)措施,防止藥品破損和混淆。在保證藥品安全的前提下,選擇最佳的運(yùn)輸方式和路線。責(zé)任:儲(chǔ)運(yùn)部門和質(zhì)量管理部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等法律法規(guī)。、藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)與送貨人員辦好交接手續(xù);貨到對(duì)方,經(jīng)收貨方確認(rèn)簽字后,由送貨人員將交接單交儲(chǔ)運(yùn)部門;所有發(fā)貨清單、交接回單等軟件臺(tái)帳應(yīng)按月裝訂成冊(cè)歸檔保存,保存期限不少于五年。、特殊管理藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地等,中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。、進(jìn)口藥品出庫(kù)必須隨貨附蓋有公司質(zhì)管部紅印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。、復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)藥品通用名、批號(hào),對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。、有溫度儲(chǔ)運(yùn)要求的藥品應(yīng)按照《藥品冷鏈管理制度》出庫(kù)發(fā)運(yùn)。、對(duì)下列藥品不得出庫(kù),并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部處理:(1)、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;(2)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;(3)、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;(4)、有潮解、霉變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象;(5)、藥品已超過有效期;(6)、其他不符合規(guī)定的藥品。、按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。 內(nèi)容:、藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行發(fā)貨。 適用范圍:適用于本公司藥品出庫(kù)復(fù)核過程的控制與管理。文件名稱: 質(zhì)量管理制度15. 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度文 件 編 號(hào)ZFTQM0152013版次:C/1修訂人:勞勤建審核人:晏小云批準(zhǔn)人:何發(fā)智執(zhí)行日期:20131201修訂日期:20131115審核日期:20131120批準(zhǔn)日期:20131125分發(fā)部門:保管員、復(fù)核員 目的:為規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作,確保購(gòu)貨單位使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。測(cè)點(diǎn)終端停止使用半年以上或者更新、移動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在使用前重新校準(zhǔn)。、藥品溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)工作由儲(chǔ)運(yùn)部門養(yǎng)護(hù)人員專人負(fù)責(zé),采取有效調(diào)控措施,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度符合規(guī)定要求.并對(duì)相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備每月進(jìn)行一次檢查、維修、保養(yǎng),并建立檔案.、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)24小時(shí)開啟并實(shí)時(shí)上傳監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),溫濕度記錄應(yīng)保存5年,數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí),不得通過不正常手段上傳虛假溫濕度數(shù)據(jù).、如因空庫(kù)而暫停使用藥品儲(chǔ)存溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的,儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)及時(shí)報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部用書面方式向市局報(bào)告?zhèn)浒?。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫(kù)區(qū)類別等。、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲(chǔ)存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。每個(gè)獨(dú)立庫(kù)區(qū)至少安裝2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),大庫(kù)區(qū)300平方米以上每增加300平方米增加1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、不足300平方米的按照增加300平方米計(jì)算,冷藏箱或保溫箱至少配置一個(gè)監(jiān)測(cè)終端。5.內(nèi)容 : 、公司配備藥品儲(chǔ)存溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),自動(dòng)對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄,并接受藥監(jiān)部門對(duì)藥品儲(chǔ)存溫濕度實(shí)施遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)在線監(jiān)管。 適用范圍 :本制度適用于企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的溫濕度監(jiān)控環(huán)節(jié)。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)積極主動(dòng)學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),了解和掌握影響藥品質(zhì)量的因素和溫濕度變化規(guī)律,指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量安全有效。、定期(每季度)匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存(批號(hào)在二年以上)的藥品質(zhì)量信息。、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部下發(fā)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種名單進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),并根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)品種的變化和藥品質(zhì)量情況,及時(shí)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)《藥品溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)管理制度》做好冷庫(kù)、陰涼庫(kù)的溫濕度管理工作。 、對(duì)易變、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)(批號(hào)在二年以上的藥品)和近效期(六個(gè)月內(nèi))的藥品應(yīng)加強(qiáng)檢查;對(duì)藥品質(zhì)量信息公告的不合格藥品,要擴(kuò)大庫(kù)存相鄰批號(hào)的檢查。、養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,一般藥品應(yīng)按季進(jìn)行循環(huán)檢查,檢查遵循“三三四”制原則,即以一個(gè)季度為一個(gè)周期,每季度的第一個(gè)月檢查養(yǎng)護(hù)一般藥品的30%,第二個(gè)月檢查養(yǎng)護(hù)一般藥品的30%,第三個(gè)月檢查養(yǎng)護(hù)一般藥品的40%;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次,具體品種、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)由質(zhì)管部根據(jù)藥品質(zhì)量情況,首營(yíng)品種確定。對(duì)中藥材和中藥飲片
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