【正文】 儲(chǔ)存和陳列藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù)）。 定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確 59 保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。 依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存 和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和 GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。 責(zé)任： 藥品養(yǎng)護(hù)員 對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 58 藥店管理文件 文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 編號(hào)： GZ0700 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的： 規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫(kù)和陳列藥品的質(zhì)量。 在庫(kù)藥品帳貨相符準(zhǔn)確率 100％。 主要考核指標(biāo)： 在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性 100％。 對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)藥品的 質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 直接責(zé)任： 對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員檢驗(yàn)處理。 嚴(yán)格按近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)記錄，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品，做到不錯(cuò)放、亂擺與倒置。 工作內(nèi)容： 嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存 、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 78 條， 適用范圍： 適用于企業(yè)藥品保管員 。 經(jīng)過(guò)專業(yè)培 訓(xùn)，持 寧德 市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 任職資格： 高中以上文化程度。 藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。 考核指標(biāo)： 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）。 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。 直接責(zé)任： 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 55 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，并簽章。 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。 工作內(nèi)容： 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 適用范圍： 適用于企業(yè)的藥品驗(yàn)收員 。 54 藥店管理文件 文件名稱：藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé) 編號(hào)： GZ0500 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的： 規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量。 具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。 藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。 主要考核指標(biāo)： 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 工作內(nèi)容： 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 適用范圍： 適用于藥品購(gòu)進(jìn)人員。 直接責(zé)任：對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。 51 對(duì)銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 營(yíng)業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。 負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。 工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 適用范圍： 適用于處方審核人員。 50 藥店管理文件 文件名稱：處方審核人員崗位職責(zé) 編號(hào)： GZ0300 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的：為 規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。 任職資格： ，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī) 49 學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。 考核指標(biāo)： 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé) 。 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。 對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 工作內(nèi)容 ： 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP 在企業(yè)的施行。 適用范圍： 適用于質(zhì)量管理人員 。 47 藥店管理文件 文件名稱：質(zhì)量管理人員崗位職責(zé) 編號(hào)： GZ0200 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的： 為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。 直接責(zé)任： 對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì) 量管理體系的有效運(yùn)行。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽(tīng)取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題采取有效措施改進(jìn)； 46 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。 責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 45 藥店管理文件 文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 編號(hào)： GZ0100 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善， 確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。 出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)買過(guò) 量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買或不適合的藥品。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。 藥學(xué)技術(shù)人員在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。 企業(yè)有關(guān)藥品的咨詢服務(wù)應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn) 工作。 上崗時(shí)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。 內(nèi)容： 營(yíng)業(yè)員營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，站立服務(wù)。 適用范圍：企業(yè)的銷售服務(wù)。 43 藥店管理文件 文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號(hào)： ZD1900 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 企業(yè)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。 內(nèi)容： 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。 適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 40 41 藥店管理文件 文件名稱：人員教育培訓(xùn)制度 編號(hào)： ZD1800 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。 健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到 寧德 市區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 66條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 59 條。 38 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú) 不清潔的死角。 內(nèi)容： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生， 不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。 適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。