【正文】 理書面材料，品管如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能影響藥品包裝，則應(yīng)立即采取以下措施：A、銷售部及生產(chǎn)部調(diào)查研究以確定存在問題的因素，必要時要相關(guān)衛(wèi)生部門來協(xié)助；B、立即通報品管負責(zé)人、總經(jīng)理；C、質(zhì)檢負責(zé)追溯產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。立即停止銷售；D、質(zhì)檢部、銷售部聯(lián)合收集并反復(fù)研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。 回收的開始：一旦確認問題產(chǎn)品具有危害性和質(zhì)量問題而且已進入銷售，立即啟動回收程序，銷售部立即通報生產(chǎn)負責(zé)人，對已出貨產(chǎn)品進行調(diào)查。同時，指示各部門人員在回收工作中的職責(zé)和權(quán)限。生產(chǎn)部應(yīng)立即停止出貨，對未出貨產(chǎn)品進行貯存隔離工作。負責(zé)采購的人員和質(zhì)檢人員與經(jīng)理確認問題的發(fā)生點。確認方式主要有：A、如與供應(yīng)商有關(guān)，經(jīng)理、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部與供應(yīng)商一道找出根源。必要時，提供詳細的問題產(chǎn)品資料，以免造成危害。B、如發(fā)生在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按質(zhì)量管理考核實施細則執(zhí)行。退貨品管理制度 為保護消費者合法權(quán)益，特制訂本程序。、管理措施A、退回的產(chǎn)品由質(zhì)檢重新檢驗并做記錄； B、檢驗合格按合格品處理； C、檢驗不合格按不合格品處理；D、檢驗不合格但可以加工交生產(chǎn)部加工處理； E、加工產(chǎn)品由質(zhì)檢檢驗合格才能出貨并做記錄。、做好相關(guān)產(chǎn)品《退貨處理記錄》。此制度自下發(fā)之日起開始執(zhí)行。陜西大地塑料制品有限責(zé)任公司2014年3月20日第五篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理制度產(chǎn)品質(zhì)量管理制度為推行本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要，特制定本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度?？?則第一條 目的為推行本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要，特制定本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。第二條 范圍產(chǎn)品質(zhì)量管理制度范文本質(zhì)量管理制度包括：；；；；；；；；。各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂第三條 制定質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的目的使檢驗人員有所依據(jù)，了解如何進行檢驗工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。第四條 檢驗標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：應(yīng)包括下列各項(一)適用范圍(二)檢驗項目(三)質(zhì)量基準(zhǔn)(四)檢驗方法(五)抽樣計劃(六)取樣方法(七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置(八)其它應(yīng)注意的事項第五條 檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定與修正、檢驗規(guī)范若因①設(shè)備更新②技術(shù)改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。第六條 檢驗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的說明(一)適用范圍：列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。(二)檢驗項目：將實放檢驗時，應(yīng)檢驗的項目，均列出。(三)質(zhì)量基準(zhǔn)：明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準(zhǔn)，作為檢驗時判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。(四)檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構(gòu)代為檢驗，亦應(yīng)注明。(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。(六)群體批經(jīng)過檢驗后的處置：(含加工品)者，則依進料檢驗規(guī)定有關(guān)要點辦理(合格批，則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù)，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決定是否需要特采)。，則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。不合格品的監(jiān)審辦法第七條 適時處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。第八條 由質(zhì)量管理單位負責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負責(zé)監(jiān)審。本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度準(zhǔn)則經(jīng)總管理處總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施，修正時亦同。第九條 實施要點(一)發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。(二)監(jiān)審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：。，有些部分可維修，有些部分必須報廢。(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長核準(zhǔn)后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。儀器管理第十條 儀器校正、維護計劃1．周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護周期，作為儀器校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。2．校正計劃及維護計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為校正及維護計劃實施的依據(jù)。第十一條 校正計劃的實施，以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施，凡有關(guān)人員均需參加講習(xí)，如新進人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗儀器量規(guī)時，則由各該單位派人先行講解。(要避免陽光直接照射，適宜的溫度)，且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。3．儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“校正計劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。第十二條 儀器的維護與保養(yǎng)。，應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。，宜定期插電開動。，若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實施時，則委托設(shè)備完善的其他機構(gòu)協(xié)助，但須要提供維護保養(yǎng)證明書，或相當(dāng)?shù)膽{證。，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。，日常保養(yǎng)與維護，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。制程質(zhì)量檢驗第十三條 制程質(zhì)量異常的定義(一)不良率高或存在大量缺點。(二)管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。(三)進料不良，前工程不良品納入本工程中。第十四條 制程質(zhì)量檢驗1．質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。2．在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負責(zé)檢驗：3．質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責(zé)加工條件的測試。(1)鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗”并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告”上。(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE MicrosectionReport)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。4．各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。5．質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。6．各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。7．制程問半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理單?反應(yīng)處理。第十五條 實施要點，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。：(1)非量產(chǎn)者不得填寫。(2)同一異常已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。(3)詳細填寫，尤其是異常內(nèi)容，以及臨時措施。(4)如本單位就是責(zé)任單位，則先確認。，并判定責(zé)任單位，通知其妥善處理，質(zhì)量管理單位無法判定時，則會同有關(guān)單位判定。(如無法查明原因則會同有關(guān)單位研商)并擬定改善對策，經(jīng)廠長核準(zhǔn)后實施。，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，則再請責(zé)任單位調(diào)查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。第十六條 制程自主檢查1．制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查，遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長，并開立“異常處理單”見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送產(chǎn)品質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。2．現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。3．制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施辦法”實施。成品質(zhì)量管理第十七條 成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十八條 出貨檢驗質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十九條 原物料質(zhì)量異常反應(yīng)，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度部應(yīng)依異常項目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第二十條 在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理，應(yīng)提報“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以廢品報告單提報，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。產(chǎn)品質(zhì)量確認第二十一條 質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認的”異常處理單“由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認表”，連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。、物性或其他差異者。第二十二條 確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作(1)若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。(2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時制作供確認。質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認表”交由業(yè)務(wù)部客戶確認。第二十三條 質(zhì)量確認書的開立作業(yè)質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填“質(zhì)量確認表”一式二份，編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認表”上加蓋“質(zhì)量確認專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進度表”上注明“確認日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門?？蛻暨M廠確認需開立“質(zhì)量確認表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質(zhì)量管理部人員填報“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。第二十四條 質(zhì)量確認處理期限及追蹤營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數(shù)為30日，設(shè)定日、數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。質(zhì)量管理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的“質(zhì)量確認表”后，應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進度表”上注明確認完成并以安排生產(chǎn)，如客戶認為不合格時應(yīng)檢查是否補(試)制。產(chǎn)品質(zhì)量管理制度教育訓(xùn)練辦法第二十五條 質(zhì)量管理教育訓(xùn)練的目的是提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能，使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并使質(zhì)量管理人員對產(chǎn)品質(zhì)量管理制度理論與實施技巧有良好基礎(chǔ)，以發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的最大效果，以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。第二十六條 由質(zhì)量管理部負責(zé)策劃與執(zhí)行，并由管理部協(xié)辦。第二十七條 實施要點(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容，分為以下三類：：參加對象為本公司所有員工。：參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。：參加對象為協(xié)作廠商。(二)依訓(xùn)練的方式，分為以下二種：：為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。：選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。(三)由質(zhì)量管理部先擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長期計劃”列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練，經(jīng)核準(zhǔn)后，依據(jù)長期計劃，擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計劃”列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù)，經(jīng)核準(zhǔn)后實施，并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡，記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時數(shù)、日期等。質(zhì)量異常分析改善第二十八條 質(zhì)量異常統(tǒng)計分析質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制“總機班、料號不良分析日報表送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的”各機班、料號不良分析日報表“將異常項目匯總編制”抽檢異常周報“送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。第二十九條 制程質(zhì)量異常改善”異常處理單“經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依”異常處理單“所擬的改善對策確實執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。第三十條 質(zhì)量管理圈活動為提高全體員工的工作能力，增強員工與群體的合作，創(chuàng)造明朗愉快的工作場所，促進管理活動的水平，實現(xiàn)”目標(biāo)經(jīng)營管理，公司內(nèi)各部門來共同組成產(chǎn)品質(zhì)量管理制度圈，以推動改善工作。附 則第三十一條 實施與修訂本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施，增補修改亦同。