【正文】 理書面材料，品管如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能影響藥品包裝，則應(yīng)立即采取以下措施：A、銷售部及生產(chǎn)部調(diào)查研究以確定存在問題的因素，必要時(shí)要相關(guān)衛(wèi)生部門來協(xié)助；B、立即通報(bào)品管負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理；C、質(zhì)檢負(fù)責(zé)追溯產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。立即停止銷售；D、質(zhì)檢部、銷售部聯(lián)合收集并反復(fù)研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。 回收的開始：一旦確認(rèn)問題產(chǎn)品具有危害性和質(zhì)量問題而且已進(jìn)入銷售，立即啟動(dòng)回收程序，銷售部立即通報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，對(duì)已出貨產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。同時(shí)，指示各部門人員在回收工作中的職責(zé)和權(quán)限。生產(chǎn)部應(yīng)立即停止出貨，對(duì)未出貨產(chǎn)品進(jìn)行貯存隔離工作。負(fù)責(zé)采購的人員和質(zhì)檢人員與經(jīng)理確認(rèn)問題的發(fā)生點(diǎn)。確認(rèn)方式主要有：A、如與供應(yīng)商有關(guān)，經(jīng)理、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部與供應(yīng)商一道找出根源。必要時(shí)，提供詳細(xì)的問題產(chǎn)品資料，以免造成危害。B、如發(fā)生在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按質(zhì)量管理考核實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。退貨品管理制度 為保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，特制訂本程序。、管理措施A、退回的產(chǎn)品由質(zhì)檢重新檢驗(yàn)并做記錄； B、檢驗(yàn)合格按合格品處理； C、檢驗(yàn)不合格按不合格品處理；D、檢驗(yàn)不合格但可以加工交生產(chǎn)部加工處理； E、加工產(chǎn)品由質(zhì)檢檢驗(yàn)合格才能出貨并做記錄。、做好相關(guān)產(chǎn)品《退貨處理記錄》。此制度自下發(fā)之日起開始執(zhí)行。陜西大地塑料制品有限責(zé)任公司2014年3月20日第五篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理制度產(chǎn)品質(zhì)量管理制度為推行本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度?？?則第一條 目的為推行本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。第二條 范圍產(chǎn)品質(zhì)量管理制度范文本質(zhì)量管理制度包括：；；；；；；；；。各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂第三條 制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的目的使檢驗(yàn)人員有所依據(jù)，了解如何進(jìn)行檢驗(yàn)工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。第四條 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：應(yīng)包括下列各項(xiàng)(一)適用范圍(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目(三)質(zhì)量基準(zhǔn)(四)檢驗(yàn)方法(五)抽樣計(jì)劃(六)取樣方法(七)群體批經(jīng)過檢驗(yàn)后的處置(八)其它應(yīng)注意的事項(xiàng)第五條 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修正、檢驗(yàn)規(guī)范若因①設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。第六條 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的說明(一)適用范圍：列明適用于何種進(jìn)料(含加工品)或成品的檢驗(yàn)。(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目：將實(shí)放檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目，均列出。(三)質(zhì)量基準(zhǔn)：明確規(guī)定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量基準(zhǔn)，作為檢驗(yàn)時(shí)判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。(四)檢驗(yàn)方法：說明在檢驗(yàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，是分別使用何種檢驗(yàn)儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗(yàn)，如某些檢驗(yàn)項(xiàng)目須委托其他機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)，亦應(yīng)注明。(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機(jī)抽取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體批各制品無法編號(hào)時(shí)，則取樣時(shí)，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。(六)群體批經(jīng)過檢驗(yàn)后的處置：(含加工品)者，則依進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批，則通知倉儲(chǔ)人員辦理入庫手續(xù)，不合格批，則將檢驗(yàn)情況通知采購單位，由其依實(shí)際情況決定是否需要特采)。，則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。不合格品的監(jiān)審辦法第七條 適時(shí)處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報(bào)廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲(chǔ)存空間。第八條 由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度準(zhǔn)則經(jīng)總管理處總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，修正時(shí)亦同。第九條 實(shí)施要點(diǎn)(一)發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號(hào)、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。(二)監(jiān)審時(shí)需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：。，有些部分可維修，有些部分必須報(bào)廢。(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。儀器管理第十條 儀器校正、維護(hù)計(jì)劃1．周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。2．校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。第十一條 校正計(jì)劃的實(shí)施，以及維護(hù)保養(yǎng)與校正工作的實(shí)施，凡有關(guān)人員均需參加講習(xí)，如新進(jìn)人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗(yàn)儀器量規(guī)時(shí)，則由各該單位派人先行講解。(要避免陽光直接照射，適宜的溫度)，且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實(shí)施檢驗(yàn)，于使用后，如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位，以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。3．儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。第十二條 儀器的維護(hù)與保養(yǎng)。，應(yīng)立即送請(qǐng)專門技術(shù)人員修復(fù)。，宜定期插電開動(dòng)。，若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實(shí)施時(shí)，則委托設(shè)備完善的其他機(jī)構(gòu)協(xié)助，但須要提供維護(hù)保養(yǎng)證明書，或相當(dāng)?shù)膽{證。，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。制程質(zhì)量檢驗(yàn)第十三條 制程質(zhì)量異常的定義(一)不良率高或存在大量缺點(diǎn)。(二)管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢(shì)及周期時(shí)。(三)進(jìn)料不良，前工程不良品納入本工程中。第十四條 制程質(zhì)量檢驗(yàn)1．質(zhì)檢部門對(duì)各制程在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。2．在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：3．質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試。(1)鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。(2)切片檢驗(yàn)分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(QAE MicrosectionReport)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗(yàn)報(bào)告。4．各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處理過程及改善對(duì)策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。5．質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。6．各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。7．制程問半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單?反應(yīng)處理。第十五條 實(shí)施要點(diǎn)，立即采取臨時(shí)措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。：(1)非量產(chǎn)者不得填寫。(2)同一異常已填單在24小時(shí)內(nèi)不得再填寫。(3)詳細(xì)填寫，尤其是異常內(nèi)容，以及臨時(shí)措施。(4)如本單位就是責(zé)任單位，則先確認(rèn)。，并判定責(zé)任單位，通知其妥善處理，質(zhì)量管理單位無法判定時(shí)，則會(huì)同有關(guān)單位判定。(如無法查明原因則會(huì)同有關(guān)單位研商)并擬定改善對(duì)策，經(jīng)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后實(shí)施。，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，則再請(qǐng)責(zé)任單位調(diào)查，重新擬訂改善對(duì)策，如已改善則向廠長(zhǎng)報(bào)告并歸檔。第十六條 制程自主檢查1．制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)或組長(zhǎng)，并開立“異常處理單”見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對(duì)策、送產(chǎn)品質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。2．現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。3．制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實(shí)施辦法”實(shí)施。成品質(zhì)量管理第十七條 成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十八條 出貨檢驗(yàn)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十九條 原物料質(zhì)量異常反應(yīng)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用，并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第二十條 在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理，應(yīng)提報(bào)“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以廢品報(bào)告單提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)第二十一條 質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認(rèn)的”異常處理單“由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”，連同確認(rèn)樣品送營(yíng)業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。、物性或其他差異者。第二十二條 確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作(1)若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。(2)若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳洋效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部客戶確認(rèn)。第二十三條 質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填“質(zhì)量確認(rèn)表”一式二份，編號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明“確認(rèn)日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門?？蛻暨M(jìn)廠確認(rèn)需開立“質(zhì)量確認(rèn)表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。第二十四條 質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤營(yíng)業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為30日，設(shè)定日、數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。質(zhì)量管理部人員對(duì)于末如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營(yíng)業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。質(zhì)量管理部人員于接獲營(yíng)業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶認(rèn)為不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。產(chǎn)品質(zhì)量管理制度教育訓(xùn)練辦法第二十五條 質(zhì)量管理教育訓(xùn)練的目的是提高員工的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量知識(shí)及質(zhì)量管理技能，使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并使質(zhì)量管理人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度理論與實(shí)施技巧有良好基礎(chǔ)，以發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的最大效果，以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。第二十六條 由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃與執(zhí)行，并由管理部協(xié)辦。第二十七條 實(shí)施要點(diǎn)(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容，分為以下三類：：參加對(duì)象為本公司所有員工。：參加對(duì)象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級(jí)工程師與單位主管。：參加對(duì)象為協(xié)作廠商。(二)依訓(xùn)練的方式，分為以下二種：：為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練，由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。：選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。(三)由質(zhì)量管理部先擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長(zhǎng)期計(jì)劃”列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練，經(jīng)核準(zhǔn)后，依據(jù)長(zhǎng)期計(jì)劃，擬訂“質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計(jì)劃”列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù)，經(jīng)核準(zhǔn)后實(shí)施，并將計(jì)劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡，記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時(shí)數(shù)、日期等。質(zhì)量異常分析改善第二十八條 質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制“總機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的”各機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表“將異常項(xiàng)目匯總編制”抽檢異常周報(bào)“送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對(duì)主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。第二十九條 制程質(zhì)量異常改善”異常處理單“經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依”異常處理單“所擬的改善對(duì)策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。第三十條 質(zhì)量管理圈活動(dòng)為提高全體員工的工作能力，增強(qiáng)員工與群體的合作，創(chuàng)造明朗愉快的工作場(chǎng)所，促進(jìn)管理活動(dòng)的水平，實(shí)現(xiàn)”目標(biāo)經(jīng)營(yíng)管理，公司內(nèi)各部門來共同組成產(chǎn)品質(zhì)量管理制度圈，以推動(dòng)改善工作。附 則第三十一條 實(shí)施與修訂本產(chǎn)品質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，增補(bǔ)修改亦同。