【導(dǎo)讀】了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。量體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。格的樣品的一致性特任命吳玉強為我公司的質(zhì)量負責(zé)人。１.確保質(zhì)量體系所需的過程得到建立和保持；２.向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進的需求;認證的產(chǎn)品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認不加貼認證標(biāo)志。5確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。6就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。CNCA—07C—031：20xx的全部要求；需要的程序文件；手冊管理的所有相關(guān)事宜均由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一負責(zé)，手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還生產(chǎn)技術(shù)科，5手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。6在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。中國，為用戶提供專業(yè)的GPS服務(wù)，公司擁有穩(wěn)定的車載終端設(shè)備，專業(yè)GPS解決方案。

　　

【正文】 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過程中，專職質(zhì)檢員應(yīng)進行巡視監(jiān)控，對操作者的自檢互檢進行監(jiān) 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 生產(chǎn)過程檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 督，檢查操作者的作業(yè)方法，使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果及時告訴操作者；對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 檢驗監(jiān)控記錄的保存和檢查 對檢驗、監(jiān)控記錄執(zhí)行《記錄控制程序》 操作者和專職檢驗人員應(yīng)及時詳實地填寫檢驗記錄，并簽字，不得隨意涂改。 生產(chǎn)技術(shù)科要定期檢查生產(chǎn)過程的檢驗記錄，對不合格的記錄執(zhí)行《不合格品控制程序》。 5 相關(guān)文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序》 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《半成品檢驗規(guī)程》 6 記錄 《隨工單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 1/2 1. 目的 為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求；驗證產(chǎn)品符合強制性認證“一致性”要求，制定本程序。 2. 例行檢驗的目的：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的不合格項；剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷。 例行檢驗的時機：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行 100%檢驗，檢驗后，除包裝和加帖標(biāo)簽外，不再進一步加工。 例行檢驗的方法：按標(biāo)準(zhǔn)采用非破壞性試驗，可以等效。 確 認檢驗的目的：考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。 進行確認檢驗 /驗證的時機，根據(jù)需要可在下述階段選定： a）產(chǎn)品完成例行檢驗后進行抽樣檢驗。 b）產(chǎn)品包裝后，重新打開包裝進行。 c）產(chǎn)品交付后，設(shè)備投運前進行。 d）必要時，根據(jù)顧客的要求進行。 確認檢驗 /驗證采取抽檢的方法：生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)制定確認檢驗 /驗證計劃，每年從批量的合同訂單產(chǎn)品中隨機抽取 2%不同型號規(guī)格的產(chǎn)品進行檢驗，可委托具備檢測能力的第三方進行檢 驗。 例行檢驗 /驗證頻次及項目設(shè)置 例行檢驗 /驗證和確認檢驗 /驗證項目應(yīng)不少于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，確認檢驗的頻次每年不少于一次。 應(yīng) 編 制 《 最 終 檢 驗 規(guī) 程 》 驗 證 產(chǎn) 品 持 續(xù) 符 合GB494320xx。YD103220xx 及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 應(yīng)編制《產(chǎn)品包裝規(guī)范》以滿足搬運、運輸、防護條件和隨產(chǎn)品的技術(shù)文件、圖紙資料、合格證件、檢驗報告等文件資料的要求。 按合格供方名錄，根據(jù)《進貨檢驗規(guī)程》、《強制認證產(chǎn)品一致性控制程序》驗證產(chǎn)品符合強制認證產(chǎn)品“一致性”要求 。 按《認證標(biāo)志的保管、使用控制程序》驗證 產(chǎn)品標(biāo)志使用符合要求。 確認檢驗 /驗證檢驗實施程序 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)不同產(chǎn)品和產(chǎn)品的不同批次，按照 的檢驗 /驗證項目范圍，確定檢驗 /驗證項目的具體內(nèi)容?？梢赃x擇上述全部項目的 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 例行檢驗和確認檢驗控制程序 章節(jié)號 5 版 本 1 頁 次 2/2 全部內(nèi)容，也可以選擇部分項目的部分內(nèi)容，但做出的選擇應(yīng)編制項目設(shè)置計劃書，扼要說明確認檢驗 /驗證的目的。 按計劃書設(shè)置的檢驗 /驗證項目生產(chǎn)技術(shù)科實施檢驗 /驗證。 并填寫檢驗 /驗證記錄。檢驗 /驗證完成后，每次的記錄裝訂成冊，按記錄控制程序管理。 重要的確認檢驗項目，可由生產(chǎn)技術(shù)科申請，公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，根據(jù)項目內(nèi)容，由生產(chǎn)技術(shù)科或供銷科委托具備能力的外協(xié)單位完成試驗，并出具相關(guān)檢驗報告。 為保證確認檢驗 /驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，在確認檢驗時，應(yīng)對檢測設(shè)備按《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》進行運行檢查。 當(dāng)確認檢驗 /驗證出現(xiàn)不符合項時，根據(jù)情況采取如下應(yīng) 對措施： a）增加確認檢驗 /驗證產(chǎn)品數(shù)量比例。 b）進行追溯性檢驗。 C）按《不合格品控制 程序》進行處置，并采取糾正 /預(yù)防措施。 相關(guān)支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗和試驗儀器設(shè)備的控制程序》 《認證標(biāo)志的保管、使用控制程序》 《強制認證產(chǎn)品一致性控制程序》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 1/3 １ 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求進行的控制，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性。 ２ 范 圍 適用于對確保認證產(chǎn)品符合要求及證明認證產(chǎn)品符合要求的檢驗和試驗儀器設(shè)備、軟件等的控制。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 ，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程； ； 、考核。 d. 負責(zé)運行檢查。 ４ 程序 ４ .１ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 根據(jù)檢驗和試驗儀器設(shè)備項目所需測量能力和測量要求配置 檢驗和試驗儀器設(shè)備，采購和驗收執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 ４ .２ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的初次校準(zhǔn) ，使用前應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)送國家計量部門檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。對合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的惟一性標(biāo)識，并標(biāo)明有效期；生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)對該設(shè)備編號，建立《檢驗試驗儀器設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)公司家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等，并填寫《檢驗和試驗儀器設(shè)備一覽表》。 有國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 。 ４ .３ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) ４ .３ .１ 每年１２月生產(chǎn)技術(shù)科編制下年度《計量校準(zhǔn)計劃》，根據(jù)計劃執(zhí)行周期檢定或校準(zhǔn)。 。 b. 對需外檢的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門進行檢定， 并出具檢定報告； ４ .３ .２ 檢定、校準(zhǔn)合格的裝置，由校準(zhǔn)人員貼合格標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期； 部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼限用標(biāo)簽，標(biāo)明限用的范 圍；校準(zhǔn)不合格的，貼 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 2/3 不合格標(biāo)簽，修理后重新送檢或校準(zhǔn)；對不便粘貼標(biāo)簽的裝置，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 ４ .4 檢驗和試驗儀器設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制 ４ . 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)。 ４ . 在使用檢驗和 試驗儀器設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 ４ . 使用者在檢驗和試驗儀器設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 ４ . 檢驗和試驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。 ４ .5 檢驗和試驗儀器設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 ４ . 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止監(jiān)測工作，及時報告生產(chǎn)技術(shù)科。生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的 范圍并重新監(jiān)測。生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)組織對裝置故障進行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 ４ . 對無法修復(fù)的裝置，經(jīng)主管經(jīng)理確認后，由經(jīng)理批準(zhǔn)報廢或做相應(yīng)處理。 ４ .6 檢驗和試驗儀器設(shè)備的環(huán)境要求 檢驗和試驗儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)監(jiān)督檢查。 ４ .８ 對監(jiān)視和測量人員要求 ４ .８ .１ 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓(xùn)，持證上崗。 ４ .８ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科對檢驗和試驗儀器的設(shè)備的使用人員進行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。 ４ .９ 對于自制的具 有監(jiān)測作用的工裝、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科批準(zhǔn)、編號、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，執(zhí)行４ .３條款有關(guān)規(guī)定， 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)建立總臺帳，編制檢查、校準(zhǔn)規(guī)程，對其有效性進行定期檢查。 運行檢查 為了確保檢驗和試驗儀器在檢定的有效周期內(nèi)運行正常，準(zhǔn)確無誤，應(yīng)進 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 3/3 行適當(dāng)頻次的運行檢查，應(yīng)編制《運行檢查規(guī)程》指導(dǎo)運行檢查。 運行檢查的方式 可自行選擇運行檢查的方法 ，如：采用“比對”方法對電壓、電阻的指示、時間設(shè)定等進行比對檢查；用模擬輸入的方法檢查報警是否準(zhǔn)確靈敏。 運行檢查的頻次： 正常情況下重要的檢測設(shè)備在每次使用前進行一次，一般的檢測設(shè)備每月要進行一次檢查； 特殊情況： a）當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常情況較多（如一個月內(nèi)發(fā)生兩次及以上異常）時，該設(shè)備運行檢查改為 10 天進行一次。 b）當(dāng)設(shè)備損壞修復(fù)后，頭兩個月設(shè)備運行檢查改為每 10 天進行一次檢查； c）當(dāng)用該設(shè)備檢驗后的元器件或電路，在一個月內(nèi)出現(xiàn)兩次以上不合格品時，運行檢查 改為 10 天一次。 凡導(dǎo)致 10 天進行一次運行檢查者，只有待連續(xù)兩個月的檢查結(jié)果無異常時，再恢復(fù)每月一次。 運行檢查應(yīng)及時填寫《運行檢查記錄》。 檢驗和試驗儀器設(shè)備包括 a、 長度角度器具； b、 電氣檢驗試驗儀器； c、 具有檢驗功能的工、卡、模具。 d、 生產(chǎn)設(shè)備上具有監(jiān)視功能的監(jiān)視儀表；包括矢量指示、機械指示、電指示。 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《檢驗和試驗儀器設(shè)備履歷卡》 ６ .２ 《檢驗和試驗儀器設(shè)備一覽表》 ６ .３ 《計量校準(zhǔn)計劃》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 7 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 ２ 適用范圍 適用于對材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)對不合格品的識別，并跟蹤驗證不合格品的處理結(jié)果。 ３ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科對一般不合品作出處置；質(zhì)量負責(zé)人在有關(guān)方評 審對嚴(yán)重不合格品做出處理決定。 ３ .３ 不合格品的發(fā)生部門負責(zé)對不合格品采取糾正措施。 ４ 程序 ４ .１ 不合格品的分類 ：經(jīng)檢驗判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 在這里批量大小的判斷分二種情況，如果執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表》進行抽樣檢驗時，則批量為按抽樣規(guī)則判斷的不合格批；如果自行決定抽樣規(guī)則時，應(yīng)針對不同的產(chǎn)品在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中作出批量的規(guī)定。 ： 個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 ４ .２ 進貨不合格品的識別和處理 ４ .２ .１ 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，質(zhì)檢員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。 ，質(zhì)檢員應(yīng)將《進貨驗證記錄》報生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)人處理?？蓲脮r，由生產(chǎn)技術(shù)科在驗證記錄上標(biāo)明“揀用”，由質(zhì)檢員依據(jù)檢驗規(guī)程進行全檢并記錄，揀出的不合格品交供銷科作退、換貨處理。 ，可作讓步接收。由生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)人在原驗證記錄上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn) 線 使用。對于進貨的重要物資，不允許讓步接收。 ，質(zhì)檢員應(yīng)填寫《不合格品報告》，報生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)人作出退貨決定，然后生產(chǎn)技術(shù)科將《進貨驗證記錄》發(fā)到供銷科，由供銷科辦理退貨手續(xù)。 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 不合格品控制程序 章節(jié)號 7 版 本 1 頁 次 2/2 ４ .２ .２ 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科重檢后，按上述條款執(zhí)行。 ４ .３ 生產(chǎn)過程產(chǎn)品和材料、成品不合格的識別和處理 ４ .３ .１ 對于質(zhì)檢員能判定立即返工或返修的少量一般不合格 品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄在檢驗記錄內(nèi)。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由生產(chǎn)技術(shù)科在檢驗記錄上作出處理決定（讓