【導(dǎo)讀】一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源…………………

　　

【正文】 1 鋁箔 企業(yè)標準 kg 2 PVC 企業(yè)標準 kg 3 小盒 企業(yè)標準 個 1750 4 說明書 企業(yè)標準 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標準 個 洛索洛芬鈉 片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 洛索洛芬鈉 中國藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 kg 3 乳糖 中國藥典 kg 4 微晶纖維素 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標準 kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 kg 2 PVC 企業(yè)標準 kg 3 小盒 企業(yè)標準 個 1750 4 說明書 企業(yè)標 準 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標準 個 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標準 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 個 10500 4 標簽 企業(yè)標準 個 10500 5 小盒 企業(yè)標準 個 5200 6 塑托 企業(yè)標準 個 5200 7 說明書 企業(yè)標準 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標準 個 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 2 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標準 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 個 10500 4 標簽 企業(yè)標準 個 10500 5 小盒 企業(yè)標準 個 5200 6 塑托 企業(yè)標準 個 5200 7 說明書 企業(yè)標準 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標準 個 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管 制10ml) 企業(yè)標準 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 個 10500 4 標簽 企業(yè)標準 個 10500 5 小盒 企業(yè)標準 個 5200 6 塑托 企業(yè)標準 個 5200 7 說明書 企業(yè)標準 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標準 個 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 片劑 托拉塞米 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來 源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 5kg t 青島 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 濰坊 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 1 青島 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 t 青島 2 PVC 企業(yè)標準 t 青島 3 小盒 企業(yè)標準 萬張 700 青島 4 說明書 企業(yè)標準 萬個 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標 準 萬個 青島 格列齊特 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 格列齊特 中國藥典 5kg t 濟南 2 羥丙甲纖維素 中國藥典 25kg t 聊城 3 甘露醇 中國藥典 25kg t 聊城 4 淀粉 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 t 青島 2 PVC 企業(yè)標準 t 青島 3 小盒 企業(yè)標準 萬張 1050 青島 4 說明書 企業(yè)標準 萬個 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標準 萬個 青島 地氯雷他定 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國藥典 5kg t 濟南 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 聊城 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 t 青島 2 PVC 企業(yè)標準 t 青島 3 小盒 企業(yè)標準 萬張 700 青島 4 說明書 企業(yè)標準 萬個 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標準 萬個 青島 洛索洛芬鈉 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 洛索洛芬鈉 中國藥典 5kg t 濟南 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 聊城 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 t 青島 2 PVC 企業(yè)標準 t 青島 3 小盒 企業(yè)標準 萬張 1050 青島 4 說明書 企業(yè)標準 萬個 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標準 萬個 青島 粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標準或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國藥典 t 濟南 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標準 萬個 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 萬個 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 萬個 青島 4 標簽 企業(yè)標準 萬個 青島 5 小盒 企業(yè)標準 萬個 78 青島 6 塑托 企業(yè)標準 萬個 78 青島 7 說明書 企業(yè)標準 萬張 78 青島 8 紙箱 企業(yè)標準 只 1875 青島 托拉塞米 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標準或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 t 青島 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標準 萬個 105 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 萬個 105 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 萬個 105 青島 4 標簽 企業(yè)標準 萬個 105 青島 5 小盒 企業(yè)標準 萬個 52 青島 6 塑托 企業(yè)標準 萬個 52 青島 7 說明書 企業(yè)標準 萬張 52 青島 8 紙箱 企業(yè)標準 只 1250 青島 尼扎替丁 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標準或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國藥典 t 青島 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標準 萬個 105 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 萬個 105 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 萬個 105 青島 4 標簽 企業(yè)標準 萬個 105 青島 5 小盒 企業(yè)標準 萬個 52 青島 6 塑托 企業(yè)標準 萬個 52 青島 7 說明書 企業(yè)標準 萬張 52 青島 8 紙箱 企業(yè)標準 只 1250 青島 本項目所需原料主要由醫(yī)藥公司采供，供應(yīng)有保障。包裝材料大部分由當?shù)毓?yīng)，供應(yīng)渠道暢通。 二、公用系統(tǒng)供應(yīng) 公用系統(tǒng)消耗量 公用系統(tǒng)消耗量 序號 名稱 規(guī)格 單位 消耗量 備注 小時最大 年用量 1 自來水 ,飲用水標準 m3 71750 2 電 380V/220V， 50Hz kW 937 3970000 裝機容量 3 蒸汽 ～ ,飽和蒸汽 t 12800 4 循環(huán)冷卻水 ,32～ 37℃ m3 400 5 冷量 7～ 12℃ kW 900 裝機功率 公用系統(tǒng)供應(yīng) 自來水 廠區(qū)供水由高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)市政管 網(wǎng)供應(yīng)，供水壓力 ，供水能力為500m3/d，本項目實施后全廠用水量最大 ,能夠滿足 使用。 供電 本項目供電為變電站，變電站設(shè)于廠區(qū)車間內(nèi)，從廠外入站，經(jīng)廠區(qū)變電站變壓為 380V/220V,50Hz 低壓供廠內(nèi)各單體使用。 廠內(nèi)需設(shè)有 1250kVA 變壓器一臺， 可滿足本項目用電需求 。 供汽 廠區(qū)鍋爐房集中供汽 ,設(shè)有 2臺 2 噸天然氣鍋爐，壓力 ，本項目建成后全廠用汽量最大 ，能夠滿足供應(yīng)。 循環(huán)水、冷量、壓 縮空 氣、真空 本項目所需循環(huán)水、冷量、壓縮空氣以及真空根據(jù)需要作相應(yīng)設(shè)置，保證用量和質(zhì)量要求。 第六章 承建廠概況 一、廠址條件 地理位置 本建設(shè)項目位于青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)株洲路 108－ 1 號。 開發(fā)區(qū)內(nèi)道路采用高標準設(shè)計與施工，地理位置優(yōu)越，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，符合國家 GMP 標準的規(guī)定，自然條件和配套設(shè)施良好，是理想的建設(shè)地址。 自然條件 本項目擬建于 青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)， 廠址位于 株洲路 108－ 1 號 ，占地面 20xx0 平方米。青島市地處北溫帶季風地域， 屬溫帶季風氣候，歷年平均氣溫℃ ，最高 ℃ ，最低 ℃ ；平均風速 ,主導(dǎo)風向為東南和西北風，瞬時最大風速 ,年平均受臺風侵襲或外圍影響達 13 次；由于受海洋氣候影響，空氣濕潤，溫度適中，四季分明。 交通運輸 青島市地處山東東部沿海地區(qū)，國際知名城市，是國家計劃單列城市之一。當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展位居省內(nèi)前列，交通運輸有港口碼頭、航空、鐵路和高速公路。 開發(fā)區(qū)域交通發(fā)達，已形成海、陸、空立體交通網(wǎng)絡(luò)。項目廠區(qū)周圍道路四通八達，臨靠濟青高速、青銀高速、青島機場，距青島港 15 公里，交 通十分便利。 當?shù)厥┕f(xié)作條件 青島為山東工業(yè)發(fā)達的城市，是我國建材、化工等工業(yè)的生產(chǎn)基地，本項目建設(shè)所需各種基建材科供應(yīng)充足，當?shù)亟ㄖ竞桶惭b公司有能力施工本項目建（構(gòu)）筑物，滿足項目建設(shè)和施工質(zhì)量要求，另外潔凈凈化工程安裝及設(shè)備安裝均通過公開招標的方式選擇施工公司。因此本項目有著良好的施工協(xié)作條件。 二、廠址方案 概述 青島華邁士藥業(yè)有限公司位于青島市高科技園區(qū)內(nèi)， 廠址位于株州路南側(cè)，西北臨青島安普泰科電子有限公司，西南臨青島美姿服裝有限公司，東臨大宇配件公司，北部株州路。南部是空地。廠區(qū)東西 寬約 100 米，南北長約 120 米，總面積約 平方米。所在地地震設(shè)防烈度： 6 級。 廠區(qū)供水、供電、排污等公用系統(tǒng)可配套齊全；廠區(qū)周圍道路暢通，有利于消防安全施救；當?shù)刈匀粭l件、地理位置、交通運輸、當?shù)厥┕f(xié)作條件對項目建設(shè)都十分有利。 第七章 工程設(shè)計方案 一、項目范圍 項 目 范 圍 表 序號 項目名稱 內(nèi)容 1 生產(chǎn)車間 制劑車間 固體制劑、粉針劑、倉庫、動力 2 輔助生產(chǎn)設(shè)