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銀杏葉凍干粉可行性研究報告-資料下載頁

2025-09-28 21:05本頁面

【導讀】藥廠的基礎上組建而成的綜合性制藥企業(yè)。前身為**郯城華銀制藥。廠,始建于1995年,生產的劑型為中成藥片劑和中藥提取物。目前公司已形成了包括中藥、西藥、抗生素、中。年實現(xiàn)工業(yè)總產值10500萬元,銷售收入8500多萬。205國道和京滬高速,交通便利。郯城銀杏資源占整個中國銀杏資源。公司注冊資本,總資產8000多萬元。其中在職職工273人,從事生產人員208人,管理技術人。技術人員占職工總數(shù)的32%,其中高級職稱6人,中級職。稱26人,初級職稱44人。同時嚴格按保健食品GMP和。目前,本公司形成了能夠生產。技術企業(yè),2020年被評為臨沂市農業(yè)重點龍頭企業(yè)。著的療效,是目前世界上治療該類疾病最顯著的藥物。將銀杏制劑列為治療藥物。的國家有德國、法國和中國,其他國家均只將其用為保健食品或非處方用藥。較高,在銀杏葉中含量變化較大。銀杏黃酮中,槲皮素類的化合物有9個,其糖基主要是葡萄糖和鼠李糖基,的衍生物,銀杏葉中異鼠李素化合物有4個。

  

【正文】 學會第四次全國腦血管病學術會議通過的療效評定標準。 疾病療效判定標準 臨床療效評定分級標準 中醫(yī)證候改善程 度的判定 注:計算公式(尼莫地平法)為 [(治療前積分 — 治療后積分) /治療前積分 ] 100%。 八、項目進展 已獲臨床批件 . 臨床批件或新藥證書轉讓 九、項目投資及建設情況 第二章 市場需求預測 一、市場預測 : 目前的我國市場現(xiàn)狀僅處在一個剛認識、剛開發(fā)的階段,銀杏葉的綜合開發(fā)剛剛開始,中國的市場空間是巨大的,是不可限量的。目前,銀杏葉制劑產品已達 120 億元,并每年 80%的速率遞增,這是其他任何中藥材所沒有的。國內開發(fā)的產品以片劑為主,包括膠囊,口服液,茶類等,國人對銀杏葉制劑產品的認識處在 一個剛剛萌芽的階段。國內的消費意識還較低,技術水平還較落后,很多研究成果因缺少資金很難轉為生產力,如凍干粉針等至今是一片空白,還沒有國家新藥,主要靠進口,但價格又很昂貴,大多數(shù)國內的消費群體還消費不起。中國的銀杏葉制劑開發(fā)就處在這樣一個怪圈中。 國內市場一片空白,銀杏葉制劑的治療效果以被世界所公認,市場前景不可估計。國際市場的銀杏葉制劑產品如注射劑類產品幾百多元一支,實際成本也(除去開發(fā)費用)只有幾元一支,屬于高附加值產品。雖然銀杏葉提取物市場經歷了1998 年進入市場低谷至 2020 年整整 6 年的最低市場低谷, 但沒有影響到制劑產品的價格,并且一直居高不下。從今年開始進行全力的反彈,迎來了銀杏葉開發(fā)的第二個高峰期,有專家預測說五年之內銀杏葉開發(fā)的將持續(xù)走高,將推動中國人對銀杏系列產品的高度消費觀念的進一步發(fā)展。這一定能帶動銀杏葉制劑產品的大量消費創(chuàng)造了條件。 從 70年代中期起,德國每年從韓國進口達 1000 萬美元的銀杏葉提取物(銀杏葉每噸價格為 2500 美元),用于生產降低膽固醇藥物。 80 年代從中國進口銀杏葉。據(jù) 80 年代初 統(tǒng)計,世界年銷售額達 40 億美元。 90 年代初,韓國各制藥業(yè)企業(yè)每年在國內收購銀杏樹葉 3000~ 4000 噸用于制造藥品。據(jù)韓國有關企業(yè)調查,與銀杏葉有關的產品在韓國和國際上擁有廣闊的市場。在韓國境內,這些產品的銷售額每年為 1000 億韓元。在美國,這些產品的年銷售額可達 20 億美元。韓國各企業(yè)在擴大銀杏葉綜合加工設施的同時,還派遣人員到海外進行市場調查,以便使有產在產品占領國際市場。目前韓國制藥業(yè)廠家要求完全禁止出口銀杏樹葉,而要用它制成藥劑以后再出口,德國和法國的制藥業(yè)廠家每年從韓國進口 1200 噸銀杏樹葉,價值約 350 萬美元。韓國東方制藥業(yè)公司認為,如果不出口銀杏樹葉而用它制成成藥再出口,每年 可以獲得1億美元的利潤。 國外市場如歐美市場、日韓市場已經是越來越成熟,消費群體對銀杏葉制劑及銀杏的認識越來越深刻,越來越龐大。外國從 80 年代中期對中國的銀杏葉進行掠奪式的搶購。 每公斤提取物最高售價達到過 3萬美元。這些提取物除醫(yī)藥應用外,還可做成保健食品、保健飲料、巧克力糖、口香糖和其他食品。 1998 年達到了最低谷。2020 年開始反彈, 從 04 年開始進行全力的反彈,應來了銀杏葉開發(fā)的第二個高峰期,有專家預測說五年之內銀杏葉開發(fā)的將持續(xù)走熱,將推動中國人對銀杏系列產品的高度消費觀念的進一步發(fā)展。 特別是從 2020 年全國各地反饋來的信息表明,已有供不應求的態(tài)勢,國內銀杏葉提取物( GBE)由原來的每公斤 30 美元左右,已上升到 60 美元,國際市場更是供不應求,法、德等國的高質量提取物已升至在每公斤 800 美元。在非洲市場,銀杏葉制劑產品倍受歡迎,被當作“神物”市場前景相當好。 銀杏葉制劑年銷售額達 260 億美元,而且逐年增長。 二、銷售預測 銀杏葉中主要含有銀杏總黃酮、銀杏內酯、白果內酯、聚異戊烯醇等活性成分,如黃酮類:對心腦血管疾病,高血脂,高血壓,清除氧自由基具有顯著的療效,是目前世界上治療該類疾病最顯著的藥物。如銀杏 內酯 A、 B、 C、 M 類:是血小板活化因子( PAF)拮抗劑,是銀杏葉中最重要的活性成分,是治療神經系統(tǒng)疾病的特效藥物。如白果內酯類:白果內酯有很強的生物活性,為神經精神病藥物,對因年老的呆傻癥有奇異的療效,它能抗神經末梢的衰老,被譽為真正抗衰老化學物質。聚異戊烯醇促進造血功能,改善肝臟機能,對再生障礙性貧血(白血?。瑢Ω鞣N肝病、糖尿病具有最顯著的療效,是治療這類疾病最具有開發(fā)前景的藥物。產品功效奇特,市場前景是相當廣闊的。 預計建成投產后高質量銀杏葉及銀杏及內酯凍干粉針劑、白果內酯凍干粉針劑、 聚異戊烯醇凍干 粉針劑 市場價格 400 元 /支,以產量 200 萬支計算,銷售收入 8億元。滴丸按市場價格 元計算,按 1億粒計算銷售收入 億元,軟膠囊 1000 萬粒按市場單價 5元計算,銷售收入 5000 萬元,原料 2020 公斤,一半自用,一半用于出口按市場價 萬美元千克(折合人民幣每千克 50 萬元),銷售收入 5 億元。共計年銷售收入 15 億元,年利潤 5億元。 公司經過多年的發(fā)展,銷售網絡遍布國內外,銷售渠道一方面除了面向進出口公司面向國外市場外,另一方面與國內的很多銀杏制劑生產廠家有著密切的業(yè)務聯(lián)系,同時企業(yè)內部制劑產品需求 一部 分用于生產銀杏葉口服液、銀杏片國內銷售及出口非洲市場,因此銷售工作是本項目中最容易的工作。同時狠抓銷售隊伍建設,面向全國廣招銷售精英,著力打造一支精干的銷售隊伍。計劃在全國各大、中城市分設銷售機構,以優(yōu)良的售前、售后服務拓寬銷售渠道,以優(yōu)秀的廣告策劃樹立公司良好的企業(yè)形象,從而增加企業(yè)及產品知名度,產品市場前景將會更加廣闊。 公司嚴格按按照最新技術工藝要求和 GMP 要求對生產進行全程監(jiān)控。本項目設計力求選用國內先進設備,自控水平較高,注重節(jié)能降耗,以達到提高產品質量,降低產品成本從而降低售價,增強市場競爭力的 目的。 因此,本項目無論從產品品種、產品質量、產品價格等方面都有很強的市場競爭力,只要抓住這次市場機會,能夠在最短的時間內收回投入。 第十三章 投資估算 一、投資估算 概述: 根據(jù)項目內容,本估算包括三個車間、化驗室、動力站、污水處理站等工程項目的工藝設備等估算投資額為 2 億元,包括流資 6200 萬元和新藥開發(fā)資金1800 萬元。 采用定額、指標、費用、費率和設備價格 2. 1 建筑工程:九六年版《 **省建筑工程綜合預算定額》和《 **省臨沂市工程建設材料預算價格》并參考類似工程預算指標估列。 2. 2 安裝工程:《化工建設概算定額》 2. 3 定型設備:各生產廠提供的定型設備現(xiàn)行出廠價格。 2. 4 非標設備:采用機械工業(yè)部、化學工業(yè)部《非標設備計價辦法匯編》 2. 5 建筑工程的綜合費率按臨沂市有關規(guī)定。 二、資金來源 本項目總投資估算為 2 億元,其中:固定資產投資為 億元,流動資金6200 萬元,新藥開發(fā)資金為 1800 萬元。主要通過合作或融資的方式獲得,少部分資金由公司籌得。 第十四章 經濟效益分析 一、編制依據(jù) 該項目品種銷售價格是根據(jù)國家對新藥給予企業(yè)的定價權,參照國外、國內同類產品的現(xiàn)行 價格,確定了該項目品種的價格。 生產規(guī)模及產品產量 該項目產品正常年生產規(guī)模原料 200 噸,凍干粉針劑 600 萬支。 項目計算期 該項目擬 3 年建成,第四年即可試產,生產負荷達到設計能力的 80%,第五年后到 100%,滿負荷生產,生產壽命期 18 年,計算期為 20 年。 項目投資估算 本項目總投資估算為 2億元,其中:固定資產投資為 12020 萬元,流動資金估算為 6200 萬元。 二、產品成本估算 總成本費用估算正常年份為 億元,成本費用估算說明如下: 原材料及公用系統(tǒng)價格 本項目產品所需的各種原材料、輔 助材料及燃料動力價格均以現(xiàn)行市場價格為基礎。估計:黃酮甙按市場價 60 美元 /公斤,包括其他輔料共計約 3900 萬元 工資及福利估算: 該項目新增定員 118 人,工資及附加費按 8000 元 /人,年提取福利基金比例按工資總額的 20%,預計工資及福利費用 萬元。 固定資產折舊和無形資產及遞延資產攤銷計算 在固定資產投資中,除土地費用進入固定資產原值外,其余費用均為無形及遞延資產。 固定資產原值為 億元,按綜合折舊率 5‰計算折舊,折舊年限為 12 年,年折舊額為 萬元。 無形資產為 6000 萬元 ,按 10 年攤銷,年攤銷費用為 600 萬元。 遞延資產為 800 萬元,按 5年攤銷,年攤銷費用為 160 萬元。 修理費用計算 修理費按年提取,全年提取 300 萬元 借款利息計算 流動資金如果按借款計算,利息計入財務費用,正常年應計利息為 500 萬元。 其他費用計算 其他費用是在制造費用、銷售費用、管理費用扣除工資及福利費、折舊費、攤銷費、修理費后的費用,估算如下: 6. 1 制造費用的其他費用按工資總額的 50%計提,約提取 70 萬元 6. 2 銷售費用中的其他費用按銷售收入的 10%計提,約提取 億元 6. 3 管理費用中的其他費用按車間成本的 9%計提,約提取 450 萬元 上述三項費用之和為 億元,計入其他費用。 三、財務評價依據(jù) 本項目評價采用投資利潤率。即投資利潤率、投資利稅率及內部收益 率為基準指標,其數(shù)據(jù)依次為 %、 %、 %,以上各項指標均為稅后值。 四、銷售收入 本項目產品正常年銷售收入為 15 億元,正常年銷售利潤總額為 2億元,所得稅按利潤的 33%提取,全年提所得稅 億元。 五、盈利能力分析 所得稅后財務凈現(xiàn) FNPV( I0=15%) 億元 所得稅后財務內部收益率 FIRR 為 % 所得稅后投資回收期滿 年 以上各數(shù)據(jù)說明,稅后的 FIRR 為 %大于零,靜態(tài)投資回收期 年,無投資風險,說明盈利能力滿足產業(yè)要求,所以該項目在財務上是可考慮接受的。 根據(jù)損益表和固定資產投資估算表計算主要經濟指標: 年凈利潤總額 投資利潤率 =——————————— 100%=—————— 100%=67% 固定資產投資 +流動資金 2 六、盈虧平衡分析 以生產能力利 用率表示的盈虧平衡點 年固定成本 BEP=————————————————— 100%=———————— 100%=% 年銷售收入 年可變成本 年銷售稅金附加 計算結果表明該項目只要達到設計能力的 %時,收與支即可達到平衡,企業(yè)就可以保本,因此該項目風險性較小。 從以上財務評估看,財務內部收益率高于行業(yè)基準收益率,投資回收期短,項目有一定的抗風險能力,因此該項目從 財務上講是可行的。 第十五章 評價結論 一、綜合評價 產品方案和建設規(guī)模 銀杏葉制劑 產品質量超過國內同類產品,完全可達到出口產品要求。為滿足市場需求,提高產量和質量,改善生產環(huán)境,對現(xiàn)有的工藝設備進行技術改造,其產品方案是合理的。 建設規(guī)??紤]了市場容量和企業(yè)承受能力,項目所需物料供應有保障。企業(yè)有十多年的銀杏葉制劑研究和制藥生產經驗,技術優(yōu)勢較強。本項目擬定的產品規(guī)模是有廣闊的市場前景的。因此建設規(guī)模是合適的。 技術水平可靠性 項目產品是由 ****制藥有限公司分別與上海復旦大學、貴州藥物研究院、 合肥工業(yè)大學合作工藝的基礎上經過多年實踐經驗的基礎上改造而成的,產品生產工藝國內先進。所選設備自控水平高,能夠保證產品質量。設計中注重節(jié)能降耗,加強勞動安全衛(wèi)生、消防、環(huán)境保護等治理措施,達到國家有關法規(guī)、規(guī)范及標準要求。因此產品工藝路線是可行的,勞動安全衛(wèi)生、消防和環(huán)保措施是有效的。 建設的可行性 該項目是在臨沂市郯城縣原廠址擴建的,廠區(qū)自然條件、地理位置、交通運輸、當?shù)厥┕f(xié)作條件等對項目建設都是有利的。所需原輔料、包裝材料供應方便,公用系統(tǒng)配套齊全,供應有保障,故項目的改造條件是好的。 經濟效 益 初步經濟效益測算可見,稅后投資回收期不到一年,經濟效益是相當可觀的。 二、結論 本項目產品方案合理,建設規(guī)模合適,工藝技術先進可靠,勞動安全和環(huán)保措施有效,建設條件較好,稅后內部收益率較好,企業(yè)經濟效益和社會效益較好。綜上所述,本項目技術上是可行的,經濟上是合理的。
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