【導(dǎo)讀】計(jì)劃書，論文代寫的服務(wù)。

　　

【正文】 格 : 2支 /小盒， 400小盒 /箱 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 29 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 30 第四章 工藝技術(shù)方案 一、工藝技術(shù)方案的選擇 本項(xiàng)目新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝路線成熟、先進(jìn)，青島華邁士藥業(yè)注重技術(shù)創(chuàng)新，避免低水平重復(fù)。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品工藝的不斷的摸索，工藝參數(shù)改進(jìn)，產(chǎn)品 收率高，質(zhì)量好，成本低，所選生產(chǎn)設(shè)備均為國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，并且符合 GMP規(guī)范要求。設(shè)備選型生產(chǎn)能力平衡，技術(shù)方案先進(jìn)合理。 其工藝過(guò)程符合原國(guó)家醫(yī)藥局 1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并根據(jù)其工藝過(guò)程確定相應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境要求。 二、技術(shù)進(jìn)步 先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù) 該項(xiàng)目技術(shù)上依托于 青島華邁士藥業(yè)有限公司 新產(chǎn)品開發(fā)部與國(guó)內(nèi)其他藥物研究所的合作，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，獲得高技術(shù)附加值的新藥證書。在數(shù)百種新產(chǎn)品中，結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場(chǎng)預(yù)測(cè)，選定了本項(xiàng)目產(chǎn)品品種，通過(guò)技術(shù)消化、吸收，落實(shí)到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上，因此本 項(xiàng)目的生產(chǎn)技術(shù)是先進(jìn)、可靠的。 先進(jìn)的制藥設(shè)備 藥品是特殊商品、產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要，微小的疏漏都會(huì)給患者帶來(lái)不可估量的損害，所以在藥品生產(chǎn)管理中必須做到出廠產(chǎn)品的為零缺陷，保證百分之百的合格率。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，在設(shè)備的選型上，立足選用符合 GMP規(guī)范要求的國(guó)內(nèi)先進(jìn)制藥設(shè)備。接觸物料部位均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制作，以避免材質(zhì)的腐蝕或脫落對(duì)藥物產(chǎn)生污染。選用具有自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，節(jié)能，噪音小的設(shè)備，為生產(chǎn)合格藥品提供了硬件保證。 嚴(yán)格的生產(chǎn)、質(zhì)量管理操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程 在日常的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理中 ，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，做到崗位責(zé)任到人。企業(yè)員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考試合格，才能上崗工作。保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。 三、生產(chǎn)工藝流程 工藝技術(shù)方案 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 31 生產(chǎn)工藝過(guò)程按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 1998年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定，根據(jù)其工藝過(guò)程確定相應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。 （ 1）片劑：原輔料→混合→制?！稍铩！偦臁鷫浩拢ㄌ且禄虮∧ひ拢鷻z驗(yàn)→包裝→入庫(kù) （ 2）粉針：原輔料 +注射用水→配料→過(guò)濾→灌裝→半加塞→凍干→壓蓋→檢驗(yàn)→包裝→入庫(kù) 工藝流程 方塊圖 (1)片劑 粉碎、過(guò)篩 制粒 整?？偦? 壓片 包衣 包裝 成品 原輔料 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 32 三十萬(wàn)級(jí) （ 8）粉針劑 十萬(wàn)級(jí) 百級(jí) 萬(wàn)級(jí) 四、主要設(shè)備的比選 主要設(shè)備選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，主要生產(chǎn)設(shè)備有：壓片機(jī)、 高效包衣機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、凍干機(jī)等。 全部設(shè)備的選擇嚴(yán)格按照 GMP的要求，保證與藥品接觸的部分光潔、平整，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，不影響藥品質(zhì)量，能防止差錯(cuò)和減少污染。材質(zhì)以優(yōu)質(zhì)的 316L、 304不銹鋼為主，配置先進(jìn)，自動(dòng)化程度瓶、塞 配制、過(guò)濾 灌裝、凍干 軋 蓋 燈 檢 原輔料 包 裝 成 品 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 33 較高，關(guān)鍵的公用設(shè)備選用了國(guó)內(nèi)藥機(jī)知名品牌產(chǎn)品，設(shè)備選型達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。 公司還將配備有美國(guó) WATERS的高效液相分析儀、日本島津的紫外分光光度儀等先進(jìn)的大型分析化驗(yàn)儀器，以保證藥品的檢驗(yàn)準(zhǔn)確，確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失。 五、自控水平 本項(xiàng)目大部分制劑設(shè)備其儀表 和自控裝置由設(shè)備配套，而且自控水平較高，管道需配備相應(yīng)的自動(dòng)控制系統(tǒng)，對(duì)液位，流量、流速、溫度、壓力、比重、時(shí)間等有關(guān)參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)控制和集中控制相結(jié)合，從而使自動(dòng)化控制水平達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平 。 部分設(shè)備 使用觸摸屏作為人機(jī)界面，在控制中溫度與壓力信號(hào)的采集用 SIEMENS的標(biāo)準(zhǔn)模塊。 壓片機(jī)、粉針灌裝機(jī)、凍干機(jī)帶有微電腦控制，能變頻調(diào)速、故障顯示、停機(jī)報(bào)警等。 六、消耗指標(biāo) 托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 34 地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 格 列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 格列齊特 中國(guó)藥典 kg 2 羥丙甲纖維素 中國(guó)藥典 kg 3 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 4 淀粉 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 35 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 洛索洛芬鈉 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 36 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 2 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針消耗定額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 37 1 甲磺酸奈莫司他 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 各種商業(yè)計(jì)劃書批發(fā) 1元買 40份”的價(jià)格批發(fā)，如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048， 本店也提供商業(yè)計(jì)劃書，論文代寫 的服務(wù)。 1元買 40份” 1172636048 38 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來(lái)源 片劑 托拉塞米 片 主要原材料用 量表 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 5kg t 青島 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國(guó)藥典 25kg t 濰坊 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 25kg t 1 青島 5 硬酯酸鎂 中國(guó)藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 700 青島 4 說(shuō)明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 格列齊特 片 主要原材料用量表 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝