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青島華邁士藥業(yè)有限公司年產(chǎn)片劑2億片、凍干粉針劑350萬支新特藥建設項目可行性研究報告(參考版)

2024-12-07 16:45本頁面
  

【正文】 1元買 40份” 1172636048 38 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 片劑 托拉塞米 片 主要原材料用 量表 序號 名稱 技術規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 5kg t 青島 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 濰坊 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 1 青島 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 t 青島 2 PVC 企業(yè)標準 t 青島 3 小盒 企業(yè)標準 萬張 700 青島 4 說明書 企業(yè)標準 萬個 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標準 萬個 青島 格列齊特 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術規(guī)格 包裝規(guī)。 1元買 40份” 1172636048 36 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 個 10500 4 標簽 企業(yè)標準 個 10500 5 小盒 企業(yè)標準 個 5200 6 塑托 企業(yè)標準 個 5200 7 說明書 企業(yè)標準 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標準 個 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 2 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標準 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標準 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標準 個 10500 4 標簽 企業(yè)標準 個 10500 5 小盒 企業(yè)標準 個 5200 6 塑托 企業(yè)標準 個 5200 7 說明書 企業(yè)標準 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標準 個 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 1元買 40份” 1172636048 34 地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 kg 3 乳糖 中國藥典 kg 4 微晶纖維素 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標準 kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 kg 2 PVC 企業(yè)標準 kg 3 小盒 企業(yè)標準 個 1750 4 說明書 企業(yè)標準 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標準 個 格 列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 格列齊特 中國藥典 kg 2 羥丙甲纖維素 中國藥典 kg 3 甘露醇 中國藥典 kg 4 淀粉 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標準 kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標準 kg 2 PVC 企業(yè)標準 kg 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 壓片機、粉針灌裝機、凍干機帶有微電腦控制,能變頻調速、故障顯示、停機報警等。 五、自控水平 本項目大部分制劑設備其儀表 和自控裝置由設備配套,而且自控水平較高,管道需配備相應的自動控制系統(tǒng),對液位,流量、流速、溫度、壓力、比重、時間等有關參數(shù)進行現(xiàn)場控制和集中控制相結合,從而使自動化控制水平達到國內先進水平 。 1元買 40份” 1172636048 33 較高,關鍵的公用設備選用了國內藥機知名品牌產(chǎn)品,設備選型達到了國內先進水平。 全部設備的選擇嚴格按照 GMP的要求,保證與藥品接觸的部分光潔、平整,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),不影響藥品質量,能防止差錯和減少污染。 ( 1)片劑:原輔料→混合→制?!稍铩!偦臁鷫浩拢ㄌ且禄虮∧ひ拢鷻z驗→包裝→入庫 ( 2)粉針:原輔料 +注射用水→配料→過濾→灌裝→半加塞→凍干→壓蓋→檢驗→包裝→入庫 工藝流程 方塊圖 (1)片劑 粉碎、過篩 制粒 整??偦? 壓片 包衣 包裝 成品 原輔料 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 三、生產(chǎn)工藝流程 工藝技術方案 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。企業(yè)員工經(jīng)過培訓,考試合格,才能上崗工作。選用具有自動化程度高,生產(chǎn)效率高,節(jié)能,噪音小的設備,為生產(chǎn)合格藥品提供了硬件保證。為確保產(chǎn)品質量,在設備的選型上,立足選用符合 GMP規(guī)范要求的國內先進制藥設備。在數(shù)百種新產(chǎn)品中,結合企業(yè)的需求情況和市場預測,選定了本項目產(chǎn)品品種,通過技術消化、吸收,落實到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上,因此本 項目的生產(chǎn)技術是先進、可靠的。 其工藝過程符合原國家醫(yī)藥局 1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,并根據(jù)其工藝過程確定相應等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求。通過對產(chǎn)品工藝的不斷的摸索,工藝參數(shù)改進,產(chǎn)品 收率高,質量好,成本低,所選生產(chǎn)設備均為國內先進設備,并且符合 GMP規(guī)范要求。 1元買 40份” 1172636048 29 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 二、提出產(chǎn)品方案和建設規(guī)模 建設規(guī)模 2億片 /年 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 生產(chǎn)規(guī)模確定的條件 本項目產(chǎn)品所需原輔材料,包裝材料供應有保障;項目在青島高新技術開發(fā)區(qū)規(guī)劃建設,水、電等公用系統(tǒng)供應有 保障,生產(chǎn)設備選用符合 GMP要求的國內先進設備。 從發(fā)展民族工業(yè)的客觀要求出發(fā),大力推動和扶持國產(chǎn)名優(yōu)產(chǎn)品勢在必行。產(chǎn)品具有市場競爭力的,是符合企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略決策的,因此產(chǎn)品方案是合理的,具競爭優(yōu)勢。 1元買 40份” 1172636048 27 第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 一、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案 青島華邁士藥業(yè)有限公司力求通過開發(fā)新產(chǎn)品、新劑型、獲得良好的經(jīng)濟效益。高科技、高品質、高價位的策略使青島華邁士藥業(yè)有限公司從最大限度上獲取利潤。公司對產(chǎn)品進行價格定位時是以市場中同業(yè)競爭對手的定價為 參照的,并非以公司成本為基礎定價。 四、價格預測 青島華邁士藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨特的概念及療效,獲得市場的關注。 ( 2) 樹立產(chǎn)品品牌 通過產(chǎn)品專業(yè)推廣、重大事件參預和公益活動樹立產(chǎn)品品牌。 青 島 華 邁 士 藥 業(yè) 有 限 公 司 直 接 營 銷 系 統(tǒng) 間 接 營 銷 系 統(tǒng) 媒 體 直 銷 網(wǎng)絡營銷 區(qū)域代理商 批發(fā)商 最 終 用 戶 零售商 各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。目前,國內已有多家有實力的經(jīng)銷商已于公司簽訂了產(chǎn)品代理協(xié)議,并且有大量的經(jīng)銷上正在與公司商談產(chǎn)品的代理事宜。這樣做的優(yōu)點是可以降低公司在市場投入方面的風險和實現(xiàn)快速盈利。這樣做有利于公司實現(xiàn)利潤最大化,建立品牌形象。 營銷方式及市場定位 青島華邁士藥業(yè)有限公司采取直接營銷和間接營銷并舉的綜合性產(chǎn)品營銷方式。根據(jù)產(chǎn)品特點,采取進攻型營銷策略,由于青島華邁 士藥業(yè)有限公司新進入市場,市場認知度較低,因此采取進改型營銷。 1元買 40份” 1172636048 25 短時間內獲得較大市場份額。真正具有科技含量的高質量新藥在市場中比較缺乏,市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。 三、市場營銷策略 青島華邁士藥業(yè)有限公司以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。 根據(jù)以上項目品種的市場分析,其國內市場總量保守的每年估計在 12億元。在國內此類產(chǎn)品的市場份額不斷增加,而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。 1986年 3月 1日,三共公司以 Loxonin?的商品名獲得銷售批準。但在臨床使用時最大的問題是其普遍存在的消化道不良反應,開發(fā)消化道不良反應輕的非甾體抗炎藥一直是藥學領域的重點。由于本品臨床使用范圍廣,市場潛力巨大。這為正在研究開發(fā)中的新藥提供了明顯的機會。據(jù)估計世界遭受慢性疼痛的患者近 8500萬人,另有 性疼痛。 洛索洛芬鈉片 市場狀況據(jù) Fornot Line戰(zhàn)略管理咨詢公司的戰(zhàn)略市場分析《疼痛管理》的新綜合報告預測,世界疼痛治療劑市場將從 2021年的 220億美元上升到 2021年的各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 2021年前三個季度氯雷他定為 22,585,442元(占 %) 、 西替利嗪的樣本醫(yī)院購藥金額為21,265,069元(占 %),咪唑斯汀為 5,046,107元(占 %)。 氯雷他定在國內的市場占有率在 35%左右 ,僅次于西替利嗪 ,但已經(jīng)遠遠超過息斯敏。 氯雷他定上市以來,一直是全球處方量第一的抗過敏藥, 2021年被評為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一,已在 89個國家上市。最先獲得成功的當屬美國 先靈葆雅公司的產(chǎn)品氯雷他定( Loratadine,Clafifin)。 如今活躍在臨床一線的抗組胺藥物多為第二代 H1受體拮抗劑。目前,在西方國家,成人過敏性 疾病 的發(fā)病率一般為 10%~ 20%;在我國,根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應科葉世泰教授的統(tǒng)計,過敏性 疾病 發(fā)病率高達 36%,更有一些專家的統(tǒng)計表明其發(fā)病率高達 40%以上,但實際就診人數(shù)卻非常少。而且目前的市場規(guī)模相對于市場容量還很小,因此 格列齊特緩釋片必將 有巨大的發(fā)展空間 。由于格列齊特普通片早已進入國家醫(yī)保目錄,格列齊特緩釋片上市后必將順利進入國家醫(yī)保目錄,屆時其市場份額應當在每年 。 隨著格列齊特緩釋片的推出,因其更小的肝副作用和更方便易控的服藥方各種商業(yè)計劃書批發(fā) 1元買 40份”的價格批發(fā),如有意向可以旺旺聯(lián)系 ,也可以加 1172636048, 本店也提供商業(yè)計劃書,論文代寫 的服務。 表 1: 2021年 格列齊特 普通片 全國總容量及 11省市市場容量: ?。ㄊ校┟Q 總人口(萬人) 糖尿病患病率( %) 糖尿病患病人數(shù)(萬人) 格列齊特市場容量(億元)(使用頻率為 50%) 格列齊特市場容量(億元)(使用頻率為 25%) 北京 1423 內蒙 2379 吉林 2699 江蘇 7381 浙江 4647 山東 9082 河南 9613 廣東 7859 四川 8673 甘
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