【正文】 藥廠廢氣污染源主要是燃煤鍋爐產(chǎn)生的煙塵和飛灰。生活污水采用清濁分流后，洗浴澄清下水排入下水管網(wǎng)。該廢水含有微量溶解性藥液與懸浮雜質(zhì)，日均排放量在123m3左右，且污染程度較低。 本項(xiàng)目污染物及治理方案 廢水本項(xiàng)目的廢水來源于生產(chǎn)過程中的洗滌水、制水、化驗(yàn)洗滌水、沖洗地面水和人員生活廢水。生產(chǎn)性質(zhì)：中西藥凍干粉針生產(chǎn) 國家和地方有關(guān)環(huán)保的其它標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》（原國家計(jì)委、國務(wù)院環(huán)保委，） 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》 國務(wù)院1998年第253號令。 《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 1989年。最后通過主管送至各工藝和儀表用戶點(diǎn)。動(dòng)物房需增加設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號臺(tái)數(shù)主要材料備注1全自動(dòng)兔籠架42豚鼠籠43懸掛式小鼠籠架44繁殖籠45混合機(jī)CH15026冰柜250L27滅菌柜28熱源檢測臺(tái)29電熱恒溫干燥箱20236110熏蒸消毒器VGS100111智能熱源儀ZRY1112排風(fēng)機(jī)組2除味13傳遞窗2空壓系統(tǒng)根據(jù)工藝要求，、考慮到各種因素?fù)p失，、。根據(jù)凍干粉針劑生產(chǎn)上的需要，按其目的要求選育具有特殊生物學(xué)特性和基因的動(dòng)物，經(jīng)長期培養(yǎng)，在隔離系統(tǒng)控制環(huán)境和飼養(yǎng)條件下，按一定嚴(yán)格程序生產(chǎn)出的有各種遺傳和微生物控制的動(dòng)物。動(dòng)物房設(shè)置的目的是提供注射劑產(chǎn)品和新產(chǎn)品以及新藥開發(fā)研究進(jìn)行熱源、毒性及過敏性試驗(yàn)所用的足夠且合格的家兔、小白鼠和豚鼠。在滿足生產(chǎn)的前提下，運(yùn)用現(xiàn)代的設(shè)計(jì)手法和材料，使建筑新穎、美觀、具有現(xiàn)代化的氣息。車間裝修采用塑鋼門窗，潔凈區(qū)吊頂及隔斷采用彩鋼板，地面為環(huán)氧自流坪地面。按照工藝生產(chǎn)流程和GMP規(guī)范要求，分設(shè)不同潔凈級別的區(qū)域，操作人員進(jìn)出這些區(qū)域，須經(jīng)過二次更衣準(zhǔn)備前室。車間為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的單層建筑，局部檢測化驗(yàn)和集中空調(diào)機(jī)房為二層?，F(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)配套設(shè)施及道路系統(tǒng)完善，具備建設(shè)條件。 負(fù)荷估算表項(xiàng)目用電負(fù)荷計(jì)算表序號用電設(shè)備或部門裝機(jī)容量KW計(jì) 算 負(fù) 荷備 注有 功KW無 功KVAR視在KVA1車間 工藝25702 空調(diào)7205763化驗(yàn)50334 空壓真空5 循環(huán)水系統(tǒng)5其它5031合 計(jì)考慮同時(shí)系數(shù)電容補(bǔ)償960總 計(jì)2216選用SCB91250/10型變壓器二臺(tái)，變壓器平均負(fù)荷率為89%。⑵火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)在廠區(qū)主門衛(wèi)設(shè)有一套火災(zāi)報(bào)警控制主機(jī)，車間、吊頂、倉庫等設(shè)火災(zāi)探測器，疏散通道設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕警鈴。凍干粉針車間設(shè)電話分線箱，電話進(jìn)線均由廠程控電話總機(jī)引來。車間內(nèi)的電訊主要包括電話系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。⑹防雷和接地本項(xiàng)目生產(chǎn)車間屬三級防雷建筑物，采用屋面避雷網(wǎng)格防雷。潔凈區(qū)內(nèi)主要工作室照度為300LX，輔助工作室照度為150LX200LX。（4）環(huán)境特征本車間內(nèi)部分生產(chǎn)區(qū)域?yàn)橐蝗f級（局部百級）及十萬級凈化區(qū)，其余為一般正常環(huán)境，部分場所屬防水、防潮環(huán)境。由已有廠區(qū)變電所采用電纜溝和直埋地相結(jié)合的方式引入電源。故在變配電室內(nèi)安裝1250KVA變壓器2臺(tái)，變壓器平均負(fù)荷率為89%。變配電室設(shè)高、低壓配電室、變壓器室及值班室。、通風(fēng)主要設(shè)備表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號臺(tái)數(shù)備注1蒸汽溴化鋰?yán)渌畽C(jī)組NG21ML2大連三洋制冷2汽水換熱機(jī)組HET16006023組合式空調(diào)機(jī)組4凈化型4組合式空調(diào)機(jī)組AF204舒適型5空調(diào)控制系統(tǒng)4成套供應(yīng)數(shù)字控制器溫濕度傳感器壓差檢測低溫保護(hù)控制故障、火災(zāi)報(bào)警聯(lián)鎖系統(tǒng)6冷卻塔PBNL315037臭氧發(fā)生器28臥式離心水泵KQW14869軸流風(fēng)機(jī)16消聲型 供電及電訊⑴本項(xiàng)目車間供電負(fù)荷類別為三類，其中冷凍干燥機(jī)屬重要的工藝設(shè)備以及車間消防供電負(fù)荷為二類，考慮到大功率設(shè)備較多如30m2凍干機(jī)8臺(tái)，127KW/臺(tái)；10m2凍干機(jī)4臺(tái)，55KW/臺(tái)；干燥滅菌柜8臺(tái)，30KW/臺(tái)；隧道滅菌干燥機(jī)12臺(tái)，50KW/臺(tái)。車間內(nèi)一般生產(chǎn)區(qū)采暖為熱水采暖，熱媒為95℃/70℃。⑴潔凈排風(fēng)系統(tǒng)凍干粉針車間： 濃配、稀配、洗瓶、滅菌檢漏、潔具等區(qū)域排潮。本工程通風(fēng)系統(tǒng)分為二類，一類服務(wù)于潔凈生產(chǎn)區(qū)域的潔凈排風(fēng)系統(tǒng)，另一類為一般通風(fēng)系統(tǒng)。⑷空調(diào)系統(tǒng)冷媒由冷凍機(jī)房內(nèi)冷水機(jī)組提供，冷凍水供水溫度7℃，回水溫度12℃。5≥15舒適性空調(diào)區(qū)燈檢、包裝、辦公室、化驗(yàn)≤26≥18≤60≥40≥8⑵凈化空調(diào)系統(tǒng)1萬級、10萬級空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)必須經(jīng)初、中、高效三級過濾，高效過濾器裝在系統(tǒng)末端，送風(fēng)采用頂送、下側(cè)回方式。255177。5≥2510萬級洗烘瓶、稱量、膠塞清洗、滅菌前室24177。155177。⑴空調(diào)凈化設(shè)計(jì)參數(shù)凈化分區(qū)所屬生產(chǎn)區(qū)及房間溫度 ℃相對濕度%換氣次數(shù)次/時(shí)夏季冬季夏季冬季1萬級配制灌裝22177。 空調(diào)、通風(fēng) 空調(diào)本項(xiàng)目凍干粉針車間、將根據(jù)工藝要求設(shè)置相應(yīng)等級凈化空調(diào)系統(tǒng)1萬級系統(tǒng)中局部層流罩、10萬級系統(tǒng)及舒適性空調(diào)系統(tǒng)，非空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)需要設(shè)機(jī)械通風(fēng)及冬季采暖。考慮今后發(fā)展需在原6t/h鍋爐位置增設(shè)一臺(tái)20t/h Ⅱ蒸汽鍋爐及配套的上煤、除灰及引風(fēng)除塵系統(tǒng)。原鍋爐房布置有6t/h一臺(tái)，10 t/h一臺(tái)。本項(xiàng)目排水量為215m3/d，其中生產(chǎn)廢水123m3/d，去廢水處理站經(jīng)處理后接入廠區(qū)已有排水管網(wǎng)，可滿足本項(xiàng)目排水及今后發(fā)展的要求。經(jīng)水處理后水質(zhì)達(dá)到《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985,可滿足本項(xiàng)目的水質(zhì)要求。、排水本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活、消防用水均由現(xiàn)有給水設(shè)施供給，生產(chǎn)、生活小時(shí)最大用水量為38m3/h,日用水量為310m3/d。凍干粉針車間內(nèi)設(shè)置暫存庫，按GMP要求收發(fā)管理，分區(qū)存放。生產(chǎn)所用原輔料、成品運(yùn)輸為公路運(yùn)輸，運(yùn)輸車輛主要利用原有運(yùn)輸力量合理調(diào)配解決。，可滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)及運(yùn)輸?shù)囊?。新建?xiàng)目總平面布置原則如下：，本著滿足凍干粉針劑工藝流程通順，工藝管線短，有利生產(chǎn)，方便運(yùn)輸，執(zhí)行國家有關(guān)安全、防火、衛(wèi)生、環(huán)保規(guī)范，便于生產(chǎn)管理的原則進(jìn)行。本項(xiàng)目系為在已有烏蘇里制藥廠區(qū)內(nèi)建設(shè)的凍干粉針車間工程。車間北側(cè)東部布置有車間暫存庫，西部為變配電室，中間為水處理及蒸汽減壓站。車間南側(cè)設(shè)有門廳接待室及生產(chǎn)人員總?cè)肆鲀艋ǖ?，男、女更衣、淋浴、廁所及洗衣。、防火、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的規(guī)范。根據(jù)工藝流程合理布局，力求做到功能分區(qū)清晰，生產(chǎn)潔凈區(qū)集中布置，人流、物流走向嚴(yán)格分開，以防交叉感染。為大面積多功能組合式封閉潔凈廠房。第七章 工程技術(shù)方案新建凍干粉針車間布置在廠區(qū)西側(cè)生產(chǎn)區(qū)預(yù)留位置，凍干粉針車間與高架庫、水針、大輸液車間形成新的三個(gè)獨(dú)立分隔的生產(chǎn)區(qū)塊。3．原有的水、電、汽公用工程系統(tǒng)可供本項(xiàng)目使用，新增投資少，可縮短建設(shè)周期。1．新建車間原料充足有保證。考慮到廠區(qū)現(xiàn)狀及新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，盡可能充分利用原有公用工程，輔助性工程，服務(wù)性設(shè)施為本項(xiàng)目所用。（3）供電廠址距完達(dá)山電力集團(tuán)2公里，國家電力系統(tǒng)雞西供電局還可提供備用電源，電力供應(yīng)充足，可靠，可滿足新建凍干粉針車間的電力供應(yīng)。廠區(qū)外已建有市政排雨水管網(wǎng)和排污水管網(wǎng)，廠區(qū)達(dá)標(biāo)排放的污水直接排入該管網(wǎng)。（1）給排水廠區(qū)上水由自備水井提供，現(xiàn)有6眼水井，單井出水能力為30噸/時(shí)。同時(shí)地下水與地表水優(yōu)勢互補(bǔ)，匹配良好。流域面積為9334平方公里，市區(qū)共有大小泡沼467個(gè)，水庫16座。（3）水文地質(zhì)條件本項(xiàng)目水文地質(zhì)屬于山前坡積地帶，虎林市境內(nèi)的河流屬烏蘇里江水系的一、二級河流。凍干粉針車間地基土呈褐黃色粘土，無凍脹性，地基土承載力為200—260Kpa。地形復(fù)雜，地貌多樣，有低山丘陵、山前漫崗、溝谷平原、平原、低平原五種地貌類型。中生代時(shí)期發(fā)生了兩次大斷裂沉陷，出現(xiàn)了白堊系和侏羅系地層沉積，處于海陸相沉積時(shí)期。（1）氣象條件年平均溫度 ℃極端最高氣溫 ℃極端最低氣溫 ℃年均相對濕度 60%年均降水量 全年主導(dǎo)風(fēng)向 西西北最大風(fēng)速 22m/s平均風(fēng)速 基本雪壓值 45kg/m2（2）工程地質(zhì)條件虎林市大地構(gòu)造位于虎林臺(tái)隆和興凱湖新生代山前凹陷。黑龍江烏蘇里江制藥有限公司西部為西崗齒輪廠，南部為居民區(qū)，北部及東部為大地。56′32″。36′36″，東經(jīng)132176。其地理坐標(biāo)為北緯45176。序號包裝物名稱規(guī)格單位年用量備注1抗生素瓶5ml萬支107002膠塞丁基橡膠萬個(gè)102003鋁蓋鋁塑復(fù)合蓋萬個(gè)102004包裝盒各種萬個(gè)10205中盒各種萬個(gè)10206紙盒各種萬個(gè)7標(biāo)簽各種萬張110008塑料包裝托各種萬個(gè)10209塑料捆扎帶萬米3410密封條個(gè)7000（工藝用）序號名稱規(guī)格單位數(shù)量量備注1新鮮水m3/h382冷卻水m3/d3248循環(huán)水3蒸汽t/h4電380/220V50HZKW834裝機(jī)容量5壓縮空氣Nm3/min無油、無水、無塵序號名稱規(guī)格消耗量年耗量1新鮮水270m3/d81000 m32電380/220V50HZ104KWh3蒸汽54720 t4壓縮空氣 Nm3/min序號名稱單位年用量備注1煤噸4000環(huán)保型煤 第六章 建廠條件及廠址凍干粉針車間擬建于黑龍江省虎林市烏蘇里江制藥有限公司本部。并嚴(yán)格按“實(shí)施指南”無菌凍干粉注射劑控制要點(diǎn)逐項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)。空壓系統(tǒng)設(shè)置有壓縮空氣總流量指示、積算及壓縮空氣超溫、超壓、電機(jī)過載等保護(hù)功能。僅有少量就地顯示溫度計(jì)和壓力表。為此對關(guān)鍵的工藝設(shè)備或工序，設(shè)置自動(dòng)檢測或自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)；對一般的工藝設(shè)備或工序采用常規(guī)儀表，就地檢測，以利精確操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備安全進(jìn)行。采用了變頻調(diào)速，控制聯(lián)動(dòng)線的工作速度和各種規(guī)格的抗生素瓶，性能穩(wěn)定，噪聲低，操作維修方便，生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP規(guī)范的要求。該聯(lián)動(dòng)線是適于凍干粉針生產(chǎn)線的后工序。⑷多效蒸餾水機(jī)LDZ20006B該機(jī)采用了垂直管降膜六效蒸發(fā)原理，熱能循環(huán)利用，節(jié)能顯著，并能保證蒸餾水無熱源，其結(jié)構(gòu)合理，自動(dòng)化程度高，廣泛用于注射劑的配制，在使用貯存上采用85℃保溫工藝，防止細(xì)菌污染與熱源產(chǎn)生，是符合GMP要求的醫(yī)藥注射用水制備工藝。由超聲波洗瓶機(jī)、網(wǎng)帶式遂道滅菌干燥機(jī)、液體灌裝加塞機(jī)、供水過濾裝置及百級層流罩組成，采用先進(jìn)的超聲波清洗、熱層流消毒、凈化、灌裝和半壓塞等先進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù)；其結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小專為凍干制劑的生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的設(shè)備，通用性強(qiáng)。⑵西林瓶洗、烘、灌全自動(dòng)生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線該機(jī)組是在消化吸收國外先進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)上研制出的新一代注射液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)設(shè)備。該機(jī)配置有微處理機(jī)可編程序控制器，使機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)按工藝要求的整個(gè)凍干周期，從開始預(yù)凍到最后干燥完全自動(dòng)化，凍干機(jī)的壓塞裝置是從上而下的油壓操作，利用盤架作為壓塞板，盤架間距可隨產(chǎn)品容器尺寸而加以調(diào)節(jié)，該機(jī)組配裝有在線清洗（CIP）及在線滅菌（SIP）裝置?？紤]到遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，提高在激烈的市場競爭中的應(yīng)變能力，在設(shè)備選型時(shí)適當(dāng)留有余地，以便建成投產(chǎn)后生產(chǎn)條件達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，建設(shè)一座具有一定規(guī)模、功能配套、嚴(yán)格按“GMP”規(guī)范實(shí)施的現(xiàn)代化凍干粉針生產(chǎn)車間。原料稱量配液過濾注射水抗生素瓶選瓶理瓶洗、烘、灌、半加塞聯(lián)動(dòng)線純化水清洗滅菌膠塞百級層流保護(hù)凍干 壓塞軋蓋、燈檢、貼標(biāo)自動(dòng)生產(chǎn)線包裝成品入庫注射水清洗干燥鋁蓋純化水精濾 工藝設(shè)備的選擇及設(shè)備一覽表 工藝設(shè)備的選擇工藝設(shè)備的選擇立足于國內(nèi)先進(jìn)水平，選用先進(jìn)可靠、符合GMP要求的設(shè)備。（5）軋蓋、燈檢、包裝鋁蓋裝入鋁蓋清洗機(jī)內(nèi)，用純水清洗、電熱滅菌干燥裝入料斗中，凍干壓塞后的半成品經(jīng)傳送帶進(jìn)入軌道，燈檢貼標(biāo)自動(dòng)生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，剔除不合格品置于倉庫待檢區(qū)。（4）真空冷凍干燥及壓塞將已灌裝藥液并半壓塞的西林瓶，在百級層流帶的保護(hù)下置入已通過清洗滅菌的真空冷凍干燥機(jī)內(nèi)，在低溫及真空狀態(tài)下將凍結(jié)的藥物進(jìn)行加熱、升華、去除水分、自動(dòng)完成冷凍干燥并自動(dòng)壓蓋、封瓶。（3）