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正文內(nèi)容

獸藥gsp質(zhì)量管理制度-資料下載頁(yè)

2025-09-24 20:19本頁(yè)面
  

【正文】 理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)效期獸藥的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。,按《退貨獸藥管理制度》的規(guī)定辦理。,其處理過(guò)程按《不合格獸藥管理制度》的規(guī)定辦理。不合格獸藥的管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)目的:對(duì)不合格獸藥實(shí)行控制性管理,杜絕購(gòu)進(jìn)不合格的獸藥和將不合格的獸藥銷(xiāo)售給購(gòu)貨單位。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥的管理職責(zé):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容::不合格獸藥系指獸藥質(zhì)量(包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的獸藥。,不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。,如發(fā)現(xiàn)不符合《獸藥質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,驗(yàn)收員應(yīng)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理員裁定為不合格的獸藥,應(yīng)存放在紅色標(biāo)志的不合格品(庫(kù))區(qū)。,經(jīng)質(zhì)量管理員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥,應(yīng)放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)(區(qū)),并辦理停售手續(xù)。,由質(zhì)量管理員與客戶(hù)協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)熱源反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和重大質(zhì)量事故的獸藥,質(zhì)量管理員須暫停銷(xiāo)售該獸藥,并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理;質(zhì)量管理部門(mén)調(diào)查核實(shí)后,應(yīng)發(fā)文回收該獸藥,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理。屬獸藥內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘǐF藥檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。在未明確是否合格時(shí),該獸藥(包括庫(kù)存獸藥)應(yīng)暫停銷(xiāo)售和使用。,責(zé)任在本企業(yè)的,財(cái)產(chǎn)損失審批按規(guī)定權(quán)限辦理。,必須按《不合格品的報(bào)損制度》辦理,有關(guān)記錄保留三年。一般獸藥的銷(xiāo)毀方式:少量的破壞其內(nèi)外包裝,粉碎藥物,與垃圾視同;大量的采用集中燃燒方法,并把殘骸深埋。銷(xiāo)毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅、牧場(chǎng)等。(如麻醉獸藥、精神獸藥、毒性獸藥),必須清點(diǎn)登記,列表逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén),在保衛(wèi)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)和當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下集中銷(xiāo)毀,并有監(jiān)毀記錄,監(jiān)毀人員簽字,記錄保留三年。,要估計(jì)到銷(xiāo)毀過(guò)程中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)及結(jié)果。,并上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén),質(zhì)量管理部門(mén)將全年的處理情況送報(bào)有關(guān)部門(mén)。記錄資料歸檔。、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。退貨獸藥的管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)目的:加強(qiáng)對(duì)退貨獸藥的管理依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本企業(yè)購(gòu)進(jìn)退出和銷(xiāo)后退回獸藥的管理職責(zé):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: : 。、質(zhì)量管理部門(mén)發(fā)文通知回收的獸藥和客戶(hù)要求退貨(超計(jì)劃)的獸藥。:,并與原銷(xiāo)售出庫(kù)獸藥批號(hào)相符。,由倉(cāng)庫(kù)部門(mén)收貨后,存放于有黃色標(biāo)志的退貨區(qū),專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,并做好記錄。,并做好驗(yàn)收記錄,記錄保存至超過(guò)獸藥有效期一年,但不得少于三年。,由保管人員存入合格獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好記錄;不合格的,經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后通知保管人員移入入不合格獸藥庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查,必要時(shí),送法定獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。,方可辦理有關(guān)退貨手續(xù)。,由質(zhì)量管理員按《不合格獸藥管理制度》處理。:(超合同、無(wú)合同或不符合企業(yè)有關(guān)規(guī)定的),分別按以下程序辦理:,由質(zhì)量管理員通知采購(gòu)員辦理退貨手續(xù)。、無(wú)合同的,由購(gòu)進(jìn)部門(mén)與獸藥供貨方聯(lián)系后,辦理相關(guān)手續(xù)。(批號(hào)調(diào)劑、獸藥滯銷(xiāo)等),由購(gòu)進(jìn)部門(mén)與獸藥供貨方聯(lián)系協(xié)商后,辦理退貨手續(xù)。質(zhì)量事故管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)目的:加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故獸藥的管理職責(zé):質(zhì)量管理部門(mén)、購(gòu)進(jìn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)內(nèi)容:: ;,一般質(zhì)量事故的報(bào)告和處理則按《質(zhì)量信息管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。發(fā)生以下情況可定為重大質(zhì)量事故:A、因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批獸藥報(bào)廢的。B、獸藥在有效期或負(fù)責(zé)期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。C、在庫(kù)獸藥,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用的。D、獸藥發(fā)生混藥,造成異物混入或其他質(zhì)量低劣,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。E、因質(zhì)量問(wèn)題每批造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失以上的。、影響很壞的,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,24小時(shí)內(nèi)由質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)上報(bào)國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局; ,三天內(nèi)由質(zhì)量管理部門(mén)向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào),查清原因后,再作書(shū)面匯報(bào),一般不超過(guò)15天。,當(dāng)事人(或所在部門(mén)、班組)除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)不在場(chǎng),當(dāng)事人可直接越級(jí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。:,企業(yè)應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)小組或指定部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。、確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。,應(yīng)執(zhí)行“三不放過(guò)”的原則(原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò))。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。,組織企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度,可根據(jù)存在問(wèn)題的重點(diǎn)、難點(diǎn)開(kāi)展群眾性的QC小組活動(dòng)。、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄并建立檔案。質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)目的:規(guī)范獸藥質(zhì)量查詢(xún)和投訴的管理,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》使用范圍:獸藥質(zhì)量的查詢(xún)和投訴管理職責(zé):質(zhì)量管理部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)內(nèi)容:。(設(shè)立投訴電話(huà)、意見(jiàn)箱等)。,應(yīng)根據(jù)顧客投訴內(nèi)容的性質(zhì)、要求,及時(shí)調(diào)解處理,并做好投訴處理記錄。,應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門(mén),由質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查、調(diào)解、處理和報(bào)告,并將有關(guān)資料存檔。,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)視情況提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行仲裁,以使顧客的投訴得到及時(shí)、妥善的處理。投訴處理后,應(yīng)將有關(guān)資料整理存檔。,質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)立即與有關(guān)媒體和投訴人聯(lián)系,盡快了解問(wèn)題,分清責(zé)任,協(xié)商處理。,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理組和購(gòu)進(jìn)部門(mén),盡快向供貨方發(fā)出質(zhì)量查詢(xún),及時(shí)處理。、投訴的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)量管理部門(mén)要查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理,并制定防止再發(fā)生的各項(xiàng)措施和做好相關(guān)的記錄。獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)定制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):公司各部門(mén)目的:加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的安全監(jiān)管,嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全有效。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》適用范圍:本規(guī)定適用于本企業(yè)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理。責(zé)任:本企業(yè)獸藥質(zhì)量管理員為獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理人員,負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理工作。內(nèi)容:5.報(bào)告范圍:獸藥不良反應(yīng)報(bào)告的范圍為獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。5.報(bào)告程序和要求5.2.本企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),企業(yè)各部門(mén)要積極配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向獸藥質(zhì)量管理員匯報(bào),由獸藥質(zhì)量管理員詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫(xiě)《可疑獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表》,報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人及企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.2.本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén),并同時(shí)報(bào)告國(guó)家獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,最遲不超過(guò)72小時(shí);其中死亡病例必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告,并同時(shí)報(bào)告國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。5.2.本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)和已載明的所有獸藥不良反應(yīng)病例,應(yīng)當(dāng)每季度向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)集中報(bào)告。5.2.本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥發(fā)現(xiàn)防疫獸藥、普查普治用獸藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的可疑獸藥不良反應(yīng)群體病例,必須立即向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。5.2.發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥引起的可疑獸藥不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.處理措施;5.3.經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號(hào)獸藥發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),企業(yè)獸藥質(zhì)量管理員應(yīng)立即通知儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén),停止該批號(hào)獸藥發(fā)貨,就地封存,并及時(shí)追回已售出的獸藥。5.3.對(duì)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)已確認(rèn)有獸藥不良反應(yīng)的獸藥,應(yīng)立即采取封存獸藥、停止銷(xiāo)售和使用的緊急控制措施。5.未經(jīng)國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局和當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門(mén)允許的獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料,任何單位和個(gè)人不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引用。5.本企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的,或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告,并責(zé)令改正。情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。5.定義:5.6.獸藥不良反應(yīng):是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.6.可疑獸藥不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。5.6.嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者: 5.6.導(dǎo)致死亡或威脅生命的;5.6.導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的; 5.6.導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸摹Pl(wèi)生和人員健康狀況管理制度制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):行政、人事部門(mén)、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)目的:規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境,防止獸藥污染變質(zhì),保證所經(jīng)營(yíng)的獸藥質(zhì)量。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度適用于本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康工作的質(zhì)量管理。責(zé)任:行政、人事部門(mén)為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的管理部門(mén),對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.環(huán)境衛(wèi)生管理:5.1.各部門(mén)應(yīng)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生工作進(jìn)行持續(xù)有效的管理,以保證各部門(mén)的環(huán)境衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求,促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的全面提高。5.1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理:5.1.2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、安靜。5.1.2.資料、樣品陳列應(yīng)整齊、合理。5.1.2.有禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。5.1.倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理:5.1.3.應(yīng)保證倉(cāng)庫(kù)所配置的消防器材、安全防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的完備有效。5.1.3.辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保獸藥的質(zhì)量。5.1.3.庫(kù)區(qū)地面平整,無(wú)積水和雜草,無(wú)污染源,渠道暢通,定期進(jìn)行滅鼠、滅蟲(chóng)活動(dòng),做好環(huán)境綠化、美化工作。5.1.3.庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并采取防蟲(chóng)、防鼠措施。5.1.3.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)整潔明亮,符合檢驗(yàn)衛(wèi)生要求,并配備有保證環(huán)境溫、濕度要求的相應(yīng)設(shè)備。5.1.3.中藥飲片分裝室必須整潔、衛(wèi)生,墻壁、頂棚光潔,無(wú)脫落物。配備有溫、濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控設(shè)備。中藥飲片分裝用具必須符合檢驗(yàn)衛(wèi)生要求。5.1.人員衛(wèi)生管理:企業(yè)員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,穿戴整潔,言行大方、得體。5.人員健康狀況管理:5.2.本企業(yè)對(duì)從事直接接觸獸藥的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保獸藥質(zhì)量管理重要崗位工作人員符合規(guī)定的健康要求。5.2.凡是從事直接接觸獸藥的工作人員包括獸藥質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和出庫(kù)復(fù)核崗位的工作人員,應(yīng)每年到當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,并建立個(gè)人健康檔案。5.2.健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病、(如乙肝、甲肝等)、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加檢查視力程度(),是否患有辯色障礙(色盲或色弱)等項(xiàng)目。5.2.健康檢查不合格的人員,要及時(shí)調(diào)換工作崗位。5.2.對(duì)新調(diào)整崗位直接接觸獸藥的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。5.2.上述崗位的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人患病,已不符合崗位任職要求,應(yīng)主動(dòng)報(bào)告,及時(shí)調(diào)換工作崗位。本人亦應(yīng)及時(shí)主動(dòng)治療,爭(zhēng)取早日康復(fù)。5.2.本企業(yè)人事部門(mén)負(fù)責(zé)人員健康檔案的建立和管理。行政(辦公)部門(mén)負(fù)責(zé)每的健康檢查工作。質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理規(guī)定制(修)訂人: 制(修)訂日期: 審核人: 審核日期: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:分發(fā)部門(mén):公司各部門(mén)目的:規(guī)范本企業(yè)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力,保證本企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。依據(jù):《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:本制度適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。責(zé)任:、人事教育部門(mén)為本企業(yè)質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門(mén),負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量教育培訓(xùn)管理文件和每質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。4.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求,并協(xié)助培訓(xùn)工作的實(shí)施和考核。內(nèi)容:5.根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求,制定每的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃,針對(duì)企業(yè)不同崗位的各類(lèi)人員,確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要
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