【導(dǎo)讀】復(fù)核無誤后方可提交；將相關(guān)情況填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄打“×”；對于被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求，在“結(jié)果”欄中寫“N/A”表示不適用；可追溯性的客觀證據(jù)，收集上述客觀證據(jù)時(shí)注意適當(dāng)?shù)某闃訑?shù)量；感謝各部負(fù)責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、內(nèi)審員的辛勤工作！實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；應(yīng)確保對其實(shí)施控制。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

　　

【正文】 審核員 : 審核日期 : 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)督， 并確定獲取和利用這種信息的方 法。 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施和保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 審核員不 應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 跟蹤活動應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見）。 注：作為指南，參見 ISO10011 ISO100112 及 ISO100113。 過程的監(jiān)視和測量 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì) 量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 16 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記 錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。 不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 ）。 不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供方。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 17 ISO 9001:20xx審核檢查表 客戶名稱 /地址 : 審核員 : 審核日期 : 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧 客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預(yù)防措施。