【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的要求相一致（見(jiàn)）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)）。 策劃的輸出形式應(yīng)適合 于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將條款 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提 企業(yè) () 大量的管理資料下載 8 交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所 引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 顧客溝通 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效 安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋 ,包括顧客抱怨。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 9 ISO 9001:20xx審核檢查表 客戶名稱 /地址 : 審核員 : 審核日期 : 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（ ）。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能的要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； d) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 要求應(yīng)完整 、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； 企業(yè) () 大量的管理資料下載 10 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交 付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 結(jié)果 客觀證據(jù) 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)