【文章內(nèi)容簡介】 高管理者要求的條款有： 管理承諾、 以顧客為中心、 質(zhì)量方針、 策劃、 職責、權限與溝通、 管理評審 等，如判斷上述條款有不合格項，往往意味著系統(tǒng)失效，且主要責任者是最高管理者，其不合格項所引 起的隨后措施，可能會涉及整個質(zhì)量管理體系，所以應慎判。 (2)更改 對設計、開發(fā)要求及相關文件的更改問題，應判 設計和開發(fā)更改的控制 ；對來自顧客產(chǎn)品要求相關文件的更改問題應判 . 2 與產(chǎn)品有關的要求的評審，對目標及相關 文件的更改問題應判 質(zhì)量管理體系策劃；對除上述判斷外質(zhì) 量管理體系文 件的更改問題均可判到 文件控制。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3717 (3)標識 標準中直接涉及到標識的條款有： 文件控制、 4 . 記錄的控制、 標識和可追溯性、 顧客財產(chǎn)、 產(chǎn)品防護 等。在對標識問題進行判斷時，應根據(jù)標識的對象、性質(zhì)，尋找相應條款。 (4)記錄 標準中對要求有記錄而無記錄時，應判到所對應條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，應判到 記錄 的控制；對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策 劃問 題，應判到 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。 (5)人員 標準各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里的原則，如 應知而不知，應會而不會，宜判到 人力資源 。 (6)測量和監(jiān)視 對過程中的人員、設備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應判到 過程的監(jiān)視和測量 ；對進貨、半成品 ( 在制品 )、成品的特性 的測量和監(jiān)視應判到 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ；對生產(chǎn)和服務運作過 程中的監(jiān)測活動應判到 7 . 生產(chǎn)和服務提供的控制 ；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到 顧客滿意 。 (7)做法 實際做法有 效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項。 (8)評審 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3718 標準中直接涉及到 “評審 ”要求的條款有： 管理承 諾、 質(zhì)量方針、 文 件控制、 管理評審、 與產(chǎn)品有關的要求的評審、 設計和開發(fā)策劃、 設計 和開發(fā)輸入、 設計和開發(fā)評審、 設計和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和 服務提供 過程的確認、 持續(xù)改進、 糾正措施、 預防措施 等。在對評審問 題進行判斷時，應根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應條款。 (9)識別 標準中直接涉及到 “識別 ”要求的條款有： 總要求、 文件控制、 記 錄的控制、 設計和開發(fā)評審、 設計和開發(fā)更改的控制、 標識和可追溯性、 7 . 顧客財產(chǎn)、 監(jiān)視和測量裝置的控制、 不合格品控制、 數(shù)據(jù)分析 等 。在對 “識 別 ”問題進行判斷時，應根據(jù)識別場合、時機、對象、目的、范圍尋找相應 條款。 (10)法律 向組織傳達遵守法律的問題，可判到 管理承諾 ；對組織知法的問題可根據(jù)涉 及對象、范圍，分別判到 以顧客為中心和 與產(chǎn)品有關要求的確定和 . 2 能力、意 識和培訓 等條款；對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到 設計和開發(fā) 輸入、 設計和開發(fā)輸出 ；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù) 評價目的、 性質(zhì)、對象，分別判到 管理評審、 與產(chǎn)品有關要求的評審、 設計 和開發(fā)評審、 內(nèi)部審核 等條款。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3719 (11)資源 標準中直接涉及到 “資源 ”要求的條款有： 總要求、 管理承諾、 評 審輸出、 6 資源管理、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 等。在對資源問題進行判斷時，應根據(jù) 識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應條款。沒有相應條款可判時，均可判到 資源的提供 。 (12)溝通 標準中直接涉及到 “溝通 ”要求的條款有： 管理承諾、 質(zhì)量方針、 職責和權限、 管理者代表、 內(nèi)部溝通、 顧客溝通、 設計和開發(fā)策劃、 采購信息 等。在對 “溝通 ”問題進行判斷時，應根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應條款。 (13)改進 質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改進機會。因此對 “改進 ”問題的判斷，應根據(jù)改進的對象、過程、時機尋找相應條款。通常，針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題， 應判到 不合格品控制 ；針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到 內(nèi)部審核 ；針對質(zhì) 量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到 管理評審 ；針對過程 中實際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應 判到 糾正措施 ；針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題，應判到 預防措施 。 (14)確認 標準中直接涉及到 “確認 ”要求的條款有： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 與產(chǎn)品有關要求的評審、 設計和開發(fā)策劃、 設計和開發(fā)確認、 設計和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和服務提供過程的確認、 監(jiān)視和測量裝置的控制 。在對 “確認 ”問題進行判斷時，應根 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3720 據(jù)確認的需要、對象、過程 、目的、尋找相應條款。 (15)策劃 標準中直接涉及到 “策劃 ”要求條款有： 總要求、 總則、 質(zhì)量管 理體系策劃、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 設計和開發(fā)策劃、 總則、 內(nèi)部審核、 . 3 過程的監(jiān)視和測量、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 等。在對 “策劃 ”問題進行判斷時 ，應根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機、需要，尋找相應條款。 (16)設施、設備、裝置 對基礎設施確定、提供、維護問題，應判到 基礎設施 ；對生產(chǎn)和服務設備使用、維護、工裝管理等問題，應判到 生產(chǎn)和服務提供的控制 ；對生產(chǎn)和服務設備的配置問題應判到 基礎設施 ；對生產(chǎn)和服務過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使 用問題，應判到 生產(chǎn)和服務提供的控制 ，對凡測量能力、校準 、防護、確認等問題，應判到 監(jiān)視和測量裝置的控制 。 (17)防護 在生產(chǎn)和服務運作過程中 (包括搬運、貯存、包裝交付等 )，涉及到產(chǎn)品的防護應判到 產(chǎn)品防護 ；涉及到基礎設施的防護，應判到 基礎設施 ；涉及到生產(chǎn)和服務設備 (工裝 )的防護，應判到 生產(chǎn)和服務提供的控制 ；涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護，應判到 監(jiān)控和 測量裝置 ；涉及到人身安全的防護，應判到 6 .4 工作環(huán)境 。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3721 (18)顧客 標準中直接涉及到 “顧客 ”要求的條款有： 管理承諾、 以顧客為中心、 5. 3 質(zhì)量方針、 管理者代表、 管理評審、 資源的提供、 與顧客有關的過程、 .4 顧客財產(chǎn)、 采購產(chǎn)品的驗證、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 不合格控制、 顧客 滿意、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施 等。在對與顧客有關的問題 進行判斷時，應 根據(jù)與顧客有關的過程、對象、目的，尋找相應條款。 (19)確定 標準中直接涉及到 “確定 ”要求的條款有： 總要求、 以顧客為中心、 資源的提供、 能力、意識和培訓、 基礎設施、 工作環(huán)境、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 、 與產(chǎn)品有關要求的確定、 設計和開發(fā)策劃、 監(jiān)視和測量裝置和控制、 總則 、 顧客滿意、 內(nèi)部審核、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、 預防措施 等。在對確定有關問題進行判斷時，應根據(jù)確定目的、對象、過程尋找 相應條款 。 (20) 生產(chǎn)和服務提供的控制 中應包括設備使用、工裝、 工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包 裝、交付、服務等組織產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時，在沒有其他條款相對 應時，均可判到 生產(chǎn)和服務提供的控制 。 (21)統(tǒng)計技術 統(tǒng)計技術應用知識沒有掌握或應用不正確，可判 能 力、意識和培訓 ，其他統(tǒng)計技術應用問題可判到 總則 。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3722 (22)批準 標準中直接涉及到 “批準 ”要求的條款有： 文件控制、 設計和開發(fā)輸出、 設計和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和服務提供過程的確認、 采購信息、 .4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 不合格品控制 等。在對 “批準 ”問題進行判斷時，應 根據(jù)批準對象、權限、過程尋找相應條款。當在標準條款中無批準要求，但在組織質(zhì)量管理 體系文件中有批準要求時，應根據(jù)組織文件要求所對應的條款進行判斷。 (23)能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。 如 文件控制 。 (24)最貼近原則 在標準中找不到完全能 “對號入座 ”條款時就判 最為接近的條款。 (25)最有效原則 當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。 (26)最關鍵原則 當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據(jù)或關鍵問題進行判斷。 (27)最密切聯(lián)系原則 有些問題應透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應從與問題的產(chǎn)生有最緊密關系的原因處判。 (28)合并同類項原則 相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3723 (29)具體分析審核對象，切忌望文生義。 ●一些典 型情況的應對技巧 (1)“沒問題 ”型 這種人試圖使審核員產(chǎn)生 “優(yōu)秀 ”的看法，只給你看好的一面，對差的地方搪塞了事。 應對技巧是：堅持全面審核，聽好的，也要聽差的，看好的，也要看差的。 (2)“抵觸 ”型 不歡迎任何批評，