iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核參考資料(編輯修改稿)
2025-02-25 17:16 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 劃，實(shí)施情況如何？ 策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，明確了質(zhì)量目標(biāo)和要求，體現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求中。根據(jù)公司的實(shí)際情況確定了產(chǎn)品生產(chǎn)的流程、所需的工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)要求等內(nèi)容、并根據(jù)需要配置了所需的設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置及人員。在檢驗(yàn)文件中規(guī)定了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需的 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)內(nèi)容。同時(shí)明確了各階段產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目、要求以及合格的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)需要確定了 生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄（ 可舉實(shí)例 ） 。 到目前為止，公司未接到任何特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，因此未編制質(zhì)量計(jì)劃。 如何確定與產(chǎn)品有關(guān)的要 主要從以下四個(gè)方面確定產(chǎn)品要求，包括：明銷(xiāo)售部門(mén) 求，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 組織是否在向顧客提供承諾前按標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審，并保留了評(píng)審所產(chǎn)生的記錄？ 有無(wú)未形成文件的要求，是否在接受前對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)，如何控制？ 有無(wú)產(chǎn)品要求的變更，如何控制？ 銷(xiāo)售人員的資格要求。 組織是否確定與顧客溝通的方式和內(nèi)容并予以 實(shí)施，溝通的效果如果？ 確的要求；潛在的要求；法律法規(guī)的要求；企業(yè)附加的任何要求。確定后在相應(yīng)的合同、訂單、傳真中予以記錄。 在向顧客提出承諾前，由 銷(xiāo)售部門(mén) 銷(xiāo)售員對(duì)確定的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審分為兩種評(píng)審，對(duì)于常規(guī)要求的評(píng)審由銷(xiāo)售員自己進(jìn)行，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后直接簽定合同或訂單；對(duì)于特殊要求的評(píng)審由 銷(xiāo)售部門(mén) 組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審做好相應(yīng)的記錄，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由銷(xiāo)售員簽定合同或訂單。 抽查 3 份 合同（實(shí)際審核中可詳細(xì)記錄所查合同的顧客名稱(chēng)、金額、產(chǎn)品名稱(chēng)、 數(shù)量、評(píng)審方式、評(píng)審日期、簽定日期等必要內(nèi)容），評(píng)審過(guò)程和評(píng)審結(jié)果均符合要求。 出示了 電話(huà)、口頭記錄 ，對(duì)未形成文件的顧客要求由接收人做好記錄，并按產(chǎn)品要求評(píng)審的要求進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方能履行合同。抽查 3份 電話(huà)記錄（實(shí)際審核時(shí)可詳細(xì)記錄電話(huà)內(nèi)容，顧客名稱(chēng)等必要內(nèi)容），均按要求進(jìn)行了評(píng)審。 目前未發(fā)生變更產(chǎn)品要求的情況。 銷(xiāo)售人員 共 5名（ 實(shí)際審核可記錄 5 人姓名 ） ，出示了授權(quán)書(shū)，總經(jīng)理對(duì)這些銷(xiāo)售人員均做出了相應(yīng)的授權(quán)。 售前通過(guò)各種媒介、上門(mén)走訪(fǎng)、電話(huà)等形式向顧客介紹公司的產(chǎn)品信息。售中對(duì)顧客做出的問(wèn)詢(xún)、 合同或訂單的變更等情況及時(shí)向顧客進(jìn)行通報(bào)；售后對(duì)顧客的反饋，積極組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行評(píng)審，并采取有效的措施予以解決。抽查 2 月 6 日和 3月 10日 的顧客反饋意見(jiàn)（實(shí)際審核中可記錄顧客名稱(chēng)、反饋意見(jiàn)內(nèi)容、反饋日期、處理方法、處理日期、顧客態(tài)度等必要內(nèi)容），均能及時(shí)采取措施加以改進(jìn)，顧客對(duì)處理結(jié)果表示滿(mǎn)意。 主管部門(mén) 組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了策劃和控制？ 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)確定的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 是否明確了溝通的方式和職責(zé)，隨著進(jìn)展，是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃進(jìn)更新？ 出示了 2021年 3月 15日 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)”，明確了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段（可明確注明具體的階段），各階段的主要工作內(nèi)容安排（實(shí)際審核中可注明包括何時(shí)由誰(shuí)在哪里如何進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）、負(fù)責(zé)人、配合部門(mén)、完成日期等（實(shí)際審核中可將計(jì)劃書(shū)的詳細(xì)內(nèi)容做好記錄）。 同時(shí)明確了各個(gè)小組及開(kāi)發(fā)人員的溝通方式、時(shí)機(jī)等內(nèi)容。 主管部門(mén) 是否確定了與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，是否對(duì)輸入進(jìn)行評(píng)審？ 輸入的內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容？ 出示了“ 項(xiàng)目建議書(shū)”、“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū) ”內(nèi)容包括了 該產(chǎn)品 的功能和性能（可具體描述），適用的法律法 規(guī) （可具體描述），并提供了 以前開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 的信息，并規(guī)定了 該產(chǎn)品的安全要求 （可具體描述）。 對(duì)以上輸入采用了 會(huì)議評(píng)審 ，并出示了相應(yīng)的會(huì)議評(píng)審記錄 。 主管部門(mén) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否能夠針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并在放行前得到批準(zhǔn)？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否包括了以下內(nèi)容： 滿(mǎn)足輸入的要求； 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息； 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 規(guī)定了必需的產(chǎn)品特性。 出示了 《采購(gòu)物資技術(shù)要求》、《產(chǎn)品配方》、《生產(chǎn)工藝》、《檢驗(yàn)規(guī)程》、產(chǎn)品圖紙、《產(chǎn)品技術(shù)條件》、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用維護(hù)說(shuō)明、 以上文件均經(jīng)過(guò) 審批。 主管部門(mén) 是否依據(jù)策劃的安排進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，并考慮了評(píng)審的參加人員；評(píng)審的結(jié)果及任何措施是否予以保存？ 評(píng)審時(shí)是否做到了： 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力； 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 出示了 “設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”，共 5次評(píng)審 ，符合“ 設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū) ”中所要求的評(píng)審。 抽查 主管部門(mén) 是否按策劃的要求進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證，以確保輸出滿(mǎn)足輸入的要求，是否保留了驗(yàn)證結(jié)果及任何措施的記錄？ 主管部門(mén) 是否按策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)的時(shí)機(jī)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?完成？確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄是否予以保持？ 主管部門(mén) 是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是否進(jìn)行了相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前
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