【文章內(nèi)容簡介】 墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個月。審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是 10 天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。接著查閱到大多數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是 12 月只有一張化驗單，三月份三張化驗單化驗日期是 3月 3日、 3月 5日、 3月 10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的 357 件零件，審核員問 :“這些不合格件的處置記錄在哪里 ?”車間主任說 :“在化驗結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過 現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用。” 案例分析 :在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“ 10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時，負(fù)責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件足充分與適宜的；”檢驗員的化驗周期也沒有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排廣? .”檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結(jié)果出來前零件已經(jīng) 轉(zhuǎn)走，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 〖案例 020〗在質(zhì)管部 8 月 15 號出具的一份《糾正措施處理單》中，在“不合格事實陳述”欄內(nèi)寫道 :“ 8月 10日庫房反映有 10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾濁現(xiàn)象?！痹凇霸蚍治鰴凇眱?nèi)質(zhì)檢室填寫為 :“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑。”在“糾正措施”欄內(nèi)，車間主任填寫 :“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢室檢驗已完全解決問題?！辟|(zhì)管部在措施驗證欄內(nèi)填寫 :“糾正措施實施有效?！睂徍藛T說 :“增加 防腐劑說明對工藝進行了更改，請?zhí)峁┕に嚫牡奈募！辟|(zhì)管部長說 :“這是生產(chǎn)部長口頭通知車間改的，沒形成文件?！辈殚啞段募刂瞥绦颉芬?guī)定 :“文件更改需經(jīng)原審批部門審批?！睂徍藛T接著詢問 :“倉庫那批發(fā)霉的產(chǎn)品如何處理的 ?”質(zhì)管部長說 :“當(dāng)然報廢了?！睂徍藛T請求出示產(chǎn)品報廢的批準(zhǔn)手續(xù)，質(zhì)管部長說 :“是我們口頭通知倉庫報廢的?！辈椤恫缓细窬Э刂瞥绦颉芬?guī)定 :“產(chǎn)品報廢應(yīng)報生產(chǎn)部長批準(zhǔn)。” 案例分析 :工藝文件的更改是必要的，但是沒有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時對文件進行評 審與更新，并再次批準(zhǔn)；”對不合格品的處理，應(yīng)該經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)，并保留處理記錄。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”及“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，??”的規(guī)定。 〖案例 021〗審核組在供應(yīng)科檢查 9月份的進貨記錄時，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝瓶出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗科均按規(guī)定辦理了讓步接收。審核員在檢驗科進一步查看這三批瓶子的進貨驗證記錄時發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標(biāo)準(zhǔn)要求高了 。質(zhì)檢科長 說 :“以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情?！边@時在一旁的供應(yīng)科長突然想起來說 :“因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴(yán)實，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 ，這事兒我們忘了通知檢驗科，結(jié)果他們?nèi)匀话蠢系臉?biāo)準(zhǔn)進行進貨驗證。” 案例分析 : 既然檢驗標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，就應(yīng)按規(guī)定用書面文件通知檢驗科。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?！? 〖案例 022〗根據(jù)文件編號管理規(guī)定，各部門質(zhì)量文件編號為“部門代號 +序號 +年號”組成。在辦公室審核時，審核員請秘書從電腦里調(diào)出 上個月的文件收發(fā)記錄，發(fā)現(xiàn)管家部員工手冊的編號不是按上述規(guī)定執(zhí)行的。秘書說這個編號是從兩年前延續(xù)下來的，如果按照規(guī)定更改，擔(dān)心會引起混亂。 案例分析 :這是文件控制的問題，應(yīng)該按照公司統(tǒng)一的規(guī)定對文件進行編號，以便進行管理。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！钡囊?guī)定。 〖案例 023〗在檢驗科，審核員查閱《產(chǎn)品檢驗管理制度》時看到制度規(guī)定 :“每個車間沒有專職檢驗員一名。”審核員問檢驗科長 :“這是什么意思 ?”科長仔細(xì)看了一遍，笑著說 :“可能打字員把‘設(shè)有’打印成 ‘沒有’了?！睂徍藛T看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有總經(jīng)理批準(zhǔn)的簽字。 案例分析 :這種笑話在組織提供的文件中時有發(fā)生，因為領(lǐng)導(dǎo)在簽字時根本沒有認(rèn)真地把文件再仔細(xì)看一遍。組織的質(zhì)量管理體系文件是受控文件，是組織的法規(guī)性文件，各級員工必須認(rèn)真遵照執(zhí)行。因此領(lǐng)導(dǎo)在簽字前一定要認(rèn)真審查文件，以達到審批的目的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”的規(guī)定。 〖案例 024〗審核員查看《游泳池管理規(guī)定》，其中第二條規(guī)定“本泳池沒有救生員，請聽從他們的勸導(dǎo)及安排”。審核 員問 :“這‘沒有’是怎么回事 ?”負(fù)責(zé)人看了管理規(guī)定說 :“大概是打印錯誤，把‘設(shè)有’寫成‘沒有’了”，并隨手把“沒”字改成“設(shè)”字。 案例分析 :把“設(shè)”打印成“沒”，這是打印員的錯誤。但是作為質(zhì)量管理體系運行的文件，是經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)審批的，如果領(lǐng)導(dǎo)只是走形式簽字而已，則違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”的規(guī)定。負(fù)責(zé)人隨手把“沒有”改成“設(shè)有”，又違反了標(biāo)準(zhǔn) “ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。 〖案例 025〗在試驗室檢驗員 正在進行管道壓力試驗，壓力表顯示所用的壓力為 130牛頓／平方米。審核員問 :“應(yīng)該試壓多長時間 ?”檢驗員回答 :“一分半鐘。”審核員在查閱檢驗規(guī)程時看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是 160牛頓／平方米，便問 :“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗 ?”檢驗員說 :“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個月廠里開會做了修改，檢驗科長電話通知我們按照 130牛頓／平方米的壓力做試驗?！睂徍藛T問 :“有沒有更改規(guī)程的文件下發(fā) ?”檢驗員說 :“大概沒來得及發(fā)下來吧。” 案例分析 : 檢驗文件的更改沒有按規(guī)定的程序進行審批，只用電話通知就進行修改是不 正確的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時對文件進行評審和更新，并再次批準(zhǔn)；”。 〖案例 026〗在印刷車間旁邊的小屋內(nèi)，將印刷用的膠輥存放在鐵架子上面。屋子墻上懸掛著《膠輥存放注意事項》，其中第三條寫著 :“不允許將膠輥存放在潮濕的地方?！钡菍徍藛T看到，該屋內(nèi)設(shè)有水池，還有電熱水器，地上到處都是水跡。審核員問車間主任 :“這規(guī)定的第三條如何控制 ?”車間主任說 :“我不知道這條規(guī)定的道理何在，實際上并不影響膠輥的使用嘛?！睂徍藛T :“那為什么還有此規(guī)定呢 ?”車間主任 :“這是很久以 前規(guī)定的，我也不知道為什么這么定。” 案例分析 :很多組織在貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以前就編制了很多文件，但是沒有注明編制、審核、批準(zhǔn)人姓名。結(jié)果，過幾年后當(dāng)對某項內(nèi)容不明白時，誰也不知道該問誰去。本案沒有按規(guī)定存放膠輥，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！钡囊?guī)定，盡管車間主任的解釋可能是合理的，但是不合法。既然認(rèn)為規(guī)定的有些內(nèi)容不適宜，就應(yīng)該根據(jù)實際情況進行修訂。這里又違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。 〖案例 027〗在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負(fù)責(zé)所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。審核員問 :“這份文件是什么時候編制的 ?”技術(shù)科長說 :“這份文件是我們原來搞全面質(zhì)量管理活動時編制的，這次搞 ISO 9001認(rèn)證，我們就把那時的文件原封不動地搬了過來?！? 案例分析 :許多準(zhǔn)備申請認(rèn)證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生。以前的文件或規(guī)定，也不認(rèn)真地審查一下是否還符合實際，只是簡單地搬過來用。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”。 〖案例 028〗產(chǎn)品檢驗規(guī)程規(guī)定產(chǎn)品的試驗溫度是 80℃，保持 10 小時。審核員在檢查試驗記錄時發(fā)現(xiàn)，一個月前試驗記錄是 80℃保持 10小時，但最近卻是 40℃，保持 15小時。檢驗科長說 :“最近加溫設(shè)備有故障，溫度加不上去，因此我們把溫度降了下來，但延長了保溫時間。實際上這兩種方法是等效的?！睂徍藛T要求出示更改規(guī)程的書面證據(jù)，檢驗科長說 :“這只是權(quán)宜之計，等設(shè)備修好后我們再按原來的規(guī)定做，因此我們沒有下達書面的文件。” 案例分析 :即使是臨時的工藝 更改，也應(yīng)按受控文件更改的程序辦理。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。 〖案例 029〗審核員在酒店質(zhì)管部看到酒店管理制度匯編，是 1993 年酒店開業(yè)時發(fā)布實施的，而酒店今年又發(fā)布實施了質(zhì)量手冊、程序文件。兩個文件在客房管理、餐飲管理都有一些不一致的規(guī)定。審核員問 :“哪個文件算數(shù) ?”質(zhì)保部長回答 :“管理制度未作廢，都有效?！? 案例分析 :本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。應(yīng)對文件進行評 審、更新，而不能把舊文件照搬過來了事。 〖案例 030〗在一個物業(yè)公司中，發(fā)現(xiàn)以下幾點 :； 的。 案例分析 : 這幾件事都是文件已經(jīng)過時還在使用。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“ g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，??