【正文】 改的控制、不合格品、糾正和預(yù)防措施等時(shí)可采用該策略。在進(jìn)入審核區(qū)域時(shí)，首先要確認(rèn)審核重點(diǎn)，并在審核過(guò)程中隨 時(shí)抓住重點(diǎn)。但在運(yùn)用該策略時(shí)關(guān)鍵是針對(duì)某過(guò)程選擇部 門(mén)，分清主次，且須防止重復(fù)交叉問(wèn)題。在進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核采購(gòu)、顧客滿(mǎn)意、數(shù)據(jù)分析等時(shí)經(jīng)常采用該策略。 (2)組織結(jié)構(gòu)審核策略及選用 組織結(jié)構(gòu)審核策略是按照機(jī)構(gòu)層次、職責(zé)及關(guān)系進(jìn)行審核的方法。順向?qū)徍瞬呗允前凑债a(chǎn)品質(zhì)量或 質(zhì)量活動(dòng)從發(fā)生到實(shí)現(xiàn)的順序進(jìn)行審核的方法；逆向?qū)徍瞬呗允前凑债a(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量活動(dòng)從 實(shí)現(xiàn)到發(fā)生的逆序進(jìn)行審核的方法。 審核尤其是現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。對(duì)未滿(mǎn)足規(guī)定要求的不合格項(xiàng)應(yīng)以 清晰和簡(jiǎn)明的方式加以識(shí)別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。 審核發(fā)現(xiàn)可為合格項(xiàng)或不合格項(xiàng)。如采用 “筆記式 ”，那么筆記上的記錄事后最好謄到記錄表上，便于規(guī)范、保存。在審核員的筆記中，還可以記錄一些與審核問(wèn)題有關(guān) 的內(nèi)容 ,如培訓(xùn)課堂的氣氛、受訓(xùn)員工的態(tài)度等，記錄這些內(nèi)容對(duì)體系總體評(píng)價(jià)有一定的好處。 (2)收集到的客觀證據(jù)形式有 ①存在的客觀事實(shí)； ②被訪問(wèn)人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的陳述； ③現(xiàn)有的文件、記錄等。當(dāng)按抽樣 方案審核后無(wú)不合格項(xiàng)時(shí)，就應(yīng)采取 “無(wú)罪推定 ”的原則，轉(zhuǎn)到下一個(gè)審核項(xiàng)目上去。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核 對(duì)過(guò)的項(xiàng)目，都不能判斷為合格或不合格?？陀^證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ)， 且可陳述、可驗(yàn)證，不應(yīng)含有任何個(gè)人的猜想、推理的成分；客觀證據(jù)必須是有效的，如所 提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過(guò)法定批準(zhǔn)或簽字，應(yīng)是實(shí)際使用、執(zhí)行的結(jié)果，應(yīng)反映當(dāng)前質(zhì)量管 理體系運(yùn)行的真實(shí)狀態(tài)和結(jié)果。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上 的，最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果作出的，因此對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及現(xiàn)場(chǎng)審核 中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行，具體的審核內(nèi)容 應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn) 行。如確?，F(xiàn)場(chǎng)審核員知道有關(guān)安全和保安方面的要求。 (4)首次會(huì)議應(yīng)致力于建立一個(gè)良好的審核 “風(fēng)格 ”和 “氛圍 ”。以審核組長(zhǎng)的致謝詞結(jié)束會(huì)議。對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清，交流雙方關(guān)心的具體問(wèn)題，確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)及出席人員等。審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核部門(mén)的最后確認(rèn)，一般情況下，審核計(jì)劃不宜作大的調(diào)整。受審核部門(mén)重要人物未到場(chǎng)時(shí)，應(yīng)詢(xún)問(wèn)原因。 ●首次會(huì)議的內(nèi)容 (1)會(huì)議開(kāi)始。 (2)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，會(huì)議以不超過(guò)半小時(shí)為宜。 (3)建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問(wèn)題。到 會(huì)人員要有簽到記錄。 (4)提出并落實(shí)審核有關(guān)要求。 (3)獲得受審核方的理解并得到支持。參加會(huì)議人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 372 (3)申明審核目的和范圍。 (5)強(qiáng)調(diào)審核的原則。 (7)落實(shí)后勤安排。 ●首次會(huì)議的注意事項(xiàng) (1)首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，通常時(shí)間不應(yīng)超過(guò)半小時(shí)。 (5)與會(huì)人員簽到，審核組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)受審核部門(mén)重要人物未到場(chǎng)時(shí)應(yīng)詢(xún)問(wèn)原因。審核員應(yīng)注意確保陪同不施加過(guò)分的影響或進(jìn)行干預(yù)。 現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過(guò)程。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 374 ●現(xiàn)場(chǎng)審核的原則 (1)堅(jiān)持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則 這是最為基本、主要的原則。 (2)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則 審核不能脫離審核準(zhǔn)則。 所謂的實(shí)際，應(yīng)包括有沒(méi)有、做沒(méi)做、做得怎樣依次遞進(jìn)的三個(gè)方面。 ●客觀證據(jù)的收集 (1)收集客觀證據(jù)的方式可能有 ①與受審核方人員的面談； ②查閱文件和記錄； ③現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì) (對(duì)活動(dòng)和周?chē)墓ぷ髋c條件的觀察 )。 (3)對(duì)收集的客觀證據(jù)應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題 ①客觀證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù) (即審核證據(jù) )越多越好，過(guò)多、過(guò)濫的客觀證據(jù)反而會(huì)湮沒(méi)真正需要的關(guān)鍵信息； 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 376 ②客觀證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過(guò)法定批準(zhǔn)或簽字，應(yīng)是實(shí) 際使用執(zhí) 行的，應(yīng)是質(zhì)量管理體系運(yùn)行期間有效的，應(yīng)是反映當(dāng)前實(shí)際情況的，客觀證據(jù)應(yīng)盡量靠近 審核日期； ③應(yīng)注意核查客觀證據(jù)之間的相關(guān)性及一致性，從兩個(gè)以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題或線(xiàn)索； ④應(yīng)注意核查證據(jù)的真實(shí)性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實(shí)的信息，因 此，要注意核查，如詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員、觀察實(shí)際結(jié)果等； ⑤應(yīng)收集能確定審核目標(biāo)是否可以達(dá)到 的客觀證據(jù)。 (1)記錄的作用 ①作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)； ②作為備忘、核實(shí)的依據(jù)； ③作為查閱、追溯的參考。 ●審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)所收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，在此基礎(chǔ)上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 。審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，特別是 在與受審核方舉行末次會(huì)議之前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。應(yīng)與受審核 方的適當(dāng)代表就不合格項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審，以獲得對(duì)事實(shí)依據(jù)的確認(rèn)。在審核時(shí)，及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是不合格項(xiàng)與受審核方溝通、反饋，并得到受審核方的理解與確認(rèn)，可提高審核的有效性和效率。操作流程審核策略適用于操作流程性強(qiáng)、確定的審核對(duì)象。該方法按審核起點(diǎn)不同而 分為自上而下審核策略和自下而上審核策略?xún)?種。運(yùn)用該策略時(shí)關(guān)鍵是針對(duì)某個(gè)部門(mén)確 定過(guò)程，分清主次，且應(yīng)在各審核人員統(tǒng)一協(xié)作的前提下完成審核任務(wù)。通常它與選擇部門(mén)審核策略是結(jié)合在一起的。在審核資源管理、管理評(píng)審、質(zhì)量目標(biāo)、特殊過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量等時(shí)可采用該 策略。運(yùn)用該策略時(shí)， 關(guān)鍵是要透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，保持預(yù)防、改進(jìn)的銳利目光。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3710 (8)順藤摸瓜審核策略及選用 順藤摸瓜審核策略是以問(wèn)題線(xiàn)索為主導(dǎo)深入追查或核實(shí)的審核方法。 (9)現(xiàn)場(chǎng)掃描審核策略及選用 現(xiàn)場(chǎng)掃描審核策略是以全面觀察現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)象為主的審核方法。充分、流暢的溝通是審核成功的關(guān)鍵之一。 ②在面談時(shí)審核員應(yīng)考慮的方面 面談是收集信息的一種重要手段，面談的方式應(yīng)與面談情況和接受面談的人員相適應(yīng)，此外，審核員還應(yīng)考慮以下方面： ，在審核期間受審核組織內(nèi)不同層次和職能的人員應(yīng)予以面談，尤其是審核需考慮活動(dòng)或任務(wù)的那些執(zhí)行人員； ； ，避免接受面談的人員在開(kāi)始面談時(shí)感到緊張； ； 。 ①提問(wèn)的目的主要有： 。 ②提問(wèn)按回答結(jié)果分成三類(lèi)： 。審核員 除必要時(shí)應(yīng)盡量少用封閉式提問(wèn)。 ③提問(wèn)按檢查內(nèi)容可分為二類(lèi)： ； 。選擇問(wèn)題則顯得靈活，有針對(duì)性，能提高提問(wèn)效果。 在審核過(guò)程中，審核員聆聽(tīng)的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的 80％，謙虛和認(rèn)真的聆聽(tīng) 態(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。 ①分析驗(yàn)證 主要包括以下四個(gè)方面： (背景 )因素作為一個(gè)整體考慮分析 。被訪問(wèn)人員的陳述 并不都可作為客觀證據(jù)。 ●不合格項(xiàng)的判斷技巧 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員要經(jīng)常及時(shí)地對(duì)所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性 判斷。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3717 (3)標(biāo)識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識(shí)的條款有： 文件控制、 4 . 記錄的控制、 標(biāo)識(shí)和可追溯性、 顧客財(cái)產(chǎn)、 產(chǎn)品防護(hù) 等。 (6)測(cè)量和監(jiān)視 對(duì)過(guò)程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時(shí)間等過(guò)程參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)視，應(yīng)判到 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ；對(duì)進(jìn)貨、半成品 ( 在制品 )、成品的特性 的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)判到 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò) 程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)應(yīng)判到 7 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ；對(duì)顧客滿(mǎn)意與否的監(jiān)測(cè)判到 顧客滿(mǎn)意 。 (9)識(shí)別 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “識(shí)別 ”要求的條款有： 總要求、 文件控制、 記 錄的控制、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制、 標(biāo)識(shí)和可追溯性、 7 . 顧客財(cái)產(chǎn)、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制、 不合格品控制、 數(shù)據(jù)分析 等 。在對(duì)資源問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù) 識(shí)別、提供 、使用、管理資源的場(chǎng)合、目的、類(lèi)別、對(duì)象，尋找相應(yīng)條款。 (13)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系及其任一過(guò)程都存在改進(jìn)機(jī)會(huì)。在對(duì) “確認(rèn) ”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3720 據(jù)確認(rèn)的需要、對(duì)象、過(guò)程 、目的、尋找相應(yīng)條款。 (17)防護(hù) 在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中 (包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等 )，涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到 產(chǎn)品防護(hù) ；涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判到 基礎(chǔ)設(shè)施 ；涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備 (工裝 )的防護(hù)，應(yīng)判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ；涉及到測(cè)量和監(jiān)控裝置的防護(hù)，應(yīng)判到 監(jiān)控和 測(cè)量裝置 ；涉及到人身安全的防護(hù)，應(yīng)判到 6 .4 工作環(huán)境 。在對(duì)確定有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定目的、對(duì)象、過(guò)程尋找 相應(yīng)條款 。在對(duì) “批準(zhǔn) ”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng) 根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象、權(quán)限、過(guò)程尋找相應(yīng)條款。 (24)最貼近原則 在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能 “對(duì)號(hào)入座 ”條款時(shí)就判 最為接近的條款。 (28)合并同類(lèi)項(xiàng)原則 相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類(lèi)項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。 (2)“抵觸 ”型 不歡迎任何批評(píng)，輕視審核員的意見(jiàn)，不與審核員合作。 (4)“一問(wèn)三不知 ”型 對(duì)所提的問(wèn)題以 情況不熟悉為由不作回答。 (6)“辦不到 ”型 當(dāng)審核員提出問(wèn)題時(shí)，以實(shí)際行不通、做不到、沒(méi)必要、太繁瑣等為理由向你解釋?zhuān)豢铣姓J(rèn)問(wèn)題。全面