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iso9001內(nèi)部審核實施-iso(專業(yè)版)

2025-09-07 14:44上一頁面

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【正文】 (6)有些不合格項受審核方已在末次會議前采取了糾正措施,經(jīng)審核員驗證也較滿意 ,可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度。審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求,包括確定糾正 措施的時間,完成糾正措施的期限,驗證糾正措施的方法等。 (5)不合格項報告應至少分發(fā)到不合格項的責任部門和有實施糾正措施責任 的部門,以便實施糾正措施并對其驗證效果。 ④適當陳述理由。 (2)分值法 對每級不合格給予加權(quán)分,審核后按不合格數(shù)乘以相應級別的加權(quán)分再求和得出總失分值。如幾臺檢測設備超過校準周期,未按規(guī)定進行首 檢自檢。二是可按不同的等級給以不同的權(quán)數(shù),將定性分析轉(zhuǎn)化為定量分析, 通過一定的數(shù)據(jù)處理,用數(shù)據(jù)進行綜合評價。 (4)人員的不合格項。 (10)其他控制 應注意對客觀證據(jù)的確認,不定時進行復查; 應對違反審核紀律或不利于審核正常進行 的言行及時糾正 。在末次會議之前應召開一次小組會,對審核結(jié)果進行歸納、 分析,并作出評價,研究末次會議審核組發(fā)言內(nèi)容。 (8)“主動暴露 ”型 向?qū)徍藛T主動介紹存在問題,并推卸責任。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3723 (29)具體分析審核對象,切忌望文生義。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3721 (18)顧客 標準中直接涉及到 “顧客 ”要求的條款有: 管理承諾、 以顧客為中心、 5. 3 質(zhì)量方針、 管理者代表、 管理評審、 資源的提供、 與顧客有關的過程、 .4 顧客財產(chǎn)、 采購產(chǎn)品的驗證、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 不合格控制、 顧客 滿意、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施 等。在對 “識 別 ”問題進行判斷時,應根據(jù)識別場合、時機、對象、目的、范圍尋找相應 條款。通常當事人或負責人所作的陳述才可作為客觀證據(jù)。 總之提問方式有許多種,不管哪種方式,重要的是審核員的提問必須觀點和目 的明確,時機 適當;必須表述準確、清楚、層次分明,依次遞進,就像剝筍一樣一層層剝進去直至剝到你 需要的地方。 ,所得出的任何 結(jié)論應在可能的情況下與接受面談人員進行驗證; 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3712 ,但應避免引導式的問題; 。 (7)概括切入審核策略及選用 概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數(shù)據(jù)入手,有目的、有重點地步 步縮 小范圍、深入具體的審核方法。當審核質(zhì)量方針、質(zhì)量職能的分配與落實 、內(nèi)部溝通、文件控制等時可采用該策略。 當沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時,對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。 ④ 對實際活動及結(jié)果的驗證; ⑤數(shù)據(jù)圖表和施工業(yè)績等指標的匯總、分析; ⑥來自其他方面的報告,如顧客反饋、外部報告和社會的評價; ⑦相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制的程序。在這個過程中,審核員的個人素 質(zhì)和 審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。必要時,應對辦公、交通、就餐作出安排。 (4)由審核組長主持會議。 (2)簡要介紹審核采用的方法和程序。 (4)傳達審核計劃。 (7)陪同人員的作用 ①為審核組提供支持; ②可代表受審核方見證審核活動; ③其他職責。審核員應在審核準則與審核證據(jù)比較核對后才能得出合格與否的結(jié)論。 記錄的格式可采用 “筆記式 ”或 “記錄表式 ”,宜統(tǒng)一規(guī)定 “現(xiàn)場審核記錄表 ”。該策 略按審核方向不同分為順向 審核策略和逆向?qū)徍瞬呗詢煞N。一個稱職的審核員,確認 審核重點是其必備的基本功。 ●現(xiàn)場審核的基本技巧 審核過程實際上是一個溝通過程,而且是一個正式的雙向溝通過程。 “怎么樣 ?”“什么? ” 這樣的問式為開放式提問; 。 ②聆聽時應注意事項有: 、真誠的態(tài)度; 、認真地聽; 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3715 ; 。 (4)記錄 標準中對要求有記錄而無記錄時,應判到所對應條款;對用于提供證據(jù)的記錄問題,應判到 記錄 的控制;對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策 劃問 題,應判到 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。通常,針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題, 應判到 不合格品控制 ;針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題,宜判到 內(nèi)部審核 ;針對質(zhì) 量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到 管理評審 ;針對過程 中實際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應 判到 糾正措施 ;針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題,應判到 預防措施 。 (23)能細則細,不能細則粗;對上的則細,對不上的則粗原則。 (5)“高談闊論 ”型 對審核員提出的問題旁征博引,高談闊論,與你進行理論探討,想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢 震懾住審核員,減緩審核進度。審核組長在組織審核過程中,應隨時掌握動態(tài),把握方向 ,認準目標,發(fā)現(xiàn)偏離及時協(xié)調(diào)、調(diào)整;審核員應保持清醒的頭腦,清楚自己正在干什么, 應干什么,怎么去干,堅定地按照計劃安排和檢查清單進行,不要因各種干擾而輕易轉(zhuǎn)移審 核視線,偏 離審核目的。凡是不夠 確實 或不夠明確的,或未得到受審核方確認的,可采取再檢查核對的辦法。 不合格項的判定以 ISO9001:20xx 標準明示的要求和顧客的投訴為依據(jù),對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。 (2)以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則 凡依據(jù)不足的不能判為不合格項。如某組織質(zhì)量管 理體系未 覆蓋到應實施的某組織單元或該組織單元根本未按標準要求組織實施,質(zhì)量管理體系覆蓋的 所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標準進行質(zhì)量控制等。 ②已發(fā)現(xiàn)問題,但 尚不能構(gòu)成不合格,如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項。例如觀察到的事實、地點、當事人 、涉及到的文件號、產(chǎn)品批號,有關文件內(nèi)容,有關人員的陳述等。 對策:對照標準、文件規(guī)定,如是,應堅持原判,如不是則予取消。 (1)重申審核目的和范圍。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3737 (4)末次會議的召開時間是在審核計劃中確定的,應保持審核風格和良好的氛圍。 。 (3)審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應到會,以便實施糾正。 ●末次會議的內(nèi)容 審核方對受審核方的整個審核期間的合作表示感謝,要真誠具體,但不必聲勢很大,過分熱情。如其提供的相反客觀事實成立,消;如不成立,應堅持原判。不合格項報告三要素是:不合格現(xiàn)象的描述,不合格現(xiàn)象結(jié)論和不合格項性質(zhì),這是任一不合格項報告不可缺少的。有時候會出現(xiàn)一種類似不合格項的 報告稱為 “觀察項 ”。如在用測量監(jiān)控設備大部分未按周期進行校準 (檢定 ),不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求進行評審和記錄等。 ●確定不合格項原則 (1)規(guī)定與實際核對的原則 在審核時應堅持實際與規(guī)定核對的原則,不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建 立在 客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。 (5)其他規(guī)定,如最高管理者的要求,常識性要求 (不一定形成文件 )。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3727 (7)審核范圍的控制 從內(nèi)部審核的目的出發(fā),審核中常有擴大審核范圍的情況出現(xiàn),當要改變審核范圍時應 征得審核組長的同意,必要時審核員有權(quán)擴大抽樣范圍和抽樣數(shù)量。 應對技巧是 :審核時盡量少應酬,通常不吃水果之類的食物,客氣但嚴肅。 (4)“一問三不知 ”型 對所提的問題以 情況不熟悉為由不作回答。在對 “批準 ”問題進行判斷時,應 根據(jù)批準對象、權(quán)限、過程尋找相應條款。 (13)改進 質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改進機會。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3717 (3)標識 標準中直接涉及到標識的條款有: 文件控制、 4 . 記錄的控制、 標識和可追溯性、 顧客財產(chǎn)、 產(chǎn)品防護 等。 在審核過程中,審核員聆聽的時間可能會達到總時間的 80%,謙虛和認真的聆聽 態(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息,有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。 ②提問按回答結(jié)果分成三類: 。 (9)現(xiàn)場掃描審核策略及選用 現(xiàn)場掃描審核策略是以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主的審核方法。通常它與選擇部門審核策略是結(jié)合在一起的。在審核時,及時將審核發(fā)現(xiàn),特別是不合格項與受審核方溝通、反饋,并得到受審核方的理解與確認,可提高審核的有效性和效率。 (1)記錄的作用 ①作為編制不合格項報告和審核報告的依據(jù); ②作為備忘、核實的依據(jù); ③作為查閱、追溯的參考。 (2)堅持標準與實際核對的原則 審核不能脫離審核準則。 (5)與會人員簽到,審核組長發(fā)現(xiàn)受審核部門重要人物未到場時應詢問原因。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 372 (3)申明審核目的和范圍。到 會人員要有簽到記錄。 ●首次會議的內(nèi)容 (1)會議開始。以審核組長的致謝詞結(jié)束會議。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上 的,最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的,因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核 中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。 (2)收集到的客觀證據(jù)形式有 ①存在的客觀事實; ②被訪問人員關于本職范圍內(nèi)工作的陳述; ③現(xiàn)有的文件、記錄等。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以 清晰和簡明的方式加以識別和記錄,并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。在進行質(zhì)量管理體系審核采購、顧客滿意、數(shù)據(jù)分析等時
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