【正文】 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ,應(yīng)向顧客報告 ,并保持記錄（見）。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 和個人信息 。 產(chǎn)品防護(hù) 組織應(yīng) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點 期間對產(chǎn)品 的符合性提供防護(hù)， 以確保符合要求。適用時 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 管理改善 創(chuàng)造價值 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合確定的 要求提供 證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 和 (或 )檢定 (驗證 )。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時 ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定 (驗證 )的依據(jù) (見 )； b） 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c） 具有標(biāo)識 ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e） 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 管理改善 創(chuàng)造價值 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施 .校準(zhǔn)和檢定 (驗證 )結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見） . 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行， 并在 必要時再予以 確認(rèn)。 ISO9001:2022 注 :確認(rèn)計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適宜性的配置管理。 ISO9001:2022 注：作為指南，參見 ISO100121和 ISO100122。 管理改善 創(chuàng)造價值 總則 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程； a） 證實產(chǎn)品 要求 的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 8 測量、分析和改進(jìn) 管理改善 創(chuàng)造價值 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種 測量 (表現(xiàn) )，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 ISO9001:2022 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 管理改善 創(chuàng)造價值 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要 求 以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實施與保持。 組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 管理改善 創(chuàng)造價值 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定策劃、實施審核、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見 )。 負(fù)責(zé)受審 核 區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正 措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 后續(xù) 活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 （見 ) 注：作為指南，參見 ISO19011。 管理改善 創(chuàng)造價值 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ISO9001:2022 ISO9001:2022 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 . 注 :在確定適宜的方法時 ,建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求符合性 和質(zhì)量管理體系有效性的影響 ,考慮監(jiān)視和測量的類型和程度 . ISO9001:2022 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 管理改善 創(chuàng)造價值 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以交付給顧客 的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 管理改善 創(chuàng)造價值 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時 ,組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、 放行或接收不合格品； c）采取措施 ,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 ISO9001:2022 d）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 管理改善 創(chuàng)造價值 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a） 顧客滿意（見 ）； b） 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防 措施的機會 （見 ） ； d） 供方 （見 ） 。 管理改善 創(chuàng)造價值 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)用利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施 和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 管理改善 創(chuàng)造價值 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a） 評審不合格（包括顧客抱怨）； b） 確定不合格的原因； c） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定和實施所需的措施； e） 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f） 評審所采取的糾正措施 的 有效性 。 管理改善 創(chuàng)造價值 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定和實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ） 。 e） 評審所采取的預(yù)防措施 的 有效性 。 管理改善 創(chuàng)造價值 第二部分 ISO9001： 2022審核技巧 管理改善 創(chuàng)造價值 疑難解答 歡迎訪問： Thanks for your attendance! If you want more, please contact the following: