【導(dǎo)讀】全體員工務(wù)必遵照執(zhí)行。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正。和預(yù)防措施，防止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實的質(zhì)量保證，各級管理人員應(yīng)。能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。計劃和投資方案。確定公司的組織機構(gòu)，決定各職能部門負責(zé)人的職責(zé)及任免。制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，頒布質(zhì)量管理手冊。委任管理者代表，授權(quán)他對質(zhì)量體系的有效運行和適合性進行監(jiān)督檢查。配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道。向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進需要；確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的要求并了解顧客的期望和要求；負責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。整理和評審設(shè)計輸入要求和資料；參加產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃；對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和過程進行計劃；驗證過程能力，對過程進行確認；選擇過程性能監(jiān)控辦法；協(xié)調(diào)工具的設(shè)計和制造。

　　

【正文】 際或國家標準； b) 為防止因調(diào)校不當而造成校準失效，必要時應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境； c) 在搬運、維修和儲存時，應(yīng)安善保護、防止損壞失準； d) 給予合適的狀態(tài)標識并保留檢定記錄； e) 當失準時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正 措施；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視軟件，在使用前應(yīng)予以確認。 詳見 QP0710《測量和監(jiān)視設(shè)施的控制》程序。 29 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本號 /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 2 頁 標題： 8 測量、分析和改進 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 8 測量、分析和改進 策劃 為確定符合性和持續(xù)改進，應(yīng)制定計劃，實施測量和監(jiān)視，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計技術(shù)。 測量和監(jiān)視 顧客滿意度 應(yīng)收集有關(guān)顧客對公司工作滿意和或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體 系成效的一種測量手段；應(yīng)規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見 QP0801《顧客滿意度的評估》程序。 內(nèi)部審核 公司應(yīng)每年進行兩次內(nèi)部審核，以證實體系： a) 符合 ISO9001:20xx 的要求。 b) 得到有效實施并保持。 制定審核計劃時，應(yīng)考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次；應(yīng)明確審核的范圍、頻次和方法；審核應(yīng)注意審核員的獨立性。 審核程序應(yīng)包括實施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨立性，記錄審 核結(jié)果，并向被審核方的管理者報告。 被審核方管理者應(yīng)對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實施情況的驗證和驗證結(jié)果的報告。 詳見 QP0802《內(nèi)部審核》程序。 過程的測量和監(jiān)視 應(yīng)對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)視，以證實過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的。詳見 QP0803《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視》程序。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 應(yīng)對產(chǎn)品的性能及采購的物資進行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。應(yīng)制定檢驗計劃，在 實現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實施。 符合所使用的接收準則的證據(jù)均應(yīng)予以文件化。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。 詳見 QP0804《進貨檢驗》 ,QP0805《過程檢驗》 ,QP0806《最終產(chǎn)品檢驗》。 不合格的控制 應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預(yù)期使用或交付。包括 : a) 不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時糾正。 b) 不合格產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評審，決定處理方式并實施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗證以證實其符合性。 c) 當不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應(yīng)針對不合格的后果采取適當措 施。 30 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 2 頁 標題： 8 測量、分析和改進 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 詳見 QP0807《不合格的控制》程序。 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。包括通過測量和監(jiān)視活動以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應(yīng)分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息： a) 顧客的滿意和 /或不滿意； b) 顧客要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性； d) 供方。 詳見 QP0808《數(shù)據(jù)分析》程序。 改進 持續(xù)改進的策劃 管理者應(yīng)策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。管理者應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。 糾正措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定： a) 識別不合格 (包括顧客投訴 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生； d) 確定和實施所需采取 的糾正措施 e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施的成效。 預(yù)防措施 應(yīng)采取預(yù)防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。 對于預(yù)防措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定： a) 識別潛在的不合格及其原因； b) 確定并確保所需要的預(yù)防措施的實現(xiàn)； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評審所采取的預(yù)防措施的成效。 詳見 QP0809《糾正措施和預(yù)防措施》的程序。 31 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 章號 : 版本號 /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 3 頁 標題 。附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 手冊、程序?qū)φ毡? ISO 9001:20xx 手冊、程序編號 手冊 1 章節(jié) 概述 允許刪除條款 2 引用標準 手冊 2 章節(jié) 3 術(shù)語、定義和縮略語 手冊 3 章節(jié) 4 質(zhì)量管理體系 手冊 4 章節(jié) 總要求 手冊 章節(jié) 文件要求 總則 手冊 章節(jié) 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理手冊 QM01 文 件控制 QP0401 記錄控制 QP0402 5 管理職責(zé) 手冊 5 章節(jié) 管理承諾 手冊 章節(jié) 章節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點 手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針 手冊 章節(jié) 策劃 手冊 章節(jié) 質(zhì)量目標 手冊 章節(jié) 質(zhì)量管理體系策劃 手冊 章節(jié) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 手冊 章節(jié) 職責(zé)和權(quán)限 手冊 章節(jié) 管理者代表 手冊 章 節(jié) 管理者代表委任書 內(nèi)部交流 QP0501 管理評審 QP0502 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管理 手冊 6 章節(jié) 資源的提供 手冊 章節(jié) 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) QP0601 基礎(chǔ)設(shè)施 QP0602 工作環(huán)境 QP0603 32 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 章號 : 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標題 。附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 與手冊、程序?qū)φ毡? ISO 9001:20xx 手冊、程序編號 7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 手冊 7 章節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 QP0701 與顧客有關(guān)的過程 手冊 章節(jié) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 QP0702 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 QP0702 顧客溝通 QP0703 設(shè)計和開發(fā) QP0704 設(shè)計和開發(fā) 策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購 QP0705 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 手冊 章節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 QP0706 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 手冊 章節(jié) ,QP0706 標識和可追溯性 QP0707 顧客財產(chǎn) QP0708 產(chǎn)品的防護 QP0709 測量和監(jiān)控設(shè)施的控制 QP0710 8 測量、分析和改進 手冊 8 章節(jié) 策劃 手冊 章節(jié) 測量和監(jiān)控 手冊 章節(jié) 顧客滿意度 QP0801 內(nèi)部審核 QP0802 過程的測量和監(jiān)控 QP0803 33 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 章號 : 版本號 /修訂次： 01/00 第 3 頁 共 3 頁 標題 。附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 與手冊、程序?qū)φ毡? ISO 9001:20xx 手冊、程序編號 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 QP0804,QP0805,QP0806 不合格的控制 QP0807 數(shù)據(jù)分析 QP0808 改進 手冊 章節(jié) 持續(xù)改進和策劃 手冊 章節(jié) 糾正措施 QP0809 預(yù) 防措施 QP0809