【導(dǎo)讀】用文件版本為現(xiàn)行有效版本。適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的文件控制，包括適當(dāng)外來(lái)的文件控制。藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等）,由生技部歸口管理。、保管、整理、歸檔。，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、管理者代表批準(zhǔn)。發(fā)放審批表》交生技部負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放。2）文件發(fā)放時(shí)，要明確分發(fā)號(hào)并加蓋“受控”標(biāo)記的印章。填寫(xiě)《作廢文件和資料處置表》。程序履行批準(zhǔn)手續(xù)，及時(shí)發(fā)放使用部門(mén)。、借閱與復(fù)制、作廢與銷(xiāo)毀。1）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)、安全的地方。3）外來(lái)人員借閱文件時(shí)，須持有單位介紹信，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可借閱。密性文件一律不得外借。蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。2）為某種原因需保留的任何作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行?！顿|(zhì)量記錄控制程序》?！豆に囄募芾硪?guī)定》。簽名不允許空白。

　　

【正文】 格的包裝物，應(yīng)立即做好標(biāo)識(shí)、隔離、記錄，并作出處置決定，由保管員通知銷(xiāo)售部辦理退貨手續(xù)。 ，經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品由生技部負(fù)責(zé)評(píng)審，確定具體做法。 ，并作出處理決定。 經(jīng)評(píng)審后決定讓步接收時(shí)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接受”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，才能辦理讓步接收。有規(guī)定時(shí)，讓步接受應(yīng)取得顧客的同意。 ，由組 織統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由生技部部長(zhǎng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)《不合格報(bào)告》，交生產(chǎn)副總經(jīng)理作出報(bào)廢、降級(jí)或改作它用的決定。 對(duì)于己交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行 條款有關(guān)規(guī)定外，生技部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正措施控制程 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 不合格 品的控制程序 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 第 2頁(yè) 序》有關(guān)規(guī)定，銷(xiāo)售部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足適當(dāng)要求。 5．相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 CJKJ/ 6．質(zhì)量記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 CJKJ/ 生技部存 三年 《過(guò)程檢驗(yàn)記錄》 CJKJ/ 生技部存 三年 《成品檢驗(yàn)記錄》 CJKJ/ 生技部存 三年 《不合格品報(bào)告》 CJKJ/ 生技部存 三年 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 數(shù)據(jù)分析控制程序 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 第 1頁(yè) 1．目的： 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別實(shí)施的改進(jìn)。 2．范圍 適用于對(duì)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其他相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)分析。 3．職責(zé) 1）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌廠對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析處理； 2）負(fù)責(zé)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)技術(shù)具體選和、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果。 1）負(fù)責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流； 2）負(fù)責(zé)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。 4．程序 。 1）政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； 2）市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； 3）相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 1）日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況 、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄； 2）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； 3）緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等； 4）其他信息，如員工建議等。 數(shù)據(jù)可采用己有的質(zhì)量記錄、書(shū)面資料、討論交流、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式。 、分析與處理 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 數(shù)據(jù)分析控制程序 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 第 2頁(yè) 、分析與處理應(yīng)提供如下信息： 1）顧客的滿意和不滿意程度； 2）產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性； 3）過(guò)程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； 4）供方的信息等。 、分析與處理 生技部負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)數(shù)據(jù)的收集、分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門(mén)，對(duì)查出的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《不合格品的控制程序》。 、分析、整理、傳遞。 銷(xiāo)售部及其他相關(guān)部門(mén) 積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 各部門(mén)直接從外部獲取的其他類(lèi)數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)用 《 信息聯(lián)絡(luò)處理單 》報(bào)告生技部，由其分析整理，根據(jù)需要傳遞，協(xié)調(diào)處理。 、分析與處理 生技部依照相應(yīng)規(guī)定傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理方案、內(nèi)審結(jié)果、更新的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的信息。 各部門(mén)依據(jù)相關(guān)性文件規(guī)定，直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》。 發(fā)現(xiàn)部門(mén)迅速報(bào)告廠主要負(fù)責(zé)人或生技部組織處理。 《 信息聯(lián)絡(luò)處理單 》反饋給生技部處理。 ，通常采用統(tǒng)計(jì)方法。 1）對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程序、質(zhì)量審核分析一般采用調(diào)查表； 2）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)合格率在正?？刂品秶鷥?nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果分析圖進(jìn)行分析；找出主要的不合格 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 數(shù)據(jù)分析控制程序 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 第 3頁(yè) 項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； 3）對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量采用控制圖法； 4）根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)或全檢。 1）優(yōu)先采用國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)； 2）采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并制定相應(yīng)的鑒定程序。 1）生技部負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)； 2）正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的部學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 1）是否降低了不合格品率，降低了加工損失； 2）是否能為有關(guān)過(guò)程能力提供有效判定，以利于改進(jìn)質(zhì)量； 3）是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率； 4）是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。 生技部每個(gè)月對(duì)各部門(mén)統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《不合格品的控制程序》。 對(duì)于統(tǒng) 計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)行分級(jí)管理，各部門(mén)按照《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理與控制。 5．相關(guān)文件 《文件控制程序》 CJKJ/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 CJKJ/ 《糾正措施控制程序》 CJKJ/ 《預(yù)防措施控制程序》 CJKJ/ 6．質(zhì)量記錄 《各類(lèi)統(tǒng)計(jì)圖表》 CJKJ/ 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 第 1頁(yè) 1．目的： 采取有效的糾正措施，防止不合格因素的重復(fù)發(fā)生。 2．適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施。 3．職責(zé) 。 （項(xiàng)）提出糾正并實(shí)施。 、整理，并協(xié)調(diào) 處理，直至結(jié)束。 。 4．程序 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別。 1）過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)廠規(guī)定值時(shí)； 2）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； 3）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； 4）其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況； 5）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； 、措施制定、實(shí)施驗(yàn)證 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。 1）、 2）生技部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，生技部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3）銷(xiāo)售部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，由責(zé) 任部門(mén)分析原因，制定糾正措施并實(shí)施，生技部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，并將結(jié)果反饋給銷(xiāo)售部，由銷(xiāo)售部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 第 2頁(yè) 4），由審核組發(fā)出《不合格報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 當(dāng)出現(xiàn) 6）時(shí)，生技部填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)銷(xiāo)售部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給生技部，生技部對(duì)其下一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問(wèn)題，則由服務(wù)接受部門(mén)填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》，通知對(duì)方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 每次糾正措施 完成后，生技部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 對(duì)切實(shí)有效的糾正措施需納入有關(guān)文件時(shí)，由生技部按《文件控制程序》對(duì)文件進(jìn)行修改。 5．相關(guān)文件 《文件控制程序》 CJKJ/ 《管理評(píng)審控制程序》 CJKJ/ 《不合格品控制程序》 CJKJ/ 6．質(zhì)量記錄 《信息登記 表》 CJKJ/ 生技部存 三年 《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》 CJKJ/ 生技部存 三年 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》 CJKJ/ 生技部存 三年 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 第 1頁(yè) 1．目的： 為消除產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系運(yùn)行中潛在的不合格原因，采取有效的預(yù)防措施，防止不合格因素的重復(fù)發(fā)生。 2．適用范圍 適用于預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 3．職責(zé) 。 （項(xiàng)）提出預(yù)防措施。 、整理。 。 4．程序 組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影 響程度相適應(yīng)。 生技部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： 1）供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等； 2）以往的內(nèi)審報(bào)告； 3）預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。 以便及時(shí)了解體系運(yùn)行中的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望，并在體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。 ，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由生技部召集相關(guān)部門(mén)討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)，生技部填寫(xiě)《糾正 /預(yù)防措施表》的“潛在不合格事實(shí)”欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因，并制定預(yù)防措施的實(shí)施。 銷(xiāo)售部將來(lái)自顧客的建議、要求進(jìn)行分析，報(bào)生技部，由生技部制定相關(guān)的預(yù)防措施。 泰州市長(zhǎng)江科技發(fā)展有限公司 版 次 A版 第 0次修改 編 號(hào) CJKJ/Q B 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 第 2頁(yè) ，提出措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。 ，確保有效，并將所采取措施的有關(guān)信息提供管理評(píng)審。跟蹤驗(yàn) 證實(shí)施效果，生技部部長(zhǎng)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正 /預(yù)防措施表》上簽名確認(rèn)。 對(duì)切實(shí)有效的預(yù)防措施需納入有關(guān)文件時(shí)，由生技部按《文件控制程序》對(duì)文件進(jìn)行修改。 。 實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。 生技部編制《預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果，逾期來(lái)能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 施的相關(guān)記錄作為下次管理評(píng)審的輸入之一。 5．相關(guān)文件 《文件控制程序》 CJKJ/ 《管理評(píng)審控制程序》 CJKJ/ 《不合格品控制程序》 CJKJ/ 6．質(zhì)量記錄 《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》 CJKJ/ 生技部存 三年 《糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》 CJKJ/ 生技部存 三年