【導(dǎo)讀】合理性與有效性。2．范圍：適用于公司管理層，即總經(jīng)理、管理者代表和各部門負責(zé)人對質(zhì)量體系的評審。防措施的跟蹤和驗證。進行對比、評估、審核，使管理水平得到提升。5．1．1結(jié)合半年一次內(nèi)審，原則上每半年召開一次，由總經(jīng)理確定評審的具體日期。E．顧客的反饋、投訴和贊揚；5．4．2各會議參加人員收到通知后，應(yīng)準備相應(yīng)管理評審所需資料。管理者代表根據(jù)會議記錄重新整理，正式編寫管理評審報告，并由總經(jīng)理審批。及衛(wèi)生等相關(guān)議題。性、生產(chǎn)性等分析，潛在客戶的優(yōu)劣性，制定“經(jīng)營計劃書”。展開成經(jīng)營計劃書，并交辦公室依[文件與資料控制程序]分發(fā)各部門。據(jù)以執(zhí)行，以確保各期的經(jīng)營計劃，得以順利推動。5．6．3各期經(jīng)營計劃作成之后，呈總經(jīng)理核準及頒布；并召開說明會。達到組織溝通與凝聚共識之目的。5．8使公司的策略及各部門的管理目標符合，得依其策略擬訂或調(diào)整公司的經(jīng)營政策，并責(zé)成各部門，全力配合，

　　

【正文】 為止。 PPK＜ 制程不符合客戶要求：制程改善成為重要的工作并且須特矯正措 施計劃書面化。一般須增加檢驗與測試頻率直到 CPK＞ 為止 ，執(zhí)行暫行對策所修改的控制計劃應(yīng)經(jīng)客戶審核核準。 （二） 制程不穩(wěn)定時：因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示，制程不能符合客戶要求。特定原因應(yīng)被鑒 定、評估，如果可能應(yīng)予以刪除。利用 100%全檢和增加 SPC 抽樣數(shù)量直到 CPK＞ 或滿足客戶要求應(yīng)重視制程改善，模具變更及客戶審核批準。糾正措施計劃可含制程改善、模具變更及客戶進行設(shè)計變更。 5． 4． 5 外觀批準要求： 5． 4． 5． 1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準報告》。 5． 4． 5． 2 外觀批準報告必須有客戶判定結(jié)果并取得客戶代表簽名，及樣品與零組件 送件保證書一并送交客戶進行批準。 5． 4． 6 尺寸評價： 5． 4． 6． 1 所有設(shè)計記錄及檢查法所列的尺寸，特性及規(guī)格均須被測量：表格應(yīng)有日期，且不可用概括敘述以表示滿足要求（即應(yīng)有明確測量結(jié)果）。 5． 4． 6． 2 測試可委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu)，但測試報告應(yīng)能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。測試結(jié)果應(yīng)作用客戶所指定的記錄表，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。 5． 4． 6． 3 任何設(shè)變?nèi)掌诨蚬こ套兏募羯形醇{入設(shè)計記錄而已使用于零件制能的文件均應(yīng)注明。 5． 4． 6． 4 測量樣品中應(yīng)有一個樣品被標明為主要樣品。 5． 4． 6． 5 本 公司有責(zé)任通過所有尺寸要求，若有任何一項測量超過規(guī)格要求，則不同意送申請。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 6． 6 零件應(yīng)測量其凈重（計至小數(shù)點后 4 位），主要目的為分析汽車重量，不包括運送時防護包裝或及其輔助工具。凈重測量時應(yīng)取十個產(chǎn)品一起秤重后取其平均值。 5． 4． 7 原物料測試： 5． 4． 7． 1 物料測試應(yīng)包含化性、物性及冶金特性，一般測試依材料規(guī)格或圖面批示而定。測試可以委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu)，但測試報告應(yīng)能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/6 5． 4． 7． 2 測試結(jié)果應(yīng)使用《材料測試結(jié)果》記錄，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。概括說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄規(guī)格書所列的項目均須測試。 5． 4． 7． 3 物料供應(yīng)商名稱亦應(yīng)列于表格，若客戶要求材料 CODE NO.，亦應(yīng)填入。 5． 4． 7． 4 本公司有責(zé)任能過所有測試要求，若有任何一項測量超出規(guī)格要求，則不 同意申請。一定要采取糾 正措施直到均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)性零組件核準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 8 功能測試： 5． 4． 8． 1 如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應(yīng)執(zhí)行功能測試，功能測試項目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。 5． 4． 8． 2 測試可以委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu)，但測試報告應(yīng)能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。 5． 4． 8． 3 測試結(jié)果應(yīng)使用《功能測試結(jié)果》，概括性說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄及規(guī)格書所列的項目均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 9 零件送審保證書： 5． 4． 9． 1 全 部要求符合則填入保證書內(nèi)。 5． 4． 9． 2 不同零組件應(yīng)有個別保證書。 5． 4． 9． 3 某些字段不一定要填寫，依客戶決定填寫。 5． 4． 9． 4 當(dāng)確認全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥，則生技主管應(yīng)于保證書簽名。 5． 4． 9． 5 工程變更：視工程變更程度，按客戶要求重新提出生產(chǎn)件批準申請。 5． 5 記錄及樣品保存（樣品保存至少一件）：保存至車型停產(chǎn)后一年（不管送件等級為何均應(yīng)保存所有 PPAP 要求項目含尺寸測量記錄、 R— R 記錄、初期制程能力研究、功能測試記錄及樣品尺寸）。但新批準樣品可以取代批準樣品，而且若 批準樣品尺寸太大可經(jīng)客戶同意以另外方式保存。 5． 6 生產(chǎn)件批準結(jié)果： 5． 6． 1 本公司通過樣品批準程序后，仍應(yīng)確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。 5． 6． 2 客戶批準前本公司不得交貨，批準結(jié)果區(qū)分下列 3 種情況： 5． 6． 2． 1 核準：本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求，可以開始交貨。 5． 6． 2． 2暫時性核準：在限定時間內(nèi)或數(shù)量基準下同意本公司配合生產(chǎn)需求進行交貨，暫時性核準的先決條件為： （ 1） 已明確定義出不符合事項的真正原因； （ 2） 客戶已批準糾正預(yù)防措施計劃； （ 3） 需再送件申請批準（除非客戶通知本公司提供零件進行變更）； （ 4） 在 規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量，若仍不符合批準的糾正計劃，則客戶會判退件并不得交貨。 5． 6． 2． 3 退件：正式量產(chǎn)前應(yīng)重新送件申請批準。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/6 6．相關(guān)文件： 6． 1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序（ APQP） 6． 2 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）手冊 6． 3 測量系統(tǒng)分析程序（ MSA） 6． 4 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）要求資料（附件一） 7．表單： 7． 1 零件送審保 證書 F040801 7． 2 外觀批準報告 F040802 7． 3 功能測試結(jié)果 F040803 7． 4 尺寸測量結(jié)果 F040804 7． 5 材料測試結(jié)果 F040805 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/6 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）要求 資料 要 求 承 認 標 準 Level1 Level2 Level3 Level4 Level5 1．零件送審保證書 S S S S S 2．外觀批準報告 S S R S S 3．樣品 R S S S R — 原始樣品 R R R R R 4．設(shè)計記錄 R S S S R — 詳細 R S S S R 5．設(shè)變文件 R S S S R 6．尺寸測試結(jié)果 R S S S R 7．檢具 R R** R** R** R** 8．功能測試結(jié)果 R S S S R 9．制造流程圖 R R S S R 10．（ a）過程制程失效模式分析 PFMEA R R S S R 11．（ b）設(shè)計制程失效模式分析 DFMEA R R R R R 12．制程能力分析 R R S S R 13．測量系統(tǒng)分析 R R S S R S：要提交到客戶零組件且留副本于制造場所。 R：保留在制造場所備查。 *：除非客戶特準免除。 **：客戶要求時提出。 ：適用于有設(shè)計 責(zé)任的供貨商。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0409 版 本 號 A 持續(xù)改進控制程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 1/1 1．目的：促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進 。 2．范圍：所有與質(zhì)量相關(guān)的活動。 3．權(quán)責(zé)：各部門負責(zé)人負責(zé)各改進行動的計劃與實施。 4．定義： 4． 1 持續(xù)改進：是指為所有的客戶持續(xù)不斷地改進質(zhì)量 ， 并不斷地發(fā)現(xiàn)改進的需要。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 發(fā)現(xiàn)問題： 依據(jù)質(zhì)量方針和目標，通過內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防措施、管理評審及相關(guān)的日常工作、記錄、圖表等通過分析檢討發(fā)現(xiàn)問題 。 5． 2 各部門負責(zé)人根據(jù)收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，進而決定需改進的項目和目標，擬定改進計劃和執(zhí)行日程。 5． 3 試行改進 各相關(guān)部門依據(jù)改進計劃確實執(zhí)行，同時須管制、記錄相關(guān)試行改進的結(jié)果，作為效果評估的依據(jù)。 5． 4 效果評估 5． 4． 1 各相關(guān)部門須依據(jù)改進結(jié)果的記錄，進行統(tǒng)計分析，對比設(shè)定的目標，據(jù)以評估確認改進成效。 5． 4． 2 當(dāng)確認改進效果符合改進目標的需求時，有關(guān)人員應(yīng)將其標準化，并對相關(guān)文件按《文件控制程序》進行控制 。 5． 5 相關(guān)文件依標準化需要進行修訂發(fā)行之后 ， 相關(guān)人員須據(jù)以落實執(zhí)行。 6．相關(guān)文件： 6． 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 6． 2 數(shù)據(jù)分析程序 6． 3 文件控制程序 6． 4 管理評審程序 6． 5 糾正和預(yù)防措施程序 7．表單： 持續(xù)改進計劃表 F040901 持續(xù)改進記錄表 F040902 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0310 版 本 號 A 制程能力管理程序 制 定 單 位 生產(chǎn)部 發(fā)行日期 頁 次 1/2 1．目的：確保新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量策劃能夠發(fā)揮跨部門的功能，使公司內(nèi)各項設(shè)施、設(shè)備制程符合客戶要求。 2．范圍：公司內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備、制程、模、治、檢具均屬之。 3．權(quán)責(zé)： 3． 1 設(shè)施、設(shè)備規(guī)劃、執(zhí)行：生產(chǎn)部。 3． 2 制程、治具：生產(chǎn)部。 3． 3 模具、檢具（量產(chǎn)前）：技術(shù)部。 3． 4 檢具（量產(chǎn)后）：質(zhì)檢部、生產(chǎn)部。 3． 5 制造能力改善計劃書：生產(chǎn)部。 4．定義：無 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃和效益： 5． 1． 1 當(dāng)客戶提出要求時，由技術(shù)部召集生產(chǎn)部針對公司設(shè)施、設(shè)備及制程作一整體性規(guī)劃，并與新產(chǎn)品質(zhì)量策劃制程相結(jié)合。 5． 1． 2 整體規(guī)劃當(dāng)中由技術(shù)部偕同生產(chǎn)部針對生產(chǎn)線作一適當(dāng)布置，規(guī)劃其中需適當(dāng)考慮產(chǎn)品工藝流程及搬運，使廠內(nèi)間使用附加價值提升。 5． 1． 3 生產(chǎn)線布置當(dāng)中，由生產(chǎn)部對人員作統(tǒng)一配置，并作成《生產(chǎn)線人力配置表》。由生產(chǎn)部對布置完成的生產(chǎn)線，于作業(yè)中進行測定，于適當(dāng)時進行制程布置分析。 5． 1． 4 生產(chǎn)作業(yè)當(dāng)中針對生產(chǎn)效率、停機停工、制程質(zhì)量等進行統(tǒng)計分析，針 對其重點進行改善，依 [數(shù)據(jù)分析控制程序 ]辦理。 5． 2 防呆措施： 5． 2． 1 經(jīng)制程失效模式分析的結(jié)果，有不合格之處或客戶抱怨時，由技術(shù)部召集跨功能小組，針對制程設(shè)備采取防呆措施。 5． 2． 2 客戶抱怨依 [與客戶溝通程序 ]辦理。 5． 2． 3 制程失效模式分析依 [制程 FMEA 管理程序 ]辦理。 5． 3 工模具設(shè)計和制造： 5． 3． 1 模、檢、治具開發(fā)時由技術(shù)部，尋求具有適當(dāng)技術(shù)資源的廠商從事模、檢、 治具的設(shè)計和制造。 5． 3． 2 模、檢、治具開發(fā)及進度、質(zhì)量追蹤依 [先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃程序 ]辦理。 5． 4 工、模具管理： 5． 4． 1 模、治、檢具應(yīng)由使用部門適當(dāng)保管，并定期進行保養(yǎng)。 5． 4． 2 模、治、檢具有損壞而無法自行修復(fù)時，使用部門向技術(shù)部門提出修復(fù)要求。 5． 4． 3 模、治、檢具需依各項作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定使用，其使用條件的設(shè)定由各使用部門偕同技術(shù)部進行。 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0310 版 本 號 A 制程能力管理程序 制 定 單 位 生產(chǎn)部 發(fā)行日期 頁 次 2/2 5． 4． 4 模、治、檢具及各項量測工具的管理依 [監(jiān)視和測量裝置控制程序 ]辦理。 5． 5 制造中如危險物質(zhì)，其有關(guān)搬運，回收廢棄物處理等事宜，依 [法規(guī)鑒別管理程序 ] 實施，確保遵守政府相關(guān)安全和環(huán)保規(guī)定。 5． 6 出現(xiàn)非常情況由相關(guān)部門按《應(yīng)急計劃措施》執(zhí)行，應(yīng)定期由生產(chǎn)部門及相關(guān)部門研討并作成。 6．相關(guān)文件： 6． 1 與客戶溝通程序 6． 2 制程 FMEA 管理程序 6． 3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 6． 4 監(jiān)視和測量裝置控制程序 6． 5 統(tǒng)計技術(shù)管理程序 6． 6 法規(guī)鑒別管理程序 6． 7 應(yīng)急計劃措施 6． 8 生產(chǎn)線人員配置表 F031001 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0811 版 本 號 A 文件控制程序 制 定 單 位 辦公室 發(fā)行日期 頁 次 1/4 1．目的：對文件的使用方式加以規(guī)范，進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的控制，使質(zhì)量體系能正確有效地運作。 2．范圍：本廠質(zhì)量體系運作中，管理、生產(chǎn)、質(zhì)量、服務(wù)等方面有