【正文】 5． 3． 2 模、檢、治具開(kāi)發(fā)及進(jìn)度、質(zhì)量追蹤依 [先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃程序 ]辦理。 6．相關(guān)文件： 6． 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 6． 2 數(shù)據(jù)分析程序 6． 3 文件控制程序 6． 4 管理評(píng)審程序 6． 5 糾正和預(yù)防措施程序 7．表單： 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃表 F040901 持續(xù)改進(jìn)記錄表 F040902 修訂編號(hào) 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0310 版 本 號(hào) A 制程能力管理程序 制 定 單 位 生產(chǎn)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 1/2 1．目的：確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量策劃能夠發(fā)揮跨部門(mén)的功能，使公司內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施、設(shè)備制程符合客戶要求。 5． 6． 2． 3 退件：正式量產(chǎn)前應(yīng)重新送件申請(qǐng)批準(zhǔn)。 5． 4． 7． 3 物料供應(yīng)商名稱亦應(yīng)列于表格，若客戶要求材料 CODE NO.，亦應(yīng)填入。糾正措施計(jì)劃可含制程改善、模具變更及客戶進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。零組件號(hào)碼變更等級(jí)繪圖日期和供貨商名稱要顯示在各輔助文件上。 5． 2． 11 能證明符合客戶會(huì)針對(duì)重要特性要求的《初始過(guò)程能力研究計(jì)劃》的結(jié)果。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 生產(chǎn)性零組件申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)機(jī)： 5． 1． 1 在下列情況下工件樣品交貨前，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，并向客戶提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求。 6．相關(guān)資料：無(wú) 7．表單： 7． 1制程 FMEA 表 F040601 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0507 版 本 號(hào) A SPC 作業(yè)管理程序 制 定 單 位 質(zhì)檢部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 1/1 1．目的：為規(guī)范開(kāi)發(fā)及量產(chǎn)各階段統(tǒng)計(jì)圖表及軟件的使用，以期能經(jīng)由統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用提早發(fā)現(xiàn)變異，適時(shí)矯正以減少損失而制定本辦法。 查出失效 標(biāo)準(zhǔn)影響的嚴(yán)重性 等 級(jí) 幾乎不可能 無(wú)任何控制可查出失效模式 10 非常些微的 現(xiàn)行控制方法非常些微的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 9 些微的 現(xiàn)行控制方法些微的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 8 非常低的 現(xiàn)行控制方法非常低的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 7 低的 現(xiàn)行控制方法低的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 6 適中的 現(xiàn)行控制方法適中的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 5 適度高的 現(xiàn)行控制方法適度高的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 4 高的 現(xiàn)行控制方法高的機(jī)會(huì)可以查出失效模式 3 非常高的 現(xiàn)行控制方法非常高的機(jī)會(huì) 可以查出失效模式 2 幾乎確定 現(xiàn)行控制方法可以查出失效模式 1 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0406 版 本 號(hào) A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 7/7 5． 3． 2． 18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、發(fā)生度（ O）和難檢度（ D）的乘積。這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn)。 5． 3． 2． 11． 2 對(duì)于最終使用者，功能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。 5． 3． 2． 5車型 /年份：填入想要分析制造用的車型年份。 4． 2． 3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。 5． 1． 4． 6 量試依 PPK 值或 CPK 值是否符合要求。樣件驗(yàn)證合格后，送客戶確認(rèn)；樣件驗(yàn)證不合格，則進(jìn)行失效模式分析，重新試樣。 技術(shù)部：過(guò)程設(shè)計(jì)、分析、樣件試制、 PPAP 計(jì)劃、 PFMEA。 5． 5． 2． 2 客戶退貨到廠后，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)全檢，合格品入倉(cāng)并遵守 [倉(cāng)庫(kù)管理制度 ]，不合格品按 [不合格品控制程序 ]處理。 5． 2． 2 合同登記 5． 2． 2． 1 當(dāng)業(yè)務(wù)部收到客戶的書(shū)面或傳真訂單后將訂單內(nèi)容登入 [訂貨記錄 ]和 [合同評(píng)審表 ]上。 5． 9 安全業(yè)務(wù)主管，視公司需要安排教育培訓(xùn)，并納入年度教育培訓(xùn)計(jì)劃。 5． 10． 2． 3 客戶滿意度分析檢討。 5． 4． 1． 3 比較企業(yè)間的差異。 5． 6 管理評(píng)審報(bào)告： 管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄重新整理，正式編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，并由總經(jīng)理審批。 xxxx汽配公司 程序文件 YINXIAN SIMING AUTO PARTS CO., LTD PROCEDURE FILES (依據(jù) QS9000質(zhì)量管理體系要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ) 20xx0808發(fā)布 20xx0820實(shí)施 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0801 版 本 號(hào) A 管理 評(píng)審程序 制 定 單 位 辦公室 發(fā)行日期 頁(yè) 次 1/2 1．目的：為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到客戶要求，通過(guò)管理評(píng)審，以維持質(zhì)量管理體系的合理性與有效性。審批后的管理評(píng)審報(bào)告正本由文控歸檔保管，管理者代表備份。 5． 4． 1． 4 公司的經(jīng)營(yíng)策略與規(guī)劃。 5． 11 會(huì)議記錄（ ），于會(huì)議完畢后，分發(fā)與會(huì)人員或單位；原稿存于總經(jīng)理。 6．相關(guān)文件： 6． 1 法規(guī)鑒別管理程序 6． 2 生產(chǎn)、設(shè)備、模具控制程序 7．表單： 7． 1 員工安全人員資料 F080301 修訂編號(hào) 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0704 版 本 號(hào) A 與客戶溝通程序 制 定 單 位 業(yè)務(wù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 1/3 1．目的： 1． 1 確定客戶的要求并有適當(dāng)?shù)挠涗?，通過(guò)評(píng)審落實(shí)；確保任何異議得以澄清；當(dāng)合同有修改時(shí)，通過(guò)評(píng)審而落實(shí)，并知會(huì)相關(guān)人員。 5． 2． 2． 2 如果有不明確之處應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)，直至明確。 5． 5． 2． 3 如果需補(bǔ)貨，而倉(cāng)庫(kù)數(shù)量不足則由業(yè)務(wù)部開(kāi)具 [生產(chǎn)通知單 ]通知各作業(yè)部安排生產(chǎn)，在 [生產(chǎn)通知單 ]上面注明“補(bǔ)貨”， 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按客戶的要求安排倉(cāng)庫(kù)交貨。 生產(chǎn)部：制造能力計(jì)劃、樣件試制、第一次量產(chǎn)。 5． 1． 2． 5 客戶對(duì)樣件驗(yàn)收合格后， APQP 小組將修正規(guī)范后的文件。（ PPK≥ ） 5． 1． 4． 7 客戶確認(rèn)： a．包裝箱是否符合要求 b．制程能力是否符合要求 5． 1． 4． 8 量試完成后，依工程規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試，并提交 PPAP，經(jīng)客戶確認(rèn)。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1流程圖（附件一） № 項(xiàng)目 說(shuō)明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 一、零件 /工程選定 確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定 相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 技術(shù)部 二、繪制制程流程圖 繪制分析主題之制程流程圖 確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一） 三、 失效模式掌握與預(yù)測(cè) 1．過(guò)去發(fā)生 質(zhì)量異情報(bào)主管 例：客戶抱怨、制程異常 2．預(yù)測(cè)未來(lái)可能發(fā)生的異常事件 3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 修訂編號(hào) 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0406 版 本 號(hào) A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 2/7 №項(xiàng)目說(shuō)明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填寫(xiě) FMEA 表 2． 重要失效模 式主記錄于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項(xiàng)目記入FMEA 表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 五、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)評(píng)價(jià)（ RPN） 1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評(píng)價(jià)指針 2． 評(píng)價(jià)內(nèi)容：嚴(yán)重度（ S） 頻度（ O）探測(cè)度（ D） 3． RPN= S O D 4． 嚴(yán)重度大于 7時(shí)必須對(duì)策項(xiàng)目 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 六、 對(duì)策擬定與評(píng)價(jià) 1． 依風(fēng)險(xiǎn)順序（評(píng)價(jià)結(jié)果 100 以上為必須對(duì)策項(xiàng)目， 60 為選擇項(xiàng)目 2． 對(duì)策擬案檢討并評(píng)估可行方案 3． 對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 再評(píng)價(jià)生產(chǎn)部（相關(guān)人 員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 七、 對(duì)策行動(dòng)展開(kāi)與效果確認(rèn) 1． 對(duì)策案日程計(jì)劃安排與實(shí)施 2． 對(duì)策實(shí)施效果確認(rèn) 3． 改善效果確認(rèn)后，改善結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)仍在 100以上，需再次實(shí)施對(duì)策改善 4． 生產(chǎn)部 制程 FMEA表 FMEA成果與對(duì)策日程計(jì)劃表 八、 標(biāo)準(zhǔn)類回饋 1． 相關(guān)制度 2． 水平展開(kāi) 生產(chǎn)部 技術(shù)部 九、 工程驗(yàn)證 1．對(duì)策案實(shí)施狀況驗(yàn)證 質(zhì)檢部 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0406 版 本 號(hào) A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 3/7 5． 3施行順序： 5． 3． 1 零件 /工程選定：凡新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的信賴等級(jí)，經(jīng)下表分類后，屬于 A 級(jí)以上者，皆須實(shí)施 FMEA。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)劃生產(chǎn)日期。 5． 3． 2． 12 嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是評(píng)估對(duì)客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴(yán)懲性而定；嚴(yán)懲僅在功能上發(fā)生。 2 沒(méi)有 沒(méi)有影響。 RPN=（ S） *（ O） *（ D） 是一項(xiàng)制程風(fēng)險(xiǎn)的指針。 2．范圍：本辦法適用于所屬各產(chǎn)品由開(kāi)發(fā)至量產(chǎn)各階段的統(tǒng)計(jì)圖表。 a) 新產(chǎn)品零組件； b) 申請(qǐng)批準(zhǔn)的零件，因不良進(jìn)行校正； c) 生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設(shè)計(jì)變更。 5． 2． 12 新的或修整過(guò)的量具、試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果： R— R分析。 5． 4． 2 零組件特殊檢驗(yàn)或測(cè)試設(shè)計(jì)（儀器或設(shè)備）：如果零組件使用特定檢查或測(cè)試設(shè)備，則客戶要求時(shí)應(yīng)于送件時(shí)一并提取，本廠應(yīng)驗(yàn)證所有量具均符合零組件的各項(xiàng)尺寸要求；亦應(yīng)證明零組件經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)變更后其測(cè)量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責(zé)任將此類量具維護(hù)至零組件壽命周期終止。 5． 4． 5 外觀批準(zhǔn)要求： 5． 4． 5． 1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準(zhǔn)，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準(zhǔn)報(bào)告》。 5． 4． 7． 4 本公司有責(zé)任能過(guò)所有測(cè)試要求，若有任何一項(xiàng)測(cè)量超出規(guī)格要求，則不 同意申請(qǐng)。 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0408 版 本 號(hào) A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 5/6 6．相關(guān)文件： 6． 1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序（ APQP） 6． 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊(cè) 6． 3 測(cè)量系統(tǒng)分析程序（ MSA） 6． 4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求資料（附件一） 7．表單： 7． 1 零件送審保 證書(shū) F040801 7． 2 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 F040802 7． 3 功能測(cè)試結(jié)果 F040803 7． 4 尺寸測(cè)量結(jié)果 F040804 7． 5 材料測(cè)試結(jié)果 F040805 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0408 版 本 號(hào) A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁(yè) 次 6/6 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求 資料 要 求 承 認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) Level1 Level2 Level3 Level4 Level5 1．零件送審保證書(shū) S S S S S 2．外觀批準(zhǔn)報(bào)告 S S R S S 3．樣品 R S S S R — 原始樣品 R R R R R 4．設(shè)計(jì)記錄 R S S S R — 詳細(xì) R S S S R 5．設(shè)變文件 R S S S R 6．尺寸測(cè)試結(jié)果 R S S S R 7．檢具 R R** R** R** R** 8．功能測(cè)試結(jié)果 R S S S R 9．制造流程圖 R R S S R 10．（ a）過(guò)程制程失效模式分析 PFMEA R R S S R 11．（ b）設(shè)計(jì)制程失效模式分析 DFMEA R R R R R 12．制程能力分析 R R S S R 13．測(cè)量系統(tǒng)分析 R R S S R S：要提交到客戶零組件且留副本于制造場(chǎng)所。 2．范圍：公司內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備、制程、模