【正文】 F040803 7． 4 尺寸測量結(jié)果 F040804 7． 5 材料測試結(jié)果 F040805 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/6 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求 資料 要 求 承 認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) Level1 Level2 Level3 Level4 Level5 1．零件送審保證書 S S S S S 2．外觀批準(zhǔn)報告 S S R S S 3．樣品 R S S S R — 原始樣品 R R R R R 4．設(shè)計記錄 R S S S R — 詳細(xì) R S S S R 5．設(shè)變文件 R S S S R 6．尺寸測試結(jié)果 R S S S R 7．檢具 R R** R** R** R** 8．功能測試結(jié)果 R S S S R 9．制造流程圖 R R S S R 10．（ a）過程制程失效模式分析 PFMEA R R S S R 11．（ b）設(shè)計制程失效模式分析 DFMEA R R R R R 12．制程能力分析 R R S S R 13．測量系統(tǒng)分析 R R S S R S：要提交到客戶零組件且留副本于制造場所。 5． 6 生產(chǎn)件批準(zhǔn)結(jié)果： 5． 6． 1 本公司通過樣品批準(zhǔn)程序后，仍應(yīng)確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。 5． 4． 9． 4 當(dāng)確認(rèn)全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥，則生技主管應(yīng)于保證書簽名。 5． 4． 8． 3 測試結(jié)果應(yīng)使用《功能測試結(jié)果》，概括性說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄及規(guī)格書所列的項目均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 7． 4 本公司有責(zé)任能過所有測試要求，若有任何一項測量超出規(guī)格要求，則不 同意申請。測試可以委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu)，但測試報告應(yīng)能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。測試結(jié)果應(yīng)作用客戶所指定的記錄表，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。 5． 4． 5 外觀批準(zhǔn)要求： 5． 4． 5． 1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準(zhǔn)，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準(zhǔn)報告》。 （二） 制程不穩(wěn)定時：因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示，制程不能符合客戶要求。 5． 4． 4． 5 初期制程能力指針及應(yīng)采取的行動 （一） 制程穩(wěn)定時 PPK＞ 制程可能符合客戶要求：批準(zhǔn)后可依據(jù)被認(rèn)可的批準(zhǔn)控制 計劃開 始生產(chǎn)。 5． 4． 4． 2 初期制程能力只是短期的分析，并未預(yù)測到正常生產(chǎn)時人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)及環(huán)境的變異，所以正式生產(chǎn)時應(yīng)使用控制圖。 5． 4． 2 零組件特殊檢驗或測試設(shè)計（儀器或設(shè)備）：如果零組件使用特定檢查或測試設(shè)備，則客戶要求時應(yīng)于送件時一并提取，本廠應(yīng)驗證所有量具均符合零組件的各項尺寸要求；亦應(yīng)證明零組件經(jīng)過設(shè)計變更后其測量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責(zé)任將此類量具維護(hù)至零組件壽命周期終止。對本公司尚無承認(rèn)等級的要求，本公司以第三等級作為承認(rèn)等級 。 等級 3：提出保證書、樣品及完整左證資料給客戶。 5． 3． 1． 3 零組件生產(chǎn)時的 經(jīng)驗。 5． 2． 12 新的或修整過的量具、試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析結(jié)果： R— R分析。 5． 2． 8 設(shè)計記錄上要求的材料、功能、測試結(jié)果。 5． 2． 4 所有客戶及公司之設(shè)計記錄 ，如零組件圖面、 CAD 資料、規(guī)格書等及細(xì)部圖面。 5． 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求資料（附件一）。 a) 新產(chǎn)品零組件； b) 申請批準(zhǔn)的零件，因不良進(jìn)行校正； c) 生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設(shè)計變更。 2．范圍：適應(yīng)本公司加工之產(chǎn)品。 5． 2． 5 若制程能力不足時依 [制程控制程序 ]的規(guī)定處理。 5． 1． 2 XR控制圖 —— 制程中的特性控制 5． 2 作業(yè)流 程 5． 2． 1 由質(zhì)檢人員依據(jù)控制計劃的規(guī)定項目、圖表種類據(jù)實填寫控制圖表。 2．范圍：本辦法適用于所屬各產(chǎn)品由開發(fā)至量產(chǎn)各階段的統(tǒng)計圖表。 5． 3． 2． 21 采取措施：完成矯正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 5． 3． 2． 19． 3 為了增加查出的機率，需要制程變更。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重或難檢度。 RPN=（ S） *（ O） *（ D） 是一項制程風(fēng)險的指針。 5． 3． 2． 16． 3 查出失效模式。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/7 失效的機率 可能失效的比率 Cpk 等 級 非常高：失效幾乎不可避免 ≥ 1 in 4 10 1 in 5 ≥ 9 高：失效重復(fù)發(fā)生 1 in ≥ 8 1 in ≥ 7 有限的：失效偶而發(fā)生 1 in 10 ≥ 6 1 in ≥ 5 1 in ≥ 4 低：失效相對地少發(fā)生 1 in ≥ 3 1 in ≥ 2 極少的：失效無 ≤ 1 in 20 ≥ 1 5． 3． 2． 16 現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。在盡可能的范圍里，將每一個能想象得到的失效原因列出。 2 沒有 沒有影響。 4 較小的 輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。 7 稍有 輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶會感到不舒適。 10 有警告危險 非常高的嚴(yán)重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。 5． 3． 2． 12 嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是評估對客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴(yán)懲性而定；嚴(yán)懲僅在功能上發(fā)生。 5． 3． 2． 11 潛在失效效應(yīng)： 5． 3． 2． 11． 1 被定義客戶要求的功能失效模式。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所影響的潛在失效模式。當(dāng)制程包含多種作業(yè) 而有不同的潛在失效模式時。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。 5． 3． 2． 1． 2 FMEA 編號方式如下： □□□ — □□□□□□□□□□ — □ — □□ 流 水 號 版 次 件 號 車型代號 5． 3． 2． 2項目：填入將被分析制程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和 編號。 5． 3． 1． 2． 2 整理新產(chǎn)品重要機能性的相異點，明列需要進(jìn)行檢討的項目。 5． 3． 1． 1． 4同一條件：使用條件或制品條件跟以前的制品大致相同，稍有嚴(yán)格的要求或者是稍有變 更。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1流程圖（附件一） № 項目 說明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 一、零件 /工程選定 確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定 相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)部 二、繪制制程流程圖 繪制分析主題之制程流程圖 確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一） 三、 失效模式掌握與預(yù)測 1．過去發(fā)生 質(zhì)量異情報主管 例：客戶抱怨、制程異常 2．預(yù)測未來可能發(fā)生的異常事件 3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/7 №項目說明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填寫 FMEA 表 2． 重要失效模 式主記錄于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項目記入FMEA 表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 五、風(fēng)險順序數(shù)評價（ RPN） 1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價指針 2． 評價內(nèi)容：嚴(yán)重度（ S） 頻度（ O）探測度（ D） 3． RPN= S O D 4． 嚴(yán)重度大于 7時必須對策項目 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 六、 對策擬定與評價 1． 依風(fēng)險順序（評價結(jié)果 100 以上為必須對策項目， 60 為選擇項目 2． 對策擬案檢討并評估可行方案 3． 對策案風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） 再評價生產(chǎn)部（相關(guān)人 員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 七、 對策行動展開與效果確認(rèn) 1． 對策案日程計劃安排與實施 2． 對策實施效果確認(rèn) 3． 改善效果確認(rèn)后，改善結(jié)果風(fēng)險優(yōu)先數(shù)仍在 100以上，需再次實施對策改善 4． 生產(chǎn)部 制程 FMEA表 FMEA成果與對策日程計劃表 八、 標(biāo)準(zhǔn)類回饋 1． 相關(guān)制度 2． 水平展開 生產(chǎn)部 技術(shù)部 九、 工程驗證 1．對策案實施狀況驗證 質(zhì)檢部 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 3/7 5． 3施行順序： 5． 3． 1 零件 /工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級，經(jīng)下表分類后，屬于 A 級以上者，皆須實施 FMEA。 2．范圍： 適用于下列時機： 2． 1開發(fā)初期 2． 2整體材料變更時 2． 3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時 3．權(quán)責(zé)：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時應(yīng)會同客戶供貨商人員一同研討）。達(dá)成客戶滿意目標(biāo)，依 [與顧客溝通程序 ]執(zhí)行。 5． 1． 5． 3 由 APQP 小組召開量產(chǎn)檢討會，會議內(nèi)容包含制程控制、生產(chǎn)計劃、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項。（ PPK≥ ） 5． 1． 4． 7 客戶確認(rèn)： a．包裝箱是否符合要求 b．制程能力是否符合要求 5． 1． 4． 8 量試完成后，依工程規(guī)格進(jìn)行檢驗與測試，并提交 PPAP，經(jīng)客戶確認(rèn)。檢討查檢表結(jié)果及制程 FMEA。 5． 1． 4第四階段：量產(chǎn)準(zhǔn)備 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0405 版 本 號 A 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 3/4 5． 1． 4． 1 APQP 小組建立量試控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書及零件表。 5． 1． 3． 4 提出初期制程能力評估計劃。 5． 1． 2． 5 客戶對樣件驗收合格后， APQP 小組將修正規(guī)范后的文件。 5． 1． 2． 2APQP 小組依樣品的設(shè)計試制，并按樣品計劃表制作樣件。 5． 1． 1． 2 APQP 小組舉行可行性制造評估會議，將重點討論： a．產(chǎn)品的特殊特性 b．過程控制 c．生產(chǎn)能力要求 d．品質(zhì)保證能力 e．成本狀況 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公 司 文件編號 P0405 版 本 號 A 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/4 f．未來客戶的需求計劃 g．可制造性和裝配性 h．圖面相關(guān)資料 i．材料規(guī)范 j．量具 /設(shè)備要求 5． 1． 1． 3 可行性制造評估會議結(jié)束后，將會引出下列文件清單： a．產(chǎn)品重要控制特性清單 b．初始過程流程圖 c．新設(shè)備、工具和設(shè)施的要求 d．量具 /測