【正文】 6．相關(guān)文件： 6． 1 與客戶溝通程序 6． 2 制程 FMEA 管理程序 6． 3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 6． 4 監(jiān)視和測量裝置控制程序 6． 5 統(tǒng)計技術(shù)管理程序 6． 6 法規(guī)鑒別管理程序 6． 7 應(yīng)急計劃措施 6． 8 生產(chǎn)線人員配置表 F031001 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0811 版 本 號 A 文件控制程序 制 定 單 位 辦公室 發(fā)行日期 頁 次 1/4 1．目的：對文件的使用方式加以規(guī)范，進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的控制，使質(zhì)量體系能正確有效地運作。 5． 5 制造中如危險物質(zhì)，其有關(guān)搬運，回收廢棄物處理等事宜，依 [法規(guī)鑒別管理程序 ] 實施，確保遵守政府相關(guān)安全和環(huán)保規(guī)定。 5． 4． 3 模、治、檢具需依各項作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定使用，其使用條件的設(shè)定由各使用部門偕同技術(shù)部進行。 5． 4 工、模具管理： 5． 4． 1 模、治、檢具應(yīng)由使用部門適當保管，并定期進行保養(yǎng)。 5． 3 工模具設(shè)計和制造： 5． 3． 1 模、檢、治具開發(fā)時由技術(shù)部，尋求具有適當技術(shù)資源的廠商從事模、檢、 治具的設(shè)計和制造。 5． 2． 2 客戶抱怨依 [與客戶溝通程序 ]辦理。 5． 1． 4 生產(chǎn)作業(yè)當中針對生產(chǎn)效率、停機停工、制程質(zhì)量等進行統(tǒng)計分析，針 對其重點進行改善，依 [數(shù)據(jù)分析控制程序 ]辦理。 5． 1． 3 生產(chǎn)線布置當中，由生產(chǎn)部對人員作統(tǒng)一配置，并作成《生產(chǎn)線人力配置表》。 4．定義：無 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃和效益： 5． 1． 1 當客戶提出要求時，由技術(shù)部召集生產(chǎn)部針對公司設(shè)施、設(shè)備及制程作一整體性規(guī)劃，并與新產(chǎn)品質(zhì)量策劃制程相結(jié)合。 3． 4 檢具（量產(chǎn)后）：質(zhì)檢部、生產(chǎn)部。 3． 2 制程、治具：生產(chǎn)部。 2．范圍：公司內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備、制程、模、治、檢具均屬之。 5． 5 相關(guān)文件依標準化需要進行修訂發(fā)行之后 ， 相關(guān)人員須據(jù)以落實執(zhí)行。 5． 4 效果評估 5． 4． 1 各相關(guān)部門須依據(jù)改進結(jié)果的記錄，進行統(tǒng)計分析，對比設(shè)定的目標，據(jù)以評估確認改進成效。 5． 2 各部門負責(zé)人根據(jù)收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，進而決定需改進的項目和目標，擬定改進計劃和執(zhí)行日程。 4．定義： 4． 1 持續(xù)改進：是指為所有的客戶持續(xù)不斷地改進質(zhì)量 ， 并不斷地發(fā)現(xiàn)改進的需要。 2．范圍：所有與質(zhì)量相關(guān)的活動。 ：適用于有設(shè)計 責(zé)任的供貨商。 *：除非客戶特準免除。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/6 6．相關(guān)文件： 6． 1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序（ APQP） 6． 2 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）手冊 6． 3 測量系統(tǒng)分析程序（ MSA） 6． 4 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）要求資料（附件一） 7．表單： 7． 1 零件送審保 證書 F040801 7． 2 外觀批準報告 F040802 7． 3 功能測試結(jié)果 F040803 7． 4 尺寸測量結(jié)果 F040804 7． 5 材料測試結(jié)果 F040805 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/6 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）要求 資料 要 求 承 認 標 準 Level1 Level2 Level3 Level4 Level5 1．零件送審保證書 S S S S S 2．外觀批準報告 S S R S S 3．樣品 R S S S R — 原始樣品 R R R R R 4．設(shè)計記錄 R S S S R — 詳細 R S S S R 5．設(shè)變文件 R S S S R 6．尺寸測試結(jié)果 R S S S R 7．檢具 R R** R** R** R** 8．功能測試結(jié)果 R S S S R 9．制造流程圖 R R S S R 10．（ a）過程制程失效模式分析 PFMEA R R S S R 11．（ b）設(shè)計制程失效模式分析 DFMEA R R R R R 12．制程能力分析 R R S S R 13．測量系統(tǒng)分析 R R S S R S：要提交到客戶零組件且留副本于制造場所。 5． 6． 2． 2暫時性核準：在限定時間內(nèi)或數(shù)量基準下同意本公司配合生產(chǎn)需求進行交貨，暫時性核準的先決條件為： （ 1） 已明確定義出不符合事項的真正原因； （ 2） 客戶已批準糾正預(yù)防措施計劃； （ 3） 需再送件申請批準（除非客戶通知本公司提供零件進行變更）； （ 4） 在 規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量，若仍不符合批準的糾正計劃，則客戶會判退件并不得交貨。 5． 6 生產(chǎn)件批準結(jié)果： 5． 6． 1 本公司通過樣品批準程序后，仍應(yīng)確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。 5． 5 記錄及樣品保存（樣品保存至少一件）：保存至車型停產(chǎn)后一年（不管送件等級為何均應(yīng)保存所有 PPAP 要求項目含尺寸測量記錄、 R— R 記錄、初期制程能力研究、功能測試記錄及樣品尺寸）。 5． 4． 9． 4 當確認全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥，則生技主管應(yīng)于保證書簽名。 5． 4． 9． 2 不同零組件應(yīng)有個別保證書。 5． 4． 8． 3 測試結(jié)果應(yīng)使用《功能測試結(jié)果》，概括性說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄及規(guī)格書所列的項目均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 8 功能測試： 5． 4． 8． 1 如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應(yīng)執(zhí)行功能測試，功能測試項目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。 5． 4． 7． 4 本公司有責(zé)任能過所有測試要求，若有任何一項測量超出規(guī)格要求，則不 同意申請。概括說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄規(guī)格書所列的項目均須測試。測試可以委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu)，但測試報告應(yīng)能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。凈重測量時應(yīng)取十個產(chǎn)品一起秤重后取其平均值。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 6． 4 測量樣品中應(yīng)有一個樣品被標明為主要樣品。測試結(jié)果應(yīng)作用客戶所指定的記錄表，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。 5． 4． 6 尺寸評價： 5． 4． 6． 1 所有設(shè)計記錄及檢查法所列的尺寸，特性及規(guī)格均須被測量：表格應(yīng)有日期，且不可用概括敘述以表示滿足要求（即應(yīng)有明確測量結(jié)果）。 5． 4． 5 外觀批準要求： 5． 4． 5． 1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準報告》。利用 100%全檢和增加 SPC 抽樣數(shù)量直到 CPK＞ 或滿足客戶要求應(yīng)重視制程改善，模具變更及客戶審核批準。 （二） 制程不穩(wěn)定時：因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示，制程不能符合客戶要求。 PPK＜ 制程不符合客戶要求：制程改善成為重要的工作并且須特矯正措 施計劃書面化。 5． 4． 4． 5 初期制程能力指針及應(yīng)采取的行動 （一） 制程穩(wěn)定時 PPK＞ 制程可能符合客戶要求：批準后可依據(jù)被認可的批準控制 計劃開 始生產(chǎn)。直至制程穩(wěn)定，若無法穩(wěn)定則與客戶生產(chǎn)性零組件小組接洽。 5． 4． 4． 2 初期制程能力只是短期的分析，并未預(yù)測到正常生產(chǎn)時人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)及環(huán)境的變異，所以正式生產(chǎn)時應(yīng)使用控制圖。 5． 4． 3 客戶對重要零件控制特性的標識：當客戶針對安全性、法規(guī)、功能、安裝及外觀要求特殊控制時，使用控制特殊符號。 5． 4． 2 零組件特殊檢驗或測試設(shè)計（儀器或設(shè)備）：如果零組件使用特定檢查或測試設(shè)備，則客戶要求時應(yīng)于送件時一并提取，本廠應(yīng)驗證所有量具均符合零組件的各項尺寸要求；亦應(yīng)證明零組件經(jīng)過設(shè)計變更后其測量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責(zé)任將此類量具維護至零組件壽命周期終止。 5． 4 制程要求： 5． 4． 1 輔助性藍圖和草圖：所有圖面均須與尺寸測量結(jié)果一并提取。對本公司尚無承認等級的要求，本公司以第三等級作為承認等級 。 等級 5：本公司現(xiàn)地審核保證書及完整左證資料給客戶。 等級 3：提出保證書、樣品及完整左證資料給客戶。 5． 3． 2 有可能不同客戶對相同供貨商會要求不同的送件等級，等級可分為下列五級： 等級 1：提出只要保證書（外觀件另需附外觀承認報告）。 5． 3． 1． 3 零組件生產(chǎn)時的 經(jīng)驗。 5． 3 送件等級： 5． 3． 1 客戶以下列原則選擇本公司的送件等級： 5． 3． 1． 1 本公司符合 QS9000 的能力。 5． 2． 12 新的或修整過的量具、試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析結(jié)果： R— R分析。 5． 2． 10 控制計劃表，過程 FMEA 表。 5． 2． 8 設(shè)計記錄上要求的材料、功能、測試結(jié)果。 5． 2． 6 零件圖面上要求或檢查點之《尺寸測量結(jié)果》（包括斷面圖、略圖、描圖）。 5． 2． 4 所有客戶及公司之設(shè)計記錄 ，如零組件圖面、 CAD 資料、規(guī)格書等及細部圖面。 5． 2． 2 有關(guān)顏色、紋路及表面要求的《外觀批準報告》。 5． 2 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）要求資料（附件一）。該檔案應(yīng)包括客戶同意免送 件者的姓名及日期 。 a) 新產(chǎn)品零組件； b) 申請批準的零件，因不良進行校正； c) 生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設(shè)計變更。 4．定義：無。 2．范圍：適應(yīng)本公司加工之產(chǎn)品。 5． 2． 7 控制圖表的保存依 [品質(zhì)記錄管理程序 ]實施。 5． 2． 5 若制程能力不足時依 [制程控制程序 ]的規(guī)定處理。 5． 2． 3 XR控制圖的作法及制程能力的評估依 SPC 手冊實施。 5． 1． 2 XR控制圖 —— 制程中的特性控制 5． 2 作業(yè)流 程 5． 2． 1 由質(zhì)檢人員依據(jù)控制計劃的規(guī)定項目、圖表種類據(jù)實填寫控制圖表。 4．定義：無 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 控制圖表的選用時機：得視實際需要選用合適的軟體或表格。 2．范圍：本辦法適用于所屬各產(chǎn)品由開發(fā)至量產(chǎn)各階段的統(tǒng)計圖表。發(fā)生度和難檢度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重復(fù) 5． 3． 2． 19～ 5． 3． 2． 20 項之步驟即可。 5． 3． 2． 21 采取措施：完成矯正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。增加品質(zhì)控制檢驗頻率不是良好的矯正措施，永久改善措施是必須的。 5． 3． 2． 19． 3 為了增加查出的機率，需要制程變更。 5． 3． 2． 19． 1 為了降低發(fā)生機率，需要制程變更。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴重或難檢度。一般實務(wù)上會特別注意嚴重較高之失效 模式，而不理會之 RPN 數(shù)值。 RPN=（ S） *（ O） *（ D） 是一項制程風(fēng)險的指針。 5． 3． 2． 17 難檢度：是評估 5． 3． 2． 16． 2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機率，或 5． 3． 2． 16． 3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。 5． 3． 2． 16． 3 查出失效模式。 有三種制控制可能考慮： 5． 3． 2． 16． 1 預(yù)防失效原因或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/7 失效的機率 可能失效的比率 Cpk 等 級 非常高：失效幾乎不可避免 ≥ 1 in 4 10 1 in 5 ≥ 9 高：失效重復(fù)發(fā)生 1 in ≥ 8 1 in ≥ 7 有限的：失效偶而發(fā)生 1 in 10 ≥ 6 1 in ≥ 5 1 in ≥ 4 低：失效相對地少發(fā)生 1 in ≥ 3 1 in ≥ 2 極少的：失效無 ≤ 1 in 20 ≥ 1 5． 3． 2． 16 現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生?？赡馨l(fā)生的乘級是一個值。在盡可能的范圍里，將每一個能想象得到的失效原因列出。 如果在制程 FMEA 被認定等級，通知設(shè)計負責(zé)工程，這將影響工程文件關(guān)注項目的認定。 2 沒有 沒有影響。 3 非常小 輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。 4 較小的 輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工