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汽配公司qs-9000質(zhì)量管理體系程序文件(留存版)

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【正文】 、治、檢具均屬之。 5. 4 工、模具管理: 5. 4. 1 模、治、檢具應(yīng)由使用部門適當(dāng)保管,并定期進(jìn)行保養(yǎng)。 5. 3 工模具設(shè)計(jì)和制造: 5. 3. 1 模、檢、治具開發(fā)時(shí)由技術(shù)部,尋求具有適當(dāng)技術(shù)資源的廠商從事模、檢、 治具的設(shè)計(jì)和制造。 5. 5 相關(guān)文件依標(biāo)準(zhǔn)化需要進(jìn)行修訂發(fā)行之后 , 相關(guān)人員須據(jù)以落實(shí)執(zhí)行。 5. 6. 2. 2暫時(shí)性核準(zhǔn):在限定時(shí)間內(nèi)或數(shù)量基準(zhǔn)下同意本公司配合生產(chǎn)需求進(jìn)行交貨,暫時(shí)性核準(zhǔn)的先決條件為: ( 1) 已明確定義出不符合事項(xiàng)的真正原因; ( 2) 客戶已批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施計(jì)劃; ( 3) 需再送件申請(qǐng)批準(zhǔn)(除非客戶通知本公司提供零件進(jìn)行變更); ( 4) 在 規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量,若仍不符合批準(zhǔn)的糾正計(jì)劃,則客戶會(huì)判退件并不得交貨。概括說明符合規(guī)格要求是不被接受的,而且設(shè)計(jì)記錄規(guī)格書所列的項(xiàng)目均須測試。利用 100%全檢和增加 SPC 抽樣數(shù)量直到 CPK> 或滿足客戶要求應(yīng)重視制程改善,模具變更及客戶審核批準(zhǔn)。 5. 4 制程要求: 5. 4. 1 輔助性藍(lán)圖和草圖:所有圖面均須與尺寸測量結(jié)果一并提取。 5. 2. 10 控制計(jì)劃表,過程 FMEA 表。 4.定義:無。發(fā)生度和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入,進(jìn)一步的措施只要重復(fù) 5. 3. 2. 19~ 5. 3. 2. 20 項(xiàng)之步驟即可。 5. 3. 2. 17 難檢度:是評(píng)估 5. 3. 2. 16. 2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機(jī)率,或 5. 3. 2. 16. 3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。 3 非常小 輕微影響生產(chǎn)線,部份產(chǎn)品在線上返工;裝備整修或各種雜音造成不舒適。每一個(gè)潛在失效功能都必須被考慮。 5. 3. 2. 4準(zhǔn)備者:填入 FMEA 準(zhǔn)備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。 4. 2. 2在規(guī)劃條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 5. 1. 4. 5 量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)計(jì)劃。 5. 1. 2. 4樣件試制完成后, APQP 小組召開第二次小組會(huì)議驗(yàn)證樣件。 3. 2各部門職責(zé): 業(yè)務(wù)部:客戶資料的接收,將供方與需求方的相關(guān)信息相互反饋。 5. 5. 2 客戶退貨: 5. 5. 2. 1 客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記,處理,反饋。 5. 2 合同、訂單的評(píng)審: 5. 2. 1 合同可以有書面訂單的形式或 傳真。 5. 8 設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)管理,依 [設(shè)備操作維護(hù)規(guī)定 ]。 5. 10. 2. 2經(jīng)營管理檢討,包括品質(zhì)、營業(yè)額、生產(chǎn)效率以及業(yè)界發(fā)展趨勢。 5. 4. 1. 2 經(jīng)濟(jì)性變化的預(yù)測。 5. 5. 2 參加人員聽取各部門匯報(bào)后,對(duì)評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)評(píng)審,最終給出評(píng)審結(jié)果,并由管理者代表做好 [管理評(píng)審報(bào)告。 2.范圍:適用于公司管理層,即總經(jīng)理、管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。 5. 7 管理評(píng)審后續(xù)工作: 管理評(píng)審中需采取糾正措施的,按照 [糾正和預(yù)防措施程序 ]( P05022)執(zhí)行。 5. 4. 2 將所分析出來資料概分為“機(jī)會(huì)(有利的)”與“威脅(較差的)”兩種,作成分析比較,并以盡可能量化的數(shù)據(jù)資料,做成比率或趨勢,作為公司進(jìn)行整改或多元化經(jīng)營的重要參考依據(jù)。 5. 12 會(huì)議的議決事項(xiàng),交由各相關(guān)單位配合執(zhí)行,總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行成效負(fù)有追蹤考核的責(zé)任。 1. 2 為客戶提供優(yōu)良的售后 服務(wù),及時(shí)處理客戶投訴,提高客戶的滿意度。 5. 2. 2. 3 客戶傳真資料由業(yè)務(wù)部按流水號(hào)編目保存。倉庫在出倉單上注明“補(bǔ)貨”。 質(zhì)檢部: APQP 過程的質(zhì)量分析、 MSA、 SPC。 5. 1. 3第三分階段:文件的完整規(guī)范和試做 5. 1. 3. 1APQP 小組按試制計(jì)劃表尋求合格供應(yīng)商,進(jìn)行模、檢、冶具及零件分包,并依制造進(jìn)度表跟催。 5. 1. 4. 9 如果客戶不要求 PPAP 報(bào)告資料,已完成的資料由技術(shù)部保存。 5. 3. 3. 1內(nèi)容補(bǔ)充說明: 5. 3. 1. 1. 1新制品:與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有顯著的不同的制品。 5. 3. 2. 7過程責(zé)任部門:填入 FMEA 準(zhǔn)備責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。降低嚴(yán)重等級(jí)指針只有透過設(shè)計(jì)變更期影響。 1 5. 3. 2. 13 等級(jí):這個(gè)欄為用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程控制的特殊產(chǎn)品特性(如:關(guān)鍵性、主要的、重要的)。當(dāng) RPN80 較高時(shí),功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN 值。 3.權(quán)責(zé):由質(zhì)檢部相關(guān)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 5. 1. 2 在下列情況下工件樣品量產(chǎn)交貨前應(yīng)通知客戶,并向客戶提出生產(chǎn)生性零組件批準(zhǔn),但若客戶放棄批準(zhǔn),亦需更新生產(chǎn)件檔案資料,反應(yīng)實(shí)際狀況。 5. 2. 13 當(dāng)客戶規(guī)格書或圖面有要求時(shí)應(yīng)執(zhí)行的工程批準(zhǔn)??蛻?若有要求時(shí)應(yīng)進(jìn)行「測量系統(tǒng)分析( MSA)」依「監(jiān)視和測量裝置控制程序」。 5. 4. 5. 2 外觀批準(zhǔn)報(bào)告必須有客戶判定結(jié)果并取得客戶代表簽名,及樣品與零組件 送件保證書一并送交客戶進(jìn)行批準(zhǔn)。一定要采取糾 正措施直到均符合所有要求,若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。 R:保留在制造場所備查。 3.權(quán)責(zé): 3. 1 設(shè)施、設(shè)備規(guī)劃、執(zhí)行:生產(chǎn)部。 5. 4. 2 模、治、檢具有損壞而無法自行修復(fù)時(shí),使用部門向技術(shù)部門提出修復(fù)要求。 5. 2. 3 制程失效模式分析依 [制程 FMEA 管理程序 ]辦理。 5. 4. 2 當(dāng)確認(rèn)改進(jìn)效果符合改進(jìn)目標(biāo)的需求時(shí),有關(guān)人員應(yīng)將其標(biāo)準(zhǔn)化,并對(duì)相關(guān)文件按《文件控制程序》進(jìn)行控制 。 5. 6. 2 客戶批準(zhǔn)前本公司不得交貨,批準(zhǔn)結(jié)果區(qū)分下列 3 種情況: 5. 6. 2. 1 核準(zhǔn):本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求,可以開始交貨。 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0408 版 本 號(hào) A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/6 5. 4. 7. 2 測試結(jié)果應(yīng)使用《材料測試結(jié)果》記錄,詳載測試日期及規(guī)格變更層次。特定原因應(yīng)被鑒 定、評(píng)估,如果可能應(yīng)予以刪除。 5. 3. 4 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)主樣品應(yīng)具有代表性的生產(chǎn)批次中取樣,但若客戶另有指定,以指定者為準(zhǔn)。 修訂編號(hào) 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0408 版 本 號(hào) A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/6 5. 2. 9 制造流程圖 。 3.權(quán)責(zé):生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè):跨功能小組。 5. 3. 2. 22 RPN 結(jié)果:將矯正措施實(shí)施后,填入簡短的執(zhí)行的執(zhí)行作業(yè)和生效日期??赡艿脑挘詈檬褂?5. 3. 2. 16. 1 種控制;其次使用5. 3. 2. 16. 2 種控制;最后才使用 5. 3. 2. 16. 3 種控制。這些缺點(diǎn)大部份客 戶都會(huì)發(fā)現(xiàn)??蛻糁傅氖牵合聜€(gè)作業(yè)、下個(gè)工程、地點(diǎn)或車輛所有人。 5. 3. 2. 3制程責(zé)任者:填入部門和小組,也包括供貨商名稱。 4.定義: 4. 1 FMEA 失效模式效應(yīng)分析: Failure Mode Effect Analysis 4. 2 失效: 4. 2. 1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。檢討所有量試 前的準(zhǔn)備工作。 5. 1. 2. 3 技術(shù)部在必要時(shí)設(shè)計(jì)樣件控制計(jì)劃,對(duì)尺寸測量,材料及功能測試項(xiàng)目預(yù)先制訂控制辦法。 3.權(quán)責(zé): 3. 1 APQP 小組組成:技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部、倉庫、分供方代表、顧客方代表,由副總經(jīng)理擔(dān)任組長。 5. 5. 1. 3 客戶投訴處理反饋 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將處理結(jié)果反饋給客戶并在 [客戶投訴登記及處理報(bào)告 ]內(nèi)作相應(yīng)記錄。 5. 1. 2 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家法律、法規(guī)的要求。 5. 7 有牽涉政府安全法規(guī)要求的原、物料,依 [法規(guī)鑒別管理程序 ]的規(guī)定管理。 5. 10 管理審查會(huì)議: 5. 10. 1總經(jīng)理,依整體經(jīng)營情形每半年召開檢討會(huì)議,并發(fā)出會(huì)議通知單( ) 5. 10. 2管理審查會(huì)議內(nèi)容 : 5. 10. 2. 1經(jīng)營目標(biāo)及計(jì)劃執(zhí)行情形檢討。 5. 4 環(huán)境分析: 5. 4. 1 搜集公司所面對(duì)環(huán)境的資料、分析影響環(huán)境變動(dòng)的各項(xiàng)因素,可就下列項(xiàng)目考慮: 修訂編號(hào) 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0702 版 本 號(hào) A 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 制 定 單 位 業(yè)務(wù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/3 5. 4. 1. 1 同業(yè)界的成長與車廠的競爭力比較。每次評(píng)審所缺席的部門負(fù)責(zé)人不得超過兩名,總經(jīng)理 、管理者代表不得缺席。 3.權(quán)責(zé): 3. 1 總經(jīng)理:主持管理評(píng)審會(huì)議,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。 6. 相關(guān)文件: 6. 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 P05025 6. 2 糾正和預(yù)防措施程序 P05022 7.表單: 7. 1 評(píng)審計(jì)劃 F080101 7. 2 管理評(píng)審報(bào)告 F080102 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0702 版 本 號(hào) A 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 制 定 單 位 業(yè)務(wù)部 發(fā)行日期 頁 次 1/3 1.目的:為強(qiáng)化公司體質(zhì)、增進(jìn)經(jīng)營能力,以分析公司本身?xiàng)l件、限制其資源狀況,因應(yīng)環(huán)境變動(dòng)趨勢,遵循公司經(jīng)營理念與經(jīng)營基本方針,進(jìn)而制定各階段的營運(yùn)計(jì)劃,以達(dá)持續(xù)經(jīng)營的目標(biāo)。 5. 5 提出策略構(gòu)想: 5. 5. 1 將環(huán)境中的機(jī)會(huì)、威脅與優(yōu)勢組合起來,進(jìn)行 SWOT 分析,綜合思考公司發(fā)展的大方向,并結(jié)合公 司經(jīng)營理念與基本方針,同時(shí)配合公司經(jīng)營目標(biāo)、方針,提出構(gòu)想。 5. 13 相關(guān)記錄保存 ,依“質(zhì)量記錄控制程序”處理;“經(jīng)營計(jì)劃書”依“文件與數(shù)據(jù)管理程序”規(guī)定實(shí)施制訂 /修訂 /作廢相關(guān)作業(yè)。 1. 3 通過客戶滿意度的調(diào)查與評(píng)估,及時(shí)了解客戶對(duì)本公司的觀點(diǎn)及要求。 5. 2. 3 合同評(píng)審: 5. 2. 3. 1 業(yè)務(wù)部按照 [合同評(píng)審表 ]上的內(nèi)容組織各部門進(jìn)行評(píng)審工作。 5. 5. 3 對(duì)顧客反饋的其他要求,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)處理,并保持與顧客及時(shí)有效的溝通。 供應(yīng)部:提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計(jì)劃材料,負(fù)責(zé)供應(yīng)方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。 5. 1. 3. 2 技術(shù)部提出包裝、交貨方式供客戶確認(rèn)。 5. 1. 5第五階段:量產(chǎn)階段 5. 1. 5. 1 由 APQP 小組召開量產(chǎn)會(huì)議,發(fā)行檢驗(yàn)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃、零件 表、作業(yè)指導(dǎo)書。 5. 3. 1. 1. 2類似制品:與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有部份不同的制品。 5. 3. 2. 8小組核心:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。 xxxx汽配有限公司 文件編號(hào) P0406 版 本 號(hào) A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/7 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn): 影 響 標(biāo)準(zhǔn)影響的嚴(yán)重性 等 級(jí) 無警告危險(xiǎn) 非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)人員。 如果在制程 FMEA 被認(rèn)定等級(jí),通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程,這將影響工程文件關(guān)注項(xiàng)目的認(rèn)定。一般實(shí)務(wù)上會(huì)特別注意嚴(yán)重較高之失效 模式,而不理會(huì)之 RPN 數(shù)值。 4.定義:無 5.作業(yè)內(nèi)容: 5. 1 控制圖表的選用時(shí)機(jī):得視實(shí)際需要選用合適的軟體或表格。該檔案應(yīng)包括客戶同意免送 件者的姓名及日期 。 5. 3 送件等級(jí): 5. 3. 1 客戶以下列原則選擇本公司的送件等級(jí): 5. 3. 1. 1 本公司符合 QS9000 的能力。 5. 4. 3 客戶對(duì)重要零件控制特性的標(biāo)識(shí):當(dāng)客戶針對(duì)安全性、法規(guī)、功能、安裝及外觀要求特殊控制時(shí),使用控制特殊符號(hào)。 5. 4. 6 尺寸評(píng)價(jià): 5. 4. 6. 1 所有設(shè)計(jì)記錄及檢查法所列的尺寸,特性及規(guī)格均須被測量:表格應(yīng)有日期,且不可用概括敘述以表示滿足要求(即應(yīng)有明確測量結(jié)果)。 5. 4. 8 功能測試: 5. 4. 8. 1 如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應(yīng)執(zhí)行功能測試,功能測試項(xiàng)目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。 *:除非客戶特準(zhǔn)免除。 3. 2 制程、治具:生產(chǎn)部。 5. 4. 3 模、治、檢具需依各項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定使用,其使用條件的設(shè)定由各使用部門偕同技術(shù)部進(jìn)行。 5. 2. 2 客戶抱怨依 [與客戶溝通程序 ]辦理。 5. 4 效果評(píng)估 5. 4. 1 各相關(guān)部門須依據(jù)改進(jìn)結(jié)果的記錄,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)比設(shè)定的目標(biāo),據(jù)以評(píng)估確認(rèn)改進(jìn)成效。 5. 6 生產(chǎn)件批準(zhǔn)結(jié)果: 5. 6. 1 本公司通過樣品批準(zhǔn)程序后,仍應(yīng)確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。測試可以委托客戶實(shí)驗(yàn)室或第三者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),但測試報(bào)告應(yīng)能顯示該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱。 (二) 制程不穩(wěn)定時(shí):因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示,制程不能符合客戶要求。對(duì)本公司尚無承認(rèn)等級(jí)的要求,本公司以第三等級(jí)作為承認(rèn)等級(jí)
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