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汽配公司qs-9000質(zhì)量管理體系程序文件(留存版)

2025-09-11 19:19上一頁面

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【正文】 、治、檢具均屬之。 5. 4 工、模具管理: 5. 4. 1 模、治、檢具應由使用部門適當保管,并定期進行保養(yǎng)。 5. 3 工模具設計和制造: 5. 3. 1 模、檢、治具開發(fā)時由技術(shù)部,尋求具有適當技術(shù)資源的廠商從事模、檢、 治具的設計和制造。 5. 5 相關(guān)文件依標準化需要進行修訂發(fā)行之后 , 相關(guān)人員須據(jù)以落實執(zhí)行。 5. 6. 2. 2暫時性核準:在限定時間內(nèi)或數(shù)量基準下同意本公司配合生產(chǎn)需求進行交貨,暫時性核準的先決條件為: ( 1) 已明確定義出不符合事項的真正原因; ( 2) 客戶已批準糾正預防措施計劃; ( 3) 需再送件申請批準(除非客戶通知本公司提供零件進行變更); ( 4) 在 規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量,若仍不符合批準的糾正計劃,則客戶會判退件并不得交貨。概括說明符合規(guī)格要求是不被接受的,而且設計記錄規(guī)格書所列的項目均須測試。利用 100%全檢和增加 SPC 抽樣數(shù)量直到 CPK> 或滿足客戶要求應重視制程改善,模具變更及客戶審核批準。 5. 4 制程要求: 5. 4. 1 輔助性藍圖和草圖:所有圖面均須與尺寸測量結(jié)果一并提取。 5. 2. 10 控制計劃表,過程 FMEA 表。 4.定義:無。發(fā)生度和難檢度的等級結(jié)果填入,進一步的措施只要重復 5. 3. 2. 19~ 5. 3. 2. 20 項之步驟即可。 5. 3. 2. 17 難檢度:是評估 5. 3. 2. 16. 2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機率,或 5. 3. 2. 16. 3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。 3 非常小 輕微影響生產(chǎn)線,部份產(chǎn)品在線上返工;裝備整修或各種雜音造成不舒適。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 5. 3. 2. 4準備者:填入 FMEA 準備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 4. 2. 2在規(guī)劃條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 5. 1. 4. 5 量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)計劃。 5. 1. 2. 4樣件試制完成后, APQP 小組召開第二次小組會議驗證樣件。 3. 2各部門職責: 業(yè)務部:客戶資料的接收,將供方與需求方的相關(guān)信息相互反饋。 5. 5. 2 客戶退貨: 5. 5. 2. 1 客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記,處理,反饋。 5. 2 合同、訂單的評審: 5. 2. 1 合同可以有書面訂單的形式或 傳真。 5. 8 設備點檢、保養(yǎng)管理,依 [設備操作維護規(guī)定 ]。 5. 10. 2. 2經(jīng)營管理檢討,包括品質(zhì)、營業(yè)額、生產(chǎn)效率以及業(yè)界發(fā)展趨勢。 5. 4. 1. 2 經(jīng)濟性變化的預測。 5. 5. 2 參加人員聽取各部門匯報后,對評審內(nèi)容逐項評審,最終給出評審結(jié)果,并由管理者代表做好 [管理評審報告。 2.范圍:適用于公司管理層,即總經(jīng)理、管理者代表和各部門負責人對質(zhì)量體系的評審。 5. 7 管理評審后續(xù)工作: 管理評審中需采取糾正措施的,按照 [糾正和預防措施程序 ]( P05022)執(zhí)行。 5. 4. 2 將所分析出來資料概分為“機會(有利的)”與“威脅(較差的)”兩種,作成分析比較,并以盡可能量化的數(shù)據(jù)資料,做成比率或趨勢,作為公司進行整改或多元化經(jīng)營的重要參考依據(jù)。 5. 12 會議的議決事項,交由各相關(guān)單位配合執(zhí)行,總經(jīng)理對執(zhí)行成效負有追蹤考核的責任。 1. 2 為客戶提供優(yōu)良的售后 服務,及時處理客戶投訴,提高客戶的滿意度。 5. 2. 2. 3 客戶傳真資料由業(yè)務部按流水號編目保存。倉庫在出倉單上注明“補貨”。 質(zhì)檢部: APQP 過程的質(zhì)量分析、 MSA、 SPC。 5. 1. 3第三分階段:文件的完整規(guī)范和試做 5. 1. 3. 1APQP 小組按試制計劃表尋求合格供應商,進行模、檢、冶具及零件分包,并依制造進度表跟催。 5. 1. 4. 9 如果客戶不要求 PPAP 報告資料,已完成的資料由技術(shù)部保存。 5. 3. 3. 1內(nèi)容補充說明: 5. 3. 1. 1. 1新制品:與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有顯著的不同的制品。 5. 3. 2. 7過程責任部門:填入 FMEA 準備責任工程師的姓名、電話號碼、公司。降低嚴重等級指針只有透過設計變更期影響。 1 5. 3. 2. 13 等級:這個欄為用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程控制的特殊產(chǎn)品特性(如:關(guān)鍵性、主要的、重要的)。當 RPN80 較高時,功能小組應提出矯正措施來降低 RPN 值。 3.權(quán)責:由質(zhì)檢部相關(guān)人員負責執(zhí)行。 5. 1. 2 在下列情況下工件樣品量產(chǎn)交貨前應通知客戶,并向客戶提出生產(chǎn)生性零組件批準,但若客戶放棄批準,亦需更新生產(chǎn)件檔案資料,反應實際狀況。 5. 2. 13 當客戶規(guī)格書或圖面有要求時應執(zhí)行的工程批準??蛻?若有要求時應進行「測量系統(tǒng)分析( MSA)」依「監(jiān)視和測量裝置控制程序」。 5. 4. 5. 2 外觀批準報告必須有客戶判定結(jié)果并取得客戶代表簽名,及樣品與零組件 送件保證書一并送交客戶進行批準。一定要采取糾 正措施直到均符合所有要求,若仍不符合要求則應與客戶的生產(chǎn)性零組件核準小組聯(lián)絡。 R:保留在制造場所備查。 3.權(quán)責: 3. 1 設施、設備規(guī)劃、執(zhí)行:生產(chǎn)部。 5. 4. 2 模、治、檢具有損壞而無法自行修復時,使用部門向技術(shù)部門提出修復要求。 5. 2. 3 制程失效模式分析依 [制程 FMEA 管理程序 ]辦理。 5. 4. 2 當確認改進效果符合改進目標的需求時,有關(guān)人員應將其標準化,并對相關(guān)文件按《文件控制程序》進行控制 。 5. 6. 2 客戶批準前本公司不得交貨,批準結(jié)果區(qū)分下列 3 種情況: 5. 6. 2. 1 核準:本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求,可以開始交貨。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/6 5. 4. 7. 2 測試結(jié)果應使用《材料測試結(jié)果》記錄,詳載測試日期及規(guī)格變更層次。特定原因應被鑒 定、評估,如果可能應予以刪除。 5. 3. 4 生產(chǎn)性零組件核準主樣品應具有代表性的生產(chǎn)批次中取樣,但若客戶另有指定,以指定者為準。 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/6 5. 2. 9 制造流程圖 。 3.權(quán)責:生產(chǎn)件批準作業(yè):跨功能小組。 5. 3. 2. 22 RPN 結(jié)果:將矯正措施實施后,填入簡短的執(zhí)行的執(zhí)行作業(yè)和生效日期??赡艿脑?,最好使用 5. 3. 2. 16. 1 種控制;其次使用5. 3. 2. 16. 2 種控制;最后才使用 5. 3. 2. 16. 3 種控制。這些缺點大部份客 戶都會發(fā)現(xiàn)??蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下個工程、地點或車輛所有人。 5. 3. 2. 3制程責任者:填入部門和小組,也包括供貨商名稱。 4.定義: 4. 1 FMEA 失效模式效應分析: Failure Mode Effect Analysis 4. 2 失效: 4. 2. 1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。檢討所有量試 前的準備工作。 5. 1. 2. 3 技術(shù)部在必要時設計樣件控制計劃,對尺寸測量,材料及功能測試項目預先制訂控制辦法。 3.權(quán)責: 3. 1 APQP 小組組成:技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、業(yè)務部、供應部、倉庫、分供方代表、顧客方代表,由副總經(jīng)理擔任組長。 5. 5. 1. 3 客戶投訴處理反饋 質(zhì)檢部負責人負責將處理結(jié)果反饋給客戶并在 [客戶投訴登記及處理報告 ]內(nèi)作相應記錄。 5. 1. 2 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家法律、法規(guī)的要求。 5. 7 有牽涉政府安全法規(guī)要求的原、物料,依 [法規(guī)鑒別管理程序 ]的規(guī)定管理。 5. 10 管理審查會議: 5. 10. 1總經(jīng)理,依整體經(jīng)營情形每半年召開檢討會議,并發(fā)出會議通知單( ) 5. 10. 2管理審查會議內(nèi)容 : 5. 10. 2. 1經(jīng)營目標及計劃執(zhí)行情形檢討。 5. 4 環(huán)境分析: 5. 4. 1 搜集公司所面對環(huán)境的資料、分析影響環(huán)境變動的各項因素,可就下列項目考慮: 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0702 版 本 號 A 業(yè)務計劃管理程序 制 定 單 位 業(yè)務部 發(fā)行日期 頁 次 2/3 5. 4. 1. 1 同業(yè)界的成長與車廠的競爭力比較。每次評審所缺席的部門負責人不得超過兩名,總經(jīng)理 、管理者代表不得缺席。 3.權(quán)責: 3. 1 總經(jīng)理:主持管理評審會議,批準管理評審報告。 6. 相關(guān)文件: 6. 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 P05025 6. 2 糾正和預防措施程序 P05022 7.表單: 7. 1 評審計劃 F080101 7. 2 管理評審報告 F080102 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0702 版 本 號 A 業(yè)務計劃管理程序 制 定 單 位 業(yè)務部 發(fā)行日期 頁 次 1/3 1.目的:為強化公司體質(zhì)、增進經(jīng)營能力,以分析公司本身條件、限制其資源狀況,因應環(huán)境變動趨勢,遵循公司經(jīng)營理念與經(jīng)營基本方針,進而制定各階段的營運計劃,以達持續(xù)經(jīng)營的目標。 5. 5 提出策略構(gòu)想: 5. 5. 1 將環(huán)境中的機會、威脅與優(yōu)勢組合起來,進行 SWOT 分析,綜合思考公司發(fā)展的大方向,并結(jié)合公 司經(jīng)營理念與基本方針,同時配合公司經(jīng)營目標、方針,提出構(gòu)想。 5. 13 相關(guān)記錄保存 ,依“質(zhì)量記錄控制程序”處理;“經(jīng)營計劃書”依“文件與數(shù)據(jù)管理程序”規(guī)定實施制訂 /修訂 /作廢相關(guān)作業(yè)。 1. 3 通過客戶滿意度的調(diào)查與評估,及時了解客戶對本公司的觀點及要求。 5. 2. 3 合同評審: 5. 2. 3. 1 業(yè)務部按照 [合同評審表 ]上的內(nèi)容組織各部門進行評審工作。 5. 5. 3 對顧客反饋的其他要求,由業(yè)務部負責處理,并保持與顧客及時有效的溝通。 供應部:提供適當?shù)纳a(chǎn)計劃材料,負責供應方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。 5. 1. 3. 2 技術(shù)部提出包裝、交貨方式供客戶確認。 5. 1. 5第五階段:量產(chǎn)階段 5. 1. 5. 1 由 APQP 小組召開量產(chǎn)會議,發(fā)行檢驗指導書、控制計劃、零件 表、作業(yè)指導書。 5. 3. 1. 1. 2類似制品:與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有部份不同的制品。 5. 3. 2. 8小組核心:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/7 評估標準: 影 響 標準影響的嚴重性 等 級 無警告危險 非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。 如果在制程 FMEA 被認定等級,通知設計負責工程,這將影響工程文件關(guān)注項目的認定。一般實務上會特別注意嚴重較高之失效 模式,而不理會之 RPN 數(shù)值。 4.定義:無 5.作業(yè)內(nèi)容: 5. 1 控制圖表的選用時機:得視實際需要選用合適的軟體或表格。該檔案應包括客戶同意免送 件者的姓名及日期 。 5. 3 送件等級: 5. 3. 1 客戶以下列原則選擇本公司的送件等級: 5. 3. 1. 1 本公司符合 QS9000 的能力。 5. 4. 3 客戶對重要零件控制特性的標識:當客戶針對安全性、法規(guī)、功能、安裝及外觀要求特殊控制時,使用控制特殊符號。 5. 4. 6 尺寸評價: 5. 4. 6. 1 所有設計記錄及檢查法所列的尺寸,特性及規(guī)格均須被測量:表格應有日期,且不可用概括敘述以表示滿足要求(即應有明確測量結(jié)果)。 5. 4. 8 功能測試: 5. 4. 8. 1 如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應執(zhí)行功能測試,功能測試項目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。 *:除非客戶特準免除。 3. 2 制程、治具:生產(chǎn)部。 5. 4. 3 模、治、檢具需依各項作業(yè)指導書中的規(guī)定使用,其使用條件的設定由各使用部門偕同技術(shù)部進行。 5. 2. 2 客戶抱怨依 [與客戶溝通程序 ]辦理。 5. 4 效果評估 5. 4. 1 各相關(guān)部門須依據(jù)改進結(jié)果的記錄,進行統(tǒng)計分析,對比設定的目標,據(jù)以評估確認改進成效。 5. 6 生產(chǎn)件批準結(jié)果: 5. 6. 1 本公司通過樣品批準程序后,仍應確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。測試可以委托客戶實驗室或第三者檢驗機構(gòu),但測試報告應能顯示該檢驗機構(gòu)的名稱。 (二) 制程不穩(wěn)定時:因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示,制程不能符合客戶要求。對本公司尚無承認等級的要求,本公司以第三等級作為承認等級
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