【正文】 管理評審程序 制 定 單 位 辦公室 發(fā)行日期 頁 次 2/2 5． 4 管理評審會議議程： 5． 4． 1 管理評審以會議的形式進行，由管理者代表負責將管理評審的主要議題提前通知給各會議參加人員。 3．權(quán)責： 3． 1 總經(jīng)理：主持管理評審會議，批準管理評審報告。 4．定義： 4． 1管理評審：為了保證 QS9000 質(zhì)量體系運行的合理性與有效性，而對自身的管理體系進行對比、評估、審核，使管理水平得到提升。每次評審所缺席的部門負責人不得超過兩名，總經(jīng)理 、管理者代表不得缺席。 3． 2 業(yè)務(wù)計劃書制定 /修訂 /作廢：業(yè)務(wù)部主管。 5． 4 環(huán)境分析： 5． 4． 1 搜集公司所面對環(huán)境的資料、分析影響環(huán)境變動的各項因素，可就下列項目考慮： 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0702 版 本 號 A 業(yè)務(wù)計劃管理程序 制 定 單 位 業(yè)務(wù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/3 5． 4． 1． 1 同業(yè)界的成長與車廠的競爭力比較。 5． 6． 2 各部門依上述經(jīng)營計劃及現(xiàn)行作業(yè)管理系統(tǒng)，應(yīng)擬定年度公司方針、目標及計劃。 5． 10 管理審查會議： 5． 10． 1總經(jīng)理，依整體經(jīng)營情形每半年召開檢討會議，并發(fā)出會議通知單（ ） 5． 10． 2管理審查會議內(nèi)容 : 5． 10． 2． 1經(jīng)營目標及計劃執(zhí)行情形檢討。 3．權(quán)責： 3． 1 安全推展工作的研議，協(xié)調(diào)咨詢建議等：辦公室主管。 5． 7 有牽涉政府安全法規(guī)要求的原、物料，依 [法規(guī)鑒別管理程序 ]的規(guī)定管理。 3． 2 各車間確保已接收的合同按期完成交貨。 5． 1． 2 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家法律、法規(guī)的要求。 5． 3 合同的變更： 5． 3． 1 本公司因物料、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量及設(shè)備等原因須延誤交貨時，由業(yè)務(wù)部負 責將變更原因記錄在 [合同評審變更登記表 ]中，并與客戶協(xié)商同意后，由業(yè)務(wù)部負責重新下達[生產(chǎn)通知單 ]，原單作廢。 5． 5． 1． 3 客戶投訴處理反饋 質(zhì)檢部負責人負責將處理結(jié)果反饋給客戶并在 [客戶投訴登記及處理報告 ]內(nèi)作相應(yīng)記錄。 5． 6． 4收回客戶滿意度調(diào)查表后，由業(yè)務(wù)部進行統(tǒng)計，據(jù) [數(shù)據(jù)分析程序 ]進行分析。 3．權(quán)責： 3． 1 APQP 小組組成：技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部、倉庫、分供方代表、顧客方代表，由副總經(jīng)理擔任組長。 3． 3 其它未盡職責由 APQP 小組組長另行分派，從樣品接收到批量生產(chǎn)的每個階段均要舉行一次會議，檢討工作進度，各部門協(xié)調(diào)。 5． 1． 2． 3 技術(shù)部在必要時設(shè)計樣件控制計劃，對尺寸測量，材料及功能測試項目預(yù)先制訂控制辦法。 5． 1． 3． 5 提出 MSA 測量系統(tǒng)分析計劃。檢討所有量試 前的準備工作。 正式量產(chǎn)后利用控制計劃及 SPC 手法，評估產(chǎn)品質(zhì)量以滿足客戶要求。 4．定義： 4． 1 FMEA 失效模式效應(yīng)分析： Failure Mode Effect Analysis 4． 2 失效： 4． 2． 1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。 5． 3． 1． 1． 5條件類似：使用條件或制品條件跟以前的制品較為嚴格，而且有相當程序的變更。 5． 3． 2． 3制程責任者：填入部門和小組，也包括供貨商名稱。要將不同作業(yè)視為不同制程處理?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下個工程、地點或車輛所有人。當失效模式影響到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和 /或牽涉到違反政府法規(guī)時，有警告產(chǎn)生。這些缺點大部份客 戶都會發(fā)現(xiàn)。 5． 3． 2． 15 發(fā)生度：為失效原因可能發(fā)生的機會。可能的話，最好使用 5． 3． 2． 16． 1 種控制；其次使用5． 3． 2． 16． 2 種控制；最后才使用 5． 3． 2． 16． 3 種控制?？煽紤]下列生措施，但并不限于此。 5． 3． 2． 22 RPN 結(jié)果：將矯正措施實施后，填入簡短的執(zhí)行的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 5． 2． 2 P 控制圖的作法依 SPC 手冊實施。 3．權(quán)責：生產(chǎn)件批準作業(yè)：跨功能小組。 5． 2． 1《生產(chǎn)件送審保證書》。 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/6 5． 2． 9 制造流程圖 。 5． 3． 1． 4 本公司的專業(yè)能力。 5． 3． 4 生產(chǎn)性零組件核準主樣品應(yīng)具有代表性的生產(chǎn)批次中取樣，但若客戶另有指定，以指定者為準。 5． 4． 4． 3 控制圖應(yīng)確認其穩(wěn)定性，如果有不穩(wěn)定現(xiàn)象，則應(yīng)提出矯正實施 措施。特定原因應(yīng)被鑒 定、評估，如果可能應(yīng)予以刪除。 5． 4． 6． 3 任何設(shè)變?nèi)掌诨蚬こ套兏募羯形醇{入設(shè)計記錄而已使用于零件制能的文件均應(yīng)注明。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/6 5． 4． 7． 2 測試結(jié)果應(yīng)使用《材料測試結(jié)果》記錄，詳載測試日期及規(guī)格變更層次。 5． 4． 9 零件送審保證書： 5． 4． 9． 1 全 部要求符合則填入保證書內(nèi)。 5． 6． 2 客戶批準前本公司不得交貨，批準結(jié)果區(qū)分下列 3 種情況： 5． 6． 2． 1 核準：本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求，可以開始交貨。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0409 版 本 號 A 持續(xù)改進控制程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 1/1 1．目的：促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進 。 5． 4． 2 當確認改進效果符合改進目標的需求時，有關(guān)人員應(yīng)將其標準化，并對相關(guān)文件按《文件控制程序》進行控制 。 3． 5 制造能力改善計劃書：生產(chǎn)部。 5． 2． 3 制程失效模式分析依 [制程 FMEA 管理程序 ]辦理。 5． 6 出現(xiàn)非常情況由相關(guān)部門按《應(yīng)急計劃措施》執(zhí)行，應(yīng)定期由生產(chǎn)部門及相關(guān)部門研討并作成。 5． 4． 2 模、治、檢具有損壞而無法自行修復時，使用部門向技術(shù)部門提出修復要求。由生產(chǎn)部對布置完成的生產(chǎn)線，于作業(yè)中進行測定，于適當時進行制程布置分析。 3．權(quán)責： 3． 1 設(shè)施、設(shè)備規(guī)劃、執(zhí)行：生產(chǎn)部。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 發(fā)現(xiàn)問題： 依據(jù)質(zhì)量方針和目標，通過內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防措施、管理評審及相關(guān)的日常工作、記錄、圖表等通過分析檢討發(fā)現(xiàn)問題 。 R：保留在制造場所備查。 5． 4． 9． 5 工程變更：視工程變更程度，按客戶要求重新提出生產(chǎn)件批準申請。一定要采取糾 正措施直到均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)性零組件核準小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 6． 6 零件應(yīng)測量其凈重（計至小數(shù)點后 4 位），主要目的為分析汽車重量，不包括運送時防護包裝或及其輔助工具。 5． 4． 5． 2 外觀批準報告必須有客戶判定結(jié)果并取得客戶代表簽名，及樣品與零組件 送件保證書一并送交客戶進行批準。 1. 33≤ PPK≤ 制程可能不符合客戶要求：批準后可開始生產(chǎn)，但應(yīng)特別注意控 制特性直到 CPK＞ 為止?？蛻?若有要求時應(yīng)進行「測量系統(tǒng)分析（ MSA）」依「監(jiān)視和測量裝置控制程序」。 等級 4：提出保證書及完整左證資料給客戶。 5． 2． 13 當客戶規(guī)格書或圖面有要求時應(yīng)執(zhí)行的工程批準。 5． 2． 5 被授權(quán)的工程變更文件。 5． 1． 2 在下列情況下工件樣品量產(chǎn)交貨前應(yīng)通知客戶，并向客戶提出生產(chǎn)生性零組件批準，但若客戶放棄批準，亦需更新生產(chǎn)件檔案資料，反應(yīng)實際狀況。 5． 2． 6 異常處理的狀況須記錄于控制圖表上，以作為日后追查及圖表判別之用。 3．權(quán)責：由質(zhì)檢部相關(guān)人員負責執(zhí)行。通常改進偵查控制方法，對品質(zhì)改善是浪費和無效的。當 RPN80 較高時，功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN 值。這些控制方法可能包括治具的防誤或 SPC 后 制處理品評估。 1 5． 3． 2． 13 等級：這個欄為用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程控制的特殊產(chǎn)品特性（如：關(guān)鍵性、主要的、重要的）。 6 低 輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須 100%返工；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶有時會不滿意。降低嚴重等級指針只有透過設(shè)計變更期影響。無論如何，于準備 FMEA 時必須假設(shè)進料的零組件或原物料是好的。 5． 3． 2． 7過程責任部門：填入 FMEA 準備責任工程師的姓名、電話號碼、公司。 5． 3． 1． 2． 3 收集類似舊產(chǎn)品實際不良率，以為檢討制品的設(shè)定或預(yù)測的不良率。 5． 3． 3． 1內(nèi)容補充說明： 5． 3． 1． 1． 1新制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品，有顯著的不同的制品。提升對客戶交期、服務(wù)，依 [服務(wù)控制計劃 ]和 [與顧客溝通程序 ]執(zhí)行。 5． 1． 4． 9 如果客戶不要求 PPAP 報告資料，已完成的資料由技術(shù)部保存。 5． 1． 4． 2量試控制計劃表完成前要進行制程 FMEA，并將其結(jié)果納入量測控制計劃，由技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理核準。 5． 1． 3第三分階段：文件的完整規(guī)范和試做 5． 1． 3． 1APQP 小組按試制計劃表尋求合格供應(yīng)商，進行模、檢、冶具及零件分包，并依制造進度表跟催?？偨?jīng)理校批判定可行，則業(yè)務(wù)部依照合同評審程序進行報價作業(yè)；若判定不行則由業(yè)務(wù)部通知客戶放棄。 質(zhì)檢部： APQP 過程的質(zhì)量分析、 MSA、 SPC。 5． 7． 2 [客戶投訴登記及處理報告 ]保存于質(zhì)檢部二年。倉庫在出倉單上注明“補貨”。 5． 5． 1． 2 客戶投訴處理： 質(zhì)檢部負責人接到投訴報告后負責調(diào)查投訴原因如果屬本公司問題所致則發(fā)出 [糾正和預(yù)防措施要求書 ]。 5． 2． 2． 3 客戶傳真資料由業(yè)務(wù)部按流水號編目保存。 3． 5 業(yè)務(wù)部負責管理此程序，并按 [業(yè)務(wù)合同操作流程 ]執(zhí)行。 1． 2 為客戶提供優(yōu)良的售后 服務(wù)，及時處理客戶投訴，提高客戶的滿意度。 5． 3 安全事業(yè)人員證照管理，由安全業(yè)務(wù)主管，指派人員，依規(guī)定參加訓練，受訓資格證書，交安全主管登錄于 [勞工安全人員資料 ]（ F080301）。 5． 12 會議的議決事項，交由各相關(guān)單位配合執(zhí)行，總經(jīng)理對執(zhí)行成效負有追蹤考核的責任。 5． 7 依 PDCA 管理方式持續(xù)動作將各項計劃轉(zhuǎn)化為實際行動，并且擬訂行動、時程、預(yù)算與目標，逐步推行。 5． 4． 2 將所分析出來資料概分為“機會（有利的）”與“威脅（較差的）”兩種，作成分析比較，并以盡可能量化的數(shù)據(jù)資料，做成比率或趨勢，作為公司進行整改或多元化經(jīng)營的重要參考依據(jù)。 4．定義： 4． 1 短期計劃： 1～ 2年計劃 長期計劃： 3 年以上的計劃 4． 2 SWOT： Strength．（優(yōu)勢） 、 Weakness．（劣勢） 、 Opportunity．（機會） 、Threat．（威脅） 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 作業(yè)流程：略 5． 2 自我評估： 5． 2． 1 由業(yè)務(wù)部主管匯集各部門提供的資料分析公司的經(jīng)營能力：進行成長性、效益性、生產(chǎn)性等分析，潛在客戶的優(yōu)劣性，制定“經(jīng)營計劃書”。 5． 7 管理評審后續(xù)工作： 管理評審中需采取糾正措施的，按照 [糾正和預(yù)防措施程序 ]（ P05022）執(zhí)行。 5． 3 評審內(nèi)容： 管理評審包括以下內(nèi)容，但不限于： A．上次會議執(zhí)行決議的結(jié)果； B．公司組織機構(gòu)，人員和資源； C．公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； D．產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量狀況； E．顧客的反饋、投訴和贊揚； F．內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果； G．糾正措施和預(yù)防措施的有效性； H．質(zhì)量體系的適宜性； I．手冊內(nèi)容有無增補。 2．范圍：適用于公司管理層，即總經(jīng)理、管理者代表和各部門負責人對質(zhì)量體系的評審。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 評審頻度安排 5． 1． 1 結(jié)合半年一次內(nèi)審，原則上每半年召開一次，由總經(jīng)理確定評審的具體日期。 5． 5． 2 參加人員聽取各部門匯報后，對評審內(nèi)容逐項評審，最終給出評審結(jié)果，并由管理者代表做好 [管理評審報告。 3． 3 業(yè)務(wù)計劃書發(fā)行、回收：辦公室文控。 5． 4． 1． 2 經(jīng)濟性變化的預(yù)測。據(jù)以執(zhí)行，以確保各期的經(jīng)營計劃，得以順利推動。 5． 10． 2． 2經(jīng)營管理檢討，包括品質(zhì)、營業(yè)額、生產(chǎn)效率以及業(yè)界發(fā)展趨勢。 3． 2 統(tǒng)籌、規(guī)劃、監(jiān)督及推行有關(guān)安全各項事務(wù)：安全事務(wù)生產(chǎn)部協(xié)管。 5． 8 設(shè)備點檢、保養(yǎng)管理，依 [設(shè)備操作維護規(guī)定 ]。 3． 3 質(zhì)檢部負責調(diào)查顧客投訴原因，發(fā)出 [糾正和預(yù)防措施要求書 ]并跟進