【正文】 ；裝備整修或各種雜音造成不舒適。 5 非常低 輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。 7 稍有 輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶會感到不舒適。 9 非常高 嚴重瓦解生產(chǎn)線， 100%產(chǎn)品須報廢；車輛無法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意。 10 有警告危險 非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/7 評估標準： 影 響 標準影響的嚴重性 等 級 無警告危險 非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。 5． 3． 2． 12 嚴重度：嚴重度是評估對客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴懲性而定；嚴懲僅在功能上發(fā)生。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 5． 3． 2． 11 潛在失效效應(yīng)： 5． 3． 2． 11． 1 被定義客戶要求的功能失效模式。列出每一個特殊作業(yè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所影響的潛在失效模式。 5． 3． 2． 10 潛在失效模式：為制程可能不符合要求。當制程包含多種作業(yè) 而有不同的潛在失效模式時。 5． 3． 2． 8小組核心：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。 5． 3． 2． 4準備者：填入 FMEA 準備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 5． 3． 2． 1． 2 FMEA 編號方式如下： □□□ — □□□□□□□□□□ — □ — □□ 流 水 號 版 次 件 號 車型代號 5． 3． 2． 2項目：填入將被分析制程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和 編號。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/7 5． 3． 1． 2． 4 盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品，以利比較說明。 5． 3． 1． 2． 2 整理新產(chǎn)品重要機能性的相異點，明列需要進行檢討的項目。 5． 3． 1． 1． 6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴格且變更程序更為明顯。 5． 3． 1． 1． 4同一條件：使用條件或制品條件跟以前的制品大致相同，稍有嚴格的要求或者是稍有變 更。 5． 3． 1． 1． 2類似制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品，有部份不同的制品。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1流程圖（附件一） № 項目 說明 負責單位 使用表格 一、零件 /工程選定 確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標確定 相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)部 二、繪制制程流程圖 繪制分析主題之制程流程圖 確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一） 三、 失效模式掌握與預(yù)測 1．過去發(fā)生 質(zhì)量異情報主管 例：客戶抱怨、制程異常 2．預(yù)測未來可能發(fā)生的異常事件 3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/7 №項目說明 負責單位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填寫 FMEA 表 2． 重要失效模 式主記錄于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項目記入FMEA 表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 五、風險順序數(shù)評價（ RPN） 1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價指針 2． 評價內(nèi)容：嚴重度（ S） 頻度（ O）探測度（ D） 3． RPN= S O D 4． 嚴重度大于 7時必須對策項目 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 六、 對策擬定與評價 1． 依風險順序（評價結(jié)果 100 以上為必須對策項目， 60 為選擇項目 2． 對策擬案檢討并評估可行方案 3． 對策案風險順序數(shù)（ RPN） 再評價生產(chǎn)部（相關(guān)人 員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 七、 對策行動展開與效果確認 1． 對策案日程計劃安排與實施 2． 對策實施效果確認 3． 改善效果確認后，改善結(jié)果風險優(yōu)先數(shù)仍在 100以上，需再次實施對策改善 4． 生產(chǎn)部 制程 FMEA表 FMEA成果與對策日程計劃表 八、 標準類回饋 1． 相關(guān)制度 2． 水平展開 生產(chǎn)部 技術(shù)部 九、 工程驗證 1．對策案實施狀況驗證 質(zhì)檢部 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 3/7 5． 3施行順序： 5． 3． 1 零件 /工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級，經(jīng)下表分類后，屬于 A 級以上者，皆須實施 FMEA。 4． 2． 2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 2．范圍： 適用于下列時機： 2． 1開發(fā)初期 2． 2整體材料變更時 2． 3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時 3．權(quán)責：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時應(yīng)會同客戶供貨商人員一同研討）。 5． 1． 5． 4 技術(shù)資料由技術(shù)部管理，保存期 限于產(chǎn)品結(jié)束三年后銷毀。達成客戶滿意目標，依 [與顧客溝通程序 ]執(zhí)行。降低制程變異，依 [生產(chǎn)管理程序 ]執(zhí)行。 5． 1． 5． 3 由 APQP 小組召開量產(chǎn)檢討會，會議內(nèi)容包含制程控制、生產(chǎn)計劃、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項。 5． 1． 5第五階段：量產(chǎn)階段 5． 1． 5． 1 由 APQP 小組召開量產(chǎn)會議，發(fā)行檢驗指導(dǎo)書、控制計劃、零件 表、作業(yè)指導(dǎo)書。（ PPK≥ ） 5． 1． 4． 7 客戶確認： a．包裝箱是否符合要求 b．制程能力是否符合要求 5． 1． 4． 8 量試完成后，依工程規(guī)格進行檢驗與測試，并提交 PPAP，經(jīng)客戶確認。 5． 1． 4． 5 量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)計劃。檢討查檢表結(jié)果及制程 FMEA。 5． 1． 4． 3 完成 MSA 測量系統(tǒng)變異分析。 5． 1． 4第四階段：量產(chǎn)準備 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0405 版 本 號 A 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 3/4 5． 1． 4． 1 APQP 小組建立量試控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書及零件表。 5． 1． 3． 6 召開 APQP 小組會議，按上述檢查針對相關(guān)內(nèi)容作審查，并做好其它試做前的準備。 5． 1． 3． 4 提出初期制程能力評估計劃。 5． 1． 3． 2 技術(shù)部提出包裝、交貨方式供客戶確認。 5． 1． 2． 5 客戶對樣件驗收合格后， APQP 小組將修正規(guī)范后的文件。 5． 1． 2． 4樣件試制完成后， APQP 小組召開第二次小組會議驗證樣件。 5． 1． 2． 2APQP 小組依樣品的設(shè)計試制，并按樣品計劃表制作樣件。 5． 1． 1． 5 業(yè)務(wù)部就判定可行的項目與客戶議價、協(xié)調(diào)，取得意見一致后再報總經(jīng)理審批，判定可行，則向 APQP 下達運作通知；若不行則由業(yè)務(wù)部通知客戶放棄。 5． 1． 1． 2 APQP 小組舉行可行性制造評估會議，將重點討論： a．產(chǎn)品的特殊特性 b．過程控制 c．生產(chǎn)能力要求 d．品質(zhì)保證能力 e．成本狀況 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公 司 文件編號 P0405 版 本 號 A 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/4 f．未來客戶的需求計劃 g．可制造性和裝配性 h．圖面相關(guān)資料 i．材料規(guī)范 j．量具 /設(shè)備要求 5． 1． 1． 3 可行性制造評估會議結(jié)束后，將會引出下列文件清單： a．產(chǎn)品重要控制特性清單 b．初始過程流程圖 c．新設(shè)備、工具和設(shè)施的要求 d．量具 /測試設(shè)備要求 e．初始成本概算 5． 1． 1． 4可行性制造評估會議結(jié)束后， APQP 小組應(yīng)向總經(jīng)理呈交小組可行性承諾報告。 4．定義： 4． 1 APQPamp。 副 總：對策劃小組的活動提供支持，對 FMEA、 APQP、 PPAP、 MSA、 SPC 等的總進度監(jiān)控、協(xié)調(diào)，簽署有關(guān)文件。 供應(yīng)部：提供適當?shù)纳a(chǎn)計劃材料，負責供應(yīng)方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。 生產(chǎn)部：制造能力計劃、樣件試制、第一次量產(chǎn)。 3． 2各部門職責： 業(yè)務(wù)部：客戶資料的接收，將供方與需求方的相關(guān)信息相互反饋。 2．范圍：適用于本公司的有來樣（圖 紙或?qū)嵨飿悠罚┊a(chǎn)品。 5． 7． 3 [客戶滿意度調(diào)查表 ]由業(yè)務(wù)部保存二年。 5． 7 記錄保存： 5． 7． 1 所有訂單及 [合同評審表 ]、 [合同評審變更登記表 ]和 [生產(chǎn)通知單 ] 由業(yè)務(wù)部保存，保存期為二年。 5． 6． 5利用面談及顧客反饋方式時，應(yīng)將面談及反饋中有關(guān)滿意度之信息記錄在＂客戶滿意度調(diào)查表＂中． 5． 6． 5針對不滿意之情況，提出改善措施，并按 [糾正和預(yù)防措施程序 ]執(zhí)行。 5． 6． 2適用于但不限于顧客滿意度資料收集方式：調(diào)查、面談及顧客 反饋方式 . 5． 6． 3 客戶滿意度調(diào)查每年至少兩次（原則上每半年進行一次），每次于管理評審會議之前 2 個月，由業(yè)務(wù)部發(fā)出（或傳真）“客戶滿意度調(diào)查表”進行調(diào)查，半個月內(nèi)由業(yè)務(wù)部跟催，若在兩個月內(nèi)未收到回件，即視為無效文件。 5． 5． 3 對顧客反饋的其他要求，由業(yè)務(wù)部負責處理，并保持與顧客及時有效的溝通。 5． 5． 2． 3 如果需補貨，而倉庫數(shù)量不足則由業(yè)務(wù)部開具 [生產(chǎn)通知單 ]通知各作業(yè)部安排生產(chǎn)，在 [生產(chǎn)通知單 ]上面注明“補貨”， 業(yè)務(wù)部負責按客戶的要求安排倉庫交貨。 5． 5． 2 客戶退貨： 5． 5． 2． 1 客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記，處理，反饋。 質(zhì)檢 部負責將處理結(jié)果記錄于 [客戶投訴登記及處理報告 ]內(nèi)。 責任部門負責采取糾正和預(yù)防措施。 5． 5 對顧客投訴及反饋的處理： 5． 5． 1 客 戶投訴： 5． 5． 1． 1 客戶投訴登記： 本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的特點決定了只能針對客戶的投訴和退貨采取服 務(wù)，所以不論客戶以什么樣的方式投訴，業(yè)務(wù)部負責人均要登 記于 [客戶投訴登記及處理報告 ]上，注明客戶名稱、投訴日期 及投訴內(nèi)容，交由質(zhì)檢部調(diào)查質(zhì)量問題的原因。 5． 3． 2 當客戶要求變更時，應(yīng)重新進行合同評審，由業(yè)務(wù)部負責將變更原因記錄 在 [合同評審變更登記表 ]中，并組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)一致后，由業(yè)務(wù)部負責重新下達 [生產(chǎn)通知單 ]，原單作廢。 5． 2． 3． 3 若倉庫沒有存貨或存貨數(shù)量不足時，業(yè)務(wù)部需查詢 [合同評審表 ]上規(guī)定的內(nèi)容，在完全能滿足的情況下，業(yè)務(wù)部業(yè)管員立即下達 [生產(chǎn)通知單 ]通知相關(guān)部門，并將交貨情況回復(fù)客戶。 5． 2． 3 合同評審： 5． 2． 3． 1 業(yè)務(wù)部按照 [合同評審表 ]上的內(nèi)容組織各部門進行評審工作。 5． 2． 2． 2 如果有不明確之處應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)，直至明確。 5． 2 合同、訂單的評審： 5． 2． 1 合同可以有書面訂單的形式或 傳真。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： 5． 1． 1