【導(dǎo)讀】認(rèn)證註冊的一般程式。質(zhì)量認(rèn)證中心質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000全過程諮詢流程。ISO9000質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)。方和申請方的合法權(quán)益。2質(zhì)量體系認(rèn)證遵循單位自願(yuàn)申請的原則。3認(rèn)證的依據(jù)是GB/T19000-ISO9000系列的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及其他國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)。質(zhì)量體系，質(zhì)量體系行3個(gè)月以上;求填報(bào)《管理體系認(rèn)證申請表》TLC-1710-B1，同時(shí)報(bào)送申請表中要求的資料及交納認(rèn)證申請費(fèi)。月內(nèi)做出是否受理的決定，並以書面形式通知申請方；對不受理的要說明不受理的理由。申請受理後，由TLC主任負(fù)責(zé)與申請方簽定《管理體系認(rèn)證合同》。正式審核的人日數(shù)。多修改，審核組長應(yīng)告知供方在初審半個(gè)月前，將修改後的文件寄送認(rèn)證中心。首次會議是審核組全體成員和受審核方的聯(lián)席會議，由審核組組長主持召開。不合格項(xiàng)分嚴(yán)重不合格和輕微不合格。條件下，達(dá)不到規(guī)定的合格要求；正結(jié)果，但不撤銷原不合格報(bào)告。意見，澄清問題，并請受審核方代表對不合格項(xiàng)予以確認(rèn)。核方，復(fù)印件留審核組。

　　

【正文】 ● 利用員工滿意度的測量結(jié)果以便改進(jìn)； ● 調(diào)查員工離開組織的原因。 對從事分包工作或臨時(shí)雇傭的人員也應(yīng)作出考慮，以確保實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 6． 2． 2 能力的培訓(xùn) 6． 2． 2． 1 能力 組織應(yīng)對影響其業(yè)績的各項(xiàng)活動所需的能力進(jìn)行識別，并應(yīng)對執(zhí)行這些活動的人員的能力進(jìn)行 評價(jià)，制定計(jì)劃，使人員的能力達(dá)到要求。 這種識別應(yīng)基于對組織當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力的比較分析。 對人員能力的需求輸入可來自組織內(nèi)外的各個(gè)方面，如： ● 與戰(zhàn)略和經(jīng)營計(jì)劃以及目標(biāo)有關(guān)的未來需求； ● 對執(zhí)行規(guī)定活動的每個(gè)人員能力的評價(jià)； ● 與組織組織的活動和組織資源有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則。 6． 2． 2． 2 培訓(xùn) 組織應(yīng)分析所有員工的發(fā)展需求并為他們制定培訓(xùn)計(jì)劃。員工通過培訓(xùn)應(yīng)具備相應(yīng)的知識，而這 些知識與技能和經(jīng)驗(yàn) 相結(jié)合會使員工具備相應(yīng)的能力。 組織應(yīng)為其員工提供培訓(xùn)，以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。這種培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需 求的重要性，同時(shí)， 也應(yīng)使組織和員工意識到未能滿足要求所造成的后果。 組 織應(yīng)通過培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)來提高以下方面的能力： ● 技術(shù)知識和技能； ● 管理技能和手段； ● 交往的技能； ● 有關(guān)市場及顧客的需求和期望方面的知識； ● 相關(guān)的法律和法規(guī)要求； ● 內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)； ● 開展工作的文件。 為了提高人們的參與意識，培訓(xùn)應(yīng)包括： ● 組織未來的發(fā)展； ● 組織的方針和目標(biāo)； ● 組織的變化和發(fā)展； ● 改進(jìn)活動的提出和實(shí)施； ● 創(chuàng)造和革新； ● 組織對襯會的影響； ● 對新員工的入門培訓(xùn)方案； ● 定期對已接受過培訓(xùn)的員工的再培訓(xùn)方案。 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括： ● 培訓(xùn)目標(biāo)； ● 培訓(xùn)方案和方法； ● 培訓(xùn)所需的資源； ● 確定培訓(xùn)所必須的支持； ● 針對員工能力的提高來評價(jià)培訓(xùn)； ● 測量培訓(xùn)的有效性和對組織的影響。 組織應(yīng)考慮開展對員工的個(gè)人發(fā)展以及組織發(fā)展方面的培訓(xùn)。 6． 5 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是組織運(yùn)行的根本條件。根據(jù)組織的產(chǎn)品，左右設(shè)施可包括工廠、車間、硬件、軟件、 工具和設(shè)備、支持 性服務(wù)、通訊、運(yùn)輸和設(shè)施。 組織應(yīng)： 1） 根據(jù)諸如目標(biāo)、業(yè) 績、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基 礎(chǔ)設(shè)施； 2） 具備開發(fā)和實(shí)施維護(hù)的方法，以確?；A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)行的需求，該方法應(yīng)根據(jù)每個(gè)基礎(chǔ) 設(shè)施要素的重要性 和用途，規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)與驗(yàn)證的類型和頻次； 3） 對照所有相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評價(jià)； 4） 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題，如：自然資源的保護(hù)、污染、浪費(fèi)和再循環(huán)等。 不能控制的自然界現(xiàn)象可能影響基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施計(jì)劃應(yīng)考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并應(yīng)包括保持產(chǎn)品 質(zhì)量的呀略。 6． 4 工作環(huán)境 組織的工作環(huán)境是人的因素和物理因素的組合。這些因素影響員工的能動性、滿意度和業(yè)績，同 時(shí)，也對組織業(yè)績 的提高具有潛在的影響。 影響工作環(huán)境的人的因素包括： ● 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會； ● 安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用； ● 人體工效學(xué)； ● 組織的員工抽使用的特殊設(shè)施。 影響工作環(huán)境的物理因素包括： ● 熱； ●衛(wèi)生； ●振動； ● 噪聲； ● 濕度； ●污染； ● 光； ● 清潔度； ●空氣流動。 6． 5 信息 信息是組織知識積累方面持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)資源度能激勵(lì)人們進(jìn)行創(chuàng)新。信息對以事實(shí)為依據(jù)作 出決策也是必不可少的。 為了對信息進(jìn)行有效的管理，組織應(yīng)： ● 識別信息的需求； ● 識別內(nèi)部和外部的信息來源； ● 及時(shí)獲得足夠的信息； ● 利用信息，以滿足組織的戰(zhàn)略和目標(biāo)； ● 確保適宜的安全性和保密性。 組織應(yīng)評夜里信息管理的有效性和效率，并實(shí)施任何可能的改進(jìn)。 6． 6 供方和合作者 所有組織都通過與供方和合作者建立合作關(guān)系而獲益。通過合作，雙方能進(jìn)行坦誠明確地交流， 并促 進(jìn)對創(chuàng)造價(jià)值的 過程的改進(jìn)。 通過下列方式與供方和合作者一起工作，組織可獲得各種增值的機(jī)會： ● 使供方和合作者的數(shù)量最佳； ● 在雙方組織的最合適的層次上進(jìn)行雙向溝通，從而促進(jìn)問題的迅速解決，避免造成費(fèi)用很大 的延誤或爭議； ● 在確認(rèn)供方的過程能力方面與其合作； ● 對供方交付合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行監(jiān)控； ● 鼓勵(lì)供方實(shí)施持續(xù)的改進(jìn)計(jì)劃度參與聯(lián)合改進(jìn)的啟動； ● 讓供方參與組織的設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)活動，共享知識，并對合格產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和交付過程進(jìn)行 改進(jìn)； ● 讓合作者 參與采購需求的識別及確定共同的發(fā)展戰(zhàn)略； ● 對供方和合作者獲得的成果進(jìn)行評價(jià)度給予承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)。 6． 7 自然資源 組織應(yīng)考慮影響其業(yè)績的自然資源。組織通常不能直接控制這些資源，但它們卻可能對組織的結(jié) 果產(chǎn)生重要的正面或負(fù)面影響。組織應(yīng)有確保能得到這些資源并防止或?qū)⒇?fù)面影響減至最小的計(jì) 劃或應(yīng)急計(jì)劃。 6． 8 財(cái)務(wù) 資源管理應(yīng)包括確定財(cái)務(wù)資源需求和確定財(cái)務(wù)資源的活動。財(cái)務(wù)資源的控制應(yīng)包括將資金的實(shí)際 使用情況與計(jì)劃相 比較并采取必要的措施。 管理者應(yīng)策劃、利用并控制實(shí)施和 保持質(zhì)量管理體系和實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所必需的財(cái)務(wù)資源。管理者 也應(yīng)考慮開展創(chuàng)新 的財(cái)務(wù)方法，以支持和鼓勵(lì)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系的有效性和效率可能對組織的財(cái)務(wù)結(jié)果產(chǎn)生影響。例如： 1） 內(nèi)部影響，如過程、產(chǎn)品的故障或材料和時(shí)間的浪費(fèi)； 2） 外部影響，如由于產(chǎn)品故障而導(dǎo)致的賠償費(fèi)用以及因失去顧客和市場所造成的損失等。 有關(guān)這些問題的報(bào)告可以為確定效率低和效果差的活動以及采取改進(jìn)措施提供依據(jù)。 與質(zhì)量管理體系業(yè)績有關(guān)的活動的財(cái)務(wù)報(bào)告和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)用于管理評審。 7 產(chǎn)品的實(shí) 現(xiàn) 7． 1 通用指南 7． 1． 1 引言 質(zhì)量要求的定義通常是描述如何完成某項(xiàng)活動，質(zhì)量目標(biāo)則由過程輸出或結(jié)果來測量。這種概 念有助于將任何組 織都看成是一系列過程和活動的集合。過程的相互影響可能是復(fù)雜的，它們將形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。 為了確保所有過 程都作為一個(gè)有效的體系運(yùn)行，組織應(yīng)分析各過程的相互聯(lián)系，這種分析應(yīng)承認(rèn)一個(gè)過程的輸 出通常是另一個(gè) 過程的輸入。 組織應(yīng)將過程管理的原則用于所有活動。過程的基本概念包含三個(gè)要素：輸入、活動和輸出。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品 ，產(chǎn)生增值。產(chǎn)品的支持過程（包括管理過程）對組織雖說必 不可少，但卻不會直 接產(chǎn)生增值。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和支持過程可包括由子過程組成的網(wǎng)絡(luò)。 7． 1． 2 需考慮的事項(xiàng) 過程可由活動的流程來表示。這種概念有助于確定輸入、明確資源和活動并實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出。為 了在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn) 行持續(xù)改進(jìn)并追求卓越，組織也應(yīng)考慮將過程確認(rèn)和輸出驗(yàn)證的結(jié)果作為過程的輸入。過程改進(jìn) 將使質(zhì)量管理 體系和組織得到完善。附錄 B 描述了過程改進(jìn)的方法，化有助于組織北朝鮮活動作為過程流程來 考慮，對過程 進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)。 與過程有關(guān)的文件應(yīng)有助于： ● 對重要過程特征的識別和溝通； ● 對員工進(jìn)行過程操作方面的培訓(xùn)； ● 在團(tuán)隊(duì)和工作組中共享知識和經(jīng)驗(yàn)； ● 過程的測量和審核； ● 過程的分析、評審和改進(jìn)。 組織應(yīng)對員工有過程中所起的作用進(jìn)行評價(jià)，以便： ● 確保員工的健康和安全； ● 確保員工具備必須的技能； ● 支持過程風(fēng)絡(luò)； ● 在過程分析中提供有關(guān)人員因素方面的輸入； ● 激勵(lì)員工進(jìn)行創(chuàng)新。 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)始終注重過程改進(jìn)，并應(yīng)將此作為獲取有益結(jié)果的手段。更有效 且效率更高的過程可 通過增加的收益、 已提高的顧客滿意度和廢棄物的減少等可測量結(jié)果來體現(xiàn)。 7． 1． 3 過程的管理 7． 1． 3． 1 總則 組織應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行識別，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。為了確保產(chǎn)品能夠?qū)? 現(xiàn)，組織應(yīng)考慮 所期望的輸出、過程的步驟、活動、流程、控制方法、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其 它資源。 組織應(yīng)對包括下述內(nèi)容的計(jì)劃作出規(guī)定，以便對過程進(jìn)行管理： ● 輸入和輸出要求，如規(guī)范和資源； ● 過程中的活動； ● 過程的確認(rèn)； ● 產(chǎn)品的驗(yàn)證； ● 過程的分析，包括對可操作性和可維修性的分析； ● 風(fēng)險(xiǎn)的評估和減輕； ● 糾正措施； ● 改進(jìn)的機(jī)會； ● 更改的控制。 內(nèi)部生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作也可作為支持過程和子過程而存在，組織對此也應(yīng)作出考慮，從而確保提 高相關(guān)方的滿意度。 內(nèi)部運(yùn)作的例子包括： ● 信息的管理； ● 員工的增訓(xùn)； ● 裝配組件的加工； ● 備品、備件及更換件的可用性； ● 產(chǎn)品服務(wù)的實(shí)現(xiàn)。 7． 1． 3． 2 過程的輸入、輸出和評審 組織應(yīng)規(guī)定并記錄過程的輸 入，以用于制定輸出的驗(yàn)證和確認(rèn)要求。輸入可以來自組織內(nèi)外。 組織應(yīng)識別那些對產(chǎn)品和過程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。 組織可與受影響的內(nèi)外各方共同協(xié)商解決含糊或矛盾的輸入要求。對未得到充分評價(jià)的輸入應(yīng) 通過隨后的評審、驗(yàn)證 和確認(rèn)來進(jìn)行評價(jià)。 組織應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的重要或關(guān)鍵特性，以便制定控制和監(jiān)測過程活動的計(jì)劃。 需考慮的事項(xiàng)包括： ● 員工的能力； ● 文件； ● 設(shè)備的能力和監(jiān)控； ● 健康、安全和工作環(huán)境。 為了滿足顧客和其他相關(guān)方的要求， 過程輸也應(yīng)對照輸入的要求加以驗(yàn)證并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則。 就驗(yàn)證的目的而言， 輸也應(yīng)形成文件并應(yīng)根據(jù)輸入要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)。這種評價(jià)應(yīng)明確在過程效率方面須 采取的糾正措 施、預(yù)防措施和可能的改進(jìn)。產(chǎn)品驗(yàn)證可在運(yùn)行過程中進(jìn)行，以便識別過程的變差。 組織應(yīng)對過程業(yè)績進(jìn)行定期評審，以確保過程與運(yùn)行計(jì)劃相一致。 需考慮的事項(xiàng)包括： ● 過程的可靠性和可重復(fù)性； ● 對潛在不合格的識別及其預(yù)防； ● 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入是否充分； ● 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出是否適宜； ● 輸入和 輸出是否與已策劃的目標(biāo)相一致； ● 可能的改進(jìn)； ● 未解決的問題。 7． 1． 3． 3 過程確認(rèn)和更改 產(chǎn)品的確認(rèn)應(yīng)確保它們滿足顧客的需求和期望并使其他相關(guān)方滿意。確認(rèn)活動應(yīng)包括建模、 模擬和試用、試驗(yàn)以 及顧客和其他相關(guān)方參與的評審。 須考慮的事項(xiàng)可包括： ● 質(zhì)量方針和目標(biāo)； ● 設(shè)備的鑒定； ● 產(chǎn)品的生產(chǎn)條件； ● 產(chǎn)品的使用或應(yīng)用； ● 產(chǎn)品的外置； ● 產(chǎn)品的壽命周期； ● 產(chǎn)品對環(huán)境的影響； ● 利用自然資源（包括材料和能源）所產(chǎn)生的 影響。 組織應(yīng)定期開展確認(rèn)活動，以確保及時(shí)地對更改對過程產(chǎn)生的影響作出反應(yīng)。 組織尤其應(yīng)注意具有以下特點(diǎn)的過程確認(rèn)： ● 具有高價(jià)值的產(chǎn)品； ● 公在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足； ● 不可重復(fù)的過程； ● 在過程中無法對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 組織應(yīng)實(shí)施更改控制過程，以確保更改對組織有利且能滿足相關(guān)方的需求和期望。